中藥復方顆粒辨證治療抑郁癥的療效對比

夏玉平 陳進東 黃志源 謝彥穎

（福建省廈門市仙岳醫院中西醫結合心理科，廈門 361000）

中藥復方顆粒辨證治療抑郁癥的療效對比

夏玉平 陳進東 黃志源 謝彥穎

（福建省廈門市仙岳醫院中西醫結合心理科，廈門 361000）

目的 觀察逍遙散、歸脾湯、血府逐瘀湯治療抑郁癥的療效、安全性，并比較這三個方劑治療抑郁癥療效差異。方法采用ICD-10抑郁發作的標準診斷抑郁癥，并根據中醫證候標準進行辨證分型，肝郁脾虛證、心脾兩虛證、氣滯血瘀證組分別給予逍遙散、歸脾湯、血府逐瘀湯治療，療程12周，分別在基線、第2、4、8、12周觀察各組中醫癥狀、HAMD評分、藥物安全性。結果 各證型治療12周后中醫總有效率為91.03%，3組間療效無顯著差異；治療期間，不良事件出現較少。結論 逍遙散、歸脾湯、血府逐瘀湯治療抑郁癥具有較好的療效，且療效相當，服藥后安全性較好，患者依從性較高。

中藥復方顆粒；逍遙散；歸脾湯；血府逐瘀湯；抑郁癥

抑郁癥是一種慢性精神疾病，據WHO報告：預計到2020年，其將成為導致人類死亡和致殘的第二大類疾病[1]，它將會導致患者產生諸多的身心疾病，嚴重影響患者正常的生活與工作，也會引發患者家庭的不和諧。20世紀80年代以來，學者們應用西藥治療抑郁癥取得了一定的進展，但長期應用后發現，西藥類抗抑郁藥物存在副作用較大、易復發等問題，給患者和家屬帶來較大壓力。據研究，中藥復方顆粒憑借其多途徑、多靶點、多層次的優勢，在治療抑郁癥方面有著獨特的療效和應用前景。

1 資料與方法

1.1 一般資料 根據診斷標準和納入標準，結合課題可行性要求，選取2015年1月—2016年6月在廈門市仙岳醫院就診的抑郁癥患者150例，按照隨機分配的原則，分為肝郁脾虛證、心脾兩虛證、氣滯血瘀證各50例。按照預定試驗計劃完成130例，其中肝郁脾虛證44例，心脾兩虛證41例，氣滯血瘀證45例，共脫落20例，總體完成率86.67%，各組完成率相當，無明顯差異。完成病例中男性56例，女性74例，男女比例約為1∶1.32，無顯著差異；年齡平均為（36.78±16.78）歲，各組年齡間無明顯差異，具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫：以《抑郁發作診斷標準》 （ICD-10版 (F32)[2]為依據診斷抑都癥的存在。

中醫：依據《抑郁癥中醫證候診斷標準》[3]，并結合專家辨證進行判定。

1.3 癥狀標準 典型的抑郁有心境低落、興趣或愉快感喪失、精力降低或疲乏感等三種癥狀。

其他常見癥狀包含：①集中注意和注意的能力降低；②自我評價和自信降低；③自罪觀念和無價值感；④認為前途暗淡悲觀；⑤自傷或自殺的觀念或行為；⑥睡眠障礙；⑦食欲下降。具備典型癥狀中的一種以上，其他癥狀中的兩種及以上并持續至少兩周，就可以診斷為抑郁癥發作。抑郁癥根據發病情況的不同分為輕、中、重三種。

1.4 納入標準 患者滿足以下5項標準即可納入：①年齡18～73歲；②根據ICD-10版 (F32)標準診斷的輕、中度原發性抑郁患者；③符合肝郁脾虛、心脾兩虛、氣滯血瘀證侯標準的抑郁癥患者；④生命體征平穩，神志清楚；⑤患者知情同意并且愿意服藥。

1.5 排除標準 患者存在以下任何一種及以上情況即可排除：①生命體征不平穩；②患者嚴重失語、無法溝通；③存在分裂性癥狀或精神分裂后出現的抑郁；④合并有嚴重心、腦、腎、肝等其他病癥；⑤妊娠或哺乳期婦女及有過敏體質者；⑥非抑郁癥性精神病及重度抑郁癥；⑦資料收集不全等影響研究；⑧已經長期服用其他抗抑郁藥治療的。

患者在服藥過程中出現嚴重不良反應、依從性差，無法嚴格按照預定方案服藥、中途向研究者提出中止臨床試驗等情況按照課題要求及時給予剔除。

1.6 觀察指標 （1）納入標準的患者人口統計學資料和一般發病資料分析。（2）患者生命體征、血常規、尿常規、糞便常規、肝腎功、心電圖、不良反應觀測等安全性指標評價。

1.7 療效評價 ①療效評價指標：以漢密爾頓抑郁量表(HAMD-24)作為療效評價指標，參照1984年中華醫學會抑郁癥療效標準，以HAMD減分率作為療效等級評價指標，用療效指數（[（治療前積分－治療后積分）/治療前積分]×100%）表示。療效指數≥75%為臨床控制；≥50%為顯效；≥25%為進步；＜25%則為無效。其中有效率為臨床控制、顯效、進步之和。

②中醫療效標準：以情緒、精神狀態、食欲、睡眠、身體不適感的消失、面色、大便形狀等的變化結合中醫專家的評判作為中醫療效評價的衡量指標。以各證型抑郁癥常見癥狀、體征的減少率（[(治療前頻數－治療后頻數)/治療前頻數]×100%）來評價。減少率≥75%為非常有效；≥50%為顯效；≥25%為有效；＜25%則為無效。其中總有效率為非常有效、顯效、有效率之和。

分別在基線（治療前）、用藥后第2、4、8、12周時對各組進行中醫癥狀的觀察和HAMD量表評估。1.8實驗方案 采用逍遙散顆粒（柴胡12 g，當歸10 g，白芍10 g，茯苓10 g，白術12 g，薄荷12 g，生姜6 g，甘草6 g）治療肝郁脾虛型抑郁癥；歸脾湯顆粒劑（白術12 g，茯神l0 g，黃芪10 g，酸棗仁l0 g，龍眼肉10 g，人參l0 g，木香12 g，遠志12 g，當歸l0 g，甘草6 g，生姜6 g，大棗10 g）治療心脾兩虛型抑郁癥；血府逐瘀湯顆粒劑（桃仁10 g，當歸10 g，生地10 g，紅花12 g，枳殼12 g，赤芍藥10 g，柴胡12 g，甘草6 g，桔梗10 g，川芎12 g，川牛膝10 g）治療氣滯血瘀型抑郁癥。以上顆粒劑均使用999藥業有限公司生產的，早晚各一劑，開水沖服。

1.9 數據分析 采用SPSS19.0和excel2007對數據進行分析，計數資料使用卡方檢驗，統計量用χ2表示，計量資料使用（x±s）表示，計量資料服從正態分布，使用T檢驗，不服從正態分布，使用非參數檢驗（Wilcoxon秩和檢驗）。

2 結果

2.1 各證型基線HAMD量表分值差異性分析 肝郁脾虛證、心脾兩虛證、氣滯血瘀證3組基線HAMD（漢密頓抑郁量表）分值無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

2.2 療效評價 本研究共納入符合標準的有效患者130例，經辨證論治后，在第12周，非常有效24例(18.46%)，顯效68例 (52.31%)，有效32例 (24.62%)，無效6例 (4.62%)，總有效率為95.38%。

2.3 以HAMD減分率作的療效評價 本研究分別比較試驗后第4周、8周、12周時的HAMD減分率，以評價各證型的臨床療效。

各證型治療4周、12周后臨床總有效率分別為62.78%和92.83%，各證型間療效無明顯差異（P＞0.05），3組的臨床療效無差別。

表1 第8周各證型臨床療效比較 [例(%)]

由表1可見，各證型治療8周后臨床總有效率為77.69%，各證型間比較，療效有顯著差異（χ2=10.253，P＜0.05），氣滯血瘀組有效率最高（86.67%），心脾兩虛組次之（85.37%），肝郁脾虛組（61.36%）不如兩者。

2.4 各證型中醫療效比較

表2 第12周各證型中醫臨床療效比較 [例(%)]

經辨證論治，各證型治療12周后中醫總有效率為91.03%，中藥復方顆粒對于改善抑郁癥的軀體癥狀療效確實較佳，但各證型間比較，療效無顯著差異（χ2=1.081，P＞0.05）。

2.5 安全性分析

表3 各證型不良事件情況 [例(%)]

各證型患者在中藥治療期間，不良事件出現較少，共有3例出現某種程度上的不適（如輕度濕疹、輕度口干、月經提前2天等），經減少藥量或暫時停藥處理后，不良反應均消失，患者可以繼續參與課題試驗，后期未再出現其他不良事件。對比各證型抑郁癥患者在服藥前后的血常規、尿常規、糞便常規+OB、肝腎功能、心電圖情況，均無明顯差異。

3 討論

隨著社會、政治、經濟的快速發展，人們面臨的競爭壓力越來越大，人際關系也日益復雜。這種快節奏、高壓力的現代生活方式已經對人們的身心健康帶來了巨大的威脅，各種精神疾患頻發，其中抑郁癥在全球精神疾患的比例中又占據第一[4]，造成了較為沉重的社會、家庭負擔。本研究嘗試采用中藥復方顆粒治療不同證型的抑郁癥患者130例，經辨證論治12周后，總有效率為91.03%。以HAMD減分率為療效評價指標，總有效率為92.83%，各證型在第4周、12周的臨床療效無顯著差異，而在第8周時，各證型間比較，療效有顯著差異（P＜0.05），氣滯血瘀證組有效率最高，心脾兩虛證組次之，肝郁脾虛證組不如前兩者。研究表明，經中藥復方顆粒干預治療后，各證型的HAMA量表評分有顯著下降，中藥復方顆粒辨證治療抑郁癥具有較好的療效。逍遙散、歸脾湯、血府逐瘀湯治療抑郁癥具有良好的中醫理論基礎。

肝郁脾虛證抑郁癥患者臨床常見神疲、乏力、郁郁寡歡、懶言、倦怠等癥，因此疏肝解郁、養血柔肝、健脾益氣為主要治法。逍遙散以柴胡為君藥，疏肝解郁；當歸養血和血、白芍養血柔肝共為臣藥；同時佐以白術、茯苓、甘草健脾益氣；薄荷辛涼疏散郁遏之氣；生姜溫胃和中。諸藥合用，肝脾同治、氣血兼顧，使人體臟腑功能正常，氣血沖和，精神乃治。

心脾兩虛型抑郁癥患者臨床常見心悸怔忡、健忘失眠、盜汗、體倦納呆、面色萎黃等。因此健脾養心，益氣補血為主要治法。歸脾湯以人參、黃芪、白術、茯苓、甘草、生姜、大棗補脾益氣以生血；以龍眼肉、酸棗仁、當歸補心安神，又佐以遠志寧心定志、木香行氣醒脾，補而不滯，氣血雙補，達到健脾養心、氣血雙補之效。

氣滯血瘀證抑郁癥患者臨床常見頭痛胸痛、胸悶呃逆、失眠不寐、心悸怔忡、面目黯黑、口唇紫暗、舌暗紅或有瘀斑等癥。因此活血祛瘀，行氣止痛為主要治法[5]。血府逐瘀湯以桃仁、當歸、生地黃、紅花活血化瘀而養血；枳殼、赤芍、柴胡、甘草舒肝理氣，使氣行而血行；桔梗引藥上行達于胸中；川牛膝引瘀血下行而通利血脈。諸藥調和，使得機體疲去生新且氣機暢通，從而諸癥悉除。

逍遙散、歸脾湯、血府逐瘀湯經辨證論治，治療抑郁癥具有較好的療效，且療效相當。服藥后安全性較好，患者依從性較高，是用中藥復方顆粒治療抑郁癥的良好嘗試。

[1]姬培震，張怡，張艷曉.培補脾胃治療抑郁癥探晰[J].陜西中醫，2014，（10）：1385-1387．

[2]徐春燕.中藥復方治療抑郁癥的臨床研究[D].北京：北京中醫藥大學，2013：41-43．

[3]唐啟盛.抑郁癥中醫證候診斷標準及治療方案[J].北京中醫藥大學學報，2011，34(12)：810-811．

[4]徐永君，盛慧.抑郁癥發病機制研究進展[J].安徽醫科大學學報，2012，47 (3)：323-326．

[5]王勇，康明秀，毛稚霞，等.血府逐瘀湯聯合度洛西汀治療抑郁癥伴疼痛的臨床觀察[J].陜西中醫，2015（9）：1199-1201．

菊花的藥材（飲片）鑒別要點

藥用菊花，因產地和干燥方法不同分為 “亳菊”“滁菊”“貢菊”“杭菊”。

亳菊為生曬品。呈倒圓錐形或圓筒形，有時稍壓扁呈扇形，直徑1.5～3 cm，離散。總苞碟狀；總苞片3～4層，卵形或橢圓形，草質，黃綠色或褐綠色，外面被柔毛，邊緣膜質。花托半球形，無托片或托毛。舌狀花數層，雌性，位于外圍，類白色，勁直，上舉，縱向折縮，散生金黃色腺點；管狀花多數，兩性，位于中央，為舌狀花所隱藏，黃色，頂端5齒裂。瘦果不發育，無冠毛。體輕，質柔潤，干時松脆。氣清香，味甘、微苦。

滁菊為生曬品。呈不規則球形或扁球形，直徑1.5～2.5 cm。總苞片外層呈條狀三角形，中層長三角形。舌狀花類白色，不規則扭曲，內卷，邊緣皺縮，有時可見淡褐色腺點，舌狀花長度由外至內逐漸變短；管狀花多隱藏于頭狀花序中，花冠先端5~6裂，雄蕊5枚。清香濃郁，味甘、苦。貢菊多為烘焙品。呈扁球形或不規則球形，直徑1.5～2.5 cm，舌狀花白色至類白色，斜生，上部反折，邊緣消內卷而皺縮，通常無腺點；管狀花兩性，外露，金黃色。氣芳香，無甘、苦。

杭菊因蒸后而呈蝶形至壓扁狀，直徑2.5~4 cm，常數個相連成片；舌狀花類白色或黃色，平展或微折疊，彼此粘連，通常無腺點；管狀花多數，外露，呈灰白色至黃白色者杭白菊，呈黃色至淡棕色者為杭黃菊。氣微，味甘。微苦。

——摘自祝之友《解讀神農本草經》

Comparison on the Clinical Effect of Chinese Herbs Compound Granule in the Treatment of Depression based on Syndrome Differentiation

XIA Yuping,CHEN Jindong,HUANG Zhiyuan,XIE Yanying
(Department of Integrated Medicine,Xiamen Yuexian Hospital,Fujian Province,Xiamen 361000,China)

Objective To observe the effect and safety of Xiaoyao powder,Guipi pecoction and Xuefu Zhuyu decoction in the treatment of depression,and to compare the curative effect difference among the three prescription.Methods Using the standard ICD-10 depressive episode,carrying on the syndrome differentiation type according to TCM syndrome,syndrome of stagnation of liver qi and spleen deficiency group,syndrome of deficiency of both heart and spleen group and syndrome of qi stagnation and blood stasis group was treated with Xiaoyao powder,Guipi decoction and Xuefu Zhuyu decoction,respectively.The treatment course was 12 weeks.At baseline,second,fourth,eighth and twelfth week,the traditional Chinese medicine symptoms,HAMD score and drug safety were observed.Results After 12 weeks'of treatment,the total effective rate was 91.03%,and there was no significant difference between the three groups.There were less adverse events in the treatment period.Conclusion Xiaoyao powder,Guipi decoction and Xuefu Zhuyu decoction in the treatment of depression has good curative effect,and the curative effect is similar.Drug safety is good,and the patient's compliance is higher.

Chinese herbal compound granule;Xiaoyao powder;Guipi decoction;Xuefuzhuyu decoction;depression

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.23.026

1672-2779（2016）-23-0060-03

李海燕 本文校對：楊海龍

2016-09-05）