某基層醫(yī)院2011～2014年藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析

摘要：目的 了解某基層醫(yī)院2011～2014年4年間藥物不良反應(yīng)發(fā)生的一般規(guī)律及有關(guān)特點(diǎn)，為更好地進(jìn)行臨床合理用藥管理提供科學(xué)依據(jù)。方法 采用回顧性研究與描述性研究相結(jié)合的方法，對(duì)2011～2014年某基層醫(yī)院297例藥物不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 297例藥物不良反應(yīng)中，門急診40例（13.47%），病區(qū)257例（86.53%）。男性125例（42.09%），女性172例（57.91%），女性略多于男性。年齡分布中以60歲以上老人居多，占38.05%。科室分布中以呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科和全科（社區(qū)）為主，分別占20.88%、11.45%和8.75%。致敏藥物共13類59種藥品，其中以抗菌藥物為主，占54.19%，其次為中藥制劑，占12.46%。用藥途徑以靜脈給藥居多，占87.43%。臨床表現(xiàn)最常累計(jì)皮膚及附件，其次為消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)等。結(jié)論 藥物不良反應(yīng)的發(fā)生與多重因素密切相關(guān)，在用藥過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)均可引起，針對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)及有關(guān)因素，制定出適宜的干預(yù)對(duì)策，有利于臨床合理安全的藥物使用。

關(guān)鍵詞：基層醫(yī)院；藥物不良反應(yīng)；監(jiān)測(cè)

藥物不良反應(yīng)（Adverse Drug Reaction，ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或有害反應(yīng)[1]。近些年，隨著我國(guó)人民生活水平的提高，接受醫(yī)療服務(wù)的人數(shù)越來(lái)越多，同時(shí)由于藥品的快速更新?lián)Q代，新劑型的研究、使用，藥物不合理應(yīng)用、濫用問(wèn)題日漸凸顯，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率在逐年上升[2]。為了解某基層醫(yī)院患者發(fā)生用藥不良反應(yīng)的特點(diǎn)及規(guī)律，杜絕或減少不良反應(yīng)的發(fā)生，探討臨床合理用藥方案，筆者對(duì)2011～2014年某院297例ADR報(bào)告進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般材料 選取某基層醫(yī)院2011～2014年各科室上報(bào)的藥品不良反應(yīng)共297例進(jìn)行研究分析。其中包括了門診患者40例和住院患者257例。

1.2方法 利用Excel2007對(duì)297例ADR報(bào)告按性別、年齡、發(fā)生科室、給藥途徑、發(fā)生時(shí)間、藥品種類、臨床表現(xiàn)等情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2結(jié)果

2.1一般情況 297例ADR患者中，男性125例（42.09%），女性172例（57.91%）。年齡4個(gè)月～97歲，平均年齡為（48.87±22.99）歲，不同年齡組間ADR發(fā)生構(gòu)成不同，≥60歲組最高，占38.05%，其次為16～30歲組，占24.92%，見(jiàn)表1。

2.2科室分布 呼吸內(nèi)科和消化內(nèi)科ADR構(gòu)成較高，分別占20.88%和11.45%，其次是社區(qū)（全科），為8.75%，普通外科占8.08%，神經(jīng)內(nèi)科為7.74%，前五位科室累積比重為56.9%，占全部ADR例數(shù)的一半以上，見(jiàn)表2。

2.3給藥途徑及服藥時(shí)間 297例ADR中，靜脈給藥258例最多，占86.87%，其次為口服給藥36例，占12.12%，外用3例，占1.01%。藥物不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間在72 h以內(nèi)者有254例，占85.42%，4～7 d內(nèi)發(fā)生的有37例，占12.33%，8d以上者7例，占2.25%。

2.4致敏藥物種類 共涉及13類59種藥品，前三位致敏藥物分別為抗菌藥物、中藥制劑和電解質(zhì)、酸堿平衡及營(yíng)養(yǎng)藥，分別占58.26%、10.32%和8.27%，累積構(gòu)成為76.85%，見(jiàn)表3。

2.5 臨床表現(xiàn) 致敏藥物對(duì)人體的損傷以皮膚及附件為主，143例，占48.16%，其次為消化系統(tǒng)，81例，占27.22%，免疫系統(tǒng)34例，占11.34%，見(jiàn)表4。

3討論

藥物不良反應(yīng)（ADR）是藥物的基本屬性，幾乎所有的藥物都可引起不良反應(yīng)，只是反應(yīng)的程度和發(fā)生率不同。隨著藥品種類的日益增多及基層醫(yī)院藥品供應(yīng)體制的改革，基層醫(yī)院年就診量逐年增加，不良反應(yīng)發(fā)生率隨之上升。而藥物不良反應(yīng)發(fā)生的原因很多，如藥品種類、給藥途徑、個(gè)人體質(zhì)等，現(xiàn)就某基層醫(yī)院發(fā)生的297例ADR監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行分析討論。

3.1與年齡、性別的關(guān)系 在ADR發(fā)生的人群分布中，60歲以上老年人占據(jù)最多[3]，這是因?yàn)槔夏耆艘蚱渖硪蛩兀ǜ文I功能和其它機(jī)能的減退，易導(dǎo)致藥物在體內(nèi)清除速度減慢，血藥濃度上升及常患有多種疾病和慢性疾病）、用藥因素（用藥劑量、用藥品種多，時(shí)間較長(zhǎng)）決定了易發(fā)生藥物不良反應(yīng)。因此，醫(yī)生對(duì)于老年患者用藥應(yīng)慎重，要堅(jiān)持合理用藥原則，盡量減少聯(lián)合用藥種數(shù)，藥物應(yīng)用劑量一般情況下應(yīng)小于成年人。在性別中，女性略高于男性，這與女性自身的生理特征有關(guān)，女性在藥物服用方面要更加注意，尤其是在月經(jīng)、妊娠和哺乳期內(nèi)。

3.2與給藥方法的關(guān)系 靜脈給藥ADR的發(fā)生率明顯高于肌注和口服。因靜脈給藥直接進(jìn)入體循環(huán)，且無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng)，作用迅速；而口服用藥時(shí)，很多輔料不被吸收，不進(jìn)入體循環(huán)，同時(shí)靜脈注射液的DH、滲透壓等均可能成為引發(fā)ADR的因素。本組297例中，有258例為靜脈給藥，占86.87%，口服給藥36例，占12.12%。

因此，臨床上口服、肌內(nèi)注射能治愈的，盡量避免使用靜脈注射。

3.3與不合理用藥的關(guān)系 本組297例ADR報(bào)告中，共涉及13類59種藥品，其中抗菌藥物173例，占58.26%，抗菌藥物引起的ADR 居首位，這與抗菌藥的廣泛應(yīng)用密切相關(guān)，與文獻(xiàn)報(bào)道一致[4]。造成抗菌藥物ADR發(fā)生的重要原因之一是抗菌藥物的濫用，這主要表現(xiàn)為無(wú)明確適應(yīng)癥條件下使用抗感染藥物，以及未遵循\"最小有效劑量，最短必需療程\"的原則及抗菌藥物不合理聯(lián)合用藥等。因此，臨床醫(yī)師要嚴(yán)格掌握抗生素使用指征，合理用藥。

4結(jié)論

通過(guò)對(duì)某基層醫(yī)院4年間297例ADR報(bào)告進(jìn)行研究發(fā)現(xiàn)，ADR的發(fā)生與諸多因素有關(guān)，包括藥物本身、患者自身體質(zhì)、臨床應(yīng)用等。臨床醫(yī)生在診治過(guò)程中應(yīng)針對(duì)特殊群體（老年人和兒童）明確藥物與藥物、藥物與機(jī)體間的相互作用，做到謹(jǐn)慎、合理使用抗菌藥物、實(shí)施個(gè)體化給藥等方法以降低ADR的發(fā)生率。

此外，在基層醫(yī)院，藥師參與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)的切入點(diǎn)也是起點(diǎn)，藥師在實(shí)際工作中，應(yīng)運(yùn)用藥學(xué)知識(shí)與臨床緊密結(jié)合，給予合理建議，既增進(jìn)了與醫(yī)護(hù)的交流，也提高了藥師的地位。

參考文獻(xiàn)：

[1]馬中興.臨床藥物不良反應(yīng)231例監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)分析[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)藥雜志，2011，13（1）：76-77.

[2]陳穎.104例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].海峽藥學(xué)，201l，23（11）：240-241.

[3]黃志民.藥物不良反應(yīng)的原因分析與預(yù)防措施[J].臨床合理用藥，2014，7（5A）：25.

[4]王曉梅，吳樹(shù)鳴.2442例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥物與臨床，2014，14（11）：1510-1511.

編輯/孫杰