中藥飲片引起不良反應的報告分析

吳秀娟

（江蘇省宜興市中醫醫院中藥房，江蘇 宜興 214200）

中藥飲片引起不良反應的報告分析

吳秀娟

（江蘇省宜興市中醫醫院中藥房，江蘇 宜興 214200）

目的 探討中藥飲片可引起的不良反應，糾正傳統中藥用藥絕對安全思想，為臨床科學使用中藥飲片提供理論參考。方法 以2014年1月至2016年1月我院80例服用中藥飲片出現不良反應的患者為研究對象，回顧性分析其臨床資料。統計患者服藥后常見不良反應，分析不良反應發生原因并提出預防對策。結果 中藥飲片可以引起多種不良反應，涉及多個人體組織系統，不良反應程度也各有差異。其中以消化道系統不良反應及皮膚、黏膜組織不良反應居多，二者共計53.75%，超過病例總數的一半。通過用藥分析發現，炮制不當、煎煮不當、禁忌與配伍、個體差異等均可導致患者用藥不良反應，其中以煎煮不當所占比重最多（42.50%），用藥時間過長次之（21.25%）。結論 科學管理中藥飲片的生產，合理指導中藥飲片的使用，加強處方醫師與患者的用藥安全意識，可降低中藥飲片不良反應發生概率，是實現患者用藥安全的重要保證。

中藥飲片；不良反應；用藥安全；預防對策

中藥飲片是以中醫藥理論為基礎，通過炮制方法制成的中藥，可直接用于中醫臨床，是辨證施治的必需品，蘊含著中醫學千百年來的精深智慧[1]。傳統觀點認為，中藥飲片材料取自天然，無不良反應，但是近年來，關于中藥飲片不良反應的報道日漸增多。為探究中藥飲片所致不良反應的具體癥狀，找出患者用藥不良反應發生原因，以提高中藥飲片安全使用率，文章現以80例患者為研究對象進行分析，具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：以2014年1月至2016年1月我院80例服用中藥飲片出現不良反應的患者為研究對象。患者中，男34例，女46例，患者年齡11～72歲，平均年齡（42.62±5.11）歲，37例患者有過敏史，36例患者無過敏史，7例患者過敏情況不明。患者用藥后不良反應出現時間如下：1 d 12例（15.0%）；2 d 13例（16.25%）；3 d 9例（11.25%）；4～7 d 7例（8.75%）；7～14 d 11例（13.75%）；15 d及以上28例（35%）。

1.2 方法：回顧性分析80例患者的臨床資料，依照不良反應發生類別將入選病例分類，總結患者不良反應臨床癥狀；統計并分析患者中藥飲片煎煮、用藥基本資料，分析患者不良反應發生原因并提出預防對策。

1.3 統計學方法：以SPSS19.0系統軟件行統計學分析，計量資料百分數表示，結果t檢驗，P＜0.05具有統計學差異。

2 結 果

2.1 患者用藥不良反應具體表現：80例患者中，用藥后心慌胸悶者2例，心率不齊者1例，提示心血管系統不良反應；用藥后皮膚瘙癢、紅腫者16例，起疹者5例，提示呼吸系統、黏膜系統不良反應；用藥后頭昏者頭痛者3例，煩躁失眠者1例，抽搐者1例，提示神經系統不良發應；用藥后1例患者尿頻，提示泌尿系統不良反應；用藥后9例患者腸鳴腹瀉，6例患者食欲不振、胃脘不適，4例患者惡心嘔吐，3例患者便秘，提示消化道系統不良反應；用藥后輕功能肝損傷2例，黃疸1例，提示肝膽系統不良反應；用藥后血小板減少2例，提示血液系統不良反應；用藥后呼吸急促、困難者7例，干咳3例，發紺2例，提示呼吸系統不良反應；用藥后2例患者甲亢，提示內分泌異常。此外，用藥后身體疼痛、寒顫發熱、低血壓等不良反應9例。統計結果顯示，中藥飲片不良反應多以消化道系統不良反應及皮膚、黏膜組織不良反應居多，二者共計53.75%，超過病例總數的一半。80例患者不良反應系統分類具體為：心血管及肝膽系統各3例（3.75%），皮膚/黏膜系統21例（26.25%），神經系統5例（6.25%），泌尿系統1例（1.25%），消化道系統22例（27.5%），血液及內分泌系統各2例（2.5%），呼吸系統12例（15%），其他9例（11.25%）。

2.2 患者用藥不良反應發生原因：通過分析患者用藥資料發現，導致患者用藥不良反應的原因有多種，其中煎煮不當是導致患者出現不良反應的最主要原因，用藥時間過長次之。有一部分患者的不良反應是由兩種或兩種原因所導致，80例患者不良反應發生原因分別為：炮制不當6例（7.5%），煎煮不當34例（42.5%），用藥時間過長17例（21.25%），

藥物毒性3例（3.75%），禁忌與配伍20例（25%），過量用藥11例（13.5%），個體差異因素9例（11.25%）。

3 討 論

中藥飲片和中藥材從概念角度理解，定義較為模糊，沒有絕對界限。我們可以將中藥飲片理解為原形藥材飲片、段狀等中藥切片或經炮制加工方法處理過的上述中藥材。根據調配與制劑的不同，中藥飲片目前可分為多種，如普通飲片、免煎飲片、精致飲片等，其中普通中藥飲片是臨床應用最廣也最能體現中醫用藥特點的飲片[2]。本次臨床研究的病例，用藥均為普通中藥飲片，需要煎煮服用。2012年，我國有數家藥品生產企業，被曝光制作中藥飲片時添加化工染料，用藥安全問題再次被推到風口浪尖。其實，除黑心藥品制造會導致患者用藥出現不良反應外，中藥飲片用藥過程中也存在許多其他因素影響用藥安全性。本次臨床研究抽取的80例患者均為服用中藥飲片出現不良反應者，通過分析患者臨床資料發現，患者用藥后以消化道系統不良反應及皮膚、黏膜組織不良反應居多，二者共計53.75%，超過病例總數的一半，且患者不良反應程度不一，提示可能與個人身體素質及耐藥性等因素有關。

炮制是指以水制、火制等加工方法將中草藥原料制成藥物的過程，中藥飲片的炮制有利于增強藥效、方便患者服用[3]。但是不合理的藥品炮制同樣會引發不良反應。例如中藥朱砂，不合理研磨可能產生游離汞，引發中毒。再如生大黃，未經科學炮制即用藥，會顯著提高消化道系統不良反應發生率等[4]。針對本身就帶有藥性和毒性雙重效用的中藥材，如雄黃、黃丹等，入藥也需正確炮制、合理配伍，以便有效抑制或消除毒性。本次臨床研究中，僅有3例患者因中藥飲片炮制不當出現不良反應（3.75%），為非主要因素，這一成果離不開我國近年來對藥品制作監督管理的嚴格踐行。

本次研究中，煎煮不當是患者出現不良反應的最主要原因，這主要是由于患者缺少對中藥飲片煎煮方法的認知。如有些患者片面以為，煎煮中藥掌握好火候即可，為方便即選用金屬器皿進行煎制，這極易導致中藥藥物成分在高溫作用下同金屬發生反應，不僅易削弱藥性，更可能引發藥劑毒性，導致患者用藥后不良反應[5]。此外，煎煮時間對也會對藥效、藥性產生影響，不合理的煎煮方式及方法都可能使本身無不良反應的藥劑影響身體健康。

用藥時間過長、用藥過量、禁忌與配伍在本次臨床研究中也是導致患者用藥不良反應的重要因素。服用重要的要求和講究較多，不僅藥品之間配伍不當會導致不良反應，服藥期間不注重飲食禁忌同樣會引發不良反應，如皮膚病患者用藥期間吃發物，則極易導致病癥復發，出現皮膚系統不良反應[6]。急于痊愈或出于對病情鞏固的考慮，患者用藥時間過長或過量是比較常見的，這與患者對中藥的傳統認知有關。在許多人的觀念里，中藥都是自然植物，比化學藥劑用藥安全，因此服藥放心，故不遵照醫囑按時、按量用藥，導致身體不適。此外，患者自身耐藥性是導致患者發生不良反應的重要個人因素，這也是同一種飲片，有些患者用藥無不良反應，有些則存在不同程度不良反應的重要原因，藥物耐受性差者，不良反應發生率則較高，如體質虛弱者、老年患者、幼兒等。對此，在今后的中藥飲片制作、管理與使用過程中，醫院中藥房需嚴格依照國家標準要求進行中藥飲片原材料采購、運輸及存儲，杜絕使用變質、過期藥材。同時加大經費、技術投入，提高藥材使用科學化。處方醫師在開藥時，要注意用藥禁忌語配伍，考慮患者差異性，盡量保證用藥有效且在患者藥性承受范圍內，并叮囑患者務必遵醫囑用藥，以便將服用中藥飲片發生不良反應的概率降到最低。

[1] 黃勝男,張冰,林志健,等.清熱類中藥的不良反應/事件與藥學監護[J].長春中醫藥大學學報,2015,31(4):701-703,709.

[2] 朱葛馨,王麗霞.中藥安全性研究[J].長春中醫藥大學學報,2015, 31(1):32-34.

[3] 周善康,吳蘭冬.中藥飲片不良反應分析及預防措施[J].中國民族民間醫藥,2013,22(12):43,45.

[4] 王金金.醫院中藥飲片處方劑量調查[J].亞太傳統醫藥,2014,10 (14):129-130.

[5] 馬存芳,王璇.中藥飲片的不合理用藥分析[J].內蒙古中醫藥,2014, 33(13):48.

[6] 李忠華.有毒中藥飲片炮制存在問題及對策[J].中國保健營養(下旬刊),2013,23(7):4074.

R28

B

1671-8194（2017）18-0187-02