醫院藥房質量管理

胡麗麗，劉雪嬌，董國力

四平市中心醫院藥劑科，吉林四平 136000

醫院藥房質量管理

胡麗麗，劉雪嬌，董國力

四平市中心醫院藥劑科，吉林四平 136000

藥房的管理是醫院藥學的重要組成部分，隨著現代衛生事業的發展，醫院藥房的管理從傳統的對“物”的管理，逐步轉變為重視“人”的管理，即以患者為中心的系統藥事管理。藥房行之有效的質量管理，對醫院提高醫療質量，保證患者用藥安全、有效至關重要。藥房有效的質量管理不僅保證給患者提供的藥品安全、有效、經濟、簡便，更能協調和指導全院計劃用藥、合理用藥，并使藥品在各個環節上加強科學管理，在密切醫藥關系、醫護關系、醫患關系、避免藥物濫用和浪費、提高藥物使用質量及保證臨床治療效果和安全等方面都有極其重要的作用。

醫院藥房；質量；管理；藥品；處方

隨著我國醫藥衛生事業的發展和改革以及人們保健意識的增強，社會對醫療服務的質量及技術水平的要求越來越高，服務質量的優劣及技術水平的高低直接影響到醫院的聲譽及醫院的經濟效益，關乎醫院的生存與發展。藥房作為醫院舉足輕重的服務窗口，集管理、技術、經營為一體[1]，直接影響著醫院的業務和醫療安全。藥房的管理是醫院藥學的重要組成部分，滲透貫穿于藥房服務活動的整個領域[2]。但是，我國很大一部分醫院尤其是二級以下醫院，藥房的管理方法和模式還遠遠不能適應醫院現代化管理的要求。筆者結合多年的藥房服務實踐，本著“以患者為中心，以質量為核心的服務”理念，對藥房質量管理作一闡述。

1 藥房藥品的管理

醫院藥房藥品管理主要是針對醫院醫療所需藥品的使用、分配、儲存的管理。從管理對象來看可分為：普通藥品管理、麻精藥品管理、毒性藥品管理和中藥材（中藥飲片）的管理等。醫院藥品管理的主要目標是：①保證臨床用藥品準確無誤、供應及時。②貫徹執行國家相關藥事管理法律、法規及規章條例，保證所供應藥品質優價廉、安全有效。③遵循醫院經濟、財政管理政策和適應新時期醫療衛生改革政策，注重社會效益和經濟效益相結合，以減輕患者負擔不以盈利為目的原則。

1.1 法律法規規定的特殊藥品的管理

特殊藥品是國家以法律法規形式特殊規定的藥品。包括麻精藥品、醫療用毒性藥品等。國家先后頒布了《麻醉藥品管理辦法》《精神藥品管理辦法》《醫療用毒性藥品管理辦法》及《易制毒化學品管理條例》等多項關于特殊藥品使用與管理的法律法規，目的是避免因管理不當而不能正確發揮治病救人的積極作用，嚴防不合理應用甚或濫用而造成危害。特殊管理的藥品的采購、供應、使用量最多的部門是醫院藥房。國家對特殊藥品的管理，關鍵是控制醫院對特殊藥品的使用，供應，保管的管理。醫院藥房必須嚴格貫徹執行國家有關法律法規條例及醫院的各項規章制度，加強對特殊藥品的使用管理，嚴格控制以防止濫用和流入非法渠道。

1.1.1 麻精藥品的管理 麻醉藥品和第一類精神藥品實行專柜儲存，要求使用保險柜雙人雙鎖管理。有防火、監控、報警裝置的專庫，報警裝置與公安機關報警系統聯網。出入庫雙人驗收復核，專人專賬管理。破損、過期、變質的麻精藥品，登記造冊，單獨保管，并及時向上級主管部門申請銷毀。麻醉藥品和第一類精神藥品的銷毀必須由上級部門批準并在其派人監督下銷毀。銷毀應有監銷人員簽字的銷毀記錄，存檔備查。二類精神藥品設專庫或專柜存放，專人管理，專用賬冊，賬冊保存至自藥品有效期期滿之日起不少于5年。麻精藥品的處方用量要嚴格按照《處方管理條例》的標準由有處方權的醫師開具。

1.1.2 醫療用毒性藥品的管理 醫療用毒性藥品是治療劑量與中毒劑量無明顯界限，毒性劇烈，使用不當會致人中毒或死亡的藥品[3]。如果管理不嚴，將會給患者及社會造成重大影響及危害。毒性藥品處方調配要求認真負責，計量準確，并由調配人員及藥師以上專業技術職稱復核人雙簽名后方可發出，毒性中藥如未標注“生用”，應付炮制品。處方一次有效，取藥后保存兩年備查。調劑人員如發現處方有疑問時，需經原處方醫師重新審定后方可調配。

1.2 一般醫療用藥品管理

普通藥品在正常貯存條件下能較長期地保持其有效性，但抗生素、生物制品、生化藥品等一些不穩定的藥品卻只能在一定的期限內保證其質量及有效性。所以對一些對貯存條件要求嚴格的藥品要嚴格按照貯存條件如冷處（10℃以下）、陰涼處（20℃以下）、避光等保管。常溫保存的藥品室溫要控制在30℃以下，濕度為45%～75%。對近效期藥品要登記造冊，近效期先出，如藥品在失效前1個月用不完，不得銷售或給患者使用。

1.3 中藥材的養護管理

中藥材和西藥的管理既有共性，也有不同。由于中藥材種類繁多，性質復雜，如怕熱、吸濕、具有揮發性等，極易因保管不當而影響藥材質量甚至完全失效，如霉變、變色、失性、蟲蛀、泛油等。因此，為保證中藥材使用質量，對中藥材依據其特性加強養護管理是首要前提。首先要對藥材進行科學儲存，保證庫存藥品的儲存條件符合質量要求，隨時調整庫存溫濕度，及時調整庫存條件，定期對庫存藥品進行循環質量抽查，一般周期為一個季度。但應縮短易變質藥品抽查周期。抽查過程發現問題應及時處理并進行整改。要將中藥材資料分門別類建立藥材檔案，以便查閱方便，起到有效便捷指導工作作用。中藥材變質的主要原因，除日光、空氣、溫度和濕度等因素的影響外，還受到微生物、昆蟲的侵襲和鼠害的威脅，所以應制訂防霉、防潮、防鼠害等的具體措施。藥劑人員必須熟悉各種中藥材的性能，掌握各種變化規律，采取合理的管理措施，盡可能使中藥材的有效成分、外部形態在儲存期間不發生變化。

1.4 退藥管理

衛生部早在《醫療機構藥事管理規定》中明確規定，“為保證患者用藥安全，藥品一經發出不得退換”，但是在門急診藥房的實際工作中，各種原因來藥房退藥的患者屢禁不止，給藥房的藥品管理帶來不必要的麻煩，也為患者用藥帶來安全隱患[4]。因此，應最大限度地減少退藥情況的發生[5]，建立健全各項規章制度，明確退藥管理和退藥程序，在確保退回的藥品為該藥房調劑的藥品基礎上，要求原開方醫師在處方上簽字同意，明確說明退藥數量和原因，開封的藥品（不是因為藥品質量問題）及麻精藥品一律不得退換。同時藥劑人員要加強溝通及業務學習，及時解答患者的疑慮，增加患者對藥物不良反應的認識，認真審方，避免造成處方差錯，減少退藥率。

2 處方與調劑管理

處方是醫師開具的為患者防治疾病臨床用藥的憑證。它同時也是調配、發藥的依據。當發生醫療糾紛或經濟問題時，又是法律意義上的有效證據。因此處方具有技術上、法律上、經濟上等多方面的意義，必須認真核對，仔細調配，預防差錯，妥善保管。

近年來在中國醫院管理系統中發展起來的用藥監管模式之一的處方點評，是統計分析臨床處方，為醫療機構管理層進行科學決策提供數據支持，反映醫療機構處方工作情況，以達到合理用藥的目的有效手段[6]。對處方的規范性、用藥合理性、抗菌藥物的使用適宜性進行評價，找出存在或潛在的問題，制定實施干預和改進措施，防微杜漸是其工作重點。

藥房調劑工作是醫院在藥品使用流通過程中極為重要的業務工作，是藥房直接面對臨床、患者的服務窗口。調劑業務管理狀況對藥品使用過程的質量保證、醫療質量的優劣甚至醫院的聲譽有直接的影響。調劑應嚴格執行操作規程，做到“四查十對”，對濫用藥品、不合理用藥、不具有處方權醫師開具的處方，有權拒絕調配。

3 人員管理

藥劑人員首先必須樹立以患者為中心，用藥安全、有效、合理的服務理念，努力學習新知識，掌握新技能，收集藥品使用、評價以及新藥的研究、開發等方面的信息，以指導患者正確用藥，做好用藥咨詢服務。其次要有法律意識，嚴謹的工作作風，嚴格執行操作規程，不徇私枉法，不亂用權限，確保發出的藥品準確無誤、安全、有效、合理、經濟。最后應堅守職業操守，努力提高服務患者的意識，嚴格遵守各項規章制度，以為患者提供更加優質、高效的藥學服務為己任。臨床藥師要經常隨同醫師深入病區，一起查房會診，參與臨床治療實踐，因人而異，具體病情具體分析，協助醫師制訂給藥方案，參與用藥治療，為合理用藥當好參謀。同時建立臨床藥歷，進行藥歷、處方分析。藥歷是患者用藥史的記錄，與病歷有密切的關系和同等重要性。通過藥歷、處方分析，不但使臨床藥師對藥物的臨床應用了然于胸，了解所用藥物之間的相互作用以及影響藥物治療的相關因素，同時將分析結果反饋給臨床，可以有效指導臨床合理用藥，還可以發現不合理用藥處方，使臨床用藥引以為戒。藥歷體現了臨床醫師具體用藥過程，能更好了解本院用藥情況

醫院是患者最主要的用藥場所，隨著醫藥科技日新月異，突飛猛進的發展，新藥的數量和品種均以驚人的速度增長，臨床用藥突發事件越來越多，用藥情況越來越復雜，藥源性疾病也越來越嚴重。國家越來越重視藥品，特別是藥品的安全性問題，醫院藥房質量的管理首當其沖。

[1]王建平.醫院藥房質量管理[J].中國當代醫藥，2010,17（17）：133-134.

[2]陸斌，陸志明.加強醫院藥房管理工作的思考[J].中國農村衛生事業管理，2001,21（12）：28-30.

[3]國務院.醫療用毒性藥品管理辦法[Z].國務院令[1998]第23號.1998.

[4]李維.門診藥房退藥情況分析及改進措施[J].臨床合理用藥，2015,8（3A）：126-127.

[5]何麗芳.該院門急診退藥原因分析與預防措施探討[J].中國衛生產業，2017,14（24）：179-180.

[6]國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心.藥事管理與法規[M].北京：中國醫藥科技出版社，2015：118.

R952 [文獻標識碼]A [文章編號]1672-5654（2017）11（c）-0147-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.33.147

胡麗麗（1982-），女，吉林四平人，本科，主管藥師，研究方向：臨床藥學。

2017-08-24）