管理毒理學在化學品安全管理中的作用

趙瀾

北京大學醫學部，北京 100901

管理毒理學在化學品安全管理中的作用

趙瀾

北京大學醫學部，北京 100901

介紹國內毒理管理學的化學品管理中的效果，分析管理毒理學應用于化學品安全的實際價值，歸納GHS、REACH等國際化學品管理方面的經驗，并依據我國目前毒理學相關文件內容，提出適合我國的毒理學管理要求及建議，逐步落實化學品毒性管理部門的職責，逐步接軌國際上化學品管理模式，縮小和發達國家之間的差距，提高我國在化學毒理學管理方面的水平。

管理毒理學；毒理學；化學品；安全管理

管理毒理學主要研究化學品中毒理學機制、實驗技術、應用成果，依據化學品毒理安全情況，對實際應用中化學品的危險度進行評估，并依據行政管理機構認定的化學品毒性報告，擬定合理的規范和條例，為我國化學品毒理學高效管理提供良好的保障。通過化學品毒理學分類及分析，將當前化學品劃分為致癌、致畸、生殖系統侵犯等類別，依據毒性的持續累積情況以及內分泌干擾作用，提供企業具體生產、進出口的相關規定，完善相關化學品毒理學的檢測報告。對于高危化學品，包括氯乙烯、笨類等對于人類健康具有嚴重危害的產業，需要嚴格限制生產、銷售及流通，嚴格規范相關化學品的管理，在世界范圍內對于該類化學品的使用進行嚴格控制。

1 管理毒理學在化學品管理中具有重要作用

1.1 國際上對于化學品管理的相關規范

隨著人們生活條件、經濟發展的轉變，對于環境安全、健康發展的要求逐漸提高，有毒化學品的控制成為相關政策法律針對的重點內容，各個國家對于毒理學機制及相關資料的研究也逐漸深入，其中毒理學安全性評估是其中的重要因素[1]。聯合國全球化學品統一分類及標簽制度（簡稱GHS）、歐洲聯盟制定關于化學品相關規范（簡稱REACH）對化學品毒理學相關管理作出具體要求，其中對于化學品的風險評估及預防性管理提出較高要求，毒理學相關數據是GHS及REACH機構對于化學品管理的主要評估指標，也是化學品毒理學管理政策的制定依據，其中對于環境及健康危害的決策是評定的核心內容[2]。GHS內容包括10個項目：急性毒性、皮膚黏膜腐蝕、眼球損害、呼吸道侵襲、生殖系統侵犯、皮膚過敏化反應、致畸、致癌、靶器官系統損害、嗆咳損害。GHS多角度對當前毒理學領域的分級及內容作出統一的分析，對于世界各國化學品毒理學管理具有重要意義，有效促進化學品毒理學的快速進步。

世界各國對于化學品均開展登記制度，這是避免毒性化學品危害社會的重要保障途徑。比如REACH規定化學品的注冊、評估、授權、限制4個步驟均需要和毒理學相關研究進行匹配，確保相關化學品毒理學研究實驗數據的安全性和合理性。國際公認的毒理學檢測內容包含急性毒性、亞急性毒性、遺傳性毒性、致癌性毒性、生殖系統毒性、神經系統毒性、免疫系統毒性及藥物動力學毒性等。

1.2 我國目前化學品毒理學管理情況

目前我國制定的化學品毒理學相關條例包括《劇毒化學品目錄》《毒性化學品目錄》《普通有毒化學品目錄》等。其中《高危化學品安全管理辦法》中要求進出口的高危化學品單位需要到國家相關部門進行登記，對部分毒性危險度不明確的化學品應當完善評估[3]。我國對化學品的毒理學管理采取分級分類方案，對存在劇毒的化學品在生產、運輸、經營時采取嚴格的安全管理規范，對于毒性可能持續存在并對環境造成不可預知影響的化學品采取重點管理。國家相關機構對化學品的毒性等級進行明確評估，這是安全監管部門的重要職責，也是化學品毒性管理分級的依據[4]。

對于高危毒性的化學品應當采取國際上通用的告知方法，在相關產品的安全說明款項中明確毒性的情況，并隨產品的經營完整到達下層用戶[5]。安全技術說明款項內容包含化學品急性毒性、皮膚黏膜刺激、呼吸道影響、生殖系統影響、致癌性、致畸性等因素，安全技術說明的大范圍開展對于預防化學品毒性事故、保護生態環境具有重要意義。

2 化學品毒性管理部門的職責

化學品毒性管理部門及相關工作人員的工作內容主要是對毒理學進行研究，在政府相關部門的參與下制定適宜的毒理學管理辦法，確保化學品安全經營和運輸，保證化學品使用過程中的安全性，達到保護區域環境安全和人類健康的重要目的。

目前我國化學品毒理學管理工作任務十分艱巨，存在許多需要改進的地方。隨著世界各國對于化學品管理的重視，我國需要在化學品毒理管理方面和國際接軌，這些繁重的工作需要毒理學管理者在未來工作中予以落實[6]。我國進出口化學品的毒理學管理評估中，必須嚴格依據國際相關條例開展，并依據產品安全標準進行。化學品是我國進出口的重要產品之一，目前我國每年進出口的產品超過3 000種，總交易金額超過450億美元，積極應對REACH相關條例，是目前化學品毒理相關部門及工作人員的重大課題，實現現代化毒理學管理是確保我國經濟建設的重要項目[7]。一方面毒理學管理工作人員應當積極學習國際上化學品管理的先進模式，為提高我國化學品管理水平、確保化學品毒理學管理事業推進提供知識保障。另一方面我們需要依據化學品在國民經濟中扮演的角色、生產規模及接觸人員進行研究，制定出適合我國國情的化學品毒理學管理辦法，提出需要優先開展毒理學科研的化學品項目。毒理學管理人員應當積極學習國內外文獻知識，掌握有毒化學品高危因素及評估標準，依據我國毒理學相關資料，提供有建設意義的化學品安全管理辦法，在具體的生產、運輸、銷售環節中制定相關管理法規，為化學品分級、分類管理提供有力的技術支持，不斷改進化學品毒理學管理的適用范圍及領域。

3 存在問題及相關建議

3.1 建設適合我國國情的化學品管理辦法

目前實施的化學品管理政策存在環節繁瑣、政府機構協調不夠融洽的問題，在部分化學品毒理學規范方面仍然存在漏洞[8]。目前存在的化學品管理條例中，化學品目錄較多，對于其危險程度的分級分類管理未落實到位，給政府相關監管部門帶來困擾，也造成生產企業在實際運作及進出口經營過程中運營成本過高。化學品毒理學相關政府機構工作人員應當努力學習國際中較好的管理方案，結合我國實際情況，對化學品相關規范及標準進行調整，如近期制定的《高危化學品安全管理辦法》《職業病防治條例》等內容的修訂都具有較好的代表作用[9]。相關政府機構工作人員應當借此契機，強化對化學品毒理學管理的學習，充分和國際上先進的管理模式進行深入研究和溝通，充分發揮相關專業在毒理學管理中的作用，細化毒性化學品分級分類管理的方案，爭取獲得滿意的應用效果，逐步適應國際高標準的化學品管理模式。

3.2 積極培養化學品毒理學高級科研人才梯隊

化學品毒理學管理需要專門的科研高級人才，相關人員需要具備扎實的專業知識儲備，同時需要積極學習國際上管理化學品毒性管理的知識，對現代毒理學領域中先進模式進行有效探索及合理解釋。同時應當組織化學品毒理學管理人才對我國化學品管理法律條文進行學習，為完善修訂適合我國國情的化學品毒理學管理條例提供高質量的建議。政府部門需要加大對化學品毒理管理方面的投入，提供儲備人才在國際交流上的機會，為相關專科學院提供基礎知識及實際運用的內容學習，為培養具有科研及管理能力的高級人才提供保障，建設合理的適合我國國情的化學品毒理管理人才梯隊，充分發揮非政府機構的學術科研隊伍。

3.3 建設毒理學科研機構及化學品安全評估調節機制

建設適合我國國情的毒理學安全評估機制，加強化學品毒理學各科研機構之間的密切協助，其中以國際實驗室、科研機構、高等院校等進行密切分工合作，整合優質資源充分發揮各自長處，突出重點研究項目，積極探索適合我國發展的化學品管理模式，以期突破化學品毒理學相關研究內容，加速提高我國化學品管理水平以及在毒理學評估科研中的成效，逐步接軌國際上化學品管理模式，縮小和發達國家之間的差距。

[1]顧祖維.我國毒理學的回顧與展望[J].上海預防醫學雜志，2004,16(6):253-255.

[2]莊志雄.我國毒理學的回顧與展望[C].中國實驗動物學會，中國藥理學會，中國毒理學會.實驗動物與藥理學、毒理學研究學術交流會論文集，2009.

[3]陳會明，宋乃寧.化學品風險管理學技術進展[C].中國毒理學會.中國毒理學會第五次全國學術大會論文集，2009.

[4]United Natioans.Globallyhar monizedsystem of classificationandlabelling of chemicals.thirdrevisededition，2009.

[5]龐應發.管理毒理學一瞥[C].中國毒理學會.第一屆中國毒理學學術會議論文集,1993.

[6]暨荀鶴.歐盟REACH法規下對已有的毒理學研究數據的評價[C].中國毒理學會.中國毒理學會第五次全國學術大會論文集，2009.

[7]陳小青,馬中春,龍再浩.歐盟REACH法規中的毒理學信息解讀[J].毒理學雜志，2009,23(3):248-249.

[8]張橋主編.毒理學基礎[M].4版.北京：人民衛生出版社，2004.

[9]顧祖維主編.現代毒理學概論[M].北京:化學工業出版社，2005：480-481.

R994

A

1672-5654（2017）10（b）-0129-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.29.129

趙瀾（1995-），女，甘肅武威人，本科在讀，研究方向：預防醫學。

2017-07-21）