中醫藥院校制藥工程專業GMP模擬車間的應用研究

秦 樂 胡芳芳

(山東中醫藥大學，山東 濟南 250355)

中醫藥院校制藥工程專業GMP模擬車間的應用研究

秦 樂 胡芳芳

(山東中醫藥大學，山東 濟南 250355)

中醫藥院校制藥工程專業因其學校本身特色，既有工程性薄弱的不足，又有其獨特的發展前景。GMP模擬車間作為企業標準車間的縮景，它的應用實現了學校人才培養與企業需求的完美對接，對于制藥工程專業工程實踐能力的培養具有重要意義。

中醫藥院校 制藥工程 GMP模擬車間 工程實踐能力

制藥工程是化學、藥學和工程學交叉的工科類專業，藥物生產過程中的工程技術及藥品生產質量管理規范是其主要研究方向。而在中醫藥院校中，制藥工程的發展方向大多起源于原中藥學專業下的中藥制藥，有其不足，也有獨特的發展特色。制藥工程專業核心要素是工程能力，培養的有效途徑是工程實踐教學[1]。而GMP模擬車間是以藥品生產實踐操作為主線，以新版藥品質量管理規范作為檢測規范，包括現代藥物制劑生產工藝、藥物制劑制備、藥品生產過程質量控制、崗位標準化操作以及車間管理為一體的涉及藥劑學、管理學等多個學科和技術的校內實訓基地。GMP模擬車間的設計建造不僅結合了現階段高等教育模式，符合學校教育的特點;而且參照了制藥企業GMP車間標準，使藥品生產及車間管理的全過程得到較為真實的還原[2]。因此，GMP模擬車間的應用對于制藥工程專業學生工程能力的提高和制藥工程師培養質量的提升具有重要意義。

1 中醫藥類院校制藥工程專業存在的問題

1.1 工程氛圍不濃厚，學生對工程類課程理解不透徹

中醫藥院校的學校建設及學生活動等多圍繞中醫、中藥等展開，而其校的制藥工程專業在一定程度上與中藥制藥密切相關，因此工程課的設置缺乏主動性，起著配角的作用，工程氛圍相對薄弱。制藥工程作為交叉的工科類學科，在中醫藥院校內居于從屬地位，專業認同程度相對較低，對學生的學習心理有一定影響。另外，除少數工程類課程除外，學生可接觸工程類相關知識的機會較少，使得學生工程基礎薄弱，進而造成學習工程類課程抽象而不得要領，理解上有一定誤差而不能夠透徹地運用到現實環境中。

1.2 工程能力與實踐的缺失

目前在工程教育方面我國工科專業忽略了工程知識的系統性教育，存在工程能力和實踐缺失現象[3]。中醫藥院校的制藥工程專業理論課程與實踐聯系不夠密切，加上教學資源等因素學生動手實踐的機會少，不能獲取直接經驗。

1.3 學生工程實踐能力與企業的需求不契合

2010年，教育部正式啟動“卓越工程師教育培養計劃”，旨在培養高質量創新型工程科技人才以面向企業需求,對于工科類專業學生的實踐能力也提出了更高的要求。但當前存在著學生工程實踐能力的結構與內涵認識與企業的需求契合程度不高的缺陷，學生獲得的知識與能力無法滿足企業工作的需求[4]。因此參照制藥企業GMP車間標準的模擬車間的存在尤為必要，可以彌補校企需求契合度不高的漏洞，從而造就適應社會需要的與企業需求相符合的應用型制藥工程師。

2 基于中醫藥院校制藥工程專業GMP模擬車間應用的現實意義

2.1 GMP模擬車間應用的必要性

2.1.1GMP模擬車間的應用突出專業特色

制藥工程專業研究對象是藥物，其次是工業化生產。中醫院校GMP模擬車間結合劑型和產品模擬廠房規劃和車間工藝布局，并結合中醫藥特色涉及中藥煎煮和加工炮制等一系列內容。因此，GMP模擬車間的應用除讓學生對于藥物的認知和管理有進一深層的認識外，對工業化生產這一方面更為重視，突出制藥工程專業的工程屬性，又因其與中藥聯系密切，也突出了不同于工程類院校的中醫藥發展特色。

2.1.2GMP模擬車間的應用是實踐教學的重要舉措

GMP模擬車間的全面應用相對于GMP實訓課上對實施GMP管理的制藥企業的參觀等內容，解決了由于制藥企業因管理和企業技術機密等因素而不歡迎學生參觀和實踐的問題，彌補了其它實訓課理論與實踐脫節的缺陷，使學生更易理解GMP的抽象準則和具體條款，實現了藥品生產流程各環節全方面的參與和動手實踐，不再是粗略地參觀一些廠區和設施布局以及無關緊要的工藝流程，而是真正的進入車間核心區域，進行切身實地操作。

2.2 GMP模擬車間的現實作用

2.2.1GMP模擬車間實現專業理論知識與工程實踐的有機結合

GMP模擬車間的現場教學不同于單調的課堂講解，它可以將專業理論知識結合具體的車間設施與環境，使知識結構與體系趨于完整性而加深學生的學習印象，尤其是對中醫藥院校制藥工程中中藥的制備更加傾向于細節認知，而不再是簡單的框架認識。同時GMP模擬車間以藥品生產實踐為主，學生可以切身地體驗完整的藥品制作流程，不僅可以在實踐中轉換對理論的理解與運用，而且會對具體車間步驟產生自己的見解，更新所掌握的內容，從而形成理論與實踐有機結合的學習體系。

2.2.2GMP模擬車間增強創新意識和合作能力

GMP模擬車間的應用使學生除依照規范完成藥物制劑的制備外，還會在操作中不斷體驗制備工藝與流程，且中醫藥院校的制藥工程專業除化學制藥工藝外，還沿襲了中藥制劑的制備特色，對藥品的制備工藝要求變動性大，鼓勵學生提出自己的工藝改進方法，臻善藥品成型與功效，而不是按照理論流程照搬操作。從而使學生的創造力有充分的發揮空間，增強創新意識。同時，在完整的藥品生產線上，每一道工序都需要各參與者協同合作，提高配合力，增強團隊意識。

2.2.3GMP模擬車間搭建校企過渡橋梁

GMP模擬車間相對于其它實踐平臺，能較為真實地還原藥品生產的規范過程以及車間管理的崗位執行標準。學生在制備藥品的過程中有規范可依循，且參與每一道工序都要經受監督，從而確保藥品生產過程的質量控制，達到與企業藥品生產和管理相一致的目的。使學生提前適應企業工作環境，完善實踐操作結構與能力，從而形成一個完整的工作體系，成為適應社會需要的，與企業需求相契合的“卓越制藥工程師”。

3 結 語

重視中醫藥院校制藥工程專業GMP模擬車間的建設是實現學校培養與企業用工“零距離”對接的有效途徑。中醫藥院校因其偏于中醫的發展前景，使制藥工程專業除學習化學藥物的制備外，也需要深入了解中藥的炮制流程，有其獨特的發展潛力，而GMP模擬車間的應用以真實的生產情景和具體的單元操作為切入點，不僅有利于學生對制藥工藝的準確把握，也加深了對中藥性狀和配伍的辯證理解,是中醫院校制藥工程專業實踐能力培養的重要組成部分。

[1] 張珩,喻發全,張秀蘭 等. 制藥工程專業理論與實踐教學體系構建與實施[J]. 藥學教育,2015,31(2):21～25.

[2] 崔英賢,陳新梅,林桂濤 等. GMP模擬車間在制藥工程專業人才培養中的應用研究[J]. 藥學研究,2016, 38(5):553～555.

[3] 大工程意識培養[J]. 中國現代教育裝備,2008,12:164.

[4] 呂小艷,文衍宣. 地方高校工科學生工程實踐能力培養對策研究[J]. 實驗技術與管理,2016, 33(1):13～16.

2017-02-01

秦樂(1995～)，女，本科生，研究方向:制藥工程，E-mai1:2500408266@ qq.com。

10.16597/j.cnki.issn.1002-154x.2017.03.013