麝香保心丸對PCI術后心絞痛療效及對超敏C-反應蛋白的影響

吳 彥，張 燕

麝香保心丸對PCI術后心絞痛療效及對超敏C-反應蛋白的影響

吳 彥1，張 燕2

目的 探討麝香保心丸對急性心肌梗死病人在行冠脈PCI術后再發心絞痛的療效及對超敏C-反應蛋白(hs-CRP)和C反應蛋白(CRP)的影響。方法 選擇我科48例急性心肌梗死行PCI術后再發心絞痛病人，隨機分為麝香保心丸組和對照組。對照組(24例)給予腸溶阿司匹林、氯吡格雷、他汀類藥物、硝酸酯類藥物、低分子肝素等常規用藥；麝香保心丸組(24例)在常規治療基礎上聯合服用麝香保心丸。療程為1月，分別在治療前及治療后1周、3周及1月時檢測hs-CRP和CRP；在用藥前后檢測常規項目(血尿便常規、生化等)。觀察PCI術后心絞痛的緩解情況及hs-CRP、CRP的變化。結果 麝香保心丸組療效明顯優于對照組(91.67% vs 70.83%，P<0.01)，治療后hs-CRP、CRP水平較對照組下降明顯(P<0.05)。結論 麝香保心丸可顯著改善PCI術后心絞痛的臨床癥狀，hs-CRP和CRP表達均有下降，聯合應用麝香保心丸對于PCI術后心絞痛有明顯臨床獲益。

心絞痛；麝香保心丸；超敏C-反應蛋白；經皮冠脈介入療法

經皮冠狀動脈介入治療(percutaneous coronary intervention，PCI)是目前治療急性心肌梗死的主要有效手段之一，其特點是創傷小，恢復快，近年來發展迅速，相對于冠狀動脈旁路移植術更易被病人接受。通過PCI術盡早有效地血運重建，能顯著降低心肌梗死病人的死亡率，且在提高病人生存率的同時，還可改善生活質量。即便是有效的PCI術，術后仍應予以規范的藥物治療，主要包括阿司匹林和氯吡格雷聯合抗血小板聚集，他汀類藥物調脂、穩定斑塊及血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)類、鈣離子拮抗劑、β-受體阻滯劑、硝酸酯類藥物等藥物，以預防支架內血栓、冠脈再狹窄及心絞痛再發。然而，盡管應用了以上藥物，PCI術后仍有26%病人再發胸悶、胸痛癥狀[1]，臨床診斷為心絞痛再發。此時若再行PCI術，手術風險將會大幅提高，并發癥亦顯著增加，而且多數病人難以接受再次PCI術。因此，合理優化、使用藥物是降低PCI術后心絞痛再發的關鍵。麝香保心丸可有效降低心肌耗氧量，擴張冠狀動脈，提高血液流量[2]。

本研究選擇使用麝香保心丸治療的冠心病PCI術后再發心絞痛病人24例，與未使用麝香保心丸治療的病人(24例，對照組)進行臨床療效對比，用藥持續一個月，同時監測兩組病人血清超敏C反應蛋白(hs-CRP)及C反應蛋白(CRP)的變化。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇安徽省蕪湖市第一人民醫院心內科2012年6月—2015年9月行PCI術的急性心肌梗死病人，入選標準依據2010年急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南[3]。入組PCI術后心絞痛病人48例，PCI術后均有心絞痛癥狀，心絞痛診斷依據中華醫學會心血管病學分會指南[4-5]。將符合以上診斷標準的48例病人，隨機分為對照組和麝香保心丸組，每組24例。治療組男14例，女10例；年齡36歲～79歲(61.3歲±6.1歲)；高血壓病12例，2型糖尿病5例，高脂血癥13例，其中膽固醇(5.12±1.29) mmol/L，低密度脂蛋白(2.08±0.31) mmol/L；支架均為藥物洗脫支架(Drug-eluting stent，DES)。對照組男13例，女11例；年齡37歲～78歲(60.9歲±5.8歲)；高血壓病14例，2型糖尿病4例，高脂血癥14例，其中膽固醇(5.32±1.14) mmol/L，低密度脂蛋白(2.21±0.27) mmol/L；均置入DES。入組病例除外全身各系統惡性腫瘤、自身免疫性疾病、各種原因肝腎功能不全者、甲狀腺功能性疾病等。

1.2 方法 對照組給予常規規范治療，包括阿司匹林、氯吡格雷聯合抗血小板聚集，硝酸酯類擴冠、ACEI或ARB類、鈣拮抗劑、β受體阻滯劑控制血壓、改善心肌重構，及他汀類調脂等處理(藥物劑量根據病人具體情況調整)。麝香保心丸組在常規規范治療基礎上加用麝香保心丸(上海和黃制藥)45 mg，3次/日，維持5周。遇有并發癥病人(如糖尿病、高血壓病)予以相應處理。對照組及麝香保心丸組入組病例臨床資料無統計學意義(P>0.05)。

1.3 檢測指標

1.3.1 觀察指標 心絞痛的發生頻率、疼痛持續時間、疼痛評分、硝酸酯類藥物需求及心電圖ST-T變化情況、進展為急性心肌梗死或猝死的心血管事件、藥物不良反應等。

1.3.2 hs-CRP及CRP水平 兩組分別于治療前及治療后1周、3周、1月檢測hs-CRP，采用免疫比濁法，測試儀器為 RocheP800全自動生化分析儀，試劑盒為羅氏(Roche)原裝試劑，所有操作均按標準化流程操作。

1.3.3 術后心血管事件和藥物不良反應 住院期間觀察和出院后每周電話隨訪1次，完善標準化調查表格，觀察臨床癥狀改善情況及有無相應不良事件發生。

1.3.4 安全性監測 用藥前后檢測血、尿、便常規，凝血功能，肝、腎功能，血脂及心肌酶譜等。

1.4 療效判斷標準 顯效：癥狀消失或基本消失，心電圖無ST-T動態變化；有效：心絞痛分級降低1級，靜息狀態下倒置T波變淺超過50%或ST段壓低上升0.05 mV；無效：臨床癥狀、心電圖表現與對照組基本相同。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效 治療組和對照組總有效率分別為91.67%、70.83%，麝香保心丸組與對照組比較有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組 hs-CRP、CRP水平比較 兩組治療30 d后hs-CRP、CRP水平均較治療前下降(P<0.05)，治療組較對照組顯著下降(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組各監測時間點血清hs-CRP、CPR變化(±s)

2.3 心血管不良事件 兩組治療期間及隨訪過程中均未發生猝死、失訪的情況。隨訪中，對照組出現上呼吸道感染2例，對癥處理后好轉；麝香保心丸組出現胃部不適1例，對癥處理后好轉。在治療過程中兩組均未見藥物過敏、肝腎功能損害、出凝血功能異常以及其他相應并發癥。

3 討 論

近年來，急性心肌梗死的發病率有逐年升高的趨勢，且越來越年輕化，嚴重威脅人們的生命[6]。PCI術是處理急性心肌梗死極為重要的有效手段之一，這項技術，目前在國內已廣泛開展并取得良好的療效[7]。此類手術發展迅速，創傷小，恢復快，較冠脈旁路移植術更易被病人接受。但PCI術后，多種因素仍然可能導致冠脈再狹窄，嚴重影響病人預后及生活質量。由冠脈再狹窄引起的胸痛是PCI術后心絞痛最為常見的臨床癥狀[1]。有研究表明，有15.0%～24.0%的病人在PCI術后冠脈有缺血性改變[8]。那么，如何降低PCI術后胸痛的發生率成為PCI圍術期的研究熱點之一。

炎癥反應在冠脈再狹窄的發生過程中起了極其重要的作用[9]。炎癥是冠狀動脈斑塊不穩定的重要誘因，同樣也是冠心病發生、發展的重要起始因素之一[10]。hs-CRP是組織損傷急性期和炎性反應的一種顯著敏感的血清標志物，hs-CRP對心絞痛病人預后具有獨立預警作用，其與冠脈病變程度呈正相關[11]。有研究表明，PCI術后心絞痛病人血清hs-CRP水平明顯升高，高水平hs-CRP也同樣與動脈粥樣硬化的發生呈正相關，從另一方面也驗證血清hs-CRP濃度水平有效反映了冠狀動脈粥樣硬化斑塊的穩定性[12-13]。

麝香保心丸源于宋代《太平惠民和劑局方》治療“卒心痛”的蘇合香丸，屬芳香溫通類藥物，用于氣滯血瘀所致的胸痹，癥見心前區疼痛、固定不移，心肌缺血所致的心絞痛、心肌梗死見上述證候者。其主要成分作用有[14]：①麝香、冰片、牛黃具有增強心肌收縮力的作用，增強心肌彈性；②人參皂苷可通過減慢心率降低心肌耗氧量，有效清除自由基；③肉桂可有效降低收縮壓和舒張壓，擴張冠狀動脈及提高血液流通量，有利于冠心病的緩解。綜合以上藥物的作用，麝香保心丸可改善血管內皮細胞功能，抑制血管內炎癥反應，穩定粥樣硬化斑塊。除了對急性冠脈綜合征發作具有即刻的緩解作用外，長期服用還可改善冠心病臨床癥狀，擴張冠狀動脈、保護心臟和血管、促進血管新生、改善心肌缺血、 增強血氧利用度、增強心血管功能、建立側支循環[15]。

本研究中，兩組病人PCI術后1周hs-CRP水平較術前升高，提示PCI術可導致一定程度的心肌損傷，但麝香保心丸治療組術后hs-CRP水平低于對照組，提示麝香保心丸可有效降低PCI術所致新的心肌損傷。通過監測CRP變化情況，與hs-CRP對比后發現，CRP在監測炎癥反應的敏感性方面存在明顯劣勢。因此，通過檢測hs-CRP可以對PCI術后心絞痛病人進行病情評估及預后的預測。麝香保心丸能抑制PCI術后的炎癥反應，有效降低缺血-再灌注損傷的發生，提高了心肌的氧合程度，從而減輕了心絞痛癥狀。在PCI術后再發心絞痛的治療上取得了顯著療效。

本研究結果表明，在常規規范治療的基礎上聯用麝香保心丸可以有效減少PCI術后心絞痛發作頻率、發作時間。治療組有效率(91.67%)顯著高于對照組(70.83%)，治療組病人PCI術后1月hs-CRP 水平明顯降低，降低程度大于對照組，表明減輕了 PCI 術后的炎性反應，有效提高心肌氧合水平的同時也保護了心肌細胞膜的穩定性。

麝香保心丸可以有效改善心肌缺血、抑制炎癥反應，且具有良好的安全性。在常規規范治療的基礎上，加用麝香保心丸，抗心絞痛的療效顯著，藥物不良反應少。

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(本文編輯王雅潔)

The Influence of Shexiang Baoxin Pill on the Effeney and hs-CRP in Patients with Angina Pectoris after PCI

Wu Yan，Zhang Yan

The First People’s Hospital of Wuhu， Wuhu 241000， Anhui，China

Objective To observe the effect of Shexiang Baoxin pillon (SXBXP) on the effency，high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) and C-reactive protein (CRP) in patients with angina pectoris after percutaneous coronary intervention(PCI).Methods Forty-eight patients with angina pectoris after PCI were randomly divided into two groups：control group(n=24) treated with routine treatment (aspirin，nitrates，calcium antagonists，beta blockers，statins，low molecular weight heparin)，and treatment group(n=24)treated with routine treatment plus SXBXP for 4 weeks.The levels of hs-CRP and CRP were detected before treatment and at 7 d， 21 d and 30 d after treatment.Urine routine，blood glucose，liver and kidney function，blood coagulation time and myocardial enzymes were determined before and after medication.The improvement status of angina symptoms，adverse cardiovascular events，adverse drug reactions and hs-CRP level were observed.Results The total effective rate of the treatment group was significantly better than that of the control group (P<0.01).After treatment，hs-CRP level in treatment group was decreased more obviously than that in control group (P<0.05).There was no obvious adverse reaction happened in two groups.Conclusion SXBXP can improve the clinical symptoms of angina pectoris in patients after PCI，and reduce hs-CRP level.

angina pectoris;Shexiang Baoxin pill；high-sensitivity C-reactive protein；percutaneous coronary intervention

1.安徽省蕪湖市第一人民醫院(安徽蕪湖 241000)，E-mail：33608209@qq.com；2.南京醫科大學第一附屬醫院

引用信息：吳彥，張燕.麝香保心丸對PCI術后心絞痛療效及對超敏C-反應蛋白的影響[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2016，14(21)：2916-2919.

R541.4 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.24.021

1672-1349(2016)24-2916-04

2016-01-19)