應用RCM理論進行嬰兒培養箱維修工作的實踐效果分析

胡紹海

天津港口醫院器械設備科，天津 300456

應用RCM理論進行嬰兒培養箱維修工作的實踐效果分析

胡紹海

天津港口醫院器械設備科，天津 300456

嬰兒培養箱在臨床新生兒科中應用廣泛，是保障新生兒健康安全的必須設備，主要用于保障早產兒或病弱嬰兒的成長，因此對于嬰兒培養箱的維護和維修尤為重要。嬰兒培養箱結構復雜，一般維護和維修較為困難，因此維修人員需要充分掌握嬰兒培養箱的原理和技術性能，熟練掌握使用程序和技巧，才能更好地維護和維修嬰兒培養箱，有效發揮出設備的功效。以可靠性為中心的維修管理（RCM）是一種器械維修的理論方法，在器械維修和維護中廣泛應用，取得良好效果。因此該文對該院嬰兒培養箱采用RCM理論進行維修和維護，探討RCM理論對維護和維修嬰兒培養箱的有效性。

嬰兒培養箱；RBC理論；應用；維護；維修

嬰兒培養箱是臨床新生兒科常用的醫療工具，主要為早產兒和體弱嬰兒提供一個相對良好的環境，嬰兒培養箱對空氣、溫度和濕度均可進行設定，恒定在設定的數值內，適合對抵抗力較弱的嬰兒使用，是每個醫院新生兒科不可缺少的醫療器具[1-2]。但由于嬰兒培養箱結構較為復雜，在維護和維修時較為棘手，需要一套理論來指導維修和維護工作[3]。通過RCM理論來對嬰兒培養箱進行維護和維修指導，取得良好效果，現報道如下。

1 RCM理論

1.1 RCM理論簡介

RCM是一種國際上對設備進行維修管理的系統理論，是一種具有代表性的維修管理模式[4]。RCM的基本思路是對系統進行功能分析和故障排查，從而明確設備內各故障的結果，從而規范化對設備進行維護和維修[5]。通過有效數據的評估，在保證可靠性的前提下，從而實現維修停機損失最小的目的[6]。因此RCM也是一種以經濟性為出發點的維修理論，在經濟體系中也具有重要價值[7]。

1.2 RCM實施方法

RCM的操作流程包括對設備進行全面檢查，分析設備的組成部分，辨別設備的核心組件和組件的功能。這為RCM實施時分析重要組件功能部分提供了基礎。隨后在判別核心組件后觀察哪些核心部分組件發生了障礙，并對障礙的原因進行判斷，從而進行故障模式及影響分析（FMEA）。最后根據邏輯推斷出最適合的解決方法和維修方式，從而制定維修計劃實施維修。

2 RCM在嬰兒培養箱中的應用

2.1 分析嬰兒培養箱核心組件的部分和功能

嬰兒培養箱通常由透明的恒溫罩、嬰兒床、操作窗、溫度控制儀以及機架構成，罩蓋可掀起，主要功能為隔絕空氣中的病菌。嬰兒床是放置嬰兒的主體部分。操控窗則是實時操作的窗口。機架起到支撐嬰兒培養箱的功能。溫度控制儀是保障培養箱整體功能的組件，包括電源模塊、操作板、顯示板、主控板、恒溫控制模塊等。這些部件主要用于檢測嬰兒培養箱內環境的溫度，接受控制指令等，并在檢測到異常后有報警功能。因此溫度控制儀在整個嬰兒培養箱中是最核心的組件。

2.2 故障模式及影響分析（FMEA）

FMEA是通過選擇核心功能組件進行分析，明確其發生故障的原因以及對組件的影響，從而為實施RCM提供重要信息。嬰兒培養箱的重要組件是溫度控制儀，因此主要通過對溫度控制儀進行FMEA。FMEA流程：確定分析的對象（溫度控制儀）→鑒別故障模式（分析故障影響→分析故障嚴重度①）→鑒別故障原因 （預先控制→檢測度②）→發生度③→危險度④。①為故障的后果嚴重程度；②為故障發生的頻率；③為故障發生前檢出率；④為故障發生后果的綜合評分，④=①×②×③。因此在評估時；④的分值越大，代表危險程度越高。FMEA評分標準：①事故嚴重度評估：特別嚴重故障：9～10分，組件不能修復；高等故障：7～8分，部分組件不能立即修復；中等故障：5～6分，部分組件修復時間較長；低等故障：3～4分，無需停機即可修復；一般故障：1～2分，不修復也不影響功能[8]。②發生頻率評估：特別高：5分，每月都會出現；高：4分，數月即會出現；較高：3分，每年會出現；中等：2分，數年才會出現；低：1分，幾乎不出現[9]。③檢測度評估：檢測難：3分，需要專業儀器進行檢測才能發現；檢測一般：2分，專業儀器簡單操作即可檢測發現；檢測容易：1分，不用儀器檢測即可發現[10]。

2.3 邏輯推斷和維修方式的選擇

分析重要組件的維修，觀察重要組件發生故障是否影響使用安全，若影響使用安全則判斷是否進行預防性維修，使用時間長會降低儀器可靠性的情況下則進行定時維修，使用時間長不影響儀器可靠性則視情況進行維修。若發生的故障不影響使用安全則判斷預防性維修是否比普通維修更經濟，若經濟則進行預防性維修，返回上一級進入上一級循環，若不經濟則進行動態監控[11]。其中預防性維修是以檢查為主的維修體系，其主要目的是防患于未然，減少故障發生的幾率，從而提高設備運行的效益。視情況維修是對可能發生的故障進行維修、更換等，從而避免故障的發生。定時維修則是固定時間進行維修，一般按照指定時間為每3個月進行1次維修為宜。

2.4 制定維修計劃

維修計劃的制定需要根據分析的結果進行，在制定維修計劃后需要注意以下事項[12]：①對嬰兒培養箱中所有組件進行維修方式的分類。②對需要進行預防性維修的組件盡可能儲備相應零件，定期進行檢查更換。而非預防性維修組件則無需更換。③對需要進行預防性維修的組件進行定時維修，以3個月左右為1個維修周期為宜，加強溫度控制儀電源及主控模板的維修和檢測是定時維修的重點。④非預防性維修的部件可進行狀態監控。

3 保養和維護

重視儀器的保養和維護是降低設備故障發生率的重要手段，嬰兒培養箱的報警功能是維護和保養的重點[13]，靈敏的報警功能在故障發生時可有效提示工作人員，避免醫療事故的發生。因此在嬰兒培養箱使用之前，需要對以下部分進行檢測。

3.1 電路部分保養和維護

3.1.1 電源中斷報警檢測 中斷電源是在緊急情況下保護培養箱中嬰兒的重要手段，因此電源中斷的檢測十分重要。培養箱應達到提示斷電報警的標準，因此在開機前檢測電源電池電壓是否達標尤為重要。

3.1.2 超溫報警檢測 超溫報警是保障嬰兒安全的重要環節，將溫度控制儀設置溫度在36℃并固定后，調節溫度顯示器不顯示，這種情況下溫度控制儀與加熱器處于完全脫離狀態，失去對加熱器的控制，強迫加熱器加熱，一段時間后儀器出現超溫報警，顯示器上顯示實時溫度，按復位鍵后結束檢查。

3.1.3 溫度偏差報警檢測 嬰兒培養箱在工作穩定時，人為進行降溫，觀察是否出現溫度偏差報警，可有效防止培養箱中嬰兒因溫度偏差而受到傷害。

3.1.4 風機工作狀態檢查 在培養箱穩定工作時，人為干預下使風機停止運轉，觀察是否出現風機報警。

3.1.5 傳感器檢測 將標準溫度計放入嬰兒培養箱中，觀察溫度計上的溫度與顯示器上的溫度是否一致，若不一致則需要重點對加溫系統進行檢測。

3.1.6 地線檢測 由于嬰兒在培養箱中與溫箱直接接觸，因此檢測溫箱是否存在漏電危險，做好地線的保護措施。

3.2 非電路部分保養與維護

3.2.1 其他部分檢查 對主要預警功能以外的檢查，包括玻璃罩、機架、濕化器水位等。

3.2.2 消毒 保持嬰兒培養箱的清潔，內部及外部各組件采用消毒劑清潔，保證消毒效果。

3.2.3 空氣循環 良好的空氣循環系統是嬰兒康復的關鍵，由于嬰兒培養箱為對流熱調節，外界空氣經濾化器和加熱器過濾加熱進入溫箱，因此對于空氣循環中的各個部件需要重點檢查，任何部分損壞都會影響溫度、環境的變化[14]。

4 結語

嬰兒培養箱是臨床廣泛運用的醫療儀器，對早產兒、體弱兒具有明顯效果。由于使用對象的特殊性，因此該儀器的維護和維修尤為重要。嬰兒培養箱的妥善管理不僅可給患兒帶來優質的康復效果，還能對設備的發展起到推動作用。因此如何有效維護和維修嬰兒培養箱成為醫學專家學者關注的重點問題。

RCM的出現為設備、器械的維修提供了一個新的理論依據，尤其是RCM經濟性方案以及評估風險等維修管理的模式十分符合醫學的嚴謹性和經濟性，可有效運用于醫療儀器維護和維修。因此該院采用RCM理論指導嬰兒培養箱的維護和維修工作，采用RCM對系統進行功能、故障分析，明確故障后果的基本思路進行維護維修，在保障儀器可靠性的前提下，盡可能縮小了維修停機的損失，保障了儀器的安全使用，以較少的資源合理進行嬰兒培養箱的維護和維修[15]。因此根據RCM理論制定的維修方案不僅經濟適用，還能根據邏輯推斷不斷進行優化，從而制定最合適的維護維修方案。

[1]井衛云,陳嬌,徐康康，等.應用RCM理論進行嬰兒培養箱維修工作的實踐[J].中國醫療設備,2014,29(4):73-75.

[2]Kelley P.Understanding EQj6:Standard sets'minimum expectations'for equipment management programs[J].Biomedical Instrumentation and Technology,2013,47(5):401-402.

[3]Arif S.Technology Management Interpreting Codes and Standards-Part V:ANSI/AAMI EQ56:Recommended Practice for Medical Equipment Management Programs[J].Journal of clinical engineering,2011,36(3):92-93.

[4]沈云明,鄭焜,陳龍，等.基于ZigBee的嬰兒培養箱溫度監測與報警系統[J].中國生物醫學工程學報,2013,32(2):248-252.

[5]蘇暢,沈一奇.嬰兒培養箱預防性維護數據處理方法的改進[J].中國醫療設備,2014,29(8):85-86,100.

[6]Lynch PK.Medical equipment maintenance insurance[J].Biom edical Instrumentation and Technology,2012,46(3):228-229.

[7]J MT,Sree RR.An intelligent biological inspired evolutionary algorithm for the suppression of incubator interference in premature infants ECG[J].Soft computing:A fusion of foundations,methodologies and applications,2014,18(3):571-578. [8]Wu JG,Liu MC,Tsai MF，et al.Multi-layer thermoelectrictemperature-mapping microbial incubator designed for geobiochemistry applications[J].Review of Scientific Instruments, 2012,83(4):045116-1-045116-8.

[9]Kirstine K,Johnny JH,Marie LG，et al.A randomized clinical trial comparing embryo culture in a conventional incubator with a time-lapse incubator[J].Journal of assisted reproduction and genetics,2012,29(6):565-572.

[10]姜俊,袁林.嬰兒培養箱內置消毒裝置的設計改進探討[J].中國醫學裝備,2013,10(11):98-99.

[11]Flewwelling CJ,Easty AC,Vicente KJ，et al.The use of fault reporting of medical equipment to identify latent design flaws[J].Journal of biomedical informatics,2014,51(6):80-85.

[12]Rosen MA,Lee BH,Sampson JB，et al.Failure mode and effects analysis applied to the maintenance and repair of anesthetic equipment in an austere medical environment[J]. International Journal for Quality in Health Care,2014,26(4): 404-410.

[13]張建新,梁明琴.德爾格C2000嬰兒培養箱維護保養與維修[J].中國醫療設備,2014,29(7):152，156.

[14]馬春貴.YP-100AB嬰兒培養箱常見故障分析[J].世界最新醫學信息文摘：連續型電子期刊,2016,16(81):155.

[15]Taghipour S,Banjevic D,Jardine AKS.Reliability Analysis of Maintenance Data for Complex Medical Devices[J].Quality and Reliability Engineering International,2011,27(1):71-84.

R197.39

A

1672-5654（2017）02（c）-0052-03

2016-11-23）

胡紹海（1983-），男，天津人，本科，助理工程師，研究方向：醫療器械維修。

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.06.052