肖佳娜
淺析中藥飲片質量管理存在問題及管理措施
肖佳娜
中藥作為我國獨特的醫學文化,具有悠久的歷史和深厚的文化底蘊,中藥飲片作為中藥的重要組成部分,受到廣大醫生和患者的青睞,是目前被廣泛運用的治療手段之一。但是目前中藥飲片質量管理仍存在一定的問題,中藥飲片如果出現質量問題,必然會對患者的治療效果產生不利影響,因此通過有效管理措施提高中藥飲片質量,確保患者治療效果,是目前中藥房的重要工作。本文針對中藥飲片質量管理中的現存問題進行了簡單的分析和探討,并提出了針對性的管理措施,希望為中藥飲片質量管理措施提供有益的參考,確保中藥片飲片治療的有效性和安全性。
中藥方;中藥飲片;質量管理;問題探討;措施
中藥飲片在千百年來的中醫治療中,一直因為吸收率高、利用率高、價格低廉等優勢受到廣大醫生和患者的青睞,運用十分廣泛。隨著現代醫學的不斷發展,中藥飲片仍占有重要的地位,但是目前醫院中藥飲片質量管理中仍然存在一定的問題,因此也逐漸引起了中醫學領域相關學者的重視[1]。
中藥飲片質量的評價方法是根據中藥飲片檢驗標準來進行的,這也是負責中藥飲片生產、檢驗等相關單位衡量中藥飲片質量的法律依據。目前,我國分別有藥典、全國中藥炮制規范、各省市中藥炮制規范三種級別對中藥飲片質量進行管理,但是因為各地區用藥習慣不同,因此在不同炮制規范下所收載的中藥飲片也存在一定的差異,因此醫院在進行中藥飲片的驗收時難免出現疏漏[2]。
同時,醫院的中藥飲片驗收主要驗收外包裝、性狀,而新版的中國藥典對中藥飲片的規定很多需要儀器的輔助檢查才能檢驗。目前醫院主要使用的小包裝飲片袋上,一般印制有較多的內容,能夠直視飲片的空白面較少,在檢查時同樣會帶來一定的困難。
中藥飲片流通的主要窗口是醫院的中藥房,但是目前中藥房的處境相對而言比較尷尬,患者因為更信任醫院,經常到醫院抓取中藥飲片,但是由于中藥飲片的利用率較低,并且制造成本較高,而且經濟效益較差,因此不利于改善醫院的經濟平衡,對醫院加大投入的積極性也會造成不利影響[3]。
目前,許多醫院的中藥房在進行藥品采購時,沒有根據醫院的用藥情況和經濟條件制定合適的采購計劃,在進行中藥的采購時盲目采購藥物,大量藥材積壓在藥房中,導致浪費現象的產生[4]。
目前許多醫院沒有及時更新設備,仍然使用舊設備進行中藥飲片的保管。例如一些中藥飲片因為含有大量的蛋白質、淀粉或者糖量,易出現霉變或導致蟲蛀;另外一些中藥飲片含有大量的羥基蒽醌類或者黃酮類,容易導致色變或者泛油[5]。既造成了浪費,如果無意中使用,也會對患者的生命安全造成不良影響。
中藥飲片實行批準文號管理,按照藥品管理法的規定,醫療機構是不能炮制中藥飲片的,只有藥品生產企業可以炮制中藥飲片。雖然一些大型醫院經過審批,能夠自主進行炮制工作,但是能夠炮制的品種也并不多,而且很有可能出現炮制不當的現象,主要包括飲片切片不當、炮制方法不當等,會對飲片質量產生不利影響,最終影響患者的治療效果。
一些醫院在進行配方稱量時,仍然采用戥稱進行稱重,容易產生藥物劑量的誤差,從而導致配方藥物重量配比不準確,任何藥物的增加或減少極有可能導致藥物性質出現變化,從而引發患者治療效果不佳,產生不良事件。
針對以上問題,本文總結出了以下幾點措施,希望為中藥飲片質量管理提供有益參考。
醫療機構中,中藥飲片管理的第一責任人是醫療機構主要負責人,因此負責人應該加強對中藥飲片的管理工作,并作為醫療質量和醫療機構管理的重要組成部分。同時各個醫院需要將中藥藥事管理組織機構的相關制度和管理完善,認真貫徹國家發改委等8部門《關于進一步整頓藥品和醫療服務市場價格秩序的意見》[6],嚴格執行中藥飲片加價率控制在25%以內的政策規定。
相關部門應盡快出臺全國通行的中藥飲片管理規范,這是目前解決中藥飲片質量問題的根本性措施。因此可以先將醫院的中藥飲片質量形成規范化的信息檔案,對醫院所使用的各種中藥飲片進行統一登記,并將醫院內分散的質量標準、鑒別方法、經驗和知識進行統一整理,形成規范化的標準,讓從業人員進行學習和分享,提高從業人員的業務水平和意識。
各醫療機構應認真執行《醫院中藥飲片管理規范》[7]中的相關規定,在中藥飲片的采購、驗收和保管階段進行嚴格的質量檢測,確保每個環節都遵循規章制度和要求,提高中藥飲片的質量管理水平。嚴格按照國家和各省市出臺的相關標準,對采購的中藥飲片進行嚴格的質量檢查,以采購主流品種為主,對采購的中藥飲片的來源、生產日期、炮制方法等進行一一驗收,禁止出現不合格產品入庫的現象,這是提高醫院中藥飲片質量的根本性措施。
根據國家和醫院的基本藥物目錄進行藥物的選擇,同時綜合考慮本醫院的具體用藥情況,并調查醫院內的藥物庫存情況,同時也要考慮到一些藥物的有效使用期限和季節使用效果,來確定不同藥物的具體采購劑量。避免出現藥物積壓或者供不應求的情況。
在中藥飲片進入庫房后,應當進行科學合理的保管。主要根據不用飲片的性質、成分等確定具體的保管方法。一般情況下,大多數藥材需要進行定時的倒垛處理;一些藥材容易出現蟲蛀、霉變、走油等情況,因此這類藥物需要放在低溫環境下。并且所有的中藥飲片要根據入庫時間的前后進行發放,確保藥材的有效性,使患者用藥安全提高。
根據醫院的具體經濟條件,改善中藥房的設備環境,盡量做到以電子稱重為主,同時采購必要的炮制設備和檢驗設備、養護設備。嚴格遵循《醫療機構中藥煎藥室管理規范》[8]的要求對中藥煎藥室進行管理,中藥飲片的煎煮要嚴格遵循規定的流程,并完善煎煮室內的相關設備和儀器,根據院內的實際情況和需求制定相應的規章制度和煎煮程序,并嚴格監測中藥煎煮的質量,提高中藥飲片的質量。
綜上所述,中藥飲片如果出現質量問題,必然會對患者的治療效果產生不利影響,因此通過有效管理措施提高中藥飲片質量,確保患者治療效果,是目前中藥房的重要工作。
[1]秦海影. 中藥房中藥飲片管理現狀及對策探討[J]. 藥物與人,2015,28(1):403.
[2]王艷. 淺談中藥房在中藥飲片質量管理中存在的問題及解決對策[J]. 中國保健營養,2016,26(25):392.
[3]沈聰松,朱荊輝. 中藥房中藥飲片質量管理存在的問題及管理對策[J]. 醫藥前沿,2016,6(2):331-332.
[4]孟慶安,鄒愛英,何穎. 醫院常用45 味含揮發油中藥飲片的存儲周期研究[J]. 天津藥學,2014,26(6):4-5.
[5]熊有葉. 中藥房中藥飲片質量管理中存在的問題及對策[J]. 文摘版:醫藥衛生,2015(8):129.
[6]郭卉艷. 醫院中藥房中藥飲片質量管理現狀與對策分析[J]. 中國保健營養,2016,26(14):302.
[7]羅曉燕. 中藥房不常用中藥飲片管理存在問題分析及對策探討[J].內蒙古中醫藥,2016,35(3):83.
[8]王三成. 醫院中藥房在中藥飲片質量管理方面存在的相關問題與改進對策[J]. 內蒙古中醫藥,2017,36(2):93-94.
Analysis of Existing Problems and Management Measures of Quality Management of Chinese Herbal Pieces
XIAO Jiana Chinese Medicine Pharmacy, Longyan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Longyan Fujian 364000, China
The traditional Chinese medicine as a unique medical culture,has a long history and rich cultural heritage. Chinese herbal medicine as an important part of the traditional Chinese medicine, for the majority of doctors and patients of all ages, is one of the most widely used treatment method. But at present, there are still some problems the quality management of Chinese herbal medicine, if there is quality problem, will have an adverse effect on patient outcomes, so through effective management measures to improve the quality of Chinese herbal medicine, ensure the treatment effect,is an important work of Chinese medicine room at present. A simple analysis of this article discusses and analyzes the problems existing in the quality management of Chinese herbal medicine, and put forward the corresponding management measures, hope to provide a useful reference for Chinese herbal medicine quality management measures, to ensure the safety and ef fi cacy of traditional Chinese medicine decoction treatment tablets.
traditional Chinese medicine; herbal pieces; quality management; problem discussion; measures
R288
A
1674-9316(2017)27-0122-02
10.3969/j.issn.1674-9316.2017.27.066
福建省龍巖市中醫院中藥房,福建 龍巖 364000