強肝膠囊聯合易善復治療非酒精性脂肪性肝病的療效分析

薛梅+張金坤+周春曉

摘要：目的 觀察強肝膠囊聯合易善復治療非酒精性脂肪性肝病的療效。方法 68例非酒精性脂肪性肝病患者隨機分成治療組34例，對照組34例，治療組口服強肝膠囊與易善復，對照組口服易善復，療程為6個月，觀察用藥后兩組患者的肝功能、血脂、BMI及肝臟超聲影像學變化。結果 治療后治療組ALT、AST、TG、TC、BMI、肝臟B超積分均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 強肝膠囊聯合易善復治療非酒精性脂肪性肝病有效，優于單藥易善復治療。

關鍵詞：強肝膠囊；易善復；非酒精性脂肪性肝病

Abstract：Objective To investigate the clinical therapeutic efficacy of Qianggan capsule plus Essentiale on nonalcoholic fatty liver disease pationts. Methods 68 patients with nonalcoholic fatty liver disease were randomly divided into the therapy group （34 cases， treatment with Qianggan capsule plus Essentiale） and the control group （34 cases， treatment with Essentiale）. The treatment duration lasted 6 months for both groups. The levels of liver function， blood lipids， BMI and B-mode ultrasonic imaging findings after treatment were compared between groups. Results The levels of ALT， AST， TG， TC， BMI and B-mode ultrasonic imaging findings of the treatment group were lower than the control group（P <0.05）. Conclusion Qianggan capsule plus Essentiale are more effective in the treatment of nonalcoholic fatty liver disease than Essentiale.

Key words：Qianggan capsule； Essentiale； Nonalcoholic fatty liver disease

非酒精性脂肪性肝病包括非酒精性單純性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎。隨著生活水平的提高，人們的營養過剩，非酒精性脂肪性肝病發病率越來越高，非酒精性脂肪性肝炎可以像病毒性肝炎一樣進展為肝硬化、肝癌這種慢性、病情逐漸惡化的疾病，故非酒精性脂肪性肝病越來越受到人們的重視。除了改變生活習慣，各種保肝藥物相繼被研究，易善復已經是國家公認的治療非酒精性脂肪性肝病藥物。本實驗研究強肝膠囊聯合易善復治療非酒精性脂肪性肝病的療效比較。

1 資料與方法

1.1一般資料 2014年7月～12月本院門診收治的68例非酒精性脂肪性肝病患者，診斷符合《非酒精性脂肪性肝病診治指南》標準[1]，簽署知情同意書。

1.2方法 入選患者隨機分為兩組：治療組和對照組，各34例，其中治療組口服強肝膠囊和易善復，對照組口服易善復，囑兩組患者多運動，均衡、清淡飲食。治療組口服強肝膠囊（石家莊東方藥業有限公司）2 g，2次/d，口服易善復（北京賽諾菲萬安特制藥公司）456 mg，3次/d，連用6個月；對照組口服易善復456 mg，3次/d，連用6個月。用藥前后收集各項觀察指標。治療期間均未使用其他保肝藥物。治療組：男14例，女20例，平均年齡41.50歲，對照組：男16例，女18例，平均年齡40.83歲，兩組在年齡、性別、臨床表現、檢測指標上有可比性。

1.3檢測指標 采集患者的谷丙轉氨酶（ALT）、谷草轉氨酶（AST）、甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC），計算身體質量指數（BMI），B超觀察肝臟密度，計算積分。ALT、AST、TG及TC檢測指標采用清晨空腹靜脈血4～5 ml，采用我院自動生化分析儀測定。身體質量指數=體重/身高的平方（kg/m2）。B型超聲檢查：采用我院彩色多普勒超聲儀（探頭頻率2～5 MHz）檢測肝臟影像學。肝臟B超積分：0分：肝密度正常，1分：輕度脂肪肝，2分：中度脂肪肝，3分：重度脂肪肝。兩組用藥后各個指標進行對比。

1.4統計學方法 采用SPSS 17.0統計軟件，計量數據以（x±s）表示，進行t檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義的標準。

2 結果

2.1一般情況 本實驗失訪6例，治療組完成32例，對照組完成30例。

2.2肝功能、血脂、BMI及B超積分 治療后治療組ALT水平（23.51±11.29vs39.87±13.58，P<0.05）、 AST水平（28.79±15.44 vs37.81±23.21，P<0.05）、 TG水平（0.82±0.29vs1.39±0.61，P<0.05）、 TC水平（1.39±0.61vs4.31±0.71，P<0.05）、 BMI水平（22.49±3.12vs25.37±2.89，P<0.05）、 肝臟B超積分（1.07±0.26 vs1.42±0.25，P<0.05）均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

超過5%的肝細胞發生脂肪變性即為脂肪肝病。非酒精性脂肪性肝病是指患有脂肪肝病的患者中，飲酒量小于20g/d。肝活檢組織病理檢查對于非酒精性脂肪性肝病的診斷及分類具有重要意義。但是肝活檢很難讓人們接受。原因可能：①肝活檢為有創檢查，有氣胸、血胸、腹膜炎、疼痛、出血等風險，患者恐懼。②肝活檢費用高。③患者例數少，故醫院開展少，進而醫生經驗欠缺，使之惡性循環。故目前在臨床上較為常用的診斷方法為腹部B超。

現在隨著生活水平的提高及科技的發展，人們營養過剩、久坐少動，非酒精性脂肪性肝病發病率逐年升高。非酒精性肝炎也像病毒性肝炎一樣，肝功能逐漸損害，逐漸進展為肝硬化、肝癌，故非酒精性脂肪性肝病越來越多的引起人們的重視。故早期發現，早期治療的觀念深入人心。

非酒精性脂肪性肝病由遺傳-環境-代謝導致，與高血壓、糖尿病、高血脂等代謝異常密切相關，主要發病機制：肝臟脂質代謝異常及氧化應激，引起促炎因子生成，進而引起肝臟炎癥及纖維化等[2-3]。故治療上以去除誘因及治療病因為出發點，避免營養過剩，多坐少動等，改善生活習慣，控制體質量，維持BMI在正常范圍，降壓、降糖、降脂，均衡飲食，中等量有氧運動，至少4次/w，累計至少150 min[4-5]，部分非酒精性脂肪性肝病患者去除誘因肝臟指標就可以得到改善。同時可以予藥物輔助治療。易善復已經是國家公認的保肝藥物，本研究也提示治療前后有明顯改善。目前中醫認為非酒精性脂肪性肝病為嗜食肥甘、飲食不節，致使肝失疏泄，脾失健運，痰濕內生，導致氣滯、血瘀、痰濕互為結發，積于肋下所致，與肝腎脾三臟功能關系密切。中藥中強肝膠囊由茵陳、板藍根、當歸、白芍、丹參、郁金、黃芪、黨參、澤瀉、黃精、地黃、山藥、山楂、六神曲、秦艽、甘草組成[6]，有清熱利濕、益氣解郁、補脾養血等功效。

綜上，本實驗觀察強肝膠囊聯合易善復可以降低肝功能及血脂指標，改善脂肪肝程度，療效優于單藥易善復治療，但病例數較少，缺乏長期隨訪，需要大量樣本進行研究，繼續隨訪患者病情變化，加深疾病認知，找到更好的方法，為患者造福。

參考文獻：

[1]中華醫學會肝病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組. 非酒精性脂肪性肝病診療指南[J]. 中華肝臟病雜志[J]， 2010，18：163-166.

[2]Malhi H， Gores GJ. Molecular mechanisms of lipotoxicity in nonalcoholic fatty liver disease[J].Semin Liver Dis，2008， 28： 360-369.

[3]Sanyal AJ. Mechanisms of Disease： pathogenesis of nonalcoholic fatty liver disease[J].Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol，2005， 2： 46-53.

[4]Torres DM， Harrison SA. Diagnosis and therapy of nonalcoholic steatohepatitis[J].Gstroenterology，2008， 134： 1682-1698.

[5]Ali R， Cusi K. New diagnostic and treatment approaches in nonalcoholic fatty liver disease（NAFLD）[J].Ann Med，2009， 41： 265-278.

[6]陳澤雄， 張詩軍， 尹麗榮. 強肝膠囊治療非酒精性脂肪肝的臨床觀察[J]. 中國中藥雜志， 2006，31（20）：1739-1741.

編輯/周蕓霏