姜源明劉偉趙武孫建華銀慧慧孟菲俸祥仁
(1,廣西壯族自治區獸醫研究所 530001;2,廣西南寧強微農牧科技有限公司 530001;3,廣西壯族自治區百朋種畜場 541502)
中獸藥產業可持續發展的問題與對策
姜源明1劉偉1趙武1孫建華1銀慧慧1孟菲1俸祥仁2,3*
(1,廣西壯族自治區獸醫研究所 530001;2,廣西南寧強微農牧科技有限公司 530001;3,廣西壯族自治區百朋種畜場 541502)
獸藥作為畜禽養殖業預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節動物生理機能的必備物質,其地位顯得非常重要。本文通過對中獸藥產業進入門檻、中獸藥應用領域、中獸藥研發等現狀進行分析,闡述面臨的問題,提出促進中獸藥產業發展的對策建議。
中獸藥;發展;問題;對策
20世紀80、90年代至21世紀初期,中獸藥產業進入門檻相對低,在散劑生產方面,只要有一間房子,一臺粉碎機和一臺攪拌機即可;中獸藥提取方面,只要一口提取鍋,幾個桶即可。2007年開始實施中獸藥提取GMP認證,中獸藥提取方面從原材料來源、儲存、生產工藝和生產設備有了硬性要求,中獸藥提取必須到達相應劑型潔凈標準。散劑生產方面雖然沒有潔凈級別要求,但生產環境、生產工藝也開始按照GMP模式進行。2015年,農業部明文規定從事中獸藥生產企業的質量管理部門相關人員必須是中獸藥相關專業畢業或者參加相關培訓且通過考核。隨著獸藥GMP認證的逐漸完善,中獸藥產業門檻亦呈不斷升級趨勢。
隨著近30多年,我國畜禽養殖業飛速發展,中獸藥應用領域也在不斷調整和改變,以迅速適應畜牧養殖業高速發展的需要。中獸藥從大家畜 (牛馬)為主轉向中、小畜禽(豬、羊、禽等)以及鳥獸魚蟲等特種經濟動物;從個體治療為主轉向群體或集約化防治;從防治結合為主轉向以防為主;從防治疾病為主轉向既要防治疾病又要提高生產性能等。隨著這些轉變和畜禽養殖業的日益興旺,中獸藥從應用的深度和廣度兩方面得到擴展。據行業統計,2015年國內獸藥市場份額,原料藥及化學藥品制劑的銷售額為264.23億元,中藥制劑為42.26億元,生物制品為107.08億元,總計為413.57億元[1]。可見中獸藥在獸藥行業的市場發展潛力很大。
胡松華研究表明,人參皂甙體內外可顯著提高奶牛血液和乳中嗜中性白細胞和淋巴細胞的功能;人參總皂甙對豬丹毒疫苗,人參皂甙Rb1對奶牛金黃色葡萄球菌疫苗,人參總皂甙、人參單體皂甙Rb1和Rg1對豬細小病毒 (PPV)疫苗有顯著的佐劑作用,并且主要增強IgG2免疫反應;人參皂甙和氫氧化鋁鋁膠混合協同發揮佐劑作用。胡元亮通過臨床實驗,比較了兩個中藥成分復方對新城疫苗和兔瘟疫苗的免疫增強效果。結果表明,兩方的佐劑作用稍優于油佐劑,低劑量為最佳劑量,基本完成了新型免疫增強劑的研究。鐘秀會研究證實中藥 (黃芩、白術等)保胎的作用在于降低子宮免疫細胞數量,抑制子宮有害細胞因子水平和提高子宮有益細胞因子的含量。中藥 (黃芩、白術等)能提高實驗動物胚胎移植的胚胎著床數,降低子宮組織中IFN-γ的含量,使IL-10的含量增多,NO含量降低。許劍琴初步研究結果表明,山楂可促進胰液總量、淀粉酶活性增加,黨參可促進蛋白含量、胰淀粉酶、胰脂肪酶活性的升高,具有促進胰腺外分泌和機體消化吸收功能。
隨著人民生活水平不斷提高,人們膳食結構也發生重大改變,人們對食品安全要求越來越高,畜禽產品生產的安全問題也越來越受到人們的重視。國務院印發 《“十三五”國家食品安全規劃》和 《“十三五”國家藥品安全規劃》明確要保障人民群眾飲食用藥安全。中獸藥由天然種植、采集的中草藥組成,具有毒副作用小,不易產生抗藥性,通過飲水、飼喂、飼料添加或藥物注射,既可預防和治療疾病、促進動物生長,又不會在肉蛋、奶等畜產品中產生有害殘留危害人體健康。因此,我國中獸藥已逐步受到廣大獸藥生產企業和畜禽養殖者的重視,中獸藥的生產和使用比例逐年擴大。
一方面,由于中獸藥多是動植物器官,其成分較為復雜;中獸藥的質量往往與中獸藥自身因素 (品種、入藥部位、年齡)、中獸藥產地、貯藏時間、加工炮制有關[2],這給藥材的斟選及中獸藥生產造成很大困難,增加了生產成本[3]。另一方面,中獸藥功能的多樣性,中藥方劑大多是通過確定證候、治則后,根據藥物歸經、配伍、君臣佐使的組方原則等形成防治動物疾病的藥物[4-5];單味中藥組成的方劑,實際上也是一個小復方,大多由數十種乃至幾百種成分組成。
我國中獸藥產業產品結構不合理,難以形成規模,生產劑型單一,傳統的散劑占主導地位,低水平重復現象較為嚴重。據統計,2012年我國中獸藥產品共銷售43.11億元,其中散劑銷售額為27.36億元,占總銷售額的63.47%;注射液銷售額為6.06億元,占總銷售額的14.06%;其他劑型總銷售額僅占市場的22.47%。我國中獸藥產品結構有待優化。
據 《2012年獸藥產業發展報告》數據顯示,162家中藥制劑企業中,無大型企業,中型企業63家,占企業總數的38.89%;小型企業79家,占企業總數的48.77%,微型企業20家,占企業總數的12.34%。可見,我國中獸藥企業小、散、弱的局面,產業基礎薄弱,企業實力無法適應未來發展需要。
我國中獸藥制劑產品缺乏完整統一的國家標準及科學的定性與定量方法,中藥材分子鑒定與提純技術、濃縮技術、超微粉技術以及質量檢測技術等滯后,生產質量控制問題難以解決;運用現代生物技術、信息技術等多學科的先進方法、手段研究中獸藥嚴重不足,從而影響到了中獸藥的用藥安全,無法明確地確定中獸藥質量優劣,不利于我國中獸藥的健康持續發展。
目前,我國中獸藥研發創新的主體是研究所和高等院校,企業在中獸藥研發創新中發揮的作用不明顯,導致我國中獸藥創新與市場嚴重脫節,產品技術含量、質量標準和科技成果轉化率都偏低。我國中獸藥研發人才匱乏、隊伍整體素質不高,缺乏繼續教育和培訓制度,缺乏現代化大型企業管理經驗和技術人才[6]。同時研發實驗條件、儀器設備裝備水平及信息共享平臺建設的嚴重不足,導致我國中獸藥新產品研發水平滯后。
隨著我國改革開放不斷深入,我國獸藥市場將走向國際化,中獸藥產業面臨國內外的激烈競爭,尤其是面對國內外醫藥企業咄咄逼人的挑戰,我國必將建立中獸藥材生產基地,規范中獸藥材種植和加工,穩定中獸藥材質量;運用含量測定、指紋圖譜、重金屬質量標準制定出既符合中獸藥特點又能得到國際認可的中獸藥質量控制標準。同時,積極開展有效成分的研究,運用先進的技術手段,提出中獸藥質量控制指標,保證中獸藥質量的可靠[6]。
目前,獸藥市場上大多產品仿制率高。流通領域的大批獸藥品質、有效成分、技術含量、使用價值都基本一致,影響產品市場占有率和競爭力。因此,發揮市場在資源配置中的決定性作用,激發各類市場主體在獸藥產業發展中的活力顯得極其重要。比如,獸藥生產企業通過調查研究畜牧業生產需求,以市場需要為出發點,結合企業自身條件,針對專一領域、專一品牌做出特色、研究開發出預防和治療疾病、促進動物生長的品種。
通過提升產業價值以及制定相應補貼政策,引進多層次科技人才,組建核心團隊,服務于各中獸藥生產企業,增強中獸藥產業發展的技術服務體系力量。同時,通過組織高校、科研院所及企業技術人員與養殖戶開展現場觀摩交流,舉辦技術培訓講座等,建立多渠道、多層次、多形式的技術培訓體系,加強對從業人員的技術培訓,提高從業人員接受新知識、新技術的能力和生產技術水平,為中獸藥產業發展提供有力的技術支撐。
[1]李明.我國獸藥產業現狀與發展趨勢[J].北方牧業,2016(19):13.
[2]魏德紅.從有效成份角度談影響中藥用量的因素[J].中國民族民間醫藥,2009(16):47.
[3]王蔚,王效彬.全球化背景下的中獸藥發展趨勢與對策[J].新獸醫,2005(4):15-16.
[4]穆祥.關于中獸藥產業發展的思考[J].中國動物保健,2009(8):22-25,26.
[5]韋旭斌.中獸藥防治動物疾病的特色[J].中國家禽,2009,31(22):36-37.
[6]李劍勇,張繼瑜,周旭正.中獸藥研究開發所面臨的挑戰[J]黑龍江畜牧獸醫,2005(4):60-62.
廣西直屬公益性科研院所基本科研業務費專項 (桂科專項15-5);廣西科學研究與技術開發計劃項目 (桂科轉14125006-16);廣西水產畜牧科技推廣應用項目 (桂漁牧科201528001);南寧市科學研究與技術開發計劃項目 (20152309)。
姜源明 (1976-),男,廣西貴港市人,獸醫師,主要從事獸醫、獸藥新技術研究與推廣工作。
俸祥仁 (1978-),男,廣西全州縣人,高級獸醫師,主要從事畜牧獸醫技術研究與推廣工作。