淺析中藥房中藥飲片管理現(xiàn)狀及對策

張好華

河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，河南鄭州 450000

淺析中藥房中藥飲片管理現(xiàn)狀及對策

張好華

河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，河南鄭州 450000

目的研究中藥房中藥飲片管理現(xiàn)狀，且提出有效處理措施。方法選取該院2016年2月—2017年2月之間分析的62批次不合格質(zhì)量中藥飲片，將2016年2月實施相應(yīng)管理之前的情況作為對照，分析質(zhì)量管理過程中出現(xiàn)的問題，給出有效處理措施，對比實施前后中藥房藥品合格率。結(jié)果該次該院中藥房分析的62批次不合格質(zhì)量中藥飲片中批次藥材原料原因引發(fā)質(zhì)量不合格占6.45%；因飲片炮制原因引發(fā)質(zhì)量不合格占80.64%；因飲片管理原因引發(fā)質(zhì)量不合格占12.91%。實施對應(yīng)管理之后我院中藥房藥品合格率96.77%顯著高于管理前中藥房藥品合格率80.64%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結(jié)論以加強藥材保護力度、提升炮制技術(shù)水平、規(guī)范檢測標準、強化存儲管理等方式來提升中藥房中藥飲片管理質(zhì)量，為以后有效安全用藥提供依據(jù)。

中藥房；中藥飲片；管理現(xiàn)狀；對策

中藥飲片是依據(jù)中藥炮制法與中醫(yī)理論將中藥材經(jīng)過加工之后在臨床上應(yīng)用，中藥飲片屬于中藥產(chǎn)業(yè)中重要構(gòu)成部分[1]，是中醫(yī)臨床辨證治療的傳統(tǒng)手段與重要中成藥原料，因擁有獨特的炮制方法與理論，處處展現(xiàn)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓。該次對該中藥房2016年2月—2017年2月分析的62批次不合格質(zhì)量中藥飲片研究結(jié)果進行報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該院之間分析的62批次不合格質(zhì)量中藥飲片作為研究對象。

1.2 方法

回顧性分析該院62批次不合格質(zhì)量中藥飲片，對飲片管理、藥材原料、飲片制作方式等進行分析，了解中藥房中藥飲片管理現(xiàn)狀，提出合理解決措施。

1.3 觀察指標

觀察實施對應(yīng)管理前后中藥房藥品合格率，研究引發(fā)中藥房中藥飲片質(zhì)量不合格因素。

1.4 統(tǒng)計方法

該次研究該院中藥房分析的62批次不合格質(zhì)量中藥飲片應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計學軟件處理所有數(shù)據(jù)，實施對應(yīng)管理前后中藥房藥品合格率用率（%）表示，行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

對該次該院中藥房分析的62批次不合格質(zhì)量中藥飲片，其中4批次藥材原料原因引發(fā)質(zhì)量不合格，占據(jù)6.45%；50批次因飲片炮制原因引發(fā)質(zhì)量不合格，占據(jù)80.64%；8批次因飲片管理原因引發(fā)質(zhì)量不合格，占據(jù)12.91%。在實施對應(yīng)管理之后該院中藥房藥品合格率96.77%（60/62），對比管理前中藥房藥品合格率80.64%（50/62），差異有統(tǒng)計學意義（χ2=8.051 9，P=0.004 5＜0.05）。

3 討論

藥材原料，大部分中藥藥材一般種植于特殊地域，進而確保中藥質(zhì)量與療效，但是因市場經(jīng)濟的限制，中藥市場變得更加利益化，導致盲目種植中藥材、隨意擴種，影響中藥材價值[2]。種植區(qū)域自然生態(tài)與傳統(tǒng)藥材價值存在一定關(guān)系，盲目擴種與變遷地域會降低質(zhì)量，且藥材采取時間存在嚴格的標準，但是因利益的影響，經(jīng)常不能完全遵守正確時間進行采集，影響藥材應(yīng)用質(zhì)量。

炮制中藥飲片，對中藥飲片的炮制進行規(guī)范是提升中藥質(zhì)量的主要因素，依據(jù)規(guī)范化炮制方式可提升藥材效果，也可降低毒副作用。藥材大部分都來源于天然動植物體，經(jīng)純凈處理之后才可應(yīng)用[3]。但是因不合理中藥材炮制方法，對中藥飲片質(zhì)量造成嚴重影響。且不能按照規(guī)定將輔料統(tǒng)一加入，出現(xiàn)不統(tǒng)一輔料質(zhì)量、用法、用量，進而影響中藥飲片質(zhì)量。

中藥飲片管理，近年來存儲中藥飲片過程中出現(xiàn)很多問題，設(shè)備簡陋、通風不足、藥品混亂為主要因素，進而導致庫存期中藥飲片發(fā)生不良問題，如蟲蛀、走油、霉變、風化[4]。此外，中藥材市場上因利益關(guān)系經(jīng)常以假亂真、以次充好，使用不合格假藥或者劣質(zhì)藥，影響藥材安全性與療效。

綜合分析以上引發(fā)中藥房中藥飲片質(zhì)量影響因素之后需要從源頭上切實做好質(zhì)量管理工作。包括以下幾方面處理對策，

①提升保護藥材的力度，確保藥材原材料安全可靠性是提升中藥飲片質(zhì)量基本內(nèi)容，因此應(yīng)該提升藥材質(zhì)量來改善管理現(xiàn)狀，全面落實中藥種植農(nóng)業(yè)生產(chǎn)規(guī)范模式，對中藥材原料品種、產(chǎn)地、種植等進行嚴格管理，提升執(zhí)行《中藥材種植質(zhì)量管理規(guī)范》的力度[5]，對假冒偽劣藥品進行積極打擊，保證法制化、制度化、規(guī)劃化中藥材交易與采納環(huán)節(jié)。

②提升炮制水平，想要保證中藥質(zhì)量，提升中藥飲片炮制水平尤為重要，可直接影響治療安全性與有效性，因此通過《中華人民共和國藥典》來管理中藥飲片質(zhì)量檢測與炮制過程，實際操作中切實做好管理與監(jiān)督好中藥飲片加工炮制流程，強化控制質(zhì)量標準，進而為提升中藥飲片質(zhì)量提供依據(jù)。

③規(guī)范入庫標準，中藥材入庫是管理中藥房中藥飲片的關(guān)鍵部分，因此切實做好藥材入庫驗收相關(guān)工作是提升質(zhì)量管理水平的關(guān)鍵[6]。中藥房需要對采購中藥飲片規(guī)格、產(chǎn)地、品名、日期、批號等進行嚴格檢查與控制，從藥材厚薄、大小、風化、火候、色澤、霉變等角度分析藥材炮制情況，此外也需要檢查藥材包裝是否出現(xiàn)皮損、散漏等現(xiàn)象，確保入庫中藥飲片安全性以及質(zhì)量。

④強化存儲中藥飲片水平，嚴格控制水分，對飲片與藥材原料存儲過程中的含水量進行定期檢查，避免出現(xiàn)霉變或者生蟲，大部分藥材存在9%～13%的含水量，在70%以上控制倉庫濕度[7]，嚴格控制存儲溫度，存儲藥材中在25℃范圍內(nèi)控制溫度，在低溫冷藏環(huán)境下存儲膠類、揮發(fā)油量高、樹脂類等藥材，防止藥材蟲蛀、走油。藥物熏殺，在藥材存儲過程中定期進行藥物熏殺，在梅雨季節(jié)需要通過實際情況來改變藥物熏殺次數(shù)，進行2～3次/月藥物熏殺，防止藥材中滋生昆蟲與細菌。如果倉庫面積很大，可適當選取磺熏蒸法進行熏殺，確保藥材整體質(zhì)量。

⑤中藥飲片管理規(guī)范化，中藥材因中藥材、種類繁多、來源廣泛等因素，促使市場上出現(xiàn)參差不齊的中藥飲片質(zhì)量，如果中藥房購進存在質(zhì)量問題的中藥飲片，不但會極大程度上影響藥物安全性，也損傷醫(yī)院名譽與信譽，影響醫(yī)院發(fā)展。因此中藥房需要配備專業(yè)人員進行質(zhì)量管理[8]。管理人員需要了解中藥材基本知識，擁有辨別中藥藥材的能力與良好的理論知識，可顯著縮短判斷質(zhì)量的時間。醫(yī)院中藥房需要定期培訓質(zhì)量管理人員，依據(jù)國家技術(shù)考核相關(guān)標準來考核操作人員，且應(yīng)用經(jīng)驗豐富的質(zhì)量管理人員，確保為臨床提供高質(zhì)量中藥飲片。國家有關(guān)部門需要統(tǒng)一、完善中藥飲片標準，解決中藥飲片與中藥材管理的問題，提升監(jiān)控管理力度[9]。目前國內(nèi)已經(jīng)提出很多種監(jiān)督藥品質(zhì)量相關(guān)標準與法律法規(guī)，對中藥飲片狀態(tài)、成分以及溶解性進行嚴格規(guī)定，但檢查中藥飲片過程中中藥房不能對中藥飲片配比、含量進行定性衡量，大部分都是操作人員依據(jù)臨床經(jīng)驗進行操作，進而降低準確性，會極大程度上浪費時間與成本。中藥房應(yīng)該應(yīng)急處理可疑藥品，對審查制度進行嚴格制定，避免醫(yī)院中藥房應(yīng)用以假亂真、以次充好的中藥飲片；質(zhì)量監(jiān)管操作人員如果懷疑中藥房進入不良中藥飲片，需組織質(zhì)檢人員開展審核工作，且中藥飲片制作廠家需給出質(zhì)量檢測報告，積極處罰與曝光不合格生產(chǎn)廠家，進而提升飲片生產(chǎn)整體質(zhì)量[10]。

該研究顯示，藥材原料原因引發(fā)質(zhì)量不合格占6.45%、因飲片炮制原因引發(fā)質(zhì)量不合格占80.64%、因飲片管理原因引發(fā)質(zhì)量不合格占12.91%。在實施對應(yīng)管理之后中藥房藥品合格率96.77%高于管理前中藥房藥品合格率80.64%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

綜上所述，在分析中藥房中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀之后依據(jù)實際問題提出合理解決措施，對于提升管理質(zhì)量具有重要意義。

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[2]侯立強,王爽.醫(yī)院中藥房中藥飲片的質(zhì)量管理分析[J].中國醫(yī)藥指南,2013(22):637-638.

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[4]張曉紅.2014年1-3月北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)醫(yī)院門診盤龍七片臨床應(yīng)用情況分析[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2015(7):120-121.

[5]石清芳.中藥房中藥飲片養(yǎng)護管理存在的問題及對策[J].包頭醫(yī)學院學報,2015,31(9):125-126.

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[9]丁金仁淑.中藥房不常用中藥飲片管理存在的問題及對策探討[J].中國繼續(xù)醫(yī)學教育,2016,8(33):211-213.

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R95

A

1672-5654（2017）10（a）-0088-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.28.088

張好華（1977-），男，河南鄭州人，主管中藥師，主要從事中藥房藥學工作。

2017-07-08）