中藥制劑治療抑郁癥的Meta分析

宋 健

（遼寧省遼陽市第四人民醫院，遼寧 遼陽 111000）

中藥制劑治療抑郁癥的Meta分析

宋 健

（遼寧省遼陽市第四人民醫院，遼寧 遼陽 111000）

目的 采用Meta分析法對中藥制劑對抑郁癥進行治療的臨床效果進行分析。方法 采用計算機索引方法對中國知網數據庫、中國萬方數據庫、中國維普數據庫和中國超星數據庫等進行索引，索引所有中藥制劑對抑郁癥患者進行治療的文獻，調查中藥制劑治療抑郁癥患者的治療效果，并采用Stata軟件對所有文獻進行Meta分析。結果 本研究最終符合標準的文獻共10篇，涉及到受試患者845例，其中3個氟西汀藥物比較治療，4個帕羅西汀藥物比較治療和3個文法拉辛比較治療的。經過分析得出中藥制劑治療組的不良反應發生率明顯低于對照組。結論 采用中藥制劑對抑郁癥患者進行治療較為有效，可以作為臨床當中的一種有效治療方法，但本研究所納入的研究方法學質量相對較低，未能開展更多的合理設計，存在著一些不足之處，雖然無法進一步說明中藥制劑對抑郁癥進行治療的效果，但可以證明中藥制劑能夠在臨床上有效地緩解抑郁癥患者的臨床癥狀。

中藥制劑；抑郁癥；Meta分析

抑郁癥在臨床上是一種十分嚴重的疾病，這種疾病可能會導致患者出現自殘等情況，嚴重的時候可能會導致患者自殺身亡[1]，這是一種精神類的疾病，也是全世界負擔最大的十類疾病之一。我國迄今為止，并沒有專門針對抑郁障礙流行病學進行研究的資料[2]，國內有學者經過臨床檢驗得出，肝郁氣滯癥是導致抑郁癥患者發病的主要基礎癥狀，而臨床流行病學也確立了抑郁癥的各類中醫征候標準[3]，本研究基于此，主要采用Meta分析法分析中藥制劑對抑郁癥患者進行治療的臨床效果，結果取得滿意成效，現將主要研究情況匯報如下。

1 資料與方法

1.1 研究類型：研究臨床治療過程中，所有采用中藥制劑對抑郁癥患者進行治療的隨機對照試驗，其文獻涉及的類型為病例對照研究，確保公開發表具有一次性文獻，分析資料完整，無論是否使用盲法分析。

1.2 納入和排除標準

1.2.1 納入標準：均符合CCMD-3和ⅠCD-10關于抑郁癥的診斷標準的患者，而且經過HAMD評分，其分值在20分以上的患者。文獻當中治療組必須采用中藥制劑進行治療，對照組采用常規的臨床治療藥物進行治療。同一臨床試驗所發表的多篇文獻作為一項文獻處理。通過多種病理而組成的臨床試驗，一般只選取兩組進行。文獻主要采用顯效、有效、無效等級來作為治療的判定標準。臨床上采用治療有效率或其他有效的指標對研究效果進行統計。組間均衡性較好，文獻選擇的病例在年齡、性別和病程等一般資料方面具有可比性。

1.2.2 排除標準：排除相關藥物過敏的患者，文獻中的患者需要確保在4周內不存在相關藥物的服用史；需要排除具有嚴重的心肝腎功能障礙患者和其他消化道疾病患者；排除哺乳期婦女和孕婦；排除腦卒中后抑郁、血管性抑郁、抑郁性神經癥何為絕經期抑郁癥患者。

1.3 文獻檢索方法：采用計算機索引方法對中國知網數據庫、中國萬方數據庫、中國維普數據庫、中國超星數據庫等進行索引，索引的時間在2007年1月至2015年12月的所有文獻。索引的關鍵詞為“中藥制劑”、“抑郁癥”、“治療”、“對照”、“中西結合”、“中藥治療”等。

1.4 文獻的提取：本研究通過3位評價者進行獨立閱讀，按照相關的標準對題目和文章進行篩選，并對檢測結果進行初選，排除不符合納入標準的隨機對照試驗，對可能符合納入標準的RCT全文進行分析，確定是否納入。交叉核對納入結果，對二者存在分歧或難以確定是否納入的文獻進行討論，并最終決定是否納入。

1.5 統計學分析：本研究采用Stata進行Meta分析，進行異質性檢驗，以0.1為檢驗水準。采用分類變量比值和可信區間進行統計量的分析。

2 結 果

2.1 文獻篩選情況：根據資料的索引方法，本研究共索引到1453篇相關文獻，去除重復文獻45篇，通過相關的標題閱讀和摘要初步分析，初步篩選后，排除451篇，對剩余文獻進行進一步的篩選，最終納入標準的文獻56篇，通過仔細的閱讀和全文按照納入標準以及，數據完整性進行進一步的篩選，將數據不完整且聯絡作者失敗的文獻排除，最終納入標準10篇，共涉及到患者845例，文獻發表時間為2007年1月至2015年12月，均為國內文獻。

2.2 治療情況分析：本研究所納入文獻當中，有3個氟西汀藥物比較治療，對研究結果進行比較顯示，兩組的治療有效率之間無統計學差異（OR=1.03，95%CⅠ=0.72～1.45，P=0.083＞0.05）；4個帕羅西汀藥物比較治療，經過對研究結果比較，兩組無差異，治療有效率之間不具有統計學差異（OR=0.56，95%CⅠ=0.17～2.04，P=0.0538＞0.05），涉及到3個文法拉辛比較治療的，經過分析，兩組治療之間不存在明顯差異，不具有統計學差異（OR=0.24，95%CⅠ=0.02～0.23，P=0.73＞0.05）。

2.3 治療效果分析：經過HAMD評分分析，患者用藥6周以后，患者的HAMD六項指標的評分差異無統計學意義（MD=0.85，95%CⅠ=-0.82～1.25，P=0.077＞0.05），用藥12周以后，患者的HAMD評分的1個研究指標無統計學意義，兩組比較（MD=0.73，95%CⅠ=-0.56～2.39，P=0.21＞0.05），經過分析得出中藥制劑治療組的不良反應發生率明顯低于對照組。

3 討 論

本研究當中系統的評價納入10個研究文獻，所有研究文獻均存在明確的診斷標準，對各個研究的患者的年齡、性別、病情和病程等進行基線比較，其基線的一致性表現良好，說明觀察組和對照組的初始條件體統，具有一致性，可以進行有效比較。也能夠得出其總體的研究質量尚可。

本研究所納入的文獻均為高質量的文獻，但分析具體的研究，文獻中缺乏后期的隨訪數據，因此不能有效的證明中藥制劑是否持續有效，也不能表明中藥制劑在對患者抑郁癥進行治療以后，患者病情是否會存在復發的情況。在對患者的安全性進行評價的顯示過程中，患者的中藥制劑具有較高的安全性，但卻并非是沒有發生不良反映情況，因此需要對患者進行進一步的觀察，改進藥物的組成。

臨床上有文獻表明，采用中藥治療具有多靶點、多層面和多軸點的特征[4]，雖然中藥制劑在對抑郁癥進行治療的時候，表現出一定的治療效果，提示這能夠作為一種有效的臨床治療方法[5]，但基于當前的研究現狀，尚沒有充足的證據證實，所以還需要在今后的研究過程中更好地對中藥制劑治療，抑郁癥的臨床效果進行研究。本研究所納入的文獻在選擇性上存在著偏倚，發表性偏移也具有較高的可能性，所以結論可信度存在著一定的不足之處，因此還需要更多高質量的研究提供更加可靠的證據，對此進行證實。

但總體上來說，通過本研究的研究仍然可以證明，采用中藥制劑能夠對抑郁癥患者進行有效治療，所以綜合上述分析能夠得出，采用中藥制劑對抑郁癥患者進行治療較為有效，可以作為臨床當中的一種有效治療方法，但本研究所納入的研究方法學質量相對較低，未能開展更多的合理設計，存在著一些不足之處，雖然無法進一步說明中藥制劑對抑郁癥進行治療的效果，但可以證明中藥制劑能夠在臨床上有效地緩解抑郁癥患者的臨床癥狀。

[1] 蘇秋,陳少東.抗抑郁中藥有效成分的研究進展[J].光明中醫, 2012,14(2):487-488.

[2] 陳卓,丁亮吾.柴胡加龍骨牡蠣湯合百合知母湯治療抑郁癥40例臨床觀察[J].中醫臨床研究,2015,21(3):513-514.

[3] 郭雨欣,邢國剛.抑郁癥的生物學機制研究進展[J].中國神經精神疾病雜志,2015,21(1):312-313.

[4] 陳慧媧,尹紹峰.抑郁癥的中醫藥研究進展[J].黑龍江中醫藥, 2012,20(2):54-55.

[5] 葉民珠,劉旭海,萬瑾瑾,等.中藥抗抑郁癥研究進展[J].亞太傳統醫藥,2015,2(5):163-164.

R749.4+1

B

1671-8194（2017）14-0202-02