尼莫地平與氟桂利嗪治療偏頭疼的臨床效果比較

劉甲杰

(沈丘縣中醫院 神經內科 河南 周口 466300)

尼莫地平與氟桂利嗪治療偏頭疼的臨床效果比較

劉甲杰

(沈丘縣中醫院 神經內科 河南 周口 466300)

目的 對比分析尼莫地平與氟桂利嗪治療偏頭痛的臨床效果。方法 選取2013年1月至2015年1月沈丘縣中醫院收治的72例偏頭痛患者，隨機分為A組與B組，各36例。A組給予尼莫地平口服，B組給予氟桂利嗪口服，比較兩組的療效與不良反應。結果 A組治療總有效率為88.89%，B組為91.67%，兩組治療總有效率比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，兩組患者頭痛發作頻率及頭痛指數均較治療前顯著降低(P<0.05)，但組間比較，差異無統計學意義(P>0.05)；A組不良反應發生率為8.33%，顯著低于B組的22.22%(P<0.05)。結論 尼莫地平治療偏頭痛能夠獲得與氟桂利嗪相當的臨床療效，但尼莫地平不良反應明顯少于氟桂利嗪，安全性更高，值得在臨床中推廣應用。

偏頭痛；尼莫地平；氟桂利嗪；臨床效果

偏頭痛是臨床常見的一種慢性神經血管性疾病，患者常表現為反復發作的中、重度搏動樣頭痛，持續時間可達4～72 h，部分患者可伴有惡心嘔吐癥狀，嚴重影響患者的身心健康[1]。藥物是臨床預防和治療偏頭痛的主要手段，目前臨床應用于治療偏頭痛的藥物種類較多，其中鈣離子拮抗劑在偏頭痛的治療中應用廣泛。本研究對比分析了鈣離子拮抗劑尼莫地平與氟桂利嗪治療偏頭痛的臨床療效與不良反應，以評價尼莫地平的臨床應用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年1月至2015年1月沈丘縣中醫院收治的72例偏頭痛患者，均符合國際頭痛協會(HIS)關于偏頭痛的診斷標準，頭痛發作頻率均≥2次/月，發作間期均≥24 h。排除標準：外傷、高血壓、顱內動脈瘤、腦血管疾病以及顱內占位性病變所致偏頭痛患者；合并嚴重心、肝、肺、腎功能障礙者；對本研究用藥過敏者。將所有患者隨機分為A組與B組，各36例。A組中男11例，女25例；年齡為25～68歲，平均(39.12±2.36)歲；病程為0.5～12 a，平均(4.69±0.84)a；發作次數為2～7次/月，平均(3.85±1.41)次/月；頭痛分型：無先兆型25例，有先兆型7例，椎-基底動脈型4例。B組中男13例，女23例；年齡為21～70歲，平均(40.05±2.84)歲；病程0.5～15 a，平均(4.78±0.91)a；發作次數為2～6次/月，平均(3.79±1.25)次/月；頭痛分型：無先兆型22例，有先兆型8例，椎-基底動脈型6例。兩組患者年齡、性別構成、病程、發病次數以及頭痛分型等基線資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 兩組治療前1個月均停止使用所有頭痛相關治療藥物。A組給予尼莫地平片(拜耳醫藥保健有限公司，國藥準字H20003010)口服，劑量為30 mg/次，3次/d。B組給予氟桂利嗪膠囊(西安楊森制藥有限公司，國藥準字H10930003)口服，劑量為5 mg/次，每晚睡前頓服。兩組均連續治療12周，治療期間不給予其他偏頭痛治療藥物。

1.3 觀察指標 分別于治療前及療程結束后統計患者的每月頭痛發作次數，即月頭痛發作頻率。評價頭痛程度：無頭痛發作為0級；輕度頭痛發作但不影響日常生活為1級；中度頭痛發作，對于日常生活有輕度影響，但無需臥床休息為2級；重度頭痛發作且無法從事日常生活活動，需要臥床休息及用藥控制為3級。以頭痛發作頻率×頭痛程度分級表示頭痛指數。

1.4 療效標準 顯效：治療后頭痛癥狀明顯改善或者完全消失，頭痛發作持續時間顯著縮短，頭痛發作頻率顯著降低；有效：頭痛癥狀有所改善，發作持續時間有所縮短，發作頻率有所降低；無效：頭痛發作癥狀、發作頻率及發作持續時間均無改善甚至加重。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

2 結果

2.1 臨床療效 兩組治療總有效率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床治療效果比較(n，%)

2.2 頭痛發作頻率及頭痛指數 治療前，兩組患者頭痛發作頻率及頭痛指數比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，兩組患者頭痛發作頻率及頭痛指數均較治療前顯著降低(P<0.05)，但組間比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

2.3 不良反應 治療過程中，A組發生1例心律失常、1例頭暈、1例胃腸道反應，不良反應發生率為8.33%；B組發生1例心律失常、3例頭暈、3例胃腸道反應、1例體質量增加，不良反應發生率為22.22%。A組不良反應發生率低于B組(P<0.05)。兩組均未發生過敏反應及肝腎功能異常，不良反應均可耐受。

表2 兩組治療前后頭痛發作頻率及頭痛指數比較±s)

注：組內與治療前比較，aP<0.05。

3 討論

偏頭痛是臨床常見的原發性頭痛類型之一，主要特征為反復發作性偏側頭痛，關于其發病機制，目前尚未完全闡明，主要認為與以下幾個方面密切相關。①血管學說：血管學說觀點認為，偏頭痛屬于原發性血管性疾病，多因血管舒張功能失調、血流量減少及血管活性多肽增加引起無菌性炎癥而導致搏動性頭痛。②神經學說：神經功能紊亂、5-羥色胺(5-HT)等神經介質增加導致偏頭痛發作。③三叉神經血管學說：三叉神經血管學說認為，三叉神經血管復合體是偏頭痛發作的主要解剖生理基礎，因三叉神經節損害及其釋放的神經肽等可引起血管擴張，從而誘發偏頭痛。此外，臨床認為免疫、激素及遺傳等因素均與三叉神經痛的發生及發展密切相關[2-3]。大部分學者認為，血管舒縮功能異常在偏頭痛的發作中占據重要地位。偏頭痛發作時，腦血管平滑肌細胞內鈣離子(Ca2+)水平增加，當細胞內Ca2+超載時，可促進5-HT的釋放，并誘導血小板凝集，引起顱內血管痙攣，并可誘導顱內及顱外大動脈出現反應性擴張，即可引起頭痛及相關伴隨癥狀[4]。

基于偏頭痛的發病機制，鈣離子拮抗劑在其臨床治療中具有重要意義。尼莫地平與氟桂利嗪均同屬于鈣離子拮抗劑，均能夠抑制Ca2+的內流，有效降低患者細胞內Ca2+水平，從而緩解腦血管痙攣，進而解除或預防其所致偏頭痛。此外，通過阻斷細胞膜Ca2+通道能夠抑制由于細胞內Ca2+超載所導致的細胞受損，進而抑制致痛物質的釋放，有效保護患者的腦細胞。此外，鈣離子拮抗劑具有平滑肌松弛作用，能夠促進血管舒張，有效改善腦血液循環，預防因發生反應性顱內外血管擴張而引起的頭痛癥狀[1]。何瓊等[4]對偏頭痛患者分別應用尼莫地平片與氟桂利嗪膠囊進行治療，總有效率分別為94.8%、93.6%，差異無統計學意義(P>0.05)，但尼莫地平組體質量增加、神經系統反應及消化道反應均較氟桂利嗪顯著減少，提示尼莫地平治療偏頭痛可獲得與氟桂利嗪相當的綜合療效，但不良反應更少，用藥安全性更好。本研究顯示，A組與B組分別應用尼莫地平和氟桂利嗪治療后，頭痛發作頻率及頭痛指數均較治療前顯著降低，但組間比較，差異無統計學意義(P>0.05)，提示兩者均能夠改善患者的頭痛癥狀。綜合療效評價顯示，A組總有效率為88.89%，與B組的91.67%比較，差異無統計學意義(P>0.05)。這與巫陽光等[5]報道一致，證實尼莫地平與氟桂利嗪在偏頭痛的治療中具有相當的療效。用藥安全性評價顯示，兩組治療期間均未出現過敏及肝腎損害等嚴重不良反應，但A組不良反應率僅為8.33%，顯著低于B組的22.22%，表明尼莫地平的用藥安全性優于氟桂利嗪。

綜上所述，尼莫地平治療偏頭痛能夠獲得與氟桂利嗪相當的臨床療效，但尼莫地平不良反應明顯少于氟桂利嗪，安全性更高，值得在臨床中推廣應用。

[1] 林弘.尼莫地平聯合鹽酸氟桂利嗪治療偏頭痛[J].中國實用神經疾病雜志,2011,14(8):83-84.

[2] 顧云霞,顧平榮.口服尼莫地平片治療偏頭痛的療效觀察[J].黑龍江醫藥,2010,23(5):797-799.

[3] 劉文堅,陳清順.氟桂利嗪與尼莫地平預防偏頭痛的療效對比分析[J].當代醫學,2012,18(4):138-139.

[4] 何瓊,黃琛,張正春,等.尼莫地平與氟桂利嗪治療偏頭痛的臨床觀察[J].南通大學學報(醫學版),2011,31(6):448-449.

[5] 巫陽光.氟桂利嗪與尼莫地平治療偏頭痛的臨床效果比較[J].中國現代藥物應用,2015,(4):90-91.

R 747.2

10.3969/j.issn.1004-437X.2016.12.073