三芪丹顆粒治療代謝綜合征的臨床研究

周嘉澄+江丹+汪何

摘要：目的觀察三芪丹顆粒治療氣陰兩虛兼血脈瘀滯型代謝綜合征的臨床療效。方法將60例代謝綜合征患者隨機分為2組，30例對照組采用西醫常規藥物治療及基礎治療，30例治療組在對照組基礎上加院內制劑三芪丹顆粒治療，治療觀察8周。觀察治療前后患者的臨床癥狀評分、血壓、血脂、血糖以及胰島素抵抗指數的變化。結果治療組總有效率93.3%，對照組總有效率86.7%，兩組比較無統計學意義（P>0.05）；兩組在控制血糖及改善胰島素抵抗方面比較，治療組療效優于對照組（P<0.05）；兩組在臨床癥狀積分上比較，治療組療效優于對照組（P<0.01）。結論三芪丹顆粒能有效治療氣陰兩虛兼血脈瘀滯型代謝綜合征，臨床療效明顯。

關鍵詞：三芪丹顆粒；代謝綜合征；中醫藥療法

中圖分類號：R589文獻標志碼：A文章編號：1007-2349（2016）12-0029-03

隨著社會的發展，人民生活水平的提高，不良生活習慣的增多，代謝綜合征的發病率逐年增高，死亡風險相應增加，逐漸引起醫學界的廣泛關注。代謝綜合征發病是多種因素及基因相互作用的結果。胰島素抵抗是代謝綜合征代謝異常的發病基礎[1]。缺乏運動、遺傳、肥胖等均可引起胰島素抵抗。目前西醫藥物治療以針對異常指標進行降壓、控制血糖、調脂為主，有一定的臨床療效。中醫暫無針對代謝綜合征的病名，治療上以辯證論治為主。筆者經過臨床觀察，發現有部分2型糖尿病患者符合代謝綜合征的診斷標準，采用本院糖尿病專科制劑三芪丹顆粒結合西醫常規治療方法治療氣陰兩虛兼血脈瘀滯型代謝綜合征，取得良好的臨床療效，現報道如下。

1臨床資料

臨床資料 本組60例，均為本院門診或住院病例。隨機分為治療組和對照組。治療組30例，男15例，女15例；年齡平均（58.77±9.73）歲；代謝綜合征病程平均（10.57±4.16）年；BMI（KG/M2）平均（25.99±2.02）；WHR平均（0.97±0.06）。對照組30例，男14例，女16例；年齡平均（58.17±9.51）歲；代謝綜合征病程平均（10.20±5.04）年；BMI（KG/M2）平均（25.54±2.11），WHR平均（0.98±0.06）。2組資料在性別、年齡、病程及原發病分布比較，差異無顯著性意義（P>0.05），具有可比性。

2診斷標準

參考標準：2004年4月25日中華醫學會糖尿病學分會推出了一個適應中國人群特征的代謝綜合征診斷標準建議：代謝綜合征應至少符合以下標準的3條：①超重或肥胖：體重指數（BMI）≥25KG/M2。（②高血糖：空腹血糖≥6.1 mmol/L，或糖負荷后2小時血糖≥7.8 mmol/L及或已確診糖尿病并治療者。③高血壓：收縮壓/舒張壓≥140/90 mmHg，及或已確診高血壓并治療者。④血脂紊亂：甘油三脂（TC≥1.7 mmol/L）；及或空腹血高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）：男性<0.9 mmol/L，女性<1.0 mmol/L。本研究納入標準：年齡在18至75歲之間的符合代謝綜合征診斷標準（所有納入病例必需具備診斷標準中②）。中醫證型的診斷標準：參考中醫高等院校六版教材中醫診斷學中：“氣陰兩虛”兼“血脈瘀滯”的辨證分型標準。

3治療方法

3.1基礎治療對代謝綜合征患者進行日常生活干預的基礎治療，包括飲食指導，進行適量有氧運動，戒煙及戒酒等

3.2藥物治療根據患者存在血糖、血壓以及血脂增高的不同，分別予二甲雙胍（格華止）0.5 g，tid，PO；卡托普利片（開博通）25 mg，tid，PO；阿托伐他汀鈣（立普妥）20 mg，qn，PO。治療觀察8周。治療組在對照組用藥的基礎上加用院內制劑三芪丹顆粒（粵藥制字：Z20071346）治療，1包（8 g），bid，PO，治療觀察8周。

3.3觀察指標觀察治療前后患者的臨床癥狀評分、血壓、血脂、血糖以及胰島素抵抗指數的變化。

4療效標準與治療結果

4.1療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》療效標準。顯效：中醫證候積分減少≥70%。有效：中醫證候積分減少≥30%。無效：中醫證候積分較少不足30%。自擬西醫療效標準：顯效：各項觀察指標療效判斷標準（4項）累計總積分：12-16分。有效：累計總積分：5-11分.無效：累計總積分：0-4分。

4.2統計學方法所有數據應用SPSS13.0統計軟件處理，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

4.3治療結果見表1-表5。

5討論

隨著人們飲食及作息習慣的改變，代謝綜合征目前發病率逐年上升，但由于人們對疾病的認識不足，往往等到出現糖尿病及高血壓病等多種疾病后才會就診。代謝綜合征發病的主要機制與胰島素抵抗相關，所以有相當比例2型糖尿病患者合并有高血壓、肥胖或血脂異常等，符合代謝綜合征的診斷。代謝綜合征為一個臨床綜合征，目前暫無中醫病名，但從臨床觀察來看，有部分患者出現氣陰兩虛合兼血脈瘀滯的癥狀，與消渴病病因病機相似。程國彭《醫學心悟·三消》說“三消之癥，皆燥熱結聚也。”葉天士在其《臨證指南醫案》中謂“三消之癥，雖有上中下之分，其實不越陰虧陽亢，津凅熱淫而已。”消渴病日久陰損日久，燥熱傷陰耗氣而致氣陰兩虛，同時由于臟腑功能失調，氣虛推動無力，血行不暢，血脈瘀滯，而形成瘀血，即所謂“氣虛濁留”。消渴病后期可并發多種瘀血癥狀如手足麻木、肌膚不仁、口眼歪斜、頭暈目眩等。與現代醫學糖尿病合并心腦血管等并發癥等相似，與代謝綜合征合并的心血管并發癥相似。由于代謝綜合征部分患者出現與消渴病相同的病因病機及臨床證候，所以本研究采用消渴病專科制劑三芪丹顆粒進行治療，異病同治，取得良好的臨床療效。

三芪丹顆粒主要由黃芪、桑椹、三七及丹參組成具有益氣養陰、活血化瘀功效[2]。黃芪與桑椹合用益氣養陰潤燥生津，三七與丹參合用以活血化瘀通脈，針對本病的主要證候，取得滿意的療效。

本研究結果表明，三芪丹顆粒聯合西醫常規藥物治療氣陰兩虛兼血脈瘀滯型代謝綜合征，綜合療效優于西醫對照組。與對照組比較，對血壓及血脂紊亂的干預治療作用效果相仿，無療效差異。但在改善胰島素抵抗及控制血糖方面，療效優于對照組。另外在中醫證候評分上三芪丹顆粒治療組效果明顯優于對照組。對口渴口干、疲倦乏力等癥狀的改善尤其明顯，突出中醫藥治療優勢。由此，三芪丹顆粒治療氣陰兩虛兼血脈瘀滯型代謝綜合征臨床療效明顯，值得進一步推廣應用。

參考文獻：

[1]何虹，王桂清.代謝綜合征的研究現狀[J].實用醫藥雜志，2009，26（2）：69-71.

[2]汪何.三芪丹顆粒對老年胰島β細胞功能和胰島素抵抗的影響[J].北京中醫藥大學學報，2004，27（5）：82-84.

（收稿日期：2016-09-12）