依巴斯汀聯合白芍總苷、雷公藤多甙治療慢性蕁麻疹的研究

摘要：目的 觀察依巴斯汀聯合白芍總苷、雷公藤多甙治療慢性蕁麻疹的臨床療效。方法 收集2013年6月～2015年6月于山西大同第五人民醫院就診的慢性蕁麻疹患者各55例；均給予基礎治療依巴斯汀10 mg，1次/d。均連續服藥28 d；聯合治療組：給予白芍總苷 0.6 mg，3次/d及雷公藤多甙10～20 mg，3次/d。對照組：給予安慰劑治療。對瘙癢程度、風團大小、風團數量、總有效率進行評價。結果 無論治療后第14 d還是28 d聯合治療組總有效率均高于單純使用巴斯汀組，使用時間越長，差異越顯著，差異具有統計學意義。結論 依巴斯汀聯合白芍總苷、雷公藤多甙治療慢性特發性蕁麻疹的臨床療效顯著，值得臨床推廣應用。

關鍵詞：慢性蕁麻疹；依巴斯汀；白芍總苷；雷公藤多甙

蕁麻疹是由于皮膚、黏膜小血管擴張及滲透性增加出現的一種局限性水腫反應。臨床上特征性表現為大小不等的風團伴瘙癢，可伴有血管性水腫。慢性蕁麻疹（chronic idiopathic urticaria，CIU）是指風團至少發作2/w次，持續≥6 w 者[1-2]。CIU的病因多難以明確，患者對一線及二線藥物治療效差反復或間歇發作。持續的瘙癢感帶給患者極大的痛苦。為提高患者生活質量，應盡快控制患者癥狀。我們在給予抗組胺藥依巴斯汀治療基礎上，加用具有抗炎、免疫抑制作用的白芍總苷、雷公藤多甙治療。現將療效觀察總結如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 2013年6月～2015年6月于山西大同第五人民醫院就診的CIU患者，共納入患者110例。均有連續6 w以上的蕁麻疹病史，發作風團伴瘙癢癥狀最少2次/w，處于病情活動期。要求①年齡≥30歲，已婚已育，無再次生育要求者，性別不限；②就診前1個月內未服用糖皮質激素類和免疫抑制劑藥物；③無嚴重的影響該病評估的其他疾病和系統性疾病。排除標準：妊娠或哺乳期婦女；合并嚴重臟器疾病患者。本研究經過醫學倫理委員會批準，患者均簽訂知情同意書。

1.2方法 將就診患者按序隨機分為對照組和聯合用藥組，各55例；均給予基礎治療抗組胺藥依巴斯汀（江蘇聯環藥業股份有限公司）10 mg，口服 1次/d。連續服藥28 d；聯合治療組：給予白芍總苷 0.6 mg，口服 3次/d（寧波立華制藥有限公司）及雷公藤多甙片（上海復旦復華藥業有限公司） 10～20 mg，口服3次/d。對照組：給予安慰劑治療。

1.3療效評價 療效觀察指標：參考國內[3-4]及歐洲MILOR的研究[5]，療效觀察有以下指標：瘙癢程度：0級（0分）無瘙癢；Ⅰ級（1分）輕度瘙癢、不煩躁；Ⅱ級（2分）中度瘙癢尚能忍受；Ⅲ級（3分）瘙癢嚴重不能忍受。風團大小（cm）：0級 無；Ⅰ級 直徑<1.5；Ⅱ級 直徑1.5～2.5；Ⅲ級：直徑>2.5。風團數量（個）：0級：無；Ⅰ級：<10；Ⅱ級：10～25；Ⅲ級>25。

1.4療效評估 對于受試者于治療前及治療后第14、28 d隨訪，根據患者治療前后的癥狀總積分，計算下降指數和總有效率。下降指數=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分。痊愈：癥狀和體征基本消失，下降指數≥0.9；顯效：癥狀體征明顯改善，療效指數為0.6～<0.9；進步：癥狀體征改善，療效指數為0.2～<0.6；無效：癥狀體征未改善或加重，療效指數<0.2。痊愈率加顯效率總和為總有效率。

1.5安全性評估 每次隨訪時，詢問患者有無不適，觀察癥狀體征及有無不良反應發生情況。監測患者治療前和治療后常規、尿常規、肝腎功能及心電圖的變化情況。如嚴重異常者退出實驗；輕度異常者，給予對癥治療，隨訪至正常。

1.6統計學方法 采用SPSS 13.0軟件進行數據錄入和統計分析，記數資料應用χ2檢驗，P<0.05提示差異有統計學意義。

2 結果

完成治療和隨訪的患者聯合治療組有46例，對照組有53例。聯合治療組發生惡心、納差、胃腸不適6例（不能耐受者2例），肝功能輕度異常2例，乏力6例，頭痛，頭暈5例，月經紊亂2例；對照組發生惡心、納差、胃腸不適3例，肝功能輕度異常1例，頭痛，頭暈5例，乏力4例。兩組CIU患者治療14 d及28 d后療效觀察分別。

3 討論

CIU是一種常見病，抗組胺藥是目前治療該病的主要藥物，但是治療效果欠佳。依巴斯汀是一種應用廣泛的較強的抗組胺藥，治療CIU療效較好，不良反應輕微，且發生率低，但停藥后仍極易發生病情反復，患者深受折磨。白芍總苷在多個環節影響細胞免疫、體液免疫及炎癥過程，具有免疫調節、抗炎鎮痛及保肝和保護血管內皮細胞等作用，已在免疫性疾病中廣泛使用。雷公藤多甙為純中藥制劑，具有抗炎、免疫抑制、抗菌、抗腫瘤及抗凝等作用，是一種高效低毒治療免疫性疾病的純天然藥物。免疫抑制劑的聯合治療已在風濕病領域廣泛應用，在抑制免疫功能紊亂性疾病方面，療效顯著。

我科采用依巴斯汀聯合白芍總苷、雷公藤多甙對CIU進行治療，療效是肯定的。無論治療第14 d還是28 d總有效率均高于單純使用巴斯汀者，使用時間越長，差異越顯著，差異具有統計學意義。但是美中不足的是，聯合治療組相對不良反應高于單純使用依巴斯汀組，部分患者不耐受。

綜上所述，采用依巴斯汀聯合白芍總苷、雷公藤多甙聯合治療CIU，可明顯的提高療效，降低復發率，改善患者癥狀。適合臨床廣泛應用。

參考文獻：

[1]中華醫學會皮膚性病學分會.中國蕁麻疹診療指南（2014版）[J].中華皮膚科雜志，2014，40（10）：514-516.

[2]Zuberbier T， Asero R， Bindslev-Jensen C， et a1. EAACI/GA（2）LEN/EDF/WAO guideline： definition classification and diagnosis of urticaria[J].Allergy，2009，64（10）：1417-1426.

[3]馬騰駒.地氯雷他定聯合雷公藤多甙片治療慢性特發性蕁麻疹療效與安全性觀察[J].北方藥學，2015，2（15）：16-17.

[4]張麗.白芍總苷膠囊與雷公藤多苷片聯合治療慢性特發性蕁麻疹患者的臨床效果[J].藥物和臨床，2005，12，113-114.

[5]Benavides J，Schoemaker H，Dana C，et al.In vivo and it vitro interaction of the novel selective histamine H1 receptor antagonist mizolastine with H1 receptors in the rodent[J].Arzneimittelforschung，1995，45：551-558. 編輯/羅茗柯