藥物經濟學方法學研究概述

● 焦立紅 楊龍飛 李昌 王廣偉 吳海明

藥物經濟學方法學研究概述

● 焦立紅 楊龍飛 李昌 王廣偉 吳海明

文章通過對四種主流藥物經濟學評價方法進行簡介，將其應用到急慢性疾病的藥物經濟性分析與評價。通過分析疾病的轉歸不同，進而選擇合適的方法。

藥物經濟學；成本-效用分析；生命質量修正年數

1 藥物經濟學概述

藥物經濟學就是在治療疾病的基礎上將醫療資源進行合理配置，因為醫療資源并不是無限的，而是有限的。所以說藥物經濟學無論是對國家醫療資金投入的合理分配還是對患者個人醫療費用的支出，都是有積極意義的。[1]

目前，關于藥物經濟學的文章中使用的方法過于千篇一律，主要是利用了藥物經濟學評價方法中的成本-效果分析。雖然藥物經濟學的相關指南中提到了4種以上的評價方法，但是大部分作者還是鐘情于成本-效果分析方法，其中的主要原因是很多作者對于4種方法的適用性和方法的靈活多變性以及與其他學科的結合還不是很熟練。[1]而此篇研究旨在將藥物經濟學方法的適用性以及研究方法的多樣性進行介紹，以供廣大醫務工作者進行參考。加入的因素多種多樣。

2 藥物經濟的評價方法

在確定對比的藥物或者療法之后，利用對患者的療效，包括：(1)治愈；(2)好轉；(3)無效。在此過程中可以利用相關的統計學軟件進行統計（SPSS），分析是否具有統計學意義。

藥物經濟學主流的評價方法有四種。

2.1 成本-效益分析

比較單個或多個藥物治療方案之間或其他干預所耗費的成本和由此產生的結果值（效益）的一種方法，它要求成本和效益均用貨幣來表示。[2]

2.2 成本－效果分析

主要比較健康效果差別和成本差別，其結果以單位健康效果增加所需成本值（即成本效果分析比值）表示。[2]

2.3 成本－效用分析

生命質量修正年數（QALYs）作為效用單位，這個方法是基于患者的生命質量。在QALYs這個指標中，其本質是由相關的調查表或者說是評分標準組成的。[2][3]

2.4 最小成本分析

首先必須證明兩個或多個藥物治療方案所得結果之間的差異無統計學意義，即P＞0.05，然后通過分析找出成本最小者。由于它要求藥物的臨床治療效果，包括療效、副作用、持續時間完全相同，所以應用范圍較局限。[2]

以上四方法中的成本包括直接成本和間接成本。直接成本：病人住院的花費。間接成本包括：患者在住院期間的生活費用，誤工費，看護費，護工或者家人的看護費以及生活費用，治療藥物副作用的費用等。

3 如何利用四種藥物經濟學方法進行

從以上四種方法的簡介中可以看出，四種方法各有側重，并沒有高低優差之分，只是需要的條件不同。究竟要選擇哪種或者哪幾種研究方法進行研究的關鍵是研究者的目的或者想要達到的效果如何。所以就一些常見的疾病對四種方法進行簡單分析。

3.1 通過急慢性病來選擇合適的方法

人類疾病可分為急性病和慢性病，急性病，例如，感冒、發燒、急性腸胃炎、傷口愈合等。患者在經過某些藥物治療一段時間之后，會有痊愈、好轉、無效這三個大方面的結果。有些是容易被治愈而且對于人類危害較低的，比如感冒，發燒等。那么這些疾病相關藥物的經濟學研究可以使用成本-效益分析和最小成本分析。如果是急性腦血栓，心絞痛急性發作類的急性病應主要考慮藥物的有效性，患者的生命安全，所以成本－效果分析和成本－效用分析。[4]

在慢性病當中，有些疾病只需用藥控制，并無明顯癥狀，例如高血壓，糖尿病，利用相關藥物控制相關指標后（血壓和血糖），患者在日常的生活中基本不會受到疾病的影響。那么此類患者用藥應該以成本-效益分析和最小成本分析為主要方法。如果是影響患者生命質量的慢性病，例如慢性胃炎，腦梗塞后遺癥等，此類疾病對于患者的日常生活質量有所下降。那么QALYs（生命質量調整年）這個指標就顯得尤為重要，畢竟在患者疾病的治療過程中是一個雙向選擇和個體化治療過程，如果將QALYs指標運用得當，就可以將不同的診療方案種藥物的安全性和經濟性展露出來。[4]

3.2 有效率在藥物經濟學方法中的應用

在很多的藥物經濟學文章中進行成本-效益和成本-效果分析時會用到有效率這個指標。但是，患者疾病經過一段時間的治療后，有效率的判定持續性會缺失。

如此會有兩個問題的出現，首先，痊愈、顯效和好轉的臨床意義是不同的，如果都作為有效性來進行藥物經濟學分析就會降低結果的真實性和客觀性。為了解決這個問題應該對急性疾病和慢性疾病進行分情況討論。（1）若是對急性病用藥進行分析，例如感冒、發燒的治療。若以一個周期（14d）為評價方案，就會出現漏洞，因為在一個周期內的治療，患者疾病痊愈、顯效和好轉的天數不同，而如果都是以14d作為評價基數，那么結果的有效性就會有所下降。所以，應以患者疾病的痊愈、顯效和好轉的天數作為節點進行成本-效益和成本-效果分析，引入QALDs（生命質量調整天數）去進行成本-效用分析。（2）若是對慢性疾病的討論，無法對于藥物本身的延展性做出評價，例如，藥物對于急性腦梗塞患者的治療結果可以用相關的評分標準進行測評，經過一段時間的藥物治療后，患者所患腦梗塞疾病的程度也會有所變化，重度可以向中輕度轉化，中度和輕度也會向重中度轉化。

疾病的轉化程度計算可以使用矩陣的研究方法，其實矩陣的研究方法與馬爾科夫模型有異曲同工之妙。同時，矩陣研究又是馬爾科夫模型的簡化，利于廣大醫務工作者接受和掌握。

4 綜合分析

經過對四種藥物經濟學方法和一些疾病研究選擇的分析之后，似乎經過成本-效用分析得出的結果更加客觀。因為該指標是以患者在治療期間自身的滿意程度為評價標準，很大程度反映了以患者為中心的治療原則。

（作者單位：石家莊市中醫院）

[1]吳久鴻,劉國恩.藥物經濟學在我國的發展現狀及應用前景[J].中國藥物應用與監測,2005(1):1-3.

[2]陳潔.藥物經濟學[M].北京:人民衛生出版社,2006.

[3]楊樟衛,張鈞.成本-效用分析方法與應用[J].中國藥房,1998,9(2):54-56.

[4]吳晶,孫利華,劉國恩,等.中國藥物經濟學學科發展現狀[J].中國藥物經濟學,2008(6):724.