大型醫療設備評標標準探討

張永勤

首都醫科大學附屬北京天壇醫院財務處，北京100050

大型醫療設備評標標準探討

張永勤

首都醫科大學附屬北京天壇醫院財務處，北京100050

該文以舉例的方式，結合招標相關規定和工作實踐，通過對大型醫療設備招標采購招標需求的提出和評審標準的分析，指出目前招標采購中存在的問題，針對問題對評標程序和標準進行了重建，有助于建立科學的招標評價體系，讓招標過程真正回歸本來意圖，建立更加公開、公平、公正的招標競爭秩序，有利于招標人采購質優價廉的產品，進而降低醫院成本，減輕患者負擔，緩解社會矛盾。

醫療設備；評標；標準

隨著醫改不斷深入推進，為化解醫患矛盾，有效緩解看病難，看病貴的醫療頑疾，各種改革措施層出不窮，醫療行業成為社會改革的主戰區。物價改革、醫保支付改革、分級診療的實施、醫院管理模式的探索等都成為醫改的主要內容，醫院被推到社會矛盾的最前沿，醫院內部的各種腐敗現象也成為社會關注的焦點。招標采購作為醫院的一個高風險崗位，同樣受到社會各界的高度關注，尤其作為醫院主要支出的大型醫療設備采購，更是滋生腐敗的沃土，特別需要加強管理，強化責任、科學優化采購流程，防止掉進利益的陷阱。在當前檢查費用即將降低的物價改革大背景下，醫院更應該通過合理優化招標采購標準和程序，降低大型醫療設備采購成本，以緩解對應檢查收入下降的困境。

1 相關概念

1.1 大型醫療設備

醫療設備是指單獨或組合作用于人體，用于治療、檢查疾病的醫療器械，它是醫學科學技術發展的重要標志，是醫療臨床、科研、教學機構不可缺少的工具。大型醫療設備一般是指技術含量較高，結構復雜、價格昂貴的醫用設備，一般分為甲類和乙類，如CT、核磁、DSA、PEC-CT等。大型醫療設備一般包含在商務部規定的機電產品目錄范圍之內，招標采購需要按照機電產品國際招標的相關規定執行。

1.2 機電產品

機電產品是指機械設備、電氣設備、交通運輸工具、電子產品、電器產品、儀器儀表、金屬制品等及其零部件、元器件[1]，具體機電產品范圍參見商務部機電產品范圍目錄。

2 相關法規

作為機電產品的大型醫療設備，其招標采購行為除應執行《中華人民共和國招標投標法》《中華人民共和國政府采購法》及其實施條例外，還應執行其專門的招標采購相關規定，如商務部發布的《機電產品國際招標投標實施辦法（試行）》《進一步規范機電產品國際招標投標活動有關規定》和《機電產品國際招標綜合評價法實施規范（試行）》。在這些規定中與該文討論相關的一些規定主要如下。

2.1 評標方法的選擇

文件規定：“機電產品國際招標的評標一般采用最低評標價法，技術含量高、工藝或技術方案復雜的大型或成套設備招標項目可采用綜合評價法進行評標”“最低評標價法是指在投標滿足招標文件商務、技術等實質性要求的前提下，按照招標文件中規定的價格評價因素和方法進行評價，確定各投標人的評標價格，并按投標人評標價格由低到高的順序確定中標候選人的評標方法”“綜合評價法是指在投標滿足招標文件實質性要求的前提下，按照招標文件中規定的各項評價因素和方法對投標進行綜合評價后，按投標人綜合評價的結果由優到劣的順序確定中標候選人的評標方法”，但“使用國內資金及其他資金的招標項目采用綜合評價法的，應當將綜合評價法相關資料經相應的主管部門轉報商務部備案”，正是由于此條規定，在實際招標中，大多采用最低評標價法，很少采用綜合評價法進行評標。所以下文的討論均以實際中使用的最低評標價法為例來展開。

2.2 資格審查

文件規定“公開招標的項目，招標人可以對潛在投標人進行資格預審。資格預審按照招標投標法實施條例的有關規定執行”。在實際招標中，資格審查通常沒有充分發揮其應有的作用，只是簡單的各種資質的審核。

2.3 實質性響應的要求

文件規定；“對招標文件的重要條款（參數）應當加注星號（“*”），并注明如不滿足任一帶星號（“*”）條款（參數）將被視為不滿足招標文件實質性要求，并導致投標被否決。構成投標被否決的評標依據除重要條款（參數）不滿足外，還可以包括超過一般條款（參數）中允許偏離的最大范圍、最多項數?！?/p>

“一般商務和技術條款（參數）在允許偏離范圍和條款數內進行評標價格調整的計算方法，每個一般技術條款（參數）的偏離加價一般為該設備投標價格的0.5%，最高不得超過該設備投標價格的1%，交貨期、付款條件等商務條款的偏離加價計算方法在招標文件中可以另行規定”。

3 主要存在的問題

招標采購制度設立的初衷是好的，希望通過招標方式，增加透明度，擴大競爭，實現質優價廉采購，提高資金使用效率。但招標制度在實際運行過程中，也出現了一些假招標，走形式、走過場的現象，不但沒有節約資金，還滋生了許多腐敗現象。醫療設備招標采購中主要存在的問題如下。

3.1 技術參數由意向廠家提供，技術參數代替招標需求

設備銷售代表首先接觸的是臨床科室的主任，向臨床科室推銷自己的設備，經過推銷和臨床科室的了解，臨床科室通常就有了一定的傾向性。然后將購買申請提交到采購部門，采購部門負責對供應商進行各項資質的審查和前期論證，通過前期論證和考察，采購的傾向性進一步明朗，等到招標環節，臨床科室直接讓意向廠家提供招標技術參數，并以該技術參數作為招標需求，一般此類技術參數基本就是某一品牌產品的專有參數，傾向性比較明顯[2]。

3.2 存在招標潛規則

通常經過供應商前期對臨床科室的公關和采購部門的前期論證，采購人采購意向已明朗的情況下，各供應商的勝敗已定，在最后的招標環節，各供應商都心照不宣，只是配合做做樣子，不會有真正地競爭。這樣帶來的弊端是中標價格就很難降下來[3]。

3.3 技術參數是能否中標的決定因素

由于前期技術參數是由意向廠家提供的，而不是由臨床科室提供的使用需求，很多技術參數只是這個設備的一些具體功能參數指標，對臨床科室使用毫無意義，很多臨床科室主任根本就不理解某些技術參數的含義，但卻作為評標標準，成為排斥其他產品的決定因素，。

3.4 采購與售后維護相分離

醫療設備的成本包含2大部分：①采購成本；②售后維護成本。售后維護成本又包含2因素；①是免費質保期，②是質保期后的年維護成本[4]。采購成本是一次性支出成本，而售后維護成本是持續發生的日常成本，更為重要。通常在設備招標采購時會明確規定免費質保期，有時也會規定質保期后維護成本的最高比例，并要求投標人響應并做出承諾。但在實際執行中，供應商一旦中標，免費質保期結束，需要簽署售后維保合同時，供應商會找出種種理由不兌現投標時做出的對維保價款的最高限價承諾，或者將核心部件排除在外。由于售后維保的壟斷性，采購人往往受制于供應商。

4 評標程序和標準的重建

為增加評標程序的科學性和合理性，進一步增強招標工作的公開、公平和公正，針對現行招標程序中存在的問題，現結合工作實際經驗，以核磁設備招標為例，重新設計招標程序和評價標準，希望有助于建立更科學的評標體系。

4.1 改變招標需求的提出和描述方式

要求臨床使用科室在提出一項采購申請時，必須親自編寫采購需求，不能由廠家代寫，應從使用者使用的角度去描述擬采購設備的具體需求，不能直接用某產品的技術性能指標來代替使用需求，每一項使用需求使用人必須能說出該需求的需要理由[5]。將所有使用需求設置為2個等級，①基本需求項，是必須要滿足的標準；②個性化需求項，對于不同的個性化需求設定不同的重要程度，若某一個性化需求項對應的價格合理，可以滿足，若不合理，則可放棄。采購部門在審核臨床使用科室的招標需求時，應同時兼顧不同的廠家和品牌產品，對于所有的基本需求項，至少應有3個品牌的產品能夠滿足，避免存在排他性。對于個性化需求可以不要求必須滿足3個品牌，可以結合臨床工作實際和不同品牌的優勢來設置多個個性化性能需求，并對應不同的權重。如果制定招標技術需求時，完全從使用的角度出發，圍繞臨床使用的科學準確性和便捷性來編制招標需求，則更能精確定位臨床使用需要，提高資金使用效率。個性化需求是需要我們額外付出代價，但要衡量代價的大小，比如：核磁配套的線圈，除基本需求的線圈外，額外增加的線圈需求，在評標時要轉化為相應的加價，增加到未響應投標人的報價中，來計算最終評標價格。

4.2 第1輪評審：資格預審和和實質性響應程度

第1輪評審只做資格預審和實質性響應評審，評審結果只有通過和不通過2種。主要評審投標人對招標人提出的基本招標要求的響應程度。資質條件主要包括醫療器械生產經營許可證、醫療器械注冊證、授權資質證明、法人營業執照等。實質性響應主要是對招標文件要求的各項必須滿足的基本要求的響應程度，只要有一項不響應，則為無效投標，不予通過。現以招標采購3.0 T核磁為例，列出需要必須響應的招標項目，這些項目全部設定為星號（*）條款，詳見表1。

表1 招標基本需求表

4.3 第2輪評審：確定評標價格

在第1輪評審的基礎上，對通過的投標人再進行第2輪的評審，第2輪評審采取最低評標價法，但評標價格的影響因素有2類，①所有投標人均提供的項目，按提供項目的優劣進行排序，不同排序對應不用的加分比例；②部分投標人提供的配置或服務，對提供分項報價的相關配置或服務，比如線圈，按報價人的報價均價增加到未提供此線圈的投標人的投標價中，作為評標價。結合實際需求，設置相應的評審項目，具體詳見表2。

表2 評審項目加價明細表

評標價格=投標價格+第2輪評審加價+維保報價

例如：通過第1輪評審的投標人共3家，分別為甲、乙、丙，其中甲的設備報價為2 200萬，已注冊2~3年，8年的售后維保費用為920萬元，乙的設備報價為2 400萬，已注冊0.5~1年，8年的售后維保費用為800萬元，丙的設備報價為2 100萬，已注冊3年以上，8年的售后維保費用為1 200萬元。在甲乙丙的報價中，只有乙的報價含一個價值20萬元的額外線圈，該線圈又是臨床額外想要的，甲和丙均為提供。則：甲的評標價格為：2 300+20+2 300×0.6%+920=3 253.8萬元，乙的評標價格為：2 400+800=3 200萬元。丙的評標價格為：2 100+20+ 2 100×1%+1200=3 341萬元。乙的評標價格最低，按照最低評標價法的評標規則，乙中標。通過第2輪評審后計算出所有投標人的評標價格，按評標價格由低到高進行排序，最低的推薦為中標候選人。

5 重建結果

5.1 克服了技術參數的專有性

由臨床使用科室真正從使用需求的角度提出招標要求，讓每一項需求都與臨床使用息息相關，明確體現使用的價值，避免了漫無目的地羅列設備的技術參數，只為了給對手設置障礙，而與使用毫不相關[6]。并且將使用需求按層級分類，分為基本需求和個性化需求，既能滿足臨床科室基本業務的開展，又能在資金允許的范圍內增加科室的部分高端功能或配置的需求，在為科室考慮成本績效考核的同時，又能給科室提供更大的發展空間。

5.2 打破了潛規則，所有投標人機會均等

在遵循現行招標相關規定的前提下，運用現行的評標方法，通過評標程序和標準的重建，充分考慮了不同廠家產品的功能和配置優勢，給所有投標人提供了公平競爭的機會，打破了所謂的潛規則，讓招標工作真正發揮它應有的作用，為構建公平競爭的市場秩序提供了可能。

5.3 統一評價采購和售后成本，降低了設備的綜合成本

將采購成本和售后維護成本在同一招標環節進行綜合考慮，即避免了低采購高維護現象的出現，同時在當前審計監督部門按政府采購法要求招標人對售后維護采購也要履行公開招標采購的大背景下，又節約了招標成本，進而降低了設備采購和維護的綜合成本，充分利用了招標人資金，提供了資金使用效率，還優化了工作程序。

[1]機電產品國際招標投標實施辦法（試行）[S].招標采購管理，2014.

[2]杜汴興,沈輝.醫療設備招標中的常見問題及應對策略[J].中國實用醫藥，2013(15):272-273.

[3]龍躍.儀器設備招標采購的博弈分析[J].實驗室研究與探索2006(3):403-407.

[4]毛林繁.論招標采購六大關系[J].招標與投標，2014(5):4-11.

[5]程東浩.我國招標投標機制研究[D].北京：北京交通大學，2007.

[6]孫文澤，楊君英.醫院醫療設備招標采購環節的管理[J].醫療裝備，2016(5):109-110.

Study on Evaluation Criteria of Large Medical Device

ZHANG Yong-qin
Financial Department,Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University,Beijing,100050 China

The paper pointes out the current issues in the bidding-based?purchase by putting forwards the large medical device bidding-based purchase needs and analyzing the criteria standards combined with the bidding related rules and working practice and reconstructs the evaluation procedures and standards according to issues,which contributes to establishing the scientific bidding evaluation system and makes the bidding course truly back to the original intension,and the establishment of more open,fair and justice bidding competitiveness order is conducive to purchasing the high-quality and cheap produces for the tenderee thus reducing the hospital cost,reliving the burdens of patients and reliving the social contradictions.

Medical device;Evaluation;Standard

R7

A

1672-5654（2017）01（b）-0071-04

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.02.071

2016-10-09）

張永勤（1970-），女，河北人，碩士，高級會計師，研究方向：招標采購。