蚓激酶治療急性血栓性痔瘡療效觀察

摘要：目的 觀察蚓激酶治療急性血栓性痔瘡的臨床療效，并探討降纖治療在痔瘡治療中的臨床意義。方法 將96例病例隨機分為蚓激酶組36例和地奧思明組32例和非藥物組28例，10 d后觀察三組患者疼痛緩解程度，緩解天數以及痔核消退時間和程度，纖維蛋白原等情況。結果 蚓激酶組、地奧思明組總有效率均為在90%以上，臨床癥狀的緩解程度也遠遠高于非藥物組（P<0.05）；降纖作用方面，蚓激酶組要高于于地奧思明組及非藥物組（P<0.05）。結論 蚓激酶可以作為急性期痔瘡發作的非手術用藥，降纖治療可以明顯縮小痔瘡體積，緩解臨床癥狀，并具有較少的副作用。

關鍵詞：痔瘡；蚓激酶

Abstract：Objective To observe the vermis kinase clinical curative effect for the treatment of acute hemorrhoids with thrombosis， and discuss the significance of reduce the fibrinogen treatment for hemorrhoids. Methods A total of 96 cases of acute hemorrhoids patients were Randomly divided into three groups.Patients in one group were treated by vermis kinase， control group were treated by Diosmin Tablets，and blank control group were treated just by wash worm water.Compare the clinical efficacy，the degree of pain， Size fading degree of hemorrhoids， and fibrinogen. Results Vermis kinase group， Diosmin group， the total effective rate was in more than 90%， the clinical symptoms relief degree is higher than that of the non drug group （P < 0.05）； fibrinolytic effect， Vermis kinase group to higher than in Diosmin group and non drug group （P < 0.05）. Conclusion Vermis kinase can be a non-surgical medicine for acute hemorrhoids. Fiber reduction can significantly shrink the hemorrhoids volume， and relieve clinical symptoms，the side effects are less .

Key words：Vermis kinase； Acute hemorrhoids

痔疾病診治指南[1]中認為急性嵌頓痔和急性血栓性外痔是痔的急癥。可根據患者情況可選擇手法復位或手術治療。雖然手術是目前急癥痔瘡的主要選項，但確實有較高比例患者出于對手術的畏懼，而選擇非手術療法。常用的藥物有：多種口服微循環調節藥[2]。靜脈增強劑[3]、抗炎鎮疼藥[4]，重組鏈激酶[5]等，以及其他各種痔瘡栓劑等。

最新研究表明急性痔瘡的發作和血栓形成有密切關 系[6]，痔瘡內血栓是其主要的病理改變[7-9]。血栓痔的包膜是過度擴張的血管，痔瘡的發作時的疼痛也和過高的血管張力有關[10]。傳統醫學《外科正宗》也寫到：“夫痔者……或因久坐而血脈不行，或因七情而過傷生冷，以及擔輕負重，竭力而行，氣血縱橫， 經絡交錯……濁氣瘀血，流注肛門”。因此一種藥物如果可以在急性痔瘡發作能有效阻止血栓形成，并可以在血栓形成以后也能促進其溶解，應該就可以減輕痔瘡發作，并緩解患者的臨床癥狀。

我們檢索文獻[11-12]發現蚓激酶作為第三代溶栓類藥物的口服類藥物，具有直接降解纖維蛋白和纖維蛋白原，水解纖維蛋白，溶解血栓明確的臨床療效，并具有較少的副作用。依據其藥理原理，我們設計了此次實驗，現將有關觀察結果總結報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 病例選擇符合《上海市中醫病證診療常規》[13]，病例診斷標準：參照《中華人民共和國中醫藥行業標準·中醫肛腸病診斷療效標準》進行診斷。血栓性痔瘡診斷標準如下：①肛門部突發腫物，難以回納，粘膜或皮下見紫色團塊。②伴有肛門處疼痛或墜脹、異物感。

納入標準：符合上述臨床診斷標準，年齡在18～70歲，性別不限；并排除出血類疾病及有出血傾向的患者，無其他嚴重的內科疾病以及近期未服其他藥物者。纖維蛋白原正常范圍以內2.34～4.98 g/L。

各組觀察對象在年齡、病程、生活條件、健康狀況、治療前各項指標方面無明顯差異，統計學處理P>0.05，具有可比性。

1.2病例分組 收集在我院中醫肛腸科明確診斷為血栓性痔患者96例，隨機分為蚓激酶組和地奧思明組和非藥物組。平均病程，三組基線資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.3方法

1.3.1蚓激酶組 患者給予口服蚓激酶，一次60萬單位（2粒），2次/d，飯前30 min服用，持續10 d。

1.3.2地奧思明組 給予地奧思明口服，0.9 g/次（2粒），2次/d，午餐及晚餐時服用，持續10 d。

1.3.3非藥物組 不用藥物，僅囑咐患者溫水坐浴2次/d。隨訪2 w，記錄患者疼痛變化、痔核消退程度、不良反應等。

1.4觀察指標

1.4.1總體療效 治愈：肛緣痔核基本完全消退（痔體減小90%以上），肛門疼痛消失，臨床體征完全消失。顯效：肛緣痔核大部分消退（痔體減小60%以上），肛門疼痛消失，臨床體征部分消失。有效：肛緣痔核部分消退（痔體減小30%以上），疼痛較前減輕， 臨床體征部分消失。無效：肛緣痔核無明顯變化（痔體減小<30%），疼痛減輕不明顯， 臨床體征存在。

1.4.2疼痛程度變化及疼痛消失時間 疼痛程度評估：采用目前國際通行的疼痛評價方法：視覺模擬評分法（VAS）評估患者術后的疼痛感覺，最高為10分。并記錄患者疼痛癥狀完全消失的時間。

1.4.3痔核消退程度。

1.4.4纖維蛋白原

1.4.5不良反應發生情況 不良反應發生率=不良反應例數/總例數×100%。

1.5統計學方法 試驗數據采用SPSS 19.0統計軟件進行統計學分析。計量資料采用t檢驗或Wilcoxon 秩和檢驗，等級資料采用Ridit 分析，計數資料采用χ2檢驗。

2 結果

2.1臨床療效，見表1。

蚓激酶組、地奧思明組組間臨床療效比較，經ridit檢驗，差異有統計學意義（P<0.05），兩治療組與非藥物組相比，統計有明顯差異（P<0.05）。

2.2痔核消退情況表，見表2。

蚓激酶組、地奧思明組組間臨床療效比較，差異無統計學意義（P>0.05），兩治療組與非藥物組相比，統計有明顯差異（P<0.05）。

2.3疼痛緩解情況表，見表3。

三組患者10 d后疼痛感基本都會消失，但是經藥物治療后疼痛緩解時間要明顯早于未用藥者，蚓激酶組、地奧思明組組間臨床療效比較，差異無統計學意義（P>0.05），同空白組相比組間有明顯差異（P<0.05）。

2.4纖維蛋白原情況，見表4。

三組患者2 w后蚓激酶組纖維蛋白原下降12%，地奧思明組下降3.3%，非藥物組小幅度上升4.7%。蚓激酶組與其他兩組組間比較，有顯著差異（P<0.05），地奧思明組同空白組相比組間無明顯差異（P>0.05）。

2.5不良反應 蚓激酶組患者有一例患者服用后出現輕度胃部不適癥狀，不良反應發生率2.7%。地奧思明組有2例患者初始服藥后有輕度的頭面部腫脹感，繼續服藥后消失，不良反應發生率6.25%。

3 討論

地奧思明屬于靜脈增強劑，是痔瘡發作的常規用藥，臨床療效確切[14-17]，也得到一定的實驗的支持。蚓激酶也被廣泛應用在血栓類疾病上，但是被用在痔瘡發作上臨床報道較少。

蚓激酶主要提取自中藥地龍。在中藥藥典上地龍具有清熱定經，通絡，平喘，利尿的功效[15]，也常被應用在中風中臟腑和中經絡上，代表方有補陽還五湯、身痛逐淤湯等。經研究表明[11-12]地龍提取物蚓激酶是一種具有纖溶作用的酶復合物。其藥理機制主要是：直接降解纖維蛋白和纖維蛋白原。不僅水解富含纖溶酶原的纖維蛋白， 還可以水解不含纖溶酶原的纖維蛋白；另外還可直接水解纖維蛋白原， 使其成為纖維蛋白，從而溶解血栓。刺激血管內皮細胞釋放t-PA，增強t-PA活性。部分抑制體內凝血途徑，水解凝血因子，抑制血小板聚集。相對于其他溶栓藥物如第一代鏈激酶和尿激酶的全身性出血、過敏等不良反應，口服劑具有更高的安全性。蚓激酶在大量的臨床試驗中也被證實是一種有很高安全性的藥物。

本研究表明蚓激酶的降纖作用要優于血管調節藥地奧思明，在緩解患者臨床癥狀上相似。在對于預后方面，蚓激酶在減少痔核脫出，減輕靜脈曲張或者阻止肛墊下移等長期效果有待觀察。本次實驗還發現非用藥組患者，經簡單肛門坐浴等處理后，臨床癥狀也能部分消退或全部消退，只是臨床癥狀的緩解程度和時間都有明顯延長，也說明對于急性痔瘡的合適的用藥是有價值的。

4 結論

經過本實驗發現蚓激酶可以使用在痔瘡的急性發作上，對于降低纖維蛋白原和溶解痔瘡內血栓及緩解痔瘡發作的臨床癥狀是有積極作用的。

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編輯/羅茗柯