淺談采供血過程冷鏈控制

敖常青，劉保霞，吳瑞霞

焦作市中心血站，河南焦作 454000

淺談采供血過程冷鏈控制

敖常青，劉保霞，吳瑞霞

焦作市中心血站，河南焦作 454000

血站采供血工作中，冷鏈控制是相對較弱并且是非常重要的環節。近年來，血站采供血工作更多的關注冷鏈控制在質量管理中發揮的作用，該站質量管理體系建立了冷鏈控制管理程序，并涵蓋了血液采集、制備、保存、發放、運輸，以及臨床輸注的全過程，以確保血液制品的產品特性，確保血液的安全性和有效性。

采供血；冷鏈；控制

采供血過程冷鏈控制是采供血工作中質量管理體系過程控制的重要內容，對血液的采集、血液成分的制備以及臨床輸血安全有直接的影響。血液冷鏈控制貫穿了從血液采集、分離制備、運輸等環節，直到臨床輸注的全過程。采供血過程冷鏈控制是采供血工作中相對薄弱的環節,但冷鏈控制又是不可或缺的質量管理非常重要的一環，并最終影響到受血者的健康和安全。因此，采供血過程冷鏈控制的每個環節都必須得到嚴格的監督、執行。

該站依據國際化標準組織（ISO）制定的質量管理標準ISO9001，于2001年建立了質量管理體系，并將采供血過程冷鏈控制納入質量管理體系，覆蓋了血液采集、血液制備、血液保存、血液運輸工作過程。2007年，按照《血站質量管理規范》的要求，完善了采供血過程冷鏈控制的管理。現就該站采供血過程冷鏈控制情況作如下探討。

1 采供血過程冷鏈控制

1.1 人員培訓

執行血液采集、制備、保存、運輸過程的要求，是每1名崗位工作人員所必須自覺遵循的。人力資源管理部門和血站培訓機構針對各崗位工作人員必須具備的知識和技能進行嚴格培訓，并通過全國采供血機構上崗資格考試和血站技能考核，合格者方可進入采供血崗位。

采供血質量管理體系中，“人、機、料、法、環”是質量控制的關鍵要素。人是影響血液質量的首要關鍵要素。各崗位員工：①要知曉各項規章制度和操作規程；②嚴格執行各項規章制度和操作規程；③要具備較強的責任心。“人”的關鍵要素是依靠不斷培訓和考核進行保障的。

1.2 設備管理

采供血冷鏈設備是實現血液冷鏈控制的關鍵物質載體，是血液采集、分離制備、保存運輸不可或缺的工具。包括車載冰箱、血液冷藏保存箱、血液冷凍保存箱、血小板恒溫振蕩保存箱、大容量低溫離心機、血漿（冷沉淀）速凍機、血液低溫操作臺、血液轉運箱等。冷鏈設備須經過論證、驗收、檢測、審核的過程，合格后投入使用。血站的冷鏈設備多數為關鍵設備，需建立完整的設備檔案，包括設備論證、驗收、確認、維修、維護、校驗、運行，直至設備報廢。

1.3 建立健全采供血過程冷鏈控制SOP

1.3.1 工作環節控制 采血后血液存放于車載（4±2）℃血液保存箱，用于聯袋制備濃縮血小板時存放于（22±2）℃環境。血液分離制備置于血液低溫操作臺和大容量低溫離心機，采用血液自動分離機分離后，紅細胞懸液存放于待檢庫（4±2）℃血液保存箱，血漿存放于低溫血漿速凍冰箱，濃縮血小板置于（22±2）℃恒溫振蕩保存箱。血液合格后批放行入供血科成品庫，紅細胞懸液、冰凍血漿、機采血小板、濃縮血小板，以及經再加工的血液制品冰凍紅細胞、洗滌紅細胞、冷沉淀等，分別存放于（4±2）℃血液保存箱、（22±2）℃恒溫振蕩保存箱、-20℃以下冰箱、-65℃以下冰箱。血液運輸使用血液轉運箱加放冰排，全血及紅細胞類夏季按10:3~10:5，冬季10:2~10:3放置冰排；冰凍血漿冬夏季均按10:5放置冰排。血液標本留洋保存和運輸與血液相同。

1.3.2 冷鏈設備管理 需要監控的采供血冷鏈設備包括各相關科室的血液保存箱、血小板恒溫振蕩保存箱、低溫血漿速凍冰箱、低溫冰箱、血液轉運箱、車載血液冷藏/冷凍運輸箱、大容量低溫離心機、血液低溫操作臺，以及血液標本保存箱和檢測試劑保存箱。冷鏈設備均須建立設備管理檔案，包括標識設備卡，明確管理人員和維護人員，并根據使用特性須按照清潔、消毒制度進行定期清潔、消毒，質量管理部門按已確定的檢測周期進行抽檢監控，以確保冷鏈設備的運行處于持續正常狀態。

1.4 血液冷鏈溫度監控

1.4.1 冰箱溫度監控管理系統 冰箱溫度監控管理系統遵從軟件工程的開發、設計、更改和確認基本原則[1-2]，并人工記錄溫度2次，2次記錄間隔8 h以上[2]。采用與血站管理信息系統兼容的冰箱溫度監控管理系統，對血站冷鏈設備進行全方位進行適時監控，包括血液轉運箱、車載血液冷藏/冷凍運輸箱和大容量低溫離心機，記錄溫度變化數據，并對失控狀態進行報警，以短信通知冷鏈設備所在科室主管人員查證處理。

1.4.2 人工溫度監控 血液儲存設備使用人工監控時，應至少每4 h監測記錄溫度1次[3-5]，并檢查冷鏈設備的工作狀態和運行情況，及時處理潛在危險因素。血液轉運箱、車載血液冷藏/冷凍運輸箱的測溫溫度記錄芯片或溫度計置于血袋之間，并易于觀察，分別記錄運輸前、運輸中和到達目的地后的溫度。

2 影響采供血過程冷鏈控制的因素

2.1 設備因素

使用不適宜的采供血冷鏈設備。如使用非血液專用保存箱，缺少了必要的聲光報警裝置，血液轉運箱不夠堅固、保溫性能差等。另外，冷鏈設備未能及時發現故障隱患，未能正確得到維護或維修，使用人員不能正確使用設備等因素，均能夠對采供血冷鏈造成不同程度的破壞，影響血液的質量安全[6]。

2.2 血液轉運

血液室溫放置超過30 min將對血液造成安全隱患。血液轉運箱冷源應擺放在血液上方，紅細胞成分血液與冷源不能直接接觸。血液與冷源比例應予以充分評估，包括季節、氣溫，血液轉運箱的保溫性能、容量、運送血量、血液品種、運送時間等。

2.3 溫度監控

溫度監控管理應覆蓋采供血所有過程，包括采血、分離、保存、轉運，直至血液輸注前。血液轉運包括血站的送血和醫療用血機構的取血，往往醫療用血機構取血時血液轉運箱不能滿足所取血液品種存放的需要，并且缺少血液轉運溫度監控[7]。臨床用血科室從血庫取血時，不能保證每次都能使用血液轉運箱。不同品種或多袋血液輸注時，其他血液室溫存放往往超過30 min。因此，輸注因此血液轉運和血液被臨床科室領用過程是冷鏈控制的薄弱環節。

3 結語

采供血過程冷鏈控制是血液從獻血者血管到受血者血管全過程的溫度控制，涵蓋人、機、料、法、環各質量過程，是血站質量管理工作中尤為重要的環節。在實際工作中血液冷鏈控制是采供血工作較為薄弱的環節，不僅需要血站加強各環節質量管理，還涉及各醫療用血單位血庫到受血者輸血完成前的冷鏈控制，因此，各級血站和醫療用血單位血庫的必須高度重視，逐步完善采供血過程冷鏈管理和控制，確保血液的安全、效性。

[1]中華人民共和國衛生部.血站質量管理規范，2006（4）：25.

[2]中華人民共和國衛生行業標準.血液儲存要求（WS399-2012).

[3]湯昌蓮.確保采供血過程的質量控制的研究進展[J].醫藥衛生：文摘版，2016,1(2):259.

[4]施敏艷.血站電子檔案管理采供血業務的可行性分析[J].教育：文摘版，2017,3(4):326.

[5]楊艷.淺談血站采供血成本的管理[J].醫藥衛生：文摘版，2016,9(5):201.

[6]陳昌貴.采供血過程中冷鏈管控分析[J].臨床醫藥文獻雜志：電子版，2014（11）:1258-1259.

[7]王莉.從工業化的科學管理看血站采供血過程控制[J].臨床血液學雜志：輸血與檢驗,2010（4）:486-488.

Cold Chain Control in the Process of Collecting and Providing Blood

AO Chang-qing,LIU Bao-xia,WU Rui-xia
Jiaozuo Blood Bank Center,Jiaozuo,Henan Province,454000 China

Cold chain control is relatively weak and very important link in blood collection and blood supply work in blood stations.In recent years,blood cold chain has attracted more attention by the blood stations,and this blood station has established the quality management system of cold chain control,including the blood collection,preparation,storage,distribution,transport,and clinical infusion,to ensure the characteristics of blood products and the safety and effectiveness of blood.

Blood collection and supply;Cold chain;Control

R457

A

1672-5654（2017）10（b）-0125-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.29.125

敖常青（1964-），男，河南焦作人，本科，主治醫師，主要從事采供血管理工作。

2017-07-21）