安心顆粒對慢性心力衰竭患者運動耐量及生活質量的影響※

張以昆 韓景波 莫霄云 林 琳

(廣西中醫藥大學第一附屬醫院心血管內科二病區，廣西 南寧 530023)

安心顆粒對慢性心力衰竭患者運動耐量及生活質量的影響※

張以昆 韓景波 莫霄云 林 琳

(廣西中醫藥大學第一附屬醫院心血管內科二病區，廣西 南寧 530023)

目的 觀察安心顆粒對慢性心力衰竭(CHF)患者運動耐量及生活質量的影響。方法 將60例CHF患者隨機分為2組，對照組30例予西醫常規治療，治療組30例在對照組治療基礎上加安心顆粒口服，療程均為28 d。觀察2組治療前后6 min步行試驗距離及明尼蘇達心力衰竭生活質量調查表評分變化情況。結果 2組治療后6 min步行試驗距離均較本組治療前增加(P<0.05)，明尼蘇達心力衰竭生活質量調查表評分降低(P<0.05),且2組組間比較差異亦均有統計學意義(P<0.05)。 結論 安心顆粒能明顯提高CHF患者運動耐量和生活質量。

心力衰竭；安心顆粒；明尼蘇達；生活質量

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是各種心臟病發展的終末階段，針對CHF的發病機制加以干預治療，臨床療效為醫學界肯定，但患者運動耐量差、生活質量低的難題尚未得到有效解決。隨著中醫藥治療CHF研究的深入，中西醫結合治療CHF優勢明顯。安心顆粒是第四批全國老中醫藥專家學術經驗繼承工作指導老師方顯明的經驗方，臨床用于治療心血管疾病取得了顯著效果[1-2]。動物實驗表明，安心顆粒能夠通過調控炎性細胞因子，抑制心肌細胞凋亡，阻止心力衰竭的發展[3-4]，但相關的臨床研究較少。本研究采用安心顆粒治療CHF 30例，并與西醫常規治療30例對照，觀察對患者運動耐量和生活質量的影響，結果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標準 依據《慢性心力衰竭診斷治療指南》[5]確診為CHF，根據紐約心臟病協會(NYHA)心功能分級標準，心功能為Ⅱ～Ⅳ級。

1.1.2 排除標準 NYHA心功能分級為Ⅰ級者；由肝、腎等重要臟器功能衰竭導致的心力衰竭者；有增加死亡率的因素，如心源性休克、嚴重室性心律失常、完全性房室傳導阻滯、梗阻型心肌病、縮窄性心包炎、心包填塞，肺栓塞等；妊娠或哺乳期婦女；過敏體質及對多種藥物過敏者；合并有內分泌系統、造血系統等嚴重原發性疾病；精神異常及不愿合作者。

1.2 一般資料 全部60例均為2012-06—2014-12廣西中醫藥大學第一附屬醫院心血管內科二區住院的CHF患者，按就診先后順序用隨機數字表法分為2組。治療組30例，男18例，女12例；年齡48～82歲，平均(65.6±5.3)歲；病程1～8年，平均(4±1.2)年；NYHA心功能分級Ⅱ級8例，Ⅲ級16級，Ⅳ級6例。對照組30例，男16 例，女14 例；年齡46～79歲，平均(63.5±4.2)歲；病程2～10 年，平均(5±1.3)年；NYHA心功能分級Ⅱ級7例，Ⅲ級18例，Ⅳ級5例。2組一般資料比較差異無統計學意義 (P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 采用常規西醫治療。參照2007年《慢性心力衰竭診斷治療指南》[5]，予硝酸酯類藥物單硝酸異山梨酯片(魯南貝特制藥有限公司，國藥準字H10940039)20 mg，每日2次口服；血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)培哚普利片[施維雅(天津)制藥有限公司，國藥準字H20034053]2～4 mg，每日1次口服；洋地黃類藥物地高辛(上海信誼藥廠有限公司，國藥準字H31020678)0.125 mg，每日1次口服，或西地蘭注射液(上海朝暉藥業有限公司，國藥準字H31021070)0.2 mg，以0.9%氯化鈉注射液10 mL稀釋后靜脈推注，每日1～3次；利尿劑呋噻米片(江西制藥有限責任公司，國藥準字H36020880)20～40 mg，每日1～2次口服，螺內酯片(江蘇正大豐海制藥有限公司，國藥準字H32020077)20 mg，每日1次口服；β受體阻滯劑酒石酸美托洛爾片(阿斯利康制藥有限公司，國藥準字H32025391)6.25～50 mg，每日2次口服。伴有感染者，根據病情選用敏感抗生素治療。

1.3.2 治療組 在對照組基礎上加安心顆粒。藥物組成：人參6 g，桂枝10 g，茯苓15 g，瓜蔞皮12 g，水蛭6 g[以上藥物均為免煎顆粒，由培力(南寧)藥業有限公司提供]，每日2次開水沖服。

1.3.3 療程 2組均治療28 d后統計臨床療效。

1.4 觀察指標 比較2組治療前后運動耐量及生活質量變化情況。

1.4.1 運動耐量 以6 min步行試驗距離作為評價指標[6]。

1.4.2 生活質量 采用明尼蘇達心力衰竭生活質量調查表[7]進行評價。該量表由21個問題組成，每個問題的回答按級別分0～5級，分別計0～5分，0分表示無影響，5分表示影響很大。21個問題得分的總和為生活質量評估結果，滿分105分，積分越高表示生活質量越差。

2 結 果

2組治療前后6 min步行試驗距離及生活質量積分比較見表1。

表1 2組治療前后6 min步行試驗距離及生活質量積分比較

治療組(n=30)治療前治療后對照組(n=30)治療前治療后6min步行試驗距離(m)216.8±40.3357.7±84.2*△234.2±42.9316.3±72.4*生活質量積分(分)58.16±12.5629.08±8.26*△56.47±11.3234.67±9.83*

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表1可見，2組治療后6 min步行試驗距離均較本組治療前增加，生活質量積分降低，比較差異均有統計學意義(P<0.05)，且2組組間比較差異亦均有統計學有意義(P<0.05)。

3 討 論

近年來，西醫規范化CHF治療大大提高了患者的生存率，但隨著生物—心理—社會醫學模式的轉變，患者已經不再滿足于簡單的延長壽命，而對生活質量有了更高的要求，提高患者生活質量逐漸成為醫學療效評價的新指標。而目前大部分CHF治療的臨床試驗都以死亡或心血管事件等作為其主要終點，對生活質量的改善未予重視。國外報道顯示，CHF發病年齡大，患者往往合并多種疾病，其生活質量低于任何其他心血管疾病及慢性支氣管炎、關節炎等[8]。我國一項調查顯示，80.9%的CHF患者生活質量處于中低水平，并低于一般人群，且隨著年齡的增長、心功能分級的增加及心力衰竭年限的增長，其生活質量呈下降趨勢，此外用藥情況、運動、性格、家庭情況及病因等對CHF患者的生活質量也有明顯影響[9-10]。CHF患者心搏出量減少，心肌缺血，出現心悸、氣短、運動耐量降低等，是導致患者生活質量下降的主要的癥狀。因此，CHF的治療更應關注患者的運動耐量及生活質量，把增加運動耐量和提高生活質量作為治療的重要目標[11]。目前的常規西藥治療雖能改善其預后，但對患者的臨床癥狀及生活質量改善并不明顯，甚至有惡化的趨勢。

方顯明認為，CHF屬于中醫學“喘證”“水腫”“心悸”范疇[12]。多由臟氣虧損，氣血、津液運行不暢，痰濁、瘀血、水濕停聚，阻滯心脈，抑遏心陽而成。氣虛則運血無力，血滯脈道，留而為瘀，郁閉于肺，可發為咳嗽；氣虛水津不布，停聚而為痰為飲，上迫于肺，則為喘；氣虛日久，損及于陽，陽氣虛衰，失于蒸化，水濕停聚，上泛凌心，則心悸，泛溢肌膚，則為水腫。而痰濁、瘀血、水濕停聚不化，閉阻心脈，又可抑遏心氣，使心陽日衰，形成惡性循環，故為沉痼之疾。“喘”“腫”“悸”“咳”是CHF的四大證，也是CHF不同階段的臨床表現。其病性總屬本虛標實、陰盛陽衰，標實以痰、瘀、水互結為患，本虛以心之陽氣虛衰為主，且與肺、脾、腎有關。痰濁、瘀血、水濕均為陰邪，陰凝之邪，權當溫化，故治療宜標本兼顧、以溫通為要。安心顆粒由人參、桂枝、瓜蔞皮、水蛭、茯苓組成，方中人參大補元氣，益心安神，為君藥。桂枝溫陽化氣，溫通經脈，助人參振奮心陽，為臣藥。瓜蔞皮寬胸散結，清化熱痰，配桂枝以通陽泄濁、寬胸散結；水蛭破血逐瘀，通經散結，使血散水行，以除“血不利則為水”之虞，與瓜蔞皮同為佐藥。茯苓滲濕利水，配桂枝以溫陽利水，使邪有出路，為使藥。現代藥理研究證實[13]，人參具有興奮心臟、增加心肌收縮力及改善心肌能量代謝的作用；桂枝含揮發油，有強心、利尿作用；瓜蔞皮能擴張冠狀動脈，對心肌缺血有保護作用；水蛭能改善血液循環，防止血栓形成；茯苓有明顯的利尿作用。諸藥相合，益氣通陽，逐瘀通脈，化痰利水，從而達到緩解“喘”“腫”“悸”“咳”的效果。

6 min步行試驗是一種次極量運動試驗，作為CHF運動耐量的評估方法，其運動負荷量接近患者的日常活動量及活動方式，患者易于接受，且簡單易行、可靠安全、重復性好，對患者預后的評估價值超過了NYHA心功能分級和射血分數等預測指標[14]，是預測CHF患者遠期死亡率和住院率較強的獨立因素。CHF作為一個臨床綜合征，患者的生活質量不僅與其病情密切相關，也是患者預后的獨立預測指標。明尼蘇達心力衰竭生活質量評分用于評價CHF患者的生活質量，客觀地反映了患者實際情況，其信度、效度及適用性已得到廣泛證實[15]。本研究結果表明，經過4周的治療，2組患者6 min步行試驗距離、生活質量均有不同程度地改善(P<0.05) ,但治療組改善較對照組更明顯(P<0.05)，說明安心顆粒與常規西藥治療有很好的協同作用，能明顯提高CHF患者的運動耐量和生活質量, 從而提高患者的生存能力。

[1] 程勝軍，方顯明，何勁松，等.安心顆粒對冠心病介入術后再狹窄的防治作用[J].中醫雜志,2010，51(7)：603-606.

[2] 王強，何勁松，方顯明，等.加用安心顆粒治療冠心病無癥狀性心力衰竭臨床觀察[J].廣西中醫學院學報，2005，8(3)：20-21.

[3] 方顯明，郎中云，韋斌.安心顆粒對心衰大鼠血清TNF-α、IL-6及心肌細胞凋亡的影響[J].廣州中醫藥大學學報，2008，25(4)：307-309.

[4] 方顯明，韋斌，郎中云，等.安心顆粒對阿霉素性心衰大鼠心肌細胞凋亡的影響[J].第四軍醫大學學報，2007，28(14)：1326-1328.

[5] 中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.慢性心力衰竭診斷治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35(12)：1076-1095.

[6] ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories.ATS statement: guidelines for the six-minute walk test[J].Am J Respir Crit Care Med，2002，166(1)：111-117.

[7] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：77-85．

[8] Hobbs FD，Kenkre JE，Roalfe AK，et al.Impact of heart failure and left ventricular systolic dysfunction on quality of life: a cross-sectional study comparing common chronic cardiac and medical disorders and a representative adult population[J].Eur Heart J，2002，3(23)：1867-1876.

[9] 李偉，劉克強，沈彬，等.心力衰竭病人生活質量的影響因素分析[J].中華護理雜志，2004，39(6)：403-406.

[10] 黃曉莉，丁飆，秦呈婷，等.慢性心力衰竭患者生活質量調查及其影響因素分析[J].國際護理學雜志，2012，31(10)：1790-1792.

[11] 廖霓星.慢性心力衰竭患者生活質量及其影響因素分析[J].廣西醫學，2013，35(6)：766-768.

[12] 張以昆，韓景波.方顯明教授治療慢性心力衰竭的經驗總結[J].廣西中醫藥，2011，34(3)：37-38.

[13] 黃兆勝.中藥學[M].北京:人民衛生出版社,2002：38,198,327,345,414.

[14] Bittner V，Weiner DH，Yusuf S，et al.Prediction of mortality and morbidity with a 6-minute walk test in patients with left ventricular dysfunction SOLVD Investigators[J].JAMA，1993，270(14):1702-1707.

[15] 奚悅文，范維琥.明尼蘇達心力衰竭生活質量調查表適用性的評價[J].上海醫學，2004，27(4)：222-225.

(本文編輯：曹志娟)

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.10.011

※ 項目來源：廣西壯族自治區衛生廳自籌經費科研課題(編號：Z2012163)

張以昆(1976—)，男，副主任醫師，博士。從事中西醫結合心血管疾病臨床、科研及教學工作。

R541.615.31

A

1002-2619(2016)10-1492-03

2016-03-22)