藥事管理專業GMP課程的教學反思與改進

南秋利 梁 毅 于 泳 李 玲 張亞安

(東南大學成賢學院，江蘇 南京 210088)

藥事管理專業GMP課程的教學反思與改進

南秋利 梁 毅 于 泳 李 玲 張亞安

(東南大學成賢學院，江蘇 南京 210088)

為適應社會藥事管理人才的需求，本文對藥事管理專業GMP課程教學改革進行了探索和實踐。本文分析了GMP課程的教學現狀，并提出以藥品生產過程為導向的教學方法，倡導GMP授課老師要與藥企建立緊密聯系，提高理論聯系實際的教學能力，優化課程考核方式，提高學生主動學習的能動性，優化GMP教學效果。

藥事管理 GMP課程 反思

隨著全球醫藥行業的迅速發展，社會對藥學人才的需求量巨大[1]。藥事管理專業作為一個新興的綜合應用型專業，在我國已有30多年的發展的歷程，所培養的人才是要能綜合運用藥學、管理學、經濟學、法學等知識和理論解決醫藥行業諸如藥品監管、質量安全等問題。該專業的畢業生就業方向涵蓋了藥品研發，生產，流通以及銷售等一系列的過程。GMP是藥品制造行業企業質量管理全面標準化具體體現，藥品生產企業要提高產品的質量與質量安全水平，實施GMP是最好的途徑。GMP課程作為藥事管理專業最核心的專業課程之一，要求學生了解和掌握國家法定的GMP的要求，并且掌握如何貫徹和實施GMP，是本門課程的核心。但是因為GMP專業教育師資的特殊性，使得現階段藥事管理專業GMP教學存在教學目標不明確，教學效果不佳等問題，文章就目前教學中存在的問題進行思索，并提出相應的改進措施。

1教學現狀

目前應用型普通高等院校藥事管理專業GMP課程主要選用的教材均是中國藥科大學梁毅教授主編的GMP教程[2]等書籍，這些教材在知識性，科學性，系統性表現比較好，行業特色鮮明，內容銜接合理，但是由于學校教授的學時有限，且目前應用型普通高校教授本課程的老師專業實踐經驗欠缺，對GMP法規在實踐生產的運用無法全部領悟精髓，因此大部分教師在授課時過于強調法規條款，無法生動深入的剖析，基本上都是教師對條款的宣讀，再簡單的講解條款的含義，使得課程內容枯燥，教學模式單調，學生學習的興趣不高，互動較差，難以激發學生熱情和積極性，教學效果不理想，因此，無法達到藥事管理專業人才培養目標。為了更好使GMP這門課程的教學工作更加符合生產實際的需要，培養的人才更加符合市場的需要，可以從以下幾個方面進行嘗試。

2教學改進

2.1 以藥品生產工作過程為導向[5]引導學生理解GMP條款

GMP是基于藥品生產過程質量控制需要強制執行的行為規范，為了提高學生的學習積極性，有必要以工作過程為導向，構建藥品研發，藥品生產，藥品經營以及藥品售后的工作情景，一方面讓學生深入的理解GMP條款設定背后的根源，激發學生對條款合理性設定的思考和衡量，從而能激發學生由內而外的構建藥品生產過程的質量概念的理念。

另一方面大部分本專業的學生均要適應社會的需求，走入專業的工作崗位，但是相當多的學生真正接觸社會機會很少，相對薄弱的社會經驗使得大部分學生對職業的規劃處于模糊狀態。授課過程中對藥品生產引入過程導向的思路，可以極大的激發學生的學習的欲望，對藥品生產這個環節有了更加深刻的理解，對將來可能從事的工作崗位職責和理念，以及對人才的需求的素質有了更深的領悟，從而可以激發學習的能動性。

我校大三藥事管理專業本科學生課后對教師授課的評價實踐表明，學生對該種思路講授的GMP課程非常感興趣，也表示收獲很大。

2.2 調整教學模式，培養學生的綜合素質

首先，優化課程效果的關鍵是提高授課的老師的專業素養，但是基于許多高校藥事管理專業的開辦時間不長，該專業領域的既具備扎實專業基礎又具有豐富藥品行業管理經驗的高素質的人才緊缺，因此對于一些普通應用型的高校，該專業的教師同時具備理論與實踐經驗的教師較少。因此鼓勵GMP的授課老師要“走出去和引進來”，“走出去”是指GMP授課老師首先利用空閑時間到專業對口的企業掛職鍛煉，提高專業實踐能力，將理論知識與企業的實際相聯系，更好的將GMP的精髓體現在實例中與學生分享。“引進來”是倡導學校定期聘請企業的藥品生產質量管理的人員到課堂上給學生授課，將企業中質量文化和理念滲透到課堂，發揮社會資源在應用型本科教育中作用[3,4]，使得GMP的課堂教學不再是教條式，對于大多數學生來講，畢業后就要進入藥品企業工作，企業人員面對面分享工作中GMP的要求和事項，可以使得學生有更清晰的相關崗位的職業認識，從而能夠更好激發學習動力。

其次要充分應用網絡平臺的便利，一些藥品企業的多媒體的視頻以及圖片要充分引入到課堂教學中，充分提升教學的技巧，豐富教學內容，提高教學效果。

再次，要鼓勵學生自主參加藥品企業的實踐和實習，實地感受藥品生產企業在生產過程中貫徹GMP要求的實踐經驗，從而為更好理解GMP的核心質量觀念，樹立正確的質量觀念。

2.3 優化考核方式

任何課程的學習采取合適的考核方式有利于提高學生學習的學習效果，隨著教育教學的理念和方法的不斷創新，傳統的單一閉卷筆試的的考核方式(30%平時成績+70%考試成績)已經不能滿足要

求，對于GMP實踐性較強的綜合性科目的考核應該講平時成績比例擴大到50%，可以采取課堂演講，團體共同作業，案例分享等多種方式。

例如在GMP課程組織機構這一環節，可以引導學生分享的職業理想，在確認與驗證知識環節給學生分配職業角色，課堂演講完成某項工作的思路，在藥品投訴的知識環節要求學生團隊模擬溝通現場等，對有獨創性團體以及表現優異的學生給予成績的肯定。

實踐表明，我校藥事管理專業大三GMP課程引入以上考核方式，學生反響較好，不但評估了學生的專業知識掌握的程度和綜合素質，也極大鍛煉了學生的表達能力和組織能力，同時也使得GMP教條靈活融入學生的思維習慣中，并且表現稍差的學生能夠深刻認識自己的不足，并產生危機感從而更好激發學習的主觀能動性。

3小 結

上述藥事管理專業GMP課程教學模式的改革，都依賴于專業的藥事管理教師本身的專業能力和教學水平，因此各高校必須提高教師本身的教學水平，如此才能充分調動學生學習積極性和主動性，深刻理解GMP條款，在今后的工作中將GMP的質量觀念貫穿始終，成為適應本專業未來社會需要的科技人才的目標。

[1] 葉德泳.中國高等醫學教育[J]．1999,4:12～13.

[2] 梁 毅.GMP教程(第3版) 全國高等教育“十一五”國家級規劃教材[M] 中國醫藥科技出版社 2015，1～2.

[3] 蔣利榮.制藥工程專業英語的教學思考與改進[J] 中國科教創新導刊．2014,11:25～26.

[4] 衛強. 基于應用型人才培養的藥學專業綜合改革研究[J]赤峰學院學報．2016， 32( 4) :75～78.

[5] 吳旖.基于工作過程的教改在 “藥事管理與法規”課程中的應用[J]科技文匯(農醫)，2010，07(下旬刊):134～134.

10.16597/j.cnki.issn.1002-154x.2017.11.017

2017-09-05

校企合作培養藥事管理專業應用型人才模式的探索與實踐(1101300339)

南秋利(1980～)，女，碩士，講師，主講藥事法規等課程。