不同放療方案應用于早期乳腺癌患者保乳手術后的療效及安全性比較

趙豐雨 斯琴高娃 方建蘭

不同放療方案應用于早期乳腺癌患者保乳手術后的療效及安全性比較

趙豐雨 斯琴高娃 方建蘭

目的 研究常規分割放療和大分割放療對早期乳腺癌患者行保乳手術后的療效及安全性。方法 選取保乳術后病理分期為 pT1～2 N0～1M0 的早期乳腺癌患者共92 例，應用隨機數字表法將早期乳腺癌患者分為大分割放療(46例)和常規分割放療(46例)。大分割放療組 2.4 Gy/次，總共18次，總劑量 43.2 Gy，總時間為22天。常規分割治療組2 Gy/次，總共25次，總劑量 50 Gy，總時間為42天。結果 中位隨訪 40個月，隨訪率為 100%。2組3年生存率、急性皮膚不良反應發生率、皮膚及皮下組織晚期不良反應發生率、美容效果優良率以及放療引起的血液學毒性表現都較為接近(P>0.05)。結論 大分割放療方案較常規放療方案對于行保乳手術的早期乳腺癌患者可以縮短放療時間，同時也不會影響治療的效果和安全性。

乳腺腫瘤；大分割放療；常規分割放療

(ThePracticalJournalofCancer,2017,32:280～282)

早期乳腺癌患者通過接受保乳手術后，再對其進行放射治療，其療效可達到和根治術相同的局部控制率[1]。當下全乳切線照射是常用保乳術后放療方案，為降低局部復發率，術后做進一步的瘤床電子線推量照射[2]，其缺點是會引起醫療資源的浪費，同時降低患者的依從性。迄今為止，還沒有一種公認的最佳的放療劑量分割方案被認可，在國外出現了不同放療方案的優缺點的介紹[3-6]。本文就大分割放療和常規分割放療2種方案對行保乳手術早期乳腺癌患者療效及安全性進行對比。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文研究資料選擇 2008年9月至2012年9月內蒙古自治區腫瘤醫院和中山大學腫瘤防治中心共同收治的保乳術后病理分期為pT1～2 N0～1M0 的早期乳腺癌患者共92例，應用隨機數字表法將早期乳癌患者分為大分割放療(46例)和常規分割放療(46例)2個組。大分割放療組患者平均年齡為(48.3±11.7)歲；T1分期38例，T2分期8例；淋巴結狀況分期：N0為37例，N1為9例；病理類型：浸潤性導管癌38例，導管內癌5例，黏液癌3例；ER：陽性12例，陰性34例；PR：陽性13例，陰性33例；HER-2：陽性6例，陰性40例；化療13例，內分泌治療19例。常規分割放療組患者平均年齡為(48.3±10.6)歲，T1分期37例，T2分期9例；淋巴結狀況分期：N0為10例，N1為36例；病理類型：浸潤性導管癌37例，導管內癌4例，黏液癌5例；ER：陽性11例，陰性35例；PR：陽性12例，陰性34例；HER-2：陽性9例，陰性37例；化療14例；內分泌治療17例。2組一般資料對比，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 治療方法

92例早期乳腺癌患者都做了保乳手術，手術后又做了6個周期化療，化療結束3周后開始放療，放療采用全乳切線照射為二維照射，范圍包括術后完整乳腺組織、胸肌間淋巴結和乳房下的胸壁淋巴引流區。大分割放療組放療劑量2.4 Gy/次，總共18次，總劑量43.2 Gy，總時間為22天；常規分割治療組放療劑量2 Gy/次，總共25次，總劑量50 Gy，總時間為42天。

1.3 隨訪及統計分析

隨訪至2013年1月，中位隨訪時間為40個月，觀察指標為局部復發、急性及晚期皮膚不良反應、美容效果[7]和血液學毒性。

2 結果

中位隨訪時間為40個月，隨訪率100%，無病生存時間的Kaplan-Meier分析結果：常規分割放療組回訪46例，死亡1例，復發2例，轉移1例。大分割放療組回訪46例，死亡1例，復發2例，無轉移。常規分割放療組和大分割放療組3年生存率均為97.8%(P>0.05)。美容效果優良率大分割放療組為76.1%(35/46)，常規分割放療組為71.2%(33/46)，2組差異無統計學意義(χ2=0.237，P=0.625)。

大分割放療組和常規放療組患者間急性皮膚不良反應發生率分別為15.2%(7/46)、19.6%(9/46)，差異無統計學意義(χ2=0.312，P=0.577);1級晚期皮膚不良反應發生率分別為21.7%(10/46)、23.9%(11/46)，差異無統計學意義(χ2=0.076，P=0.787)。1～2級中性粒細胞減少發生率大分割組為17.4%(8/46)、常規分割組13.0%(6/46)，2組差異無統計學意義(χ2=0.126，P=0.723)；1級血小板下降發生率大分割組為4.3%(2/46)，常規分割組為6.5%(3/46)，2組差異亦無統計學意義(χ2=0.302，P=0.679)。

3 討論

從大分割放療組和常規放療組的臨床數據比較可以看出，常規分割放療有兩個主要問題：①放療所用的總時間較長，給患者帶來了諸多不便；②放療設備利用率低下，增加了醫療負擔。同時由于時間、花費、年齡等原因讓患者不能堅持治療，進而增加了復發的概率[8-10]。與之相反的，大分割放療方案的優點也突顯出來，放療的總療程短、放療設備利用率高，同時減輕了患者治療過程中的痛苦以及治療過程中的費用。放射治療學科的醫師為了對常規分割放療方案進行改進，做出大量的研究。

部分早期乳腺癌患者通過加速大分割放療方案得到不錯的效果，這是由加拿大Whelan等發現的[11-14]。Whelan等發現總劑量42.5 Gy(22天)和總劑量為50 Gy(35天)的常規分割方案比較，加速大分割方案和常規分割方案效果幾乎一樣，主要指標是皮膚急性放射性損傷、局部復發率和美容效果。然而，亞組研究顯示，常規分割放療和大分割放療在針對高組織學分級的患者時表現出較大的差異，兩者10年的局部復發率分別為4.7%和15.6%(P=0.01)。Herbert等[15]對1335例T1～2N0M0期且組織學3級早期乳腺癌患者進行大分割放療和常規放療，其中，252 例接受常規放療(全乳劑量為45～50 Gy，25次)，1083例接受大分割放療(全乳劑量為42.5～44 Gy，16次)，結果顯示10年累積局部復發率相近，大分割放療組為6.9%，常規分割放療組6.2%。從這一結果看出與Whelan等[15]的研究結論相同。英國START通過實驗對大分割放療方案和常規分割放療方案進行比較，就5年的局部復發率進行對比，也沒有得出大分割放療會增加組織學3級乳腺癌患者局部復發率風險的結論[16-18]。結論不盡相同的原因可能和研究者選取的患者有關。國內也有這方面相關的研究，2013年有關報道，稱中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤研究所放療科對大分割三維放療Ⅱ期臨床觀察，其通過45例 pTis～2 N0～1M0 期進行三維適形或者簡化調強放療，全乳劑量為43.5 Gy，瘤床補量8.7 Gy，單次劑量為2.9 Gy，總療程24 d[19]。最后結果不錯，從療效、美容效果、不良反應及治療時間和費用等指標均有不錯的效果。

本文研究早期乳腺癌患者術后接受大分割放療和常規分割放療雖然患者數量有限，隨訪時間也較短，但研究結果顯示，24天的大分割放療方案是安全和可行的。當前全乳放療采用的是兩野切線照射技術，如果可以把調強放療改善劑量分布的優勢也加進去，其對降低皮膚的急性損傷和心臟的晚期不良反應也許有一定的效果[20]。因此，早期乳腺癌患者行保乳手術后行大分割放療是可行的。

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(編輯：甘 艷)

Efficacy and Safety of Different Radiotherapy Plan for Early Breast Cancer Treated with Breast-conserving Surgery

ZHAOFengyu，SIQINGaowa，FANGJianlan.

InnerMongoliaCancerHospital，Hohhot，010000

Objective To study the efficacy and safety of conventional radiotherapy and fractionated radiotherapy for early stage breast cancer after breast-conserving surgery.Methods 92 cases of early stage breast cancer after breast-conserving surgery with pathological staging of pT1 ～ 2 N0 ～ 1M0 were selected，using random number table，the patients were divided into radiotherapy group(46 cases) and conventional radiotherapy group(46 cases).Great radiotherapy group 2.4 Gy/time，a total of 18 times，a total dose of 43.2 Gy，the total time of 22 days.Conventional fractionated treatment group 2 Gy/times，a total of 25 times，a total dose of 50 Gy，a total time of 42 days.Results The median follow-up was 40 months，and follow-up rate was 100%.3-year survival rates，incidence of acute skin reactions，skin and subcutaneous tissue advanced adverse reaction rates，excellent cosmetic results and hematologic toxicity of radiotherapy were relatively close(P>0.05).Conclusion Large fractionated radiotherapy compared with conventional radiotherapy for early breast cancer treated with breast-conserving surgery can reduce treatment time，while not affecting the therapeutic efficacy and safety.

Breast cancer;Large fractionated radiotherapy;Conventional radiotherapy

010000 內蒙古自治區腫瘤醫院(趙豐雨，斯琴高娃)；510060 中山大學腫瘤防治中心(方建蘭)

方建蘭

10.3969/j.issn.1001-5930.2017.02.032

R737.9

A

1001-5930(2017)02-0280-03

2016-04-25

2016-09-26)