中藥制劑不良反應分析及防治對策研究

王 宏

（山東省青島第五人民醫院藥劑科，山東 青島 266073）

中藥制劑不良反應分析及防治對策研究

王 宏

（山東省青島第五人民醫院藥劑科，山東 青島 266073）

目的探討中藥制劑的不良反應以及防治對策。方法選取我院于2015年9月～2017年6月期間出現的50例中藥制劑不良反應報告進行分析，根據其中的患者的臨床表現、性別、年齡以及涉及的用藥等數據呈現給出相應的預防與治療對策。結果50例病例中有23例為男性。27例為女性，老年患者的數量最多（19例）；注射劑發生不良反應率最高占54.00%；黃芪注射液不良反應發生率最高占8.00%；靜脈滴注途徑不良反應發生率達54.00%。結論發生中藥制劑不良反應的患者多是60歲以上的患者，其中不良反應發生率最高的主要是中藥注射劑和靜脈滴注。應加強對中藥制劑的安全監管，尤其是中藥注射劑，引起對中藥制劑不良反應的重視，提高臨床用藥的科學合理性。

中藥制劑；不良反應；防治對策

藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程被稱為藥品不良反應報告與監測。它是一種在正常的用藥過程中，出現的有害或與疾病無關的反應[1]。我國的中醫藥事業日漸發達，特別是注射劑獲得了廣泛的應用，但近年來，隨著中藥的廣泛應用，其中的眾多的不良反應也隨之而被發現。中藥制劑是根據現存的處方經過加工后用于疾病防治的藥品[2]。隨著醫療技術的發展，中藥制劑的類型也逐漸增多，大部分的醫務工作者均認為，中藥的治療安全性較高，因此，對其不良反應的發生放松了警惕。然而，經近年來的數據統計發現[3]，越來越多的患者在使用中藥制劑治療后發生了不良反應，因此，本文將針對我院近來所得的50例中藥治療后不良反應報告做以下分析報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組研究所涉及的研究樣本均來源于2015年9月～2017年6月期間出現的50例中藥制劑不良反應報告。

1.2 分析方法

對50例樣本對象作以下分析，包括患者的性別、年齡，中藥的劑型、品種，給藥途徑與臨床表現。根據統計結果給出相關建議。

1.3 統計學方法

本組研究所得的全部數據均采用美國SPSS公司的SPSS 19.0統計軟件進行數據的處理以及分析。計數信息以百分比呈現。

2 結 果

2.1 報告中的性別與年齡分布

50例報告顯示，男性患者為23例，占46.0%，女性患者為37例，占54.0%。統計該批患者年齡分布狀況，結果顯示：20歲以下的患者有1例，占2.00%；20～30歲的患者有3例，占6.00%；31～40歲的患者例數有6例，占12.00%；41～50歲的患者例數為9例，占18.00%；51～60歲的患者例數為13例，占26.00%；60歲以上的患者例數為18例，占36.00%?；颊叩牟涣挤磻l生率會隨著患者年齡的增長而增大。

2.2 報告內中藥制劑的劑型分析

對此次研究的50例報告內的中藥制劑的劑型分布進行分析，結果顯示：注射劑發生不良反應有27例，占54.00%，代表的藥品為黃芪注射液；粉劑發生不良反應有9例，占18.00%，代表的藥品為血栓通凍干粉針；片劑發生不良反應有4例，占8.00%，代表的藥品為復方丹參片；膠囊發生不良反應有3例，占6.00%，代表的藥品為血塞通軟膠囊；丸劑發生不良反應有2例，占4.00%，代表的藥品為復方丹參滴丸；外用制劑發生不良反應有2例，占4.00%，代表的藥品為奇正消痛貼膏；顆粒劑發生不良反應有2例，占4.00%，代表的藥品為血府逐瘀顆粒；口服液發生不良反應有1例，占2.00%，代表的藥品為小兒清肺口服液。

2.3 分析排名前8的中藥制劑類型

在50例研究的報告中，黃芪注射液有4例，占8.00%；參麥注射液有3例，占6.00%；魚腥草注射液有3例，占6.00%；康艾注射液有2例，占4.00%；復方丹參片有2例，占4.00%；丹參注射液有2例，占4.00%；燈盞細辛粉針劑有1例，占2.00%；刺五加注射液有1例，占2.00%。

2.4 分析予以的藥物途徑

對50例中藥不良反應的給藥方法進行分析，靜脈滴注途徑的例數為27例，占54.00%；肌肉注射途徑的例數為13例，占26.00%；口服途徑的例數為8例，占16.00%；外服途徑的例數為27例，占4.00%。

3 討 論

本組研究是近年來到我院利用中藥制劑實施治療的50例出現不良反應的病例報告，在該組包含50例的病例的報告中發現患者病例比例差異不大，但年齡分布顯示老年群體出現不良反應的例數最多，除此之外，研究顯示患者的年齡與不良反應發生的概率有關，這是因為，老年人群的用藥量較多，引起藥物藥動學參數發生變化，藥血濃度升高，藥物的效應相對升高，再者老年人群的的年齡增大各個臟器都處在退化期，新陳代謝緩慢，藥副作用的對抗也明顯下降，因此在給予老年人中藥制劑治療時，需要做好一系列的防范措施。中藥靜脈注射劑在眾多的中藥劑型中遠高于其他劑型，這可能是因為我國的中藥注射劑的質量標準還沒完善而，該類制劑的成分較為復雜，制劑的成分提取等工藝水平有待提高等。

綜上所述，發生中藥制劑不良反應的患者多是60歲以上的患者，其中不良反應發生率最高的主要是中藥注射劑和靜脈滴注。應加強對中藥制劑的安全監管，尤其是中藥注射劑，引起對中藥制劑不良反應的重視，提高臨床用藥的科學合理性。

[1] 顏路生.中藥制劑不良反應分析及解決對策研究[J].中國處方藥,2017,16(07):58-59.

[2] 晁鳳巧.中藥制劑使用的不良反應調查分析[J].世界最新醫學信息文摘,2017,4(46):191+198.

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ISSN.2095-8242.2017.069.13617.01

本文編輯：吳 衛