眩暈1號方治療痰濕壅盛型原發性高血壓48例

李 穎，陳旦平，董耀榮，黃 楨，季曉霞，裴 雯

眩暈1號方治療痰濕壅盛型原發性高血壓48例

李 穎1，陳旦平1，董耀榮2，黃 楨1，季曉霞1，裴 雯1

目的 探討眩暈1號方治療原發性高血壓的臨床療效。方法 選取2014年1月—2015年6月收治的96例原發性高血壓病人，將其隨機分為對照組和治療組，每組48例。在內科常規治療基礎上，對照組給予口服苯磺酸左旋氨氯地平片，治療組在此基礎上加服眩暈1號方，兩組療程均為4周，比較兩組臨床療效、血壓療效以及血清尿酸水平。結果 治療組臨床療效和血壓療效均優于對照組(P=0.001，P=0.041)；兩組治療前后血清尿酸比較，組內均有統計學意義(P<0.001)，且治療后治療組優于對照組[(291.79±93.07) mmol/L vs(387.45±78.12)mmol/L，P<0.01]。結論 眩暈1號方能對痰濕壅盛型高血壓病人臨床效果顯著，可能與降低血清尿酸水平有關。

原發性高血壓；眩暈1方；尿酸；痰濕壅盛；眩暈

原發性高血壓是心病科的一種常見病及多發病，也是心腦血管病最主要的危險因素之一，其導致的心、腦、腎并發癥，使病人加重了軀體負擔和經濟負擔，從而降低了生活質量。尿酸(UA)是人體內嘌呤代謝的最終產物，其與高血壓病、冠心病、腦血管疾病的相關性日益受到關注。近年來，多項基礎實驗和臨床研究顯示，尿酸增高可能是高血壓病的獨立危險因素之一[1-2]。運用眩暈1號方治療痰濕壅盛型原發性高血壓，取得了一定的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 納入標準 中醫證候診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則》辨證屬痰濕壅盛證者[2]；西醫診斷標準參照《2010中國高血壓防治指南》(第3版)[3]，符合高血壓病2級(中度)者。

1.1.2 排除標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]。年齡在18歲以下或65歲以上；妊娠或哺乳期婦女；繼發性高血壓；合并有心、腦、肝、腎和造血系統等嚴重原發疾病、精神病病人；過敏體質或對多種藥物過敏者。

1.1.3 病例剔除及脫落標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]。納入后發現不符合納入標準，或未按試驗方案規定用藥的病例，需予剔除；納入病例發生嚴重不良事件、出現并發癥不宜繼續接受試驗，盲法試驗中被破盲的病例，自行退出或未完成整個療程而影響療效或安全性判斷的病例，均應視為脫落。

1.1.4 病例中止標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]。臨床試驗中出現嚴重不良反應者應中止試驗；出現嚴重并發癥或病情迅速惡化者應中止試驗。

1.1.5研究對象 入選病例96例均為2014年1月—2015 年6 月心病科病人。隨機分為治療組和對照組，各48例。治療組男25例，女23例；年齡45歲～65 歲(55.61歲±1.12 歲)；病程2年～12年(7.12年±0.51年)。對照組男24例，女24例；年齡46歲～66歲(55.52歲±1.00歲)；病程1年～13年(7.27年±0.50年)。治療組和對照組性別、年齡、病程等方面比較無統計學意義(P>0.10)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組在常規內科治療基礎上，給予苯磺酸左旋氨氯地平片2.5 mg(施慧達藥業集團吉林有限公司，國藥準字H19991083)口服，每次2.5 mg，每日1次。治療組在對照組治療基礎上加服眩暈1號方，組方：天麻9 g，制半夏9 g，鉤藤后下15 g，石決明先下15 g，川芎18 g，川牛膝15 g，茯苓15 g，生白術9 g，黃芩12 g，陳皮12 g，生甘草3 g。由本院中藥煎藥機制成密閉包裝藥汁，每日1劑，分2次服。兩組均治療4周。

1.3 觀測指標 血壓測量參照2010中國高血壓防治指南方法[4]，記錄治療0周及治療4周測量的血壓值。 中醫證候療效參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]，將眩暈、頭痛、頭如裹、胸悶、嘔吐痰涎、心悸、失眠、口淡、食少、舌胖苔膩、脈滑等臨床癥狀，按無、輕、中、重分別計0分、2分、4分、6分；舌、脈按有、無記錄。兩組均于治療前后觀測血清尿酸。對治療前后血、尿、大便常規和肝功能進行檢查。記錄用藥期間的不良反應情況。

1.4 療效評定標準

1.4.1 血壓 參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]。顯效：舒張壓下降10 mmHg以上，并達到正常范圍或舒張壓雖未降至正常范圍，但已降至20 mmHg以上；有效：舒張壓下降不及10 mmHg以上，但已達到正常范圍或舒張壓較前下降(10～19) mmHg，但仍未達正常范圍或收縮壓較前下降30 mmHg以上；無效：未達以上標準者。

1.4.2 中醫臨床證候 參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少30%～70%(含30%)；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%。

2 結 果

2.1 兩組血壓療效評價比較

2.1.1 兩組治療前血壓值 治療組血壓(163.97±1.04)/(104.42±0.58)mmHg；對照組血壓(166.67±0.56)/(105.36±0.61)mmHg，兩組比較無統計學意義(P收縮壓=0.126，P舒張壓=0.841)。

2.1.2 兩組治療后(4周)血壓療效評價比較(見表1)

表1 兩組治療后(4周)血壓療效評價比較

2.2 兩組中醫臨床證候療效評價比較

2.2.1 兩組治療前(0周)中醫證候積分 治療組(23.18±5.36)分，對照組(24.24±6.65)分，兩組比較無統計學意義(P=0.433)。

2.2.2 兩組治療后(4周)中醫證候積分療效評價比較(見表2)

表2 兩組治療 4周后中醫證候積分療效評價比較

2.3 兩組UA比較 兩組治療前(0周)UA均無統計學意義(P=0.558)。兩組治療前后比較有統計學意義(P<0.01)，治療后(4周)治療組優于對照組(P<0.01)。詳見表3。

表3 兩組治療前后UA比較(±s) μmol/L

2.4 不良反應 在治療過程中及治療后均未發現有出血、皮疹等明顯不良反應發生，血、尿、便常規及肝功能檢查兩組均未見異常變化。

3 討 論

原發性高血壓根據臨床癥狀隸屬于祖國醫學“眩暈”“頭痛”“頭風”等范疇。由于臟腑功能失調，導致氣血失和，氣機升降失調，水液代謝紊亂，積聚成痰，痰凝氣滯，阻于絡脈，痰濁瘀血交結，加之肝腎陰虧，水不涵木，肝陽化風，風陽挾痰瘀，上沖頭目而發病。元·朱震亨提出“無痰則不作眩”，認為“頭眩，痰挾氣虛并火，治痰為主，挾補氣藥及降火藥，無痰不作眩，痰因火動，又有濕痰”，故而發病。治療當以治痰與熄風并重[4]。

眩暈1號方是我專科多年運用的臨床驗方，方中半夏燥濕化痰，降逆和中，為治痰要藥；天麻平肝潛陽，以熄肝風，有定眩暈之專長，為治風要藥，二者共為君藥。脾為生痰之源，用白術補氣健脾，燥濕利水，茯苓健脾利濕，使脾旺健運，濕去痰消；陳皮理氣化痰，與半夏為伍，又可降逆和胃，使痰消濁降，三者同為臣藥。鉤藤、石決明均入肝經，有平肝熄風之效；黃芩清熱，滅引痰之火；痰濕日久，引動肝風上擾，“治風先治血，血行風自滅”，加用川芎活血行氣，川牛膝引血下行，直折肝陽；此五味皆為佐藥。甘草健脾和胃，調和諸藥；諸藥和參，共奏燥濕化痰、平肝熄風之功。

尿酸主要由細胞代謝分解的核酸和其他嘌呤類化合物以及食物中嘌呤經酶的作用分解而來。血尿酸高與高血壓的發生、發展和預后密切相關[5]。血清高尿酸可以增強氧化應激，起到促氧化活性和炎癥反應的作用，從而成為心腦血管疾病的危險因素[6]。研究表明，尿酸可直接作用于內皮細胞使一氧化氮(NO)水平減低[7]，繼而可上調內皮細胞血管緊張素轉化酶(ACE)活性，增加AngⅡ和超氧化陰離子的生成，引發血管收縮，導致顯著和持續的高血壓。

眩暈1號方對原發性高血壓病人的中醫證候積分療效以及血壓療效均有顯著改善，其降壓作用可能與降低UA水平有關。

[1] Wen CP，David Cheng TY，Chan HT，et al.Is high serum uric acid a risk marker or a target for treatment? Examination of its independent effect in a large cohort with low cardiovascular risk [J].Am J Kidney Dis，2010，56(2)：273-288.

[2] Mazzali M，Kanbay M，Segal MS，et al.Uric acid and hypertension： cause or effect?[J].Curr Rheumatol Rep，2010，12(2)：108-117.

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京： 中國醫藥科技出版社，2002：73-77.

[4] 中國高血壓防治指南修訂委員會.中國高血壓防治指南2010[J].中華心血管病雜志，2010，39(7)：576-615.

[5] 翁瑋． 高血壓伴高尿酸血癥與冠心病發生的相關關系[J].實用醫藥雜志，2010，27(2)： 121.

[6] 劉克堅，劉佳銘，王園園，等．冠心病伴高血壓與血清尿酸水平的關系[J]． 中國現代醫生，2012，50(33)：49.

[7] Gersch C，Palii SP，Kim KM，et al.Inactivation of nitric oxide by uric acid [J].Nucleosides Nucleotides Nucleic Acids，2008，27 (8)：967-978.

(本文編輯王雅潔)

Clinical Efficacy of Xuanyun No.1 Formula in the Treatment of 48 Patients with Essential Hypertension and Phlegm-dampness Syndrome

Li Ying，Chen Danping，Dong Yaorong，Huang Zhe，Ji Xiaoxia，Pei Wen

Shanghai Zhabei District Hospital of Chinese Medicine，Shanghai 200072，China

Objective To investigate the clinical efficacy of Xuanyun No.1 prescription (XYP) in the treatment of essential hypertension (EH).Methods Ninety-six patients with EH from 2014 January to 2015 June in our hospital were randomly divided into two groups：control group(n=48) treated with routine treatment plus levamlodipine besylate tablets，and treatment group(n=48)treated with routine treatment plus levamlodipine besylate tablets and XYP for 4 weeks.The clinical effect， antihypertensive effect and uric acid(UA) level were observed.Results The clinical effect， antihypertensive effect were better in treatment group than that in control group (P=0.001， P=0.041) .After treatment，the UA levels were decreased in two groups(P<0.001)，which was lower in treatment group than that in control group(P<0.01).Conclusion XYP has significant clinical effects in patients with EH and phlegm-dampness syndrome，which may be related to the decrease of UA.

essential hypertension；uric acid；Xuanyun Yihao prescription；phlegm-dampness syndrome

上海市進一步加快中醫藥事業發展三年行動計劃(No.2014年-2016年)；中醫醫療機構綜合治療工作建設項目(No.ZY3-FWMS-2-1022)

1.上海市閘北區中醫醫院(上海 200072)，E-mail：llyy018@163.com；2.上海中醫藥大學附屬市中醫醫院

引用信息：李穎，陳旦平，董耀榮，等.眩暈1號方治療痰濕壅盛型原發性高血壓48例[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2016，14(21)：2910-2912.

R544.1 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.24.019

1672-1349(2016)24-2910-03

2016-03-06)