鈣泊三醇倍他米松軟膏外用治療神經(jīng)性皮炎的臨床療效觀察

摘要：目的 觀察鈣泊三醇倍他米松軟膏外用治療神經(jīng)性皮炎的臨床療效與安全性。方法 隨機(jī)抽取我科于2013年10月～2014年12月收治的120例神經(jīng)性皮炎患者，分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。試驗(yàn)組60例，予外用鈣泊三醇倍他米松軟膏涂于患處，對(duì)照組60例，予外用鹵米松軟膏涂于患處，兩組均每天使用一次，于首次用藥后第1、2、4 w觀察臨床療效與安全性。結(jié)果 治療4 w后，兩組皮損面積及臨床癥狀均較治療前明顯下降，試驗(yàn)組明顯低于對(duì)照組，前者有效率明顯優(yōu)于后者，兩組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療結(jié)束后，試驗(yàn)組未出現(xiàn)毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素改變及皮膚變薄等糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)。結(jié)論 鈣泊三醇倍他米松軟膏外用治療神經(jīng)性皮炎，具有提高療效、減少糖皮質(zhì)激素用量和不良反應(yīng)等作用，有較好的臨床安全性，值得臨床推廣使用。

關(guān)鍵詞：皮炎；神經(jīng)性；鈣泊三醇；倍他米松

神經(jīng)性皮炎是一種常見的慢性變態(tài)反應(yīng)性皮膚病、為臨床多發(fā)病，以皮膚苔蘚樣變及劇烈瘙癢為特征。該病病因還不十分清楚，但與神經(jīng)精神因素有明顯的關(guān)系。多數(shù)患者有頭暈、失眠、煩躁易怒、焦慮不安等神經(jīng)衰弱癥狀。多見于青年和成人。好發(fā)于頸后及兩側(cè)、肘窩、腘窩、股內(nèi)側(cè)、尾骶及腕踝等部位，但其他部位也可發(fā)生。病理表現(xiàn)為表皮角化過度，棘層肥厚，表皮嵴延長[1]。我科于2013年10月～2014年12月收治的120例神經(jīng)性皮炎患者，其中60例（試驗(yàn)組）應(yīng)用鈣泊三醇倍他米松軟膏（商品名：德膚寶，丹麥利奧制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：15 g/支，含鈣泊三醇50 μg/g和倍他米松0.5 μg/g），另外60例患者（對(duì)照組）應(yīng)用鹵米松軟膏（商品名：澳能，香港澳美制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：15 g/支，含鹵米松0.5 μg/g）。 兩組對(duì)比，旨在探討鈣泊三醇倍他米松軟膏外用治療神經(jīng)性皮炎的臨床療效與安全性，以鹵米松軟膏為對(duì)照，進(jìn)行臨床試驗(yàn)，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

1.1.1對(duì)象 120例神經(jīng)性皮炎患者均來自我院皮膚科門診。①21～65歲，男女不限；②皮損面積≤10%體表面積，分布于頸后、背部、骶尾、肘窩腘窩、腕踝關(guān)節(jié)；③病因不明確，病程持續(xù)超過6個(gè)月；④患者本人自愿參加本項(xiàng)臨床研究，并簽署知情同意書。隨機(jī)分為兩組：試驗(yàn)組60例，男35例，女25例，年齡21～63歲，平均年齡36.32歲，平均病程3.15年（6個(gè)月～10年）；對(duì)照組60例，男28例，女32例，年齡22～65歲，平均年齡38.27歲，平均病程2.98年。發(fā)病部位：頸部55例，背部22例，骶尾15例、肘窩腘窩11、腕踝關(guān)節(jié)17例。兩組性別、年齡、病程相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.1.2排除標(biāo)準(zhǔn) ①皮損分布于面部、外陰、腋窩、腹股溝等褶皺部位者；②哺乳期或妊娠期婦女；③伴有細(xì)菌感染或真菌檢查陽性者；④對(duì)鈣泊三醇倍他米松軟膏或鹵米松軟膏任一成分過敏者；⑤嚴(yán)重心肝腎疾病、血液系統(tǒng)疾病、自身免疫系統(tǒng)疾病、甲狀旁腺疾病、鈣代謝異常或高鈣血癥、庫欣綜合征、糖尿病、惡性腫瘤、精神病、吸毒、酗酒者；⑥治療前4 w內(nèi)應(yīng)用過抗變態(tài)反應(yīng)性藥物者；⑦治療前4 w內(nèi)曾參加其他藥物臨床試驗(yàn)者。

1.2方法

1.2.1用藥方法 試驗(yàn)組給予鈣泊三醇倍他米松軟膏外用涂于患處；對(duì)照組予鹵米松軟膏涂于患處，兩組均各使用1次/d，療程4 w。于首次用藥后第1、2、4 w觀察臨床療效與安全性。建議患者盡量少接觸肥皂、洗衣粉等堿性物質(zhì)，忌辛辣等刺激性食物。

1.2.2療效評(píng)定 用藥前及用藥后1、2、4 w，對(duì)其臨床特點(diǎn)（包括皮膚瘙癢、紅斑、丘疹、肥厚、苔蘚化程度）每項(xiàng)按輕重程度計(jì)0、1、2、3分。標(biāo)準(zhǔn)療效指數(shù)=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%[2]。

1.2.3療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：癥狀和體征完全消失，療效指數(shù)≥90%；顯效：癥狀和體征明顯好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)60%～89%；好轉(zhuǎn)：癥狀和體征好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)40%～59%；無效：癥狀和體征無變化，療效指數(shù)<40%。有效率=（痊愈例數(shù)﹢顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 13.0版本統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)資料進(jìn)行分析，對(duì)有效率的比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1臨床療效比較 兩組神經(jīng)性皮炎患者療效比較見表1. 1周時(shí)χ2=1.03，P>0.05，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；2 w時(shí)χ2=3.83，P>0.05，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；4 w時(shí)χ2=9.65，P<0.05，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試驗(yàn)組總有效率達(dá)83.3%，對(duì)照組有效率70.0%，試驗(yàn)組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2不良反應(yīng) 所有患者依從性好，觀察的120例神經(jīng)性皮炎患者在治療過程中，試驗(yàn)組有3例于用藥1 w時(shí)肘部出現(xiàn)燒灼感，對(duì)照組有2例使用鹵米松軟膏1 w后，局部皮膚出現(xiàn)刺激性紅斑，但均輕微且短暫，未予處理，囑患者忌食刺激性食物，避免搔抓，減少藥物用量，幾天后癥狀消失，逐漸耐受并適應(yīng)，未出現(xiàn)嚴(yán)重或重度不良反應(yīng)。

3 討論

神經(jīng)性皮炎一般病程較長，以皮膚苔蘚樣變及劇烈瘙癢為特征。該病病因還不十分清楚，但與神經(jīng)精神因素有明顯的關(guān)系。該病治療困難且容易復(fù)發(fā)，以往治療主要是抗過敏治療及外用中強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素類制劑，雖然可以暫時(shí)緩解患者臨床癥狀，但不能解決其復(fù)發(fā)問題。目前，外用糖皮質(zhì)激素是其主要的治療方法之一，由于需要長期治療，常引起皮膚萎縮、色素沉著、毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)，甚至由于大量吸收，對(duì)下丘腦-垂體-腎上腺軸產(chǎn)生抑制作用[3]。倍他米松是一種強(qiáng)效激素，具有強(qiáng)效抗炎、免疫抑制的作用。鈣泊三醇是維生素D3活性代謝產(chǎn)物1，25（OH）2-D3類似物，具有抑制角質(zhì)形成細(xì)胞過度增生、誘導(dǎo)角質(zhì)形成細(xì)胞分化、免疫調(diào)節(jié)、免疫抑制的作用[4]，其抑制角質(zhì)細(xì)胞增生、調(diào)節(jié)其分化的作用在輕中度尋常性銀屑病的治療中尤為突出[5]。鈣泊三醇對(duì)皮膚有一定的刺激性，而激素可以有效地緩解此不良反應(yīng)。因此，鈣泊三醇與倍他米松的復(fù)方制劑治療神經(jīng)性皮炎應(yīng)該具有起效快、作用持久、減輕浸潤肥厚、減少激素依賴、縮短治療時(shí)間的效果，并可減少或避免長期使用激素的不良反應(yīng)。鹵米松乳膏是一種強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素外用制劑，它有消炎、止癢、收縮血管的作用。

從我科的臨床觀察可以看到，采用鈣泊三醇倍他米松軟膏外用治療神經(jīng)性皮炎與使用鹵米松軟膏治療神經(jīng)性皮炎對(duì)比，用藥1 w后試驗(yàn)組與對(duì)照組痊愈率分別為15.0%和11.7%，兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；第2 w試驗(yàn)組痊愈率33.3%大于對(duì)照組20.0%，兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），4 w后兩組的痊愈率分別為63.3%和35.0%，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。通過本次研究，我們初步得出以下結(jié)論：鈣泊三醇倍他米松軟膏外用治療神經(jīng)性皮炎，具有提高療效、減少糖皮質(zhì)激素用量和不良反應(yīng)等作用，有較好的臨床安全性，值得臨床推廣使用。

參考文獻(xiàn)：

[1]趙辨.臨床皮膚病學(xué)[M].南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，2001：705-706.

[2]肖德秀，范寶榮，張翠松，等.多磺酸基粘多糖乳膏聯(lián)合鹵米松乳膏治療中老年人小腿慢性濕疹的療效觀察[J].臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2012，11（18）：1507-1508.

[3]畢新嶺，顧軍，高春芳.0.05%地奈德乳劑治療內(nèi)源性濕疹的臨床研究[J].中國皮膚性病學(xué)雜志，2004，18（12）：721-722，731.

[4]魯智勇，姚志榮，戴紅，等.國產(chǎn)卡泊三醇軟膏治療尋常性銀屑病多中心臨床研究[J].中華皮膚科雜志，2010，43（9）：645-646.

[5]Segaert S，Duvold LB.Calcipotriol cream： a review of its use in the management of psoriasis[J].J Dermatolog Treat，2006，17（6）：327-337.

編輯/翟辰萬