參芪扶正注射液聯合化療治療晚期胃癌的療效觀察

沈福軍

參芪扶正注射液聯合化療治療晚期胃癌的療效觀察

沈福軍

目的 探討參芪扶正注射液聯合化療治療晚期胃癌患者的臨床療效。方法 回顧性分析96例Ⅲ～Ⅳ期晚期胃癌患者臨床資料與治療情況，其中化療治療者48例為對照組，化療聯合參芪扶正注射液治療者48例為觀察組。統計2組治療4個療程后的臨床療效、生存質量改善及不良反應情況。結果 觀察組臨床疾病控制率66.7%，與對照組62.5%比較，P>0.05；觀察組生存質量改善率70.8%，明顯高于對照組47.9%(P<0.05)；觀察組不良反應發生率明顯低于對照組(P<0.05)。結論 應用參芪扶正注射液聯合化療治療Ⅲ～Ⅳ期晚期胃癌可明顯降低不良反應發生率，提高其生存質量。

參芪扶正注射液；晚期胃癌；化療；生存質量；不良反應

(ThePracticalJournalofCancer,2017,32:277～279)

胃癌是臨床消化道常見惡性腫瘤疾病，其中以腺癌常見，大約占95.0%[1]。胃癌患者早期無癥狀或癥狀輕微，因此一旦發現大多為中晚期，已錯過最佳手術機會。化療是患者首選的治療方案[2]，但化療易發生耐藥情況，且易發生骨髓抑制等不良反應而致使患者難以耐受而停止治療，從而影響最終療效。參芪扶正注射液具有扶正固本及補氣健脾等功效。本次研究觀察參芪扶正注射液聯合化療治療晚期胃癌的療效及對患者生存質量等改善效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析本院2013年8月至2014年8月96例Ⅲ～Ⅳ期晚期胃癌患者臨床病歷資料與治療情況，其中化療治療者48例為對照組，化療聯合參芪扶正注射液治療者48例為觀察組。96例均符合《胃癌診斷標準》[3]及相關TNM分期標準[4]，經手術病理、內鏡檢查等確診。患者KPS評分≥60分且生存期預計>3個月，具有可測量病灶；排除藥物過敏、3個月內接受放化療治療、孕婦或哺乳期婦女、嚴重心肝腎功能異常或骨轉移等。觀察組：男性31例，女性17例；年齡32～67歲，平均為(48.8±3.1)歲；病理類型：低分化腺癌29例、中分化腺癌11例、黏液腺癌6例、印戒細胞癌2例；臨床分期：Ⅲ期31例、Ⅳ期17例。對照組：男性36例，女性12例；年齡30～65歲，平均為(48.6±3.7)歲；病理類型：低分化腺癌30例、中分化腺癌12例、黏液腺癌5例、印戒細胞癌1例；臨床分期：Ⅲ期29例、Ⅳ期19例。比較2組病理類型及分期、年齡等資料，P>0.05，具有可比性。

1.2 方法

對照組：奧沙利鉑100 mg/m2，加入250 ml葡萄糖溶液中靜脈滴注2～6 h，第1天；亞葉酸鈣400 mg/m2，加入250 ml葡萄糖溶液中靜脈滴注，第1天；5-氟尿嘧啶400 mg/m2靜脈推注，第1天，每日持續靜脈注射1 200 mg/m222 h，第1、2天；14天為1個周期；共治療12個周期。

觀察組：于對照組化療基礎上加用參芪扶正注射液靜脈滴注，每日1次，共10天。每2周為1個療程，共治療4個療程。

2組均于化療前、后采用5-羥色胺3(5-HT3)受體拮抗劑以止吐，并保肝、護肝，告知患者注意保暖，防止受冷、冷水刺激。

1.3 觀察指標

統計2組治療4個療程后的臨床療效、生存質量改善及不良反應情況。按照RECIST實體腫瘤標準評價臨床療效，分為完全緩解(CR)[5]、部分緩解(PR)、穩定(SD)、進展(PD)。疾病控制=CR+PR。生存質量采用KPS評分標準判斷[6]，提高：治療后KPS評分較治療前提高10分；穩定：治療后KPS評分較治療下降或提高<10分；降低：治療后KPS評分較治療前下降≥10分。改善=穩定+提高。

1.4 統計學方法

數據采用SPSS 19.0軟件分析，計數資料采用率表示，采用卡方檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較

觀察組臨床疾病控制率為66.7%，與對照組62.5%比較，差異無統計學意義(χ2=21.63，P>0.05)，見表1。

表1 2組患者臨床治療效果比較/例

2.2 2組患者生存質量改善情況比較

觀察組生存質量改善率為70.8%，明顯高于對照組47.9%，差異有統計學意義(χ2=12.66，P<0.05)，見表2。

表2 2組患者生存質量改善情況比較/例

2.3 2組患者治療期間不良反應情況比較

2組患者骨髓抑制主要表現為白細胞及中性粒細胞下降，消化道反應主要表現為惡心、嘔吐及食欲下降、腹瀉等；周圍神經毒性主要表現為四肢末梢麻木或感覺異常，握力下降。觀察組中骨髓抑制：Ⅰ級1例、Ⅱ級2例，總發生率為6.3%；消化道反應：Ⅰ級2例、Ⅱ級1例、Ⅲ級2例，總發生率為10.4%；脫發：Ⅰ級1例，發生率為2.1%；口腔黏膜反應：Ⅰ級2例、Ⅱ級1例，總發生率為6.3%；無周圍神經毒性。對照組中骨髓抑制：Ⅰ級4例、Ⅱ級3例、Ⅲ級2例、Ⅳ級1例，總發生率為20.8%；消化道反應：Ⅰ級3例、Ⅱ級2例、Ⅲ級3例，總發生率為16.7%；脫發：Ⅰ級2例，發生率為4.2%；口腔黏膜反應：Ⅰ級3例、Ⅱ級2例，發生率為10.4%；無周圍神經毒性發生。觀察組各不良反應率明顯低于對照組，P<0.05。

3 討論

胃癌是常見消化道惡性腫瘤疾病，治療原則主要以外科手術切除為主，然后佐以其他治療。但因胃癌發病隱匿，且大多患者確診時已處于中晚期，此時已失去最佳手術機會[7]。晚期胃癌患者化療主要是控制病灶轉移以緩解其病情，提高患者生存質量，并延長其生存期。胃癌是化療較為敏感的惡性腫瘤，然化療也是晚期胃癌治療難點，且目前尚無統一標準方案。相比支持治療來說，化療可延長患者總生存時間，提高其生存質量，但西醫化療治療存在較多不良反應，患者若無法耐受而終止治療則最終影響療效[8]。本次研究所采用的奧沙利鉑和氟尿嘧啶及亞葉酸鈣，其中奧沙利鉑具有較高抗癌活性，且抗癌譜廣，能對各種腫瘤有明顯抑制效果；氟尿嘧啶可誘導細胞進入S期，兩者具有一定協同作用，共同降低腫瘤負荷及不良反應；亞葉酸鈣與氟尿嘧啶具有一定協同作用，三者聯合可增強治療效果。但化療殺傷腫瘤細胞同時也會對正常細胞產生損傷，尤其是對增殖旺盛骨髓造血細胞等，從而產生不良反應而致大多數患者難以堅持，最終影響療效。

中醫認為胃癌因“正氣虛損、臟腑功能失調，留滯客邪，最終致氣滯血瘀，痰凝毒聚，相互交結而蘊育成腫瘤”[9]。惡性腫瘤發生、發展基礎為正虛，因此實施手術、放化療治療則會加重患者正氣損耗，所以改善內環境和扶正固本及增強免疫功能為提高化療療效關鍵。本次采用的中藥參芪扶正注射液由黨參和黃芪等所制成，具有升陽固表及補中益氣等功效[10]。據現代藥理學研究發現，黨參含有人參皂苷，其可增強人體免疫力，并提升脾臟自然殺傷細胞及T細胞轉化，從而可更好地緩解免疫抑制；黃芪含黃芪多糖，可有效調控免疫，增強人體免疫力及巨噬細胞活性，并可促進骨髓細胞生成和發育及成熟，促進紅細胞及白細胞水平恢復正常等[11]。兩者聯合可改善腫瘤對化療藥物的敏感性，降低不良反應。從本次研究結果可知，患者治療期間不良反應明顯減少且生存質量明顯改善。這可能是因采用參芪扶正注射液治療可增強患者免疫功能，改善其全身狀況[12]。此外，參芪扶正注射液還可有效保護人體骨髓系統，加速造血，并調節人體心腦血管系統和中樞神經系統等，減少不良反應發生。

總之，化療聯合參芪扶正注射液治療晚期胃癌可改善患者生存質量，降低不良反應發生率，從而提高患者耐受性，有利于患者更好地配合治療。此次研究因受時間影響，研究樣本數量較小，同時未進行遠期隨訪，所以致本次研究結果存在片面性，同時未能肯定其遠期療效。所以該治療方案能否廣泛推廣還需收集更多樣本，延長隨訪時間。

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[3] 鄭永法,徐慧琳,戈 偉,等.參芪扶正注射液聯合Fo1Fox4方案與Fo1Fox4方案對晚期胃癌患者療效影響分析〔J〕.中國醫藥導報,2014,11(3):79-82.

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[5] 張玉潔,李 燦,洪學軍,等.參芪扶正注射液對SGC-7901荷瘤裸鼠的抑制及誘導凋亡的影響〔J〕.中醫藥導報,2013,19(6):67-69.

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(編輯：甘 艷)

Efficacy of Shenqifuzheng Injection Combined with Chemotherapy for Advanced Gastric Cancer

SHENFujun.

YanchengThirdPeople'sHospital,Yancheng,224001

Objective To investigate the clinical efficacy of Shenqifuzheng injection combined with chemotherapy for advanced gastric cancer.Methods Retrospectively analyzed the medical records of 96 cases of stage Ⅲ ～ Ⅳ advanced gastric cancer and treatment information;wherein the chemotherapeutic treatment in 48 cases was the control group;SFI chemotherapy treatment in 48 cases was the observation group;clinical efficacy and adverse reactions,quality of life after 4 courses were analyzed.Results In the observation group,clinical disease control rate was 66.7%,and 62.5% in the control group,P>0.05;improvement rate of the quality of life in the observation group was 70.8%,which was significantly higher than 47.9%,P<0.05;adverse reactions in the observation group was significantly lower than the control group,P<0.05.Conclusion Shenqifuzheng injection combined with chemotherapy in the treatment of stage Ⅲ ～ Ⅳadvanced gastric cancer can significantly reduce adverse reactions and improve their quality of life.

Shenqifuzheng injection;Advanced gastric cancer;Chemotherapy;Quality of life;Adverse reaction

224001 江蘇省鹽城市第三人民醫院

10.3969/j.issn.1001-5930.2017.02.031

R735.2

A

1001-5930(2017)02-0277-03

2016-04-11

2016-10-12)