艾迪注射液聯合TP方案治療晚期非小細胞肺癌療效觀察和毒副反應分析

汪 云 文兆明 俞 根 胡正清 王江濤 武四美

（江西萍鄉湘雅萍礦合作醫院腫瘤科，萍鄉 337000）

艾迪注射液聯合TP方案治療晚期非小細胞肺癌療效觀察和毒副反應分析

汪 云 文兆明 俞 根 胡正清 王江濤 武四美

（江西萍鄉湘雅萍礦合作醫院腫瘤科，萍鄉 337000）

目的 觀察艾迪注射液聯合TP方案化療治療晚期非小細胞肺癌的療效和毒副反應。方法 46例晚期非小細胞肺癌患者隨機分為2組，每組各23例，對照組單用TP方案化療，實驗組使用艾迪注射液聯合TP方案化療，比較2組的療效、生活質量及毒副反應。結果 對照組完全緩解2例，部分緩解10例，穩定9例，進展2例，總有效率52.2%；實驗組完全緩解3例，部分緩解11例，穩定8例，進展1例，總有效率60.9%，2組療效相當（P>0.05），但實驗組的骨髓抑制、惡心、嘔吐等毒副反應的發生率低于對照組，且實驗組的生活質量改善情況優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 艾迪注射液聯合TP方案治療晚期非小細胞肺癌能夠降低毒副反應，改善患者生活質量，具有應用價值。

艾迪注射液；晚期非小細胞肺癌；毒副反應；咳喘

肺癌是我國發病率最高的腫瘤，且其發病率仍在逐年升高，死亡率也占所有惡性腫瘤死亡率之首。肺癌中80%為非小細胞肺癌，大部分患者確診時已為晚期，失去手術機會。多西他賽+順鉑（TP）方案是治療晚期非小細胞肺癌的常用化療方案，但是，其骨髓抑制、惡心、嘔吐等毒副反應仍較常見，限制了其臨床應用。2014年1月—2016年4月，我們在TP方案化療的基礎上加用艾迪注射液輔助治療晚期非小細胞肺癌，取得較好的效果，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集我院2014年1月—2016年4月期間住院的Ⅲ～Ⅳ期非小細胞肺癌患者共46例，年齡40～70歲，平均年齡（52.5±11.6）歲。所有患者均經病理組織學或穿刺細胞學檢查、影像學檢查聯合確診，有明確的客觀可評價指標。化療前血常規、肝腎功能、心電圖正常，體力狀況KPS評分＞60分，無過敏體質及冠心病、哮喘病史，無化療禁忌。46例患者隨機分為2組，每組各23例，2組患者在年齡、病情、病程等方面無差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 對照組：多西他賽75 mg/m2，靜滴，第1天；順鉑75 mg/m2，靜滴，第1天，每21天為1周期。實驗組：艾迪注射液50 ml溶于生理鹽水250 ml，靜滴，第1～10天，多西他賽和順鉑的用法用量同化療組，每21天為1周期。所有患者均行2周期治療后進行療效評價。

1.3 觀察指標 （1）療效及毒副反應判定標準 療效判定按照2000年版實體瘤客觀指標評價標準（RECIST）[1]，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）、進展（PD），以CR+PR計算有效率，以CR+PR+ SD計算臨床受益率。化療毒副反應按WHO關于急性與亞急性毒性反應評價標準，分為0～Ⅳ度[2]。

（2）生活質量評定：根據KPS評分標準評定，并在治療前后進行對比[3]。

（3）毒副反應評定：根據世界衛生組織（WHO）急性與亞急性反應將不良反應分為 0～Ⅳ度，本研究考察Ⅱ度及以上，包括①惡心嘔吐、②白細胞（WBC）減少、③血小板（PLT）減少、④血紅蛋白（HB）減少等[4]。

1.5 統計學方法 應用SPSS16.0軟件對數據進行統計學分析，計量資料用均數±標準差 （x±s）表示，采用t檢驗，計數資料用例（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后腫瘤治療療效比較 比較2組的總有效率及臨床受益率，差異無統計學意義（P＞0.05） （見表1）。

表1 2組治療前后臨床療效比較 [例(%)]

2.2 2組治療前后機體功能狀態比較 治療前對照組和實驗組的KPS評分分別為（56.7±9.8）和（58.2±10.5），兩組間差異無顯著性（P＞0.05），治療后對照組和實驗組的KPS評分分別為（67.4±12.3）和（75.3±10.9），均較治療前明顯改善，但治療后實驗組的KPS評分情況優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 不良反應比較 實驗組的惡心嘔吐、WBC減少及PLT減少等不良反應的發生率均低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）；而肝腎功能損害和HB減少的發生率，兩組間差異無統計學意義（P＞0.05） （見表2）。

表2 2組治療后的毒副反應比較 [例(%)]

3 討論

盡管肺癌的靶向治療在近20年中取得了令人矚目的進展，但對于晚期非小細胞肺癌患者而言，化療仍然具有不可替代的重要地位。含鉑的兩藥方案，是體能狀態良好的晚期非小細胞肺癌患者的標準化療方案。作為治療晚期非小細胞肺癌的常用化療方案之一，多西他賽+順鉑在臨床應用廣泛。然而，其骨髓抑制、惡心、嘔吐等毒副反應的發生率仍較高，給患者帶來很大痛苦，不僅嚴重影響患者的生活質量，也影響患者的依從性和治療的延續性。與此同時，化療這樣的側重于除去腫瘤的治療，并不能真正改善患者的免疫狀態和骨髓功能。而眾所周知，化療腫瘤的形成發展過程中，與患者機體的免疫功能狀態密切相關。腫瘤患者尤其是晚期患者的免疫功能的缺損通常是明顯的。因此，如何在控制腫瘤的同時改善患者的免疫狀態、保護機體的骨髓、肝腎功能，也是非常重要的問題。

近年來，通過應用扶正固本的中藥扶正輔助放化療治療乳腺癌、宮頸癌和小細胞肺癌，不但可以減少不良反應，而且可以提高遠期結果[5]。艾迪注射液是從人參、黃芪、刺五加、斑螫中提取的雙相廣譜抗腫瘤藥物[6]，其中斑螫具有抗癌且不產生骨髓抑制的特點[7]，黃芪多糖能夠增強T淋巴細胞、NK細胞、IL-2的抗癌活性[8]，人參皂苷能增強T淋巴細胞和B淋巴細胞功能，誘導產生干擾素、IL和增強LAK及NK細胞活性的作用[9]。另有研究表明，艾迪注射液的抗癌機制，可能通過改變機體的能量代謝，抑制腫瘤血管新生，減少癌細胞DNA的復制和修復，誘導腫瘤細胞凋亡而產生抗腫瘤的作用[10]。

在本研究中，艾迪聯合TP方案化療用于晚期非小細胞肺癌的治療，盡管和對照組相比，其近期療效的差異無統計學意義，但存在改善近期療效的趨勢，考慮與病例數較少、治療周期數少等因素有關。同時，我們亦觀察到通過加用艾迪，能夠有效減少化療相關的惡心嘔吐、骨髓抑制等毒副反應，并能夠改善患者的生活質量，具有積極的臨床意義和應用價值。由于本研究的治療周期數較少，觀察時間也有限，艾迪聯合化療治療非小細胞肺癌的遠期療效，仍有待進一步的觀察和研究。

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[5]石遠凱，孫燕.臨床腫瘤內科手冊[M].北京：人民衛生出版社，2015:18.

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Analysis on Therapeutic Effect and Toxic and Side Effects of Aidi Injection combined with TP Regimen in the Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer

WANG Yun,WEN Zhaoming,YU Gen,HU Zhengqing,WANG Jiangtao,WU Simei
(Department of Oncology,Pingxiang Xiangya Pingkuang Cooperation Hospital,Jiangxi Province,Pingxiang 337000,China)

Objective To evaluate the therapeutic effect and toxic and side effects of Aidi injection combined with tp regimen in the treatment of advanced non-small cell lung cancer.Methods 46 patients with advanced non-small cell lung cancer were randomly divided into two groups,with 23 cases in each group.Patients in the control group were treated by TP chemotherapy,while patients in the experimental group were treated by Aidi injection combined with TP chemotherapy.The effect,toxicity and quality of life of patients were evaluated.Results In the control group,2 cases got complete response (CR),10 cases were partial response (PR),9 cases had stable disease (SD),and 2 cases had progression disease (PD).In the experimental gourp,3 cases got complete response(CR),11 cases were partial response(PR),9 cases had stable disease(SD),and 1 case had progression disease(PD). The effects were similar(P＞0.05)in the two groups with the total effective rates of 52.2%and 60.9%,respectively.The incidence of toxicity such as bone marrow suppression,nausea and vomiting of the experiment group was statistically reduced compared with the control group.The quality of life in the experiment group was better than that in the control group (P＜0.05).Conclusion The combination of Aidi injection and TP regimen in the treatment of advanced non small cell lung cancer can reduce the toxicity,improve the quality of life of patients,and has application value.

Addie injection;advanced non small cell lung cancer;toxic and side effects;cough with asthma

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.23.042

1672-2779（2016）-23-0094-02

李海燕 本文校對：溫瑩潔

2016-07-19）