天和骨通貼膏治療急性腰扭傷50例

徐天博 趙 冉

（1 山東省立醫院保健科，濟南 250000；2 山東中醫藥大學內科學2014級，濟南 250000）

天和骨通貼膏治療急性腰扭傷50例

徐天博1趙 冉2*

（1 山東省立醫院保健科，濟南 250000；2 山東中醫藥大學內科學2014級，濟南 250000）

目的 探討天和骨通貼膏治療急性腰扭傷的臨床療效和安全性。方法 采用隨機對照原則分組，其中治療組50例，采用天和骨通貼膏治療；對照組50例，采用雙氯芬酸鈉乙二胺乳膠劑治療。7天后觀察比較2組患者的療效。結果 治療組療效顯著優于對照組(P<0.01)；治療組和對照組相比無不良反應。結論 天和骨通貼膏是治療急性腰扭傷的一種安全有效的藥物。

急性腰扭傷；天和骨通貼膏；跌打損傷

急性腰扭傷 (acute lumbar sprain)是指腰部肌肉、韌帶、小關節、筋膜等組織的急性扭傷，可表現為腰部持續性劇痛、功能障礙、不能翻身和行走，并且呼吸、咳嗽等腹部用力活動可以使疼痛加重[1]。嚴重者可影響到患者的工作和生活，因此，及時有效的治療至關重要。急性腰扭傷屬于多發病，臨床中此病患者占腰痛門診量的12%以上，占骨傷科門診量的5%～20%[2]。臨床上對于急性腰扭傷患者多采用非手術療法治療。西醫治療主要采取理療、局部封閉、非甾體消炎鎮痛藥物等[2]；中醫多采用針刺和按摩治療，同時輔以理療、藥物等[3]。雙氯芬酸鈉乙二胺乳膠劑是西藥止痛劑，臨床上常被用于治療急性腰扭傷，具有緩解局部疼痛的作用[4-5]。天和骨通貼膏是中藥制劑，具有祛風散寒、活血通絡、消腫止痛的作用，主要用于寒濕阻絡兼血瘀證之局部關節疼痛、腫脹、麻木重著、屈伸不利或活動受限，并且具有起效快、藥效時間長、過敏反應少、療效好的優勢。為進一步探討天和骨通貼膏治療急性腰扭傷的臨床療效和安全性，并為臨床應用提供初步依據，我們對100例急性腰扭傷的患者進行了臨床觀察，研究過程中對試驗對象選擇、分組、治療方法、數據收集和統計分析等均做了嚴格的質量控制，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有患者均來自于山東省立醫院2015年1月—2015年12月醫保門診，急性腰扭傷后近期未采用其它相關治療方法或其它相關藥物治療，并且能夠配合臨床觀察。入組患者共100例，在知情自愿情況下將其隨機分為兩組，其中50例應用天和骨通貼膏作為治療組，男26例，女24例；年齡43～75歲，平均 (60.32± 10.34)歲。50例應用雙氯芬酸鈉乙二胺乳膠劑作為對照組，男27例，女23例；年齡41～74歲，平均 (56.40± 10.68)歲。

1.2 納入標準 （1）符合西醫急性腰扭傷的診斷標準（①急性腰扭傷患者腰部有外傷史，多見于青壯年。②腰部一例或兩側劇烈疼痛，活動受限，不能翻身、坐立和行走，常保持一定強迫姿勢。③腰肌和臀肌緊張痙攣，或可觸及條索狀硬結，損傷部位有明顯壓痛點，脊柱生理曲度改變。④X線檢查多無明顯異常，或可發現于腰、后突或側彎變形，無合并骨折和脫位）；（2）本次發作病程＜3天；（3）年齡18～75周歲；（4）在治療中使用了天和骨通貼膏或雙氯芬酸鈉乙二胺乳膠劑；（5）腰椎未接受過手術治療。

1.3 排除標準 （1）同時合并腰椎腫瘤、骨折、腰椎結核、關節突關節病等；（2）傷處皮膚破損或患有其他疾病 (如皮膚病等)影響到局部用藥；（3）對研究的藥物已知成分過敏，或對多種藥物過敏、或過敏體質者；（4）準備妊娠、妊娠或哺乳期的婦女；（5）外傷時間超過10天者；（6）需手術修補的韌帶撕裂傷或者合并周圍神經損傷者；（7）合并有心腦血管、肺、肝、腎、造血系統、免疫系統等嚴重器質性疾病及精神病患者。

1.4 治療方法 治療組患者治療期間使用天和骨通貼膏(批準文號：國藥準字Z10980134，桂林天和藥業股份有限公司生產)。用藥方法：清潔患處皮膚后，開封后，揭除膏布的塑料薄膜，將膏布的彈力方向與關節的活動方向一致，敷于患處，每貼外用24小時，每日更換1次；對照組患者治療期間使用雙氯芬酸鈉乙二胺乳膠劑 (批準文號:國藥準字H19990291，北京諾華制藥有限公司公司生產)。用藥方法：按痛處面積大小確定使用劑量，通常每次涂抹范圍直徑3～5 cm，涂抹于患處后輕揉使藥品滲透皮膚，3～4次/天。治療期間兩組患者均不得使用非甾體類抗炎藥及其他同類外用藥。如患者在使用藥物期間出現皮膚瘙癢、發紅等癥狀立即停用，并于醫院就診。兩組患者治療七天后復診。

1.5 療效標準 顯效：臨床癥狀及體征完全消失，腰部無疼痛并且活動自如；有效：臨床癥狀及體征減輕，腰部稍有壓痛及活動功能改善；無效：臨床癥狀和體征治療期內無改善。

1.6 統計學方法 采用SPSS17.0統計軟件，兩樣本等級比較采用秩和檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效比較 治療組顯效16例，有效32例，無效2例，總治愈率為96%，對照組顯效6例，有效38例，無效6例，總治愈率為88%。2組相比，治療組療效顯著優于對照組（P＜0.01），詳見表1。

表1 2組療效比較 [例(%)]

2.2 安全性比較 對照組中有少部分出現瘙癢、皮膚發紅等過敏現象，而實驗組未觀察到明顯的過敏反應。

3 討論

雙氯芬酸鈉乙二胺乳膠劑的有效成份是雙氯芬酸鈉，是非甾體類抗炎鎮痛藥，其機制主要是通過抑制環氧化酶減少前列腺素的合成，從而減輕炎癥反應和疼痛。天和骨通貼膏主要由金不換、丁公藤、薄荷腦、麻黃、姜黃、白芷、海風藤、當歸、干姜、乳香、三七、辣椒、樟腦、肉桂油等多味藥材制備而成，輔料為橡膠、氧化鋅、松香、羊毛脂、黃凡士林、月桂氮酮等。金不換可清熱解毒，散瘀消腫止痛；丁公藤可祛風濕，消腫止痛；薄荷腦可清涼止癢，三者作為主藥；配伍麻黃、姜黃、白芷、海風藤等，并應用超純基質直透強釋技術研制而成，療效倍增。天和骨通貼膏還可以改善局部微循環，抑制炎癥反應，促進水腫吸收，可以有效的控制神經根的炎癥反應[6]。許多藥物透過皮膚表皮的角質層這個屏障的速度很慢，骨通貼膏強力透皮吸收劑的應用，可以先擴張梳理毛孔，使有效成分快速透過皮膚進入患部，達到消腫止痛的作用[7]。中藥指紋圖譜具有整體宏觀和半定量分析的特點，是目前能夠被國內外廣泛接受的一種中藥質量評價技術[8]，它克服了僅僅依賴一種或幾種指標成分的物理化學性質鑒別中藥質量的局限性，從整體層面全面、系統、準確地體現中藥質量[9]。天和骨通貼膏利用中藥指紋圖譜技術對膏藥中的有效成分進行數字化的還原、描述，對各種原因導致的疼痛均有很好的治療效果。其國內獨創的采用新型高分子材料聚異丁烯作為貼膏的基質，與傳統的橡膠膏劑相比，能從根本上克服基質對皮膚的致敏性、刺激性，而且聚異丁烯的黏度可控，患者使用舒適度好，可減少撕扯疼痛[10]。通過對使用雙氯芬酸鈉乙二胺乳膠劑的患者和使用天和骨通貼膏的患者相比較，我們發現骨通貼膏在止痛、改善功能障礙、改善壓痛等方面與雙氯芬酸鈉乙二胺乳膠劑相仿。臨床中我們還觀察到使用雙氯芬酸鈉乙二胺乳膠劑的患者中有少部分出現皮膚發紅、瘙癢等過敏現象，而使用骨通貼膏的患者則未觀察到明顯的過敏現象。因此，使用療效確切、不良反應少、治療費用低、安全性高的骨通貼膏治療急性腰扭傷具有重要的臨床意義和經濟學價值。

由于急性腰扭傷嚴重影響著患者的身心健康、日常工作和生活，患者皆異常苦惱，求治心切。緩慢的病情變化和急迫的求治心情會給患者帶來一定的醫療費用支出，同時也給社會帶來巨大的經濟負擔。以上研究表明天和骨通貼膏治療急性腰扭傷療效顯著，使用舒適安全，是一種較好的急性腰扭傷的外用藥。與此同時，本次研究的局限性在于入組患者例數偏少，對于重大結論尚不足以支撐。為了提升結論的可靠度，大樣本的臨床薈萃分析有待于進一步研究。

[1]全國科學技術名詞審定委員會.急性腰扭傷[EB/OL].[2014-3-10].

[2]聞輝，趙長偉，趙文海.急性腰扭傷的研究近況[C].杭州:中華中醫藥學會骨傷分會，中華中醫藥學會骨傷分會第四屆第三次學術年會暨國家中醫藥管理局“十一五”重點專科(專病)建設骨傷協作組經驗交流會論文匯編，2008:4-4.

[3]商強強.急性腰扭傷臨床研究進展[C].黃山:第十三次中醫推拿學術年會暨推拿手法治療脊柱相關疾病高級培訓班論文匯編，2012:4.

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Tianhe Gutong Plaster in the Treatment of Acute Lumbar Sprain for 50 Cases

XU Tianbo1,ZHAO Ran2
(1.Health Care Department,Shandong Provincial Hospital,Ji'nan 250000,China; 2.Grade 2014,Internal Medicine of Shandong University of Traditional Chinese Medicine,Ji'nan 250000,China)

Objective To discuss the clinical effect and safety of Tianhe Gutong plaster in the treatment of acute lumbar sprain. Methods The patients were equally randomized into experimental group and control group.The experimental group of 50 cases used Tianhe Gutong plaster.The control group of 50 cases used the Diclofenac sodium ethylenediamine emulsion agent.Each group was observed for 7 days.Results The therapeutic effect of the experimental group was more effective than that of the control group (P＜0.01),and both of two groups had no adverse effect.Conclusion Tianhe Gutong plaster is a kind of effective and safe drug that cures acute lumbar sprain.

acute lumbar sprain;Tianhe Gutong plaster;traumatic injury

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.23.033

1672-2779（2016）-23-0077-02

李海燕 本文校對：姜永輝

2016-07-16）

*通訊作者：530012947@qq.com