2016年你必須了解的國際醫(yī)學大事

法國藥物試驗事故

今年1月，法國的BIA10-2474藥物臨床試驗發(fā)生嚴重安全事故：在使用該藥物后1人死亡5人住院。該藥由葡萄牙公司Bial和法國醫(yī)學研究中心Biotrial開發(fā)研究。

法國當局對此次事故調查后發(fā)現(xiàn)了嚴重的違規(guī)行為：在第1個志愿者被送往醫(yī)院后仍繼續(xù)讓其他志愿者用藥，且未按照知情同意書告之此事，也未在3天內向法國監(jiān)管機構報告。

這次事件促使歐洲和法國藥物管理機構制定新規(guī)，以防止悲劇再次發(fā)生。

寨卡病毒仍未走遠

截至2015年底，巴西東北部出現(xiàn)了嬰兒群體小頭癥的報告。

此后，更多的小頭癥、吉蘭巴雷綜合征以及與寨卡病毒相關的其他神經(jīng)系統(tǒng)缺陷被報道出來，世界衛(wèi)生組織在2月1日宣布該病的爆發(fā)成為國際關注的公共健康緊急事件（PHEIC）。

隨后，經(jīng)多病例分析和流行病學調查發(fā)現(xiàn)是該病來自于感染了病毒的母親。而腦組織死亡、眼睛損傷、聽力障礙和體型變小似乎比小頭癥狀更多見。

目前，所謂的先天性寨卡綜合征還包括顱面不成比例，易激惹和攝食困難。11月18日，世衛(wèi)組織宣布寨卡病毒不再是一個PHEIC，而是一個長期的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，需要采取持續(xù)行動。

CRISPR-Cas9基因編輯技術獲得認可

今年2月，英國科學家獲得了人類胚胎中CRISPR-Cas9基因編輯的許可，這是世界上第一個由國家監(jiān)管機構認可的研究。

今年夏天，美國和中國的研究人員也被授予許可，在人類癌癥試驗中使用CRISPR-Cas9基因編輯的免疫細胞。中國科學家開展了全球首個CRISPR基因編輯臨床試驗治療肺癌，試驗由四川大學華西醫(yī)院腫瘤學家盧鈾教授及其研究小組進行。

而開發(fā)該技術并贏得Gairdner國際獎的五位科學家一直在為爭奪專利權進行法律訴訟。

英國脫歐

6月23日，英國許多人在歐盟公投中投給了英國脫歐。英國國家醫(yī)療服務體系（NHS）如何面對醫(yī)學人員的流失？如果英國的監(jiān)管機構與歐盟分離，患者仍然可以獲得最好的藥物嗎？英國政府表示，國家健康仍應排在優(yōu)先位。

委內瑞拉的健康危機

烏戈·查韋斯曾經(jīng)吹噓已經(jīng)消除了饑餓，改善了窮人的醫(yī)療保健。現(xiàn)在，人口政策和經(jīng)濟崩潰使得該國的健康狀況比查韋斯上任前更糟糕。

醫(yī)療工作者面臨巨大壓力，醫(yī)院缺少，必需藥物短缺，包括手套、肥皂、麻醉劑和基本實驗室設備等基本用品也不夠。糧食短缺導致普遍的營養(yǎng)不良，瘧疾和寨卡病毒都在不受控制地擴散。

現(xiàn)任總統(tǒng)尼古拉斯·馬杜羅拒絕宣布危機，國際機構一直無法干預。

敘利亞持續(xù)的健康危機

5年多的內戰(zhàn)已經(jīng)損害了敘利亞的健康。據(jù)估計，自從戰(zhàn)斗在2011年開始以來，已有30萬～47萬敘利亞人死亡。

對醫(yī)院的攻擊導致一半以上的健康中心關閉，三分之二的敘利亞人沒有潔凈水或衛(wèi)生設施，疫苗接種率低于50%，如白喉或霍亂的風險很高，據(jù)估計四分之一的敘利亞兒童存在精神健康問題。

SDGs有了可量化工具

自2015年后，永續(xù)發(fā)展目標（SDGs）被批評為過于模糊和無法量化。今年，全球疾病負擔研究報告出版了SDGs的分析工具：這是一個用來衡量46項衛(wèi)生相關SDGs中33個方面進展的工具。除了監(jiān)測SDGs的進展之外，還將有助于引導政府和資助者走向正確的方向。

意念控制身體

一組荷蘭研究人員今年宣布，他們已經(jīng)成功制作了計算機—腦系統(tǒng)，允許閉鎖綜合征的患者使用意念進行溝通。

這位患有晚期肌萎縮性側索硬化癥的58歲女性，在她的顱骨下方控制右手運動的腦區(qū)植入了電極后。她可以通過意念控制右手敲擊鍵盤，以每分鐘兩個字母的速度輸入文字。

該系統(tǒng)比患者當前使用的眼睛運動跟蹤裝置慢，但是其具有能夠在明亮的日光下使用的優(yōu)點，其有時可以防止微小的眼睛運動。

特朗普當選美國總統(tǒng)

唐納德·特朗普在選舉運動中取得勝利，并將于1月20日就職。

即將離任的奧巴馬表示將廢除“平價醫(yī)療法案”，但他建議保留兩個最受歡迎的條例：1.規(guī)定保險公司不能拒絕承保已患疾病的人；2.允許一個孩子被他們父母的保險計劃覆蓋，直到他們26歲。

阿爾茨海默藥物研究失敗

美國制藥巨頭禮來宣布，一種治療輕度阿茲海默癥的藥物Solanezumab在三期臨床試驗階段失敗。

早期試驗的分析表明，該藥物可能有益于輕度疾病患者，但11月宣布的EXPEDITION3結果顯示，與安慰劑相比沒有任何益處。

Solanezumab以β淀粉狀蛋白的沉積為靶點，許多科學家認為β淀粉樣蛋白沉積是該疾病的發(fā)病機制，但目前以β淀粉樣蛋白為靶點的新藥試驗幾乎全部宣告失敗。

聯(lián)合國為海地霍亂道歉

12月，即將離任的聯(lián)合國秘書長潘基文正式為聯(lián)合國在海地霍亂中的應對不足道歉，據(jù)聯(lián)合國最新發(fā)布數(shù)據(jù)，海地霍亂已經(jīng)殺死了近9500人，并影響了約80萬人。

該疫情在由地震后一名派往海地執(zhí)行任務的尼泊爾籍聯(lián)合國維和人員觸發(fā)，但聯(lián)合國自此堅決否認任何責任，致歉僅限于應對海地霍亂不足。

潘基文還公布了海地的雙軌行動計劃，預計在未來兩年內將花費約4億美元。一方面是通過改善該國的水源衛(wèi)生來減少霍亂的發(fā)病率；另一方面涉及對霍亂疫情受害者的直接賠償。