新藥研究與開發中的知識產權保護

辛 雪

國家知識產權局專利局專利審查協作四川中心，四川 成都 610000

新藥研究與開發中的知識產權保護

辛 雪

國家知識產權局專利局專利審查協作四川中心，四川 成都 610000

進入21世紀以來，隨著信息的飛速發展，知識經濟的重要性越來越被看重，全球對于知識產權的保護也越來越重視。知識產權的保護，對國家經濟的發展、科技的進步以及文化的繁榮都有著深遠的影響，它的出現對新藥研究與開發起到了促進作用。新藥的研究與開發，是對新藥知識產權保護的重要體現，在國家關于新藥相關的知識產權保護的規定下，采取必要的措施，從新藥的研究與開發時就要做好知識產權的保護。從我國新藥的研究與開發中找出對于新藥知識產權保護的問題，根據法律規定，采取合理的方案，對其知識產權進行保護。

新藥研究開發；知識產權保護；建議

一、引言

新藥研究與開發中知識產權保護，是對醫學藥物研發者的勞動成果的保護。在我國加入世貿組織以來，我國對于知識產權的保護也越來越重視，對于新藥研究與開發的知識產權保護相關的法律保護措施也趨于完善，頒布了一系列保護知識產權的法律法規。通過法律法規的施行，也促進了我國打拼醫學工作者投身于新藥的研究與開發中，為我國的醫學事業的發展有著深遠的影響。

二、新藥研究中的專利現狀分析

(一)授權藥品類別及專利申請質量

目前我國授權的藥品類別中，中藥的授權比例占據了很大一部分，而生物藥以及化學藥品的授權種類相對較少。而國外卻與國內的授權藥品種類的情況相反，生物藥與化學藥的授權比重比較大，中藥的比重卻很少。一方面，生物藥與化學藥品的成本比較大、技術要求高、研發時間長且風險也是相對較高的，而中藥是我國傳統的醫學優勢，主要由我國提出申請。另一方面，國內的生物藥與化學藥主要以仿制藥為主。因此，我國的藥品授權及質量上與國外相比還有一定的差距，市場競爭的壓力也是很大的。

(二)醫藥專利申請歸屬的變化

根據調查，有職務的醫藥專利申請比較多，主要是以企業的形式來申請的，說明企業在申請專利后，將專利產品商品化以及市場化，并通過專利的特權壟斷市場，以此獲得較高的經濟收益；而非職務的專利申請所占比重大，由于資金投入的較少，對于新藥品的研發也受到了限制，多數以仿制藥為主，將藥品開發集中于劑型和規格的改變，這樣的藥品是不受專利保護的。

(三)專利的產業轉變困難

我國對高等院校以及科研所的資金投入很大，而即使研發出來了新成果，但大多都是以論文的形式發表出來，而沒有對研發成果進行申請專利來保護自身的知識產權。大部分的個人專利申請，都是因為資金上難以保障，專利難以維系，為了獲取經濟效益還需要找生產廠家以及投資者，因此，專利的產業轉化也很困難。

三、新藥研究與開發的知識產權的價值觀

知識產權其實是一種無形的資本，它的價值主要在于專利轉變為商品流通于市場上。就目前來看，醫藥公司對醫藥類技術專利的轉讓，有最大興趣的是新藥品以及新產品的專利證書或者臨床批文。最主要的原因就是，有專利保護的新藥品能夠形成市場的壟斷，還能受到國家相關法律法規的保護以及支持，例如產業化基金以及藥品定價權等。另外，擁有新藥品的專利權，這對企業的發展也是有很大幫助的，科研單位通過專利的轉讓，企業也就成為了知識產權保護的對象，企業的創新能力得到提升，競爭力也就隨著提高。而且地方政府對于專利有有一定的資金扶持。所以，知識產權作為無形財產，對社會、企業的發展是非常重要的。

四、新藥研究開發中知識產權的監督管理

(一)對知識產權的監督管理是為了監督他人侵犯我放的知識產權狀況，這包含了多個方面，主要有專利權、著作權、商標權、中藥品種保護等多個方面。

(二)對知識產權的監督管理也是為了監督我方醫藥研發者有沒有侵犯他人的知識產權的狀況，避免不必要的麻煩。

(三)最后一點是為了監督藥品研發者有沒有將本該屬于企業的或單位的知識產權占為己有。

對于以上對于知識產權的監督管理時出現的狀況也有相對的解決措施，出現他人侵犯我方知識產權時，應嚴格按照法律法規的決定利用法律的手段進行解決。對于第二第三種情況，可以根據企業或單位內部的公司規定，對其作出相應的處罰決定。

五、對新藥研究與開發中的知識產權保護提出建議

(一)建立科學而規范的管理制度

我國對于科研工作的管理是十分重視的，而在多年的管理工作經驗中，也形成了一套符合我國國情的科研管理體制，這對于我國科學技術的發展起到了非常大的作用。在一些醫學領域的知識產權管理工作中，管理者對于知識產權保護的意識不強，也對知識產權的具體管理方法不是很了解，這就造成了沒有一個完整的管理體系，對知識產權進行保護。對于這種現象，應建立一個獨立的知識產權保護地管理部門，管理人員應具備一定的知識產權保護的相關專業知識，對知識產權的保護有一定的保障作用。另外，對管理部門劃出專項資金，用于對知識產權的日常管理費用。成立管理部門主要是為了保護新藥研發者的知識產權不受他人侵犯，也避免了新藥研發者侵犯了他人的權益，通過監督管理并協助的形式，幫助他們申請專利，積極促進新藥研發出來之后利用以及轉化等。

(二)建立專利使用以及轉化的機制

這種機制主要考慮到一些個人或者企業獲得專利，由于自身資金不足，無法將專利轉化為相應的經濟報酬，這時就應該建立這種機制，國家制定科研機構與其他企業合作的方式，既可以解決研發者的資金問題，又可以促進企業的創新。另外研究機構也可以主動向相關的企業推薦自身的科研成果，比如參加一席醫藥展覽會以及科研研討會等。另外，科研機構也可以將科研人員入駐到企業，為企業培養相關地技術人員。

(三)加強專利人員培訓，提高知識產權保護意識

加強對專利人才的培訓，這是一個非常復雜的工作。在條件允許的情況下，知識產權局及科研機構應對知識產權保護大力培養相關的專利人才，培訓出一批知識產權專業的人才。經過多種渠道以及路徑，積極開展辦學工作，爭取建立一批懂得知識產權保護的專業人才。只有在專利人才的帶領下，企業或個人才會了解知識產權保護的重要性。同時，在進行知識產權轉移是，要制定相關的技術轉移的管理方法，讓他們

懂得知識產權各方面的工作，確保自身利益不受侵害。

六、總結

在現在知識產權保護受到重視局面下，對新藥物的研究與開發所獲取的知識產權，需要提升自身的創造能力，推動新藥物研發進程。研發者還應根據國家頒布的法律法規，對知識產權的價值進行保護?？蒲袉挝辉诟偁幜θ找婕哟蟮那闆r下，應更注重單位知識產權的保護。另外科研機構應重視自己的求生手段，對專利技術的轉讓等，獲取一定的資金支持。通過對我國新藥研究專利現狀進行分析，了解知識新藥品研究與開發中知識產權的管理工作出現紕的漏，對知識產權的保護提出一些建議，希望對我國的知識產權的保護起到一定作用。

[1]劉蘭茹.新藥研究中的知識產權保護[C].中國藥學會、河北省人民政府.2008年中國藥學會學術年會暨第八屆中國藥師周論文集，2008.5.

[2]林秋紅.生物新藥研究與開發過程中的知識產權保護[J].中國醫藥導報，2008(07)：104-106.

[3]鄒毅.新藥研發過程中的知識產權保護[C].中華全國律師協會信息網絡與高新技術委員會、重慶市律師協會.信息網絡與高新技術法律前沿(2005)——電子法與電子商務時代的傳統知識保護研討會論文集，2005.8.

[4]何伍，吳順華.新藥研究與開發中的知識產權保護[J].中國藥學雜志，2001(08)：5-8.

[5]胡修周.我國新藥開發與知識產權保護[J].知識產權，1994(01)：13-15+19.

F426.72；F204

：A

：2095-4379-(2017)26-0204-02

辛雪(1989-)，女，漢族，四川成都人，碩士，任職于國家知識產權局專利局專利審查協作四川中心，研究方向：中藥藥劑學、知識產權法、專利法。