醫學微生物檢驗質量影響因素和質量控制之管見

祝立成

永吉縣疾病預防控制中心，吉林永吉132200

醫學微生物檢驗質量影響因素和質量控制之管見

祝立成

永吉縣疾病預防控制中心，吉林永吉132200

標本、檢驗人員和檢驗方案設計是影響醫學微生物檢驗質量的主要因素。各實驗室要保證檢驗項目的正確性，正確采集和運送檢驗標本，做好檢驗過程中、檢驗后、檢驗試劑和染色液質量控制，不斷提高檢驗標本合格率，重視實驗室環境管理，選擇合適的培養基，重視標本預處理與采集，規范操作管理，提高檢驗人員專業技能和專業水平，進行室間比對和能力驗證，不斷提高醫學微生物檢驗質量，獲得準確、可靠和重復性較好的檢驗結果，使患者得到及早診斷和治療。

微生物檢驗；影響因素；質量控制

檢驗醫學的發展促進了微生物學檢驗技術的提高，可為診斷和治療感染性疾病提供重要的依據。微生物檢驗質量影響感染性疾病診斷的準確性和治療的有效性。因此，必須做好醫學微生物檢驗的質量控制。為此，該研究分析在日常工作中，影響醫學微生物檢驗的因素，并提出相應的質量控制措施。

1 醫學微生物檢驗的影響因素

1.1 標本因素

應按照要求采集符合質量標準的醫學微生物檢驗標本。在運送和處理微生物標本時，能否做到規范化管理標本。主要表現在：①在采集前未和檢驗者進行有效溝通，采集前服用了直接影響檢驗結果的藥物；②在采集過程中，采集方法不合理、不規范，導致標本受到污染；③采集量沒有符合檢驗的標準；④沒有根據采集時間相關標準進行采集；⑤標本沒有在規定的時間內進行送檢；⑥標本保存溫度不符合規定或保存時間太長。

1.2 檢驗人員因素

檢驗人員應具備質控知識和基本技能，準確判斷檢驗結果。個別檢驗人員責任心不強，沒有正確認識質量控制的重要性和必要性，缺乏質量控制意識；有的檢驗人員缺乏專業技能和理論知識，判斷力與工作經驗嚴重不足，應變能力與穩定性不強；不能準確操作新儀器與設備，操作水平不強，缺乏定期技能與知識培訓工作能力較低。

1.3 檢驗方案設計因素

在設計檢驗方案時，是否正確選擇培養基和檢驗前是否按標準處理污染雜菌。表現在：①檢驗人員沒有有效核對檢驗試劑質量，出現試劑質量問題；②在細菌培養過程中，采用的培養基與細菌鑒定板受到污染，或超出保質期；③沒有按照無菌操作標準進行操作。

2 質量控制措施

2.1 標本的質量控制

微生物檢驗質量控制的前提是獲得檢驗要求的標本。

2.1.1 檢驗項目正確性的保證確保醫學微生物檢驗與實際工作有效結合的基礎是選擇正確的的檢驗項目。由于不同的醫學微生物檢驗項目所表示的臨床意義和臨床價值各不相同，這要求醫務工作者應根據就醫者的實際選擇適合的具有個體化的醫學微生物檢驗項目，解決就醫者的健康問題。

2.1.2 檢驗標本的正確采集采集樣本時，必須嚴格無菌操作技術，避免標本污染，提高微生物檢驗質量。如在采集血液樣本時，一定要先嚴格消毒被采集者局部皮膚，以免皮膚表層菌群污染標本。

2.1.3 運送標本的質量控制為避免標本被過量雜菌污染，采集后的微生物標本應在2 h內送檢。要在密閉或安全狀態下送檢并保溫處理實驗室內雙球菌培養標本。

2.2 微生物檢驗過程中的質量控制

要加強培訓檢驗人員，制定規范的規章制度加強實驗室儀器和設備的管理。要檢查并嚴格按照SOP文件要求規范檢驗人員的操作程序，嚴格控制環境條件符合基本要求，嚴格保證試劑質量。為保證檢驗的精確度和儀器的準確性，要引進先進儀器，嚴格按照儀器說明書來操作，高質量完成醫學微生物檢驗任務。

2.3 檢驗后質量控制

要對微生物檢驗結果做出正確解釋。檢驗報告完成后，要為相關科室送交報告單，為正確診斷和治療提供重要依據。為提高檢驗工作效率，要強化各科室間的溝通，使其相互交流，及時將合理建議收集起來，以不斷提高檢驗質量。在溝通過程中，要幫助科室判斷和鑒定污染和正常菌株情況。要使醫務人員明白，微生物檢驗方法不同其檢驗結果不盡相同，往往具有一定的局限性；醫務人員應根據病原生物學檢驗和藥物敏感試驗結果的不同，根據患者實際選擇適合的抗菌藥物，保證產生應有的治療效果。

2.4 檢驗試劑和染色液的質量控制

要采用避光、冷藏等方法正確儲存微生物檢驗試劑，保證試劑的有效性。初次使用時要根據要求用標準菌株鑒定染色液質量，室內質控要用不同菌種每周進行1次。試劑和染色液過期后禁止使用，以免出現錯誤檢驗結果。

3 討論

3.1 不斷提高檢驗標本合格率

首先，應遵循以下原則來正確采集標本：①標本采集時機的選擇。采集標本應在未使用抗菌藥物的發病初期、急性期或癥狀典型期完成；②必須嚴格遵守無菌操作技術。目的在于標本免受外來細菌的污染，影響檢驗結果的客觀性和準確性；③標本采集方法的正確選擇。如應避免空氣接觸且不為正常菌群污染來采集疑似厭氧菌感染標本；④采集具有代表性且數量適宜的標本。如采集血標本時，陽性率隨著血量的增加而增加。其次，要抓好質量控制。醫學微生物檢驗尚未完全實行自動化，工作方式仍以定性試驗、手工操作和主觀判斷為主，如果檢驗人員的專業基礎不扎實、操作能力不強，可能出現錯誤的檢驗結果，誤導臨床實踐。這要求管理者必須重視檢驗人員業務素質的提高，抓好室內質控工作。

3.2 重視實驗室環境管理

實驗室環境和設施，是影響微生物檢驗質量的重要因素。針對實驗室的設計，要求滿足國家制定的相關標準，尤其不斷提高潔凈程度。具體要求包括：①保證良好的采光，實驗室要遠離污染地區；整體面積在5～10 m2之間，具備操作間、緩沖間的設置要求，且兩者之間還要放置樣品傳遞箱，具備滅菌功能。②在緩沖間配置無菌拖鞋、洗手盆、衣褲等物品，尤其不能放置無菌培養箱和其他雜物。在無菌室內，要求6個面光滑平整，方便清洗和消毒。③定期檢查緩沖間、操作間的紫外線輻射程度，如果沒有達到相應的要求，應該及時進行更換。

3.3 選擇合適的培養基

醫學微生物檢驗較復雜，應重視選擇適宜的培養基。培養基成分對目的菌的抑制作用要嚴格掌握。培養基種類較少且單一，但可以誘發感染的病原菌較多，尤其是大多數病原菌無法在培養基中正常生長，如按照常規方法運用培養基分離和培養細菌，容易出現誤檢或漏檢，影響檢驗報告的準確性。所以，在選擇培養基時，一定要充分掌握病原菌的特點和生長需求，選擇合適的培養基，從而提高檢驗結果的準確性。在醫學微生物檢驗時，為提高檢出率應采取措施抑制培養基中非目的菌的生長和繁殖。但當藥物敏感性發生變異時，相應提高了目的菌的敏感性，會對檢驗結果產生影響。所以，在培養微生物前，應對培養基行性能試驗，控制培養基質量，確保檢驗質量。

3.4 重視標本預處理與采集

標本采集和預處理有時與檢驗結果的準確和精度性密不可分。所以，在醫學微生物檢驗時應正確采集、運送和處理標本，檢驗人員掌握正確運輸和采集標本的方法，規范檢驗操作。在微生物培養前，應先評估標本質量，仔細分離與區分常居菌和致病菌，避免導致誤檢，影響治療效果。

3.5 規范操作管理

定期有效監潔凈室、生物安全實驗室、各種孵化器以及無菌實驗室等環境，定期檢測病原菌，避免有害病原體入侵。同時，檢驗時應嚴格按照操作要求，堅持無菌原則，認真做好消毒工作，規范處理廢棄物，定期紫外線消毒無菌實驗室，保證環境安全，為日常微生物檢驗順利進行提供有效保障，不斷提高檢驗質量。

3.6 提高檢驗人員專業技能和專業水平

檢驗人員是影響檢驗質量的重要因素。在醫學微生物檢驗中，檢驗人員的素質普遍不高，檢驗人員經常輪換，沒有較強的責任心和態度，在操作中不按照要求進行，檢驗結果不準確，對疾病的診斷和治療產生嚴重影響。所以，應進一步加強檢驗人員培訓，定期組織檢驗人員參與學習和知識講座，不斷學習新技能和新知識，掌握專業學科知識，要定期考核，檢驗檢驗人員的理論水平和個人技能，定期更新專業知識和技術，提高檢驗人員理論水平，增強操作技能。應建立一套完善的考核制度，監督和管理醫學微生物檢驗人員的日常工作，提高檢驗人員責任意識，督促檢驗人員嚴格按照要求進行操作，盡量做到有規可循、有據可依，充分調動檢驗人員工作的積極性和主動性，從而提高微生物檢驗質量。

3.7 進行室間比對和能力驗證

這是醫學微生物檢驗質量管理的重要內容，能提高實驗室的檢測水平，評估質量控制效果。實驗室應該積極參與室間比對和能力驗證活動，科學評估實驗室技術地位，明確差距和不足，提高實驗室的技術水平。

微生物檢驗質量控制方面應注意保證檢驗項目的正確性，正確采集和運送檢驗標本，做好檢驗過程中、檢驗后、檢驗試劑和染色液質量控制，不斷提高檢驗標本合格率，重視實驗室環境管理，選擇合適的培養基，重視標本預處理與采集，規范操作管理，提高檢驗人員專業技能和專業水平，進行室間比對和能力驗證，不斷提高醫學微生物檢驗質量，獲得準確、可靠和重復性較好的檢驗結果，使患者得到及早診斷和治療，提高感染性疾病的診療效果。

[1]孟良.微生物檢驗在醫院感染控制中的應用與意義[J].國際檢驗醫學雜志，2015，36(9):1317，插Ⅱ.

[2]余昊，溫見翔，閆津津，等.從臨床案例中研究臨床與微生物檢驗相互溝通的重要性[J].國際檢驗醫學雜志，2016，37 (17)：2497-2498.

[3]杜娟.微生物檢驗標本不合格原因分析及質量控制對策探討[J].河北醫學，2016，22(4):693-695.

[4]中國醫師協會檢驗醫師分會感染性疾病檢驗醫學專家委員.臨床微生物檢驗診斷報告模式專家共識[J].中華醫學雜志，2016，96(12):937-939.

[5]劉榮華.臨床微生物檢驗中質量控制存在問題與應對措施分析[J].中國實用醫刊，2016，43(5):56-57.

[6]張小磊.微生物檢驗前質量控制在臨床應用中的研究[J].世界最新醫學信息文摘，2016，16(81):109，114

[7]譚敬秋.微生物檢驗標本分析前質量控制[J].中國衛生產業，2016，13(9):105-107.

[8]熊紫薇，王新華，易凱，等.臨床微生物檢驗全面質量控制的應用體會[J].中國醫藥指南，2016，14(15):286-287.

[9]袁惠云.微生物檢驗在臨床應用中的質量控制策略分析[J].中國實用醫藥，2016，11(4):32-33.

R446.5

A

1672-5654（2017）03（c）-0040-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.09.040

2016-12-25）

祝立成（1978-），男，吉林永吉人，本科，主管檢驗師，主要從事醫學檢驗與管理工作。