鄧 聰
(遂寧市食品藥品檢驗所,四川 遂寧 629000)
中藥材及中成藥檢驗中的理解問題探析
鄧 聰
(遂寧市食品藥品檢驗所,四川 遂寧 629000)
對中藥材及中成藥的檢驗,其實不是要檢驗藥物中有沒有存在有害的物質成份,真正地是要檢驗中藥材及中成藥的真假辨別和質量評價,通過檢查中藥材及中成藥是不是跟國家標準一致,藥物在實際使用的時候是不是安全、有作用。本文對中藥材及中成藥檢驗包括從抽樣記錄、檢驗標準、實驗室檢驗、報告書簽發和檢驗中的需要注意的地方和如何解決進行了商討,希望能夠提高中藥材及中成藥檢查的質量,提高用藥安全率提供一些建議。
中藥材;中成藥;檢驗
藥品檢驗是為了保證藥品質量,避免生產假冒偽劣產品,藥品安全是需要通過藥理和臨床實驗來保證。依據《中華人民共和國藥品管理法》規定,“藥品生產企業必須對其生產藥品進行檢驗,不符合國家藥品標準或者不按照省自治區直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮制規范炮制的,不得出廠”。因此檢驗通過的藥品才被允許進入生產藥品的企業和采用藥品的單位。藥品生產企業為了保證藥物的質量應該建立質量管理機構,而且要對生產出來的藥物的質量負責,這其中有原料的核查與檢驗等;藥物檢驗包括:藥品性狀、鑒別、檢查、及含量測定等[1];常用精密檢測儀器有紫外分光光度計、原子分光光度計、液相色譜、氣相色譜、液相-質譜儀、氣相-質譜儀等?!?br>