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簡述儲存因素對蒙藥飲片質量的影響

2017-01-15 09:09:46白桂芬
中國民族醫藥雜志 2017年9期
關鍵詞:藥品質量

白桂芬

(阜新蒙藥有限責任公司 遼寧 阜新 123100)

簡述儲存因素對蒙藥飲片質量的影響

白桂芬

(阜新蒙藥有限責任公司 遼寧 阜新 123100)

蒙藥;儲存;注意事項

蒙藥材主要來源于自然界的植物、動物和礦物。以淀粉、糖類、蛋白質、脂肪油、纖維素、鞣質等成分含量較多,儲存不當,極容易發生霉爛、蟲蛀、走油及變色等變質現象。做為我們蒙藥生產企業,儲存與保管好蒙藥材是對蒙藥成品的質量有直接關聯的。如果儲存與保管不恰當會使蒙成藥的質量降低,影響藥物作用,所以對蒙藥飲片進行科學合理的儲藏保管,保證蒙成藥的藥效,提高治療效果。

1 蒙藥材儲存中常見的問題

蒙藥材的氣味散失,發生潮解或者風化。黏結、走油、變色是花類藥材以及具有揮發性的藥材容易出現的問題;室內空氣濕度大,溫度較高,則很容易產生霉變、蟲蛀;室內封閉條件不好或藥材密封不嚴也極易招致鼠害、蟲害、微生物污染等問題。

2 影響蒙藥材儲存的主要因素

2.1 日光:長時間日光照射會促使藥物成分發生氧化、分解等光化反應,如油脂的酸敗、苷類及維生素的分解等,引起變質。

2.2 濕度:藥材儲存環境濕度大,藥材會逐漸吸收空氣中的水蒸氣,使自身含水量增加;還可引起含淀粉、黏液質、糖類等成分的藥材發生霉變;使含鹽類的藥物潮解溶化。而當濕度達不到時,含結晶水的藥物會因失去結晶水而發生風化。

2.3 溫度:藥材對氣溫有一定的適應范圍,在常溫(10℃~30℃)下,藥材成分基本穩定,利于貯藏。當溫度過高時,藥材水分蒸發,失去潤澤,甚至出現干裂;氧化、水解反應加快、泛油、氣味散失;動物膠類和部分樹脂類,會發生變軟、變形、黏潔、融化等現象。

2.4 霉菌:霉菌極易使藥物發霉、腐爛變質而失效。

2.5 蟲害:含蛋白質、淀粉、油脂、糖類的炮制品最易受蟲蛀。所以炮制品入庫儲存一定要充分干燥,密閉保存。

3 倉庫管理注意事項

3.1 對蒙藥飲片倉庫實行科學、規范管理和正確、合理儲存,保證蒙藥飲片儲存質量。

3.2 藥庫要按照安全、方便、節約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,藥品存放應距地面距離不得少于10cm;距離頂棚、燈具、墻大于30cm;堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現象。根據蒙藥飲片的保存要求,藥品存放應保持通風,干燥,溫度不高于30℃,庫房相對濕度控制在45%~75%之間。

3.3 根據季節、氣候變化,做好溫濕度管理工作,每日1次,觀測并做好溫濕度記錄,并根據具體情況及時調節,確保藥品儲存安全。

3.4 按照藥品性能,性能相近的放在一起,容易串味的藥品分區存放,按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養護。

3.5 保持庫房、貨架的清潔衛生,定期進行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防污染、防鼠等工作。

3.6 根據庫存藥品流轉情況,每月進行藥品質量養護檢查。①庫房溫濕度的一般要求:常溫庫:溫度10℃~30℃,濕度45%~75%;陰涼庫:溫度<20℃;冷庫:2℃~10℃。②清潔養護:庫區應保持清潔、干燥、通風的環境,經常對倉庫周圍環境進行清掃。③除濕養護:在密閉倉庫內放置一定量無水氯化鈣、生石灰等吸濕劑,以降低庫房濕度,保持物料干燥。但注意:吸濕劑應放置在庫房的邊或角等部位,并有明顯的標志,同時遠離物料,防止造成污染。④通風養護:在庫房適當的位置安置排氣扇,使庫房內外空氣流動變化,從而調節庫房內溫、濕度。此法養護宜在天氣清朗、干燥的季節進行。注意:含結晶水易風化的部分物料不宜采用此法。

4 蒙藥材分類儲存

4.1 含淀粉較多的藥材:宜貯通風干燥陰涼處,防蟲蛀。

4.2 含揮發油較多的藥材:倉庫室溫不宜過高,易喪失香氣或導致泛油,易吸潮霉變和蟲蛀,固宜貯陰涼干燥處,防蛀。

4.3 含糖及黏液質較多的藥材:應貯通風干燥處,密封貯存,防霉蛀。

4.4 種子果實類藥材:種子果實類藥材有的經炒制后增強了香氣,若包裝不堅固則易受蟲害或鼠咬,固宜儲存在缸,罐中。

4.5 酒炙藥材:應貯于密閉容器中,置陰涼處。

4.6 燥則鹽分從表面析出,故應貯密閉容器內,置通風干燥處,以防受潮。

4.7 蜜炙藥材:炮制后糖分大,較難干燥,易受潮返軟或黏連成團的飲片,若儲存溫度過高則蜜可融化,易被污染、蟲蛀、霉變或鼠咬,通常貯于缸、罐內,盡量密閉,以免吸潮;置通風、干燥、涼爽處儲存,蜜炙品單次制備不宜過多,儲存時間不宜過長。

4.8 蒸煮類藥材:常含有較多水分,蒸煮后易受霉菌侵染,宜密閉儲存,置干燥通風陰涼處。

4.9 礦物類藥材:在干燥空氣中易失去結晶水,故宜貯于缸、罐中,密閉,置陰涼處,防風化、潮解。

4.10 貴重藥品與一般藥品分開放置,冰柜冷藏。

4.11 具有毒性藥材與無毒性藥材必須分類儲存。且毒性藥材實行專人、轉賬、雙人、雙鎖管理。

5 蒙藥材飲片貯存期限

5.1 對含芳香的、易揮發成分的,易變色的、易走油變質的、易蟲蛀的飲片等,貯存期可定為1年。

5.2 花類、皮類,全草類、動物類、菌類及貯存期可定為2年。

5.3 對于特殊管理的藥材,如人參、冬蟲夏草、三七、血褐等,以及性質較為穩定的如廣棗、馬錢子等,貯存期可定為3年。

5.4 對礦物類、化石類、貝殼類飲片如石膏、龍骨、磁石、代赭石、牡蠣、羚羊角等貯存期可定為4年。

5.5 規定“有效期”的物料,使用到期限后,不得進行復檢,按不合格品處理程序予以銷毀。

6 結語

蒙藥藥材質量的好壞可直接影響治療的療效,蒙藥性質各異、品種較多、成分復雜、來源廣泛,儲存條件也各不相同,每一種都有其特殊儲存條件。儲存管理和質量保證是保障藥品質量的生命線,規范與科學的儲存管理有利于保證藥品質量,保障臨床用藥安全有效。因此,蒙藥材的儲存管理工作意義重大。

R291.2

B

1006-6810(2017)09-0048-02

2017年7月26日收稿

武雪琴 畢業于內蒙古醫學院藥學專業本科,在內蒙古國際蒙醫醫院藥學部工作。

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