中藥炮制品檢驗中的問題及解決建議分析

摘要：中藥炮制品主要是指對中草藥材進行炮制、加工后得到的中藥制品。有研究報道稱，近年來，中藥炮制品的質量出現了下降現象，而中藥炮制品的質量和藥物的療效存在較強的相關性，換言之，中藥炮制品的質量不合格，藥物的療效就得不到保證，從而導致用藥安全性降低。因此，保證中藥炮制品質量的合格是確保患者用藥安全的關鍵。本文將對中藥炮制品檢驗中的問題進行分析和綜述，針對中藥炮制品檢驗中出現的問題進行探討，并提出關于解決此類問題的建議，為臨床提供指導。

關鍵詞：中藥炮制品；檢驗；問題；建議

中藥炮制主要是指在中醫理論的指導下，結合中草藥本身的特性、不同的調劑和制劑等相關要求對藥物進行炮制加工的過程[1]。中草藥經過中藥炮制后，不僅可以有效增加藥物的療效，減輕藥物的毒性，除去無用的雜質，便于藥物貯存，還可以使藥物更符合醫療調配和滿足治病的需求，確保用藥更加安全、有效[2]。但值得強調的是，中藥炮制品的質量直接決定了藥物的療效及安全性，因此，在對藥物進行炮制和檢驗的過程中，保證中藥炮制品的質量是至關重要的[3]。本文就中藥炮制品檢驗中出現的問題以及相關解決措施進行探討，現詳細綜述如下。

1中藥炮制品檢驗中的問題

經研究發現，中藥炮制品在檢驗中存在以下問題：

1.1真偽鑒別不合格 有相關研究報道，近年來，在對中藥炮制品進行抽檢時發現，部分中藥炮制品因為外形相似易出現混淆，例如乳香和沒藥、天花粉和山藥、地骨皮和五加皮等；同時抽檢發現有較多的中藥制品屬于偽品，例如川貝母、半夏、天麻、浙貝母、金錢草、巴戟、麥冬、梔子、沉香、海藻等[4]。此外，抽檢發現還存在因來源相同而入藥部位不同發生的不合格現象，常見的有小薊，小薊按規定入藥的部位應是干燥的地上部分，但在中藥炮制過程中常將其干燥的地下部分入藥[5]。

1.2中藥材原料不合格 主要包括以下幾種現象：①在炮制的過程中，易將中草藥的非藥用部位或未將霉變的藥材剔除，例如，在抽檢的過程中發現金銀花中含有大量的完全開放的花或花葉，但按照入藥規定來選，應選擇干燥的花蕾或初開的花。②由于中草藥的種類較多，且加上部分藥材的外形、名稱相似，因此，在炮制的過程中，易混入和規定不同的中草藥，例如在炮制半夏時，易混入水半夏等。③在抽檢的過程中發現，部分中藥炮制品中混有無機雜質，例如泥土、砂石等，這很可能是由于在炮制之前沒有將中草藥清洗干凈或者是商人為了加重藥材的重量獲取利益而將泥土、砂石加進中藥制品中[6]。

1.3炮制不合格 在抽檢的過程中發現有部分藥物的炮制并未按照相關規定合理進行炮制，例如，按照規定鹽杜仲應將杜仲炒至斷絲，但在實際炮制的過程中卻沒有按照該規定進行；還有一些是沒有按照規定切制中藥飲片，例如，按照規定切割厚補、秦皮，應將其切成2～3 mm的細絲，但在實際炮制的過程中往往將其切成了2～3 cm的塊或片[7]。

1.4貯藏不當 中藥炮制品在制成后，均需要對其實施貯藏，但在抽檢的過程中發現有部分藥物出現不同程度的蟲蛀、發霉、變色、粘連、走油、氣味散失等現象，這主要是由于藥物貯藏不當導致的變質、變性，嚴重影響了藥物的療效，較為常見的有板藍根、金銀花、薄荷、草豆蔻、檀香等[8]。

2改善中藥炮制品質量的解決措施

為改善中藥炮制品質量，筆者認為應從以下幾方面著手：

2.1保證原材料質量 保證原材料質量是保證中藥炮制品合格的前提，因此，相關部門應加強對原材料質量的監管，避免假冒偽劣產品流入市場，同時應對中藥的原產地、栽培方式、采摘方式以及加工方式等方面進行監督和管理，保證原材料質量。

2.2規范和制定中藥炮制品的質量標準，建立和完善中藥炮制品的管理制度：目前，我國還未制定統一的關于中藥炮制品質量的相關標準，這十分不利于檢測和管理中藥炮制品的質量，因此，國家相關藥品質檢部門應盡快制定中藥炮制品質量的檢測標準，要求在中藥的炮制過程中，嚴格按照該要求進行中藥炮制。同時，便于對中藥炮制品質量的監督和管理，應建立和完善中藥炮制品的管理制度（主要針對中藥炮制品的加工生產、流通銷售、質量管理、質量檢驗等方面），嚴格規范中藥炮制品的生產經營，對各個環節實施嚴格把關，禁止不合格中藥炮制品流入市場，對違反規定的企業、機構，應嚴格處罰。

2.3加強對中藥炮制品的貯藏管理 為避免中藥炮制品成分被破壞，出現變性、變質等現象，在中藥炮制品制成以后，應加強對中藥炮制品進行貯藏管理，結合藥品的特性，應用新技術、新方法合理、科學貯藏中藥炮制品，保證中藥炮制品的質量。

3結論

中藥炮制是加工中藥的重要過程之一，但在中藥炮制的過程中易出現中藥炮制品真偽鑒別不合格、中藥材原料不合格、炮制不合格、貯藏不當等問題，為保證中草藥原材料質量和中藥炮制品的質量，保證中藥炮制品的藥效，提高患者用藥的安全性，國家應制定相關的管理制度，規范和制定中藥炮制品的質量標準，對中藥炮制品的生產、流通、經營、質量進行嚴格把關。

參考文獻：

[1]張雷.醫院中藥炮制品的問題及對策[J].中醫藥導報，2011，17（3）：104-105.

[2]李娜，陳旭，周立新，等.中藥炮制品在醫療機構中藥制劑中的應用分析[J].首都食品與醫藥，2015，22（12）：5.

[3]白雪，張晴，王菲，等.關于中藥專利申請中生品和炮制品名稱的撰寫方式[J].中國中醫藥信息雜志，2013，20（1）：4-5.

[4]劉卉.淺談中藥炮制品的質量問題[J].工企醫刊，2011，24（2）：59-61.

[5]李娜，陳旭，周立新，等.中藥炮制品在醫療機構中藥制劑中的應用分析[J].首都食品與醫藥，2015，22（10）：5.

[6]李嚴，趙立杰，王磊，等.淺析基層中醫院中藥炮制存在的問題[J].中國中醫藥現代遠程教育，2012，10（11）：68.

[7]黃玉明.炮制中藥品的貯藏和保管[J].求醫問藥（學術版），2012，10（2）：390.

[8]王敦慶，隋明秀.關于中藥炮制中使用白砂糖問題的探討[J].中外健康文摘，2012，09（8）：439-440.

編輯/孫杰