黃芪口服液對晚期非小細胞肺癌患者維持治療的臨床研究

摘要：目的 探討晚期非小細胞肺癌患者放化療獲益后采用黃芪口服液維持治療的臨床療效和不良反應。方法 選擇2012年11月～2015年11月我院80例NSCLC患者，隨機分為對照組（n=40）和實驗組（n=40）。對照組僅接受定期隨訪觀察，實驗組采用參一膠囊維持治療，比較兩組患者治療后的臨床療效、治療前后免疫功能、生活質量的變化及不良反應的發生情況。結果 實驗組患者的疾病控制率明顯高于對照組。治療后，兩組患者各免疫功能檢測指標均低于治療前，且實驗組明顯大于對照組。治療后，實驗組KPS評分提高率明顯高于對照組。結論 晚期NSCLC患者在放化療后采用黃芪口服液維持治療，可顯著提高免疫功能、改善生活質量。

關鍵詞：非小細胞肺癌；黃芪口服液；維持治療；療效

Abstract：Objective To investigate the clinical efficacy and safety of Huang-qi oral liquid maintenance therapy after the first-line chemotherapy for patients with advanced non-small cell lung cancer （ NSCLC）.Methods 80 patients who responded to the first-line chemotherapy of November 2012 to November 2015 in our hospital were selected， randomly divided into experiment group （n=40） and control group （n=40）. The control group were assigned to cilinical observation and experiment group were assigned to Huang-qi oral liquid maintenance therapy. The clinical response and adverse reaction was compared between the two groups. The changes of immune function and quality of life before and after treatment in the two groups were compared.Results The rate of disease control of experimental group was obviously higher than that of control group. After treatment， the immune function indicators in patients with two groups are lower than that of before treatment， and the experimental group significantly greater than the control group. After treatment， the KPS score increase rate of experimental group is significantly higher than that of control group.Conclusion Maintenance therapy of Huang-qi oral liquid is an effective treatment option for patients with advanced NSCLC who have not progressed after first-line therapy.

Key words：Non-small cell lung cancer； Huang-qi oral liquid； Maintenance therapy； Efficacy

肺癌是全球最常見的惡性腫瘤之一，其五年生存率僅為15%左右，大約80%為非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC），臨床上大多數肺癌患者確診時已是癌癥晚期[1]。目前臨床上治療晚期NSCLC采用放化療聯合療法對血液系統、消化系統均有毒副作用，且多數患者仍會在3～4個月后疾病出現進展。因此，尋求有效的治療措施來延緩疾病進展及提高患者生存質量具有重要的臨床意義。有文獻報道[2]，黃芪口服液對放化療治療晚期NSCLC具有明顯的增效作用。本研究探討晚期NSCLC患者放化療獲益后采用黃芪口服液維持治療的臨床療效和不良反應，以期為晚期NSCLC患者在放化療后維持治療提供一定的臨床依據。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇2012年11月～2015年11月在我院就診的晚期非小細胞肺癌患者80例。病例納入標準：①年齡>18歲；②確診為晚期非小細胞肺癌患者；③體力狀況評分（Karnofsky performance status，KPS）≥70分；④患者先給予含鉑兩藥方案一線化療4～6個周期后，疾病無進展患者。病例排除標準：①心、肝、腎功能不全者；②妊娠期、哺乳期婦女；③并發其他惡性腫瘤者。將80例入組患者分為對照組和實驗組，各40例。兩組患者年齡、性別、體重、臨床分期和病理分程等均無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。。

1.2方法 實驗組患者，給予黃芪口服液10ml，2次/d，3個月連續用藥。對照組患者僅進行隨訪觀察。隨訪中。截至隨訪日期為2015年11月30日。

1.3檢測指標

1.3.1臨床療效評價 依據1999年美國臨床腫瘤學會年會上提出的實體瘤療效評價標準。有效率（response rate，RR）=（CR+PR）/（CR+PR+SD+PD）×100%，疾病控制率（disease control rate，DCR）=（CR+PR+SD）/（CR+PR+SD+PD）×100%。

1.3.2免疫功能檢測 兩組患者均在用藥前及用藥后2w后，采用流式細胞儀檢測患者血清中CD3+、CD4+及CD8+等T細胞亞群，來評估兩組患者用藥前后免疫功能的變化。

1.3.3生活質量評價 依照Kamofsky評定來評估兩組患者治療后生活質量的改善情況，治療后KPS評分上升10分及以上為提高，KPS上升或降低不足10分為穩定，降低10分及以下為下降。

1.3.4不良反應評價 從開始用藥到結束用藥30d，依照WHO抗癌藥物毒性分級標準觀察個不良反應的發生情況，記錄其發生時間、反應程度及藥物相關性死亡情況。

2 結果

2.1兩組患者臨床療效比較 兩組患者的RR相比，無顯著性差異（P>0.05）。實驗組患者的DCR明顯高于對照組，具有顯著性差異（P<0.05），見表1。

2.2兩組患者治療前后免疫指標變化的比較 治療前，兩組患者各免疫功能檢測指標相比，無顯著性差異（P>0.05）。治療后，兩組患者各免疫功能檢測指標均低于治療前，且實驗組明顯大于對照組，具有顯著性差異（P>0.05），見表2。

2.3兩組患者生活質量變化比較 治療后，實驗組KPS評分提高率明顯高于對照組，具有顯著性差異（P<0.05），見表3。

2.4兩組患者治療后不良反應 實驗組患者給予黃芪口服液前后血常規、肝腎功能及心電圖檢查均無顯著性變化，治療過程中無藥物相關性死亡發生。對照組患者未給予，故無該藥物相關性不良反應發生。

3 討論

目前對于病情得到緩解的晚期NSCLC患者，《非小細胞肺癌臨床實踐指南（2011年中國版）》推薦停藥觀察或采取維持治療措施。因此，尋求有效的治療措施來延續一線化療的療效，延緩疾病進展及提高患者生存質量具有重要的臨床意義。黃芪是一種常見的扶正中藥，能夠增強機體的特異性、特異細胞和體液免疫功能，提高患者的機體免疫力[3]。

本研究探討晚期NSCLC患者放化療獲益后采用黃芪口服液維持治療的臨床療效和不良反應，結果顯示，實驗組患者的疾病控制率明顯高于對照組，具有顯著性差異（P<0.05）。治療后，兩組患者各免疫功能檢測指標均低于治療前，且實驗組明顯大于對照組，具有顯著性差異（P>0.05）。治療后，實驗組KPS評分提高率明顯高于對照組，具有顯著性差異（P<0.05）。有文獻報道[4]，黃芪能夠增強機體紅細胞CRI活性，增強免疫粘附腫瘤細胞，促使吞噬細胞消滅腫瘤細胞，增強機體免疫力。

綜上所述，晚期NSCLC患者在放化療后采用黃芪口服液維持治療，可顯著提高免疫功能、改善生活質量，且安全性良好，值得在臨床上推廣應用。

參考文獻：

[1]PETERS S，ADJEI AA，GRIDELLI C，et al.Metastatic non-small cell lung cancer （NSCLC）： ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis， treatment and follow-up[J].Ann Oncol，2012，23（Suppl7）：56-64.

[2]周木玉.黃芪注射液治療晚期非小細胞肺癌化療患者的效果觀察[J].臨床肺科雜志，2013，18（10）：1912-1913.

[3]鐘芳紅.黃芪注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌的近期療效觀察[J].陜西中醫學院學報，2011，34（4）：51-52.

[4]Wang L，Song Y，Men X.Variance of Tnfaip8 expression between tumor tissues and tumor-infiltrating CD4+ and CD8+ T cells in non-small cell lung cancer[J].Tumour Biol，2014，35（3）：2319-2325.

編輯/倪冰冰