醫療安全不良事件管理持續改進的實踐

◆張 赟 施 娣 龔 斐 王 蕾 梁 辰

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醫療安全不良事件管理持續改進的實踐

◆張 赟 施 娣 龔 斐 王 蕾 梁 辰*

以等級醫院評審為契機，運用PDCA循環理論，完善醫院醫療安全不良事件管理，構建統一的醫療安全不良事件信息平臺，營造全員參與的醫療安全文化氛圍，使全院醫療安全不良事件上報率明顯上升。

醫療安全不良事件；醫療管理；PDCA

First-author's address Zhongnan Hospital, Wuhan University, Wuhan, Hubei, 430071, China

對醫療安全不良事件的正確識別、評估與處理，是風險管理的重要內容[1]。醫療安全不良事件管理作為全球性問題，各國均在尋求可行性對策[2-3]。我國自2007年起鼓勵主動報告醫療安全不良事件；2011年發布的《醫療質量安全事件報告暫行規定》,規定了不良事件上報需明確事件范圍、報告方式和報告時限。醫療安全不良事件報告系統成為醫護人員獲悉信息,發現差錯和過失的便捷渠道[4]。按照主題和適用范圍的不同，可將醫院醫療安全不良事件報告系統分為外部報告系統和內部報告系統。本研究主要探討的是醫療機構內部報告系統。研究發現，我國醫院內部不良事件報告管理普遍存在制度不完善、醫務人員依從性差、上報例數少、事件分析反饋不及時等缺陷[5-6]。為了真正發揮醫療安全不良事件報告系統前移醫療事故關口的作用，需要針對現存系統癥結，持續改進醫療安全不良事件管理。武漢大學中南醫院以等級醫院評審為契機，運用PDCA循環理論，針對現存問題制定整改計劃并落實，推動了醫療安全不良事件管理體系以“非懲罰、保密、全員參與”為原則持續改進。

1 現狀分析

該院2012年不良事件每百張床位年報告數為9.88件，2013年為12.36件，2014年為18.46件，未達到《三級綜合醫院評審標準》要求的每百張床位年報告≥20件的標準。同時，該院醫療安全不良事件報告系統的敏感性較差，漏報現象頻頻發生。因此，該院制定的2015年持續改進目標是完善管理體系，使2015年每百張床位年報告數達到20件以上。

為此，該院醫療質量與安全管理委員會組織了專題研討會，通過頭腦風暴法，結合文獻研究，發現造成上述問題的原因包括：(1)人員層面。員工對不良事件上報重視不夠，對事件的分類分級不清楚，培訓次數少，存在誤報漏報，擔心報告后同事關系受影響，擔心個人名譽受損，工作太忙沒有時間報告等；(2)管理體系層面。部門協調較差，沒有歸口管理，沒有統一管理部門，上報后信息僅單向流轉，管理制度和流程存在涵蓋內容不全、獎勵落實延遲、監管時效性差、整改監管不到位等問題；(3)系統層面。無統一的網報系統，無法匿名上報等。進一步討論，得出主要原因為：第一，醫療安全不良事件報告系統管理體系存在缺陷。不同職能部門分管不同類型的醫療安全不良事件，缺乏全院統一的管理部門；各種類型醫療安全不良事件的上報范圍、上報時限、處理時限、處理流程沒有統一規定。第二，缺乏全院統一的醫療安全不良事件管理平臺。不同上報途徑同時存在，流程不一，數據無法整合，且重復上報增加了員工負擔。第三，員工對不良事件上報認識不足。對醫療安全不良事件上報的重要性認識不到位，對上報內容和流程知曉率低，導致誤報、漏報。

表1 2014年和2015年各類醫療安全不良事件上報數量比較(單位：件)

2 改進計劃與落實

2.1 完善管理組織體系

醫院質量與安全管理辦公室(以下簡稱質管辦)監管全院醫療安全不良事件，將其分為8大類別，包含醫療事件、藥品事件、護理事件、醫學技術檢查事件、輸血事件、醫院感染事件、醫療器械事件和綜合事件；發布醫療安全(不良)事件報告及獎勵制度，明確醫療安全不良事件定義和范圍以及不同分級醫療安全不良事件的處理流程和時限。8大類醫療安全不良事件分別歸屬到相關職能部門專人直管，直管人員每日查看事件上報情況，督促科室調查核實及處理，并組織職能部門進行處理及后續追蹤，完成閉環管理。各職能部門每季度將上報事件進行統計，報質管辦統計分析。質管辦針對上報事件每季度進行分析，召開總結會議，反饋分析結果，對發現的需全院系統性改進的問題，及早采取對策。

2.2 構建統一的信息平臺

構建全院統一的基于B/S架構的醫療安全不良事件信息平臺，通過互聯網就能訪問應用，實現客戶端零安裝維護。醫療安全不良事件信息平臺的功能主要包括事件填報、事件查詢、數據管理、查重管理、權限管理、數據對接管理、數據分析等。

該平臺的建立發揮了以下作用：一是進行信息整合，統一全院不良信息上報渠道，直管人員進行系統檢測；二是通過結構化、標準化模板庫，實現醫療安全不良事件信息采集的標準化分類和描述，提高上報率，為統計分析和挖掘數據內涵奠定基礎；三是實現全程動態管理與反饋，可動態監測醫療安全不良事件暫存未上報、上報待審、審核通過等不同狀態，進行不同狀態的遞進、回歸處理，上報人員能動態了解所上報事件的處理進展并得到及時反饋；四是開辟匿名上報途徑，員工可使用匿名身份登錄系統并上報事件。

2.3 營造全員參與氛圍

“自愿非處罰并且能及時反饋的醫療不良事件報告系統，實施效果要優于強制問責性報告系統”，實現從懲罰性文化向公正性文化轉型具有重要意義[7]。該院圍繞營造醫院全員參與的醫療安全不良事件管理氛圍開展了以下工作：

2.3.1 開展全員專項培訓 針對職能部門直管人員、醫務人員、行政管理人員、后勤人員開展針對性專項培訓，詳細介紹醫療安全不良事件的上報途徑和流程，強調非懲罰性的不良事件管理制度及獎勵方法。每運行一段時間，對暴露出的共性問題進行再次培訓。同時，收集職能部門直管人員日常處理中遇到的具有代表性的事件，每月召開例會進行案例培訓。

2.3.2 落實上報獎勵 鼓勵自愿報告，對具有突出貢獻者給予現金獎勵，對主動報告且積極整改者視情節輕重可減輕或免于處罰。自2015年10月實施以來，已有35名員工受到表彰，全員參與氛圍濃厚。

3 實施效果與反饋

經過1年的改進，該院醫療安全不良事件從2014年度的402件增長到2015年度的785件，增長率為95.27%；在每百張床位報告數上，2014年為18.46件，2015年為29.49件，增長率為59.75%。從上報數量看(表1)，不同類型不良事件上報數據均有增長，院感類上報事件實現了從0件到11件的突破，新增的綜合類事件上報數量達到162件，藥學類上報事件和護理類上報事件仍然是最主要的構成，醫療醫技類上報事件數量則較少。

4 結論

在整改計劃實施1年后，該院醫療安全不良事件管理體系趨于完善，敏感性明顯提高，全院醫療安全不良事件上報率明顯增加。主要經驗有：

第一，完善醫療安全不良事件信息平臺，充分發揮平臺的推動作用。成功的醫療安全不良事件報告系統應同時具有非懲罰性、保密性、獨立性、專業分析能力、及時性、系統導向、響應性等特征。但相關研究顯示，在美國僅32%的醫院建立了支持性環境保護報告者隱私，21%的醫院能及時將匯總信息在全院發布，20%的醫院管理部門對不良事件進行了討論分析[8]。說明美國醫院醫療安全不良事件管理普遍存在缺乏隱私性、雙向反饋不及時、數據分析和利用不充分等問題。這些問題也普遍存在于我國醫院中[5-6]。項目醫院通過建立醫療安全不良事件信息網絡上報平臺，提高了不良事件上報數量，減輕了員工上報時間和精力投入壓力；信息系統采集為深度挖掘提供了標準化數據，為科學決策提供了量化依據。

第二，營造了醫院醫療安全文化氛圍。相關研究證實，如果一個價值觀相似的群體中形成了自覺上報醫療安全不良事件的共識，并且形成了積極上報的群體氛圍，那么這個群體中的個體上報的行為和意向都會更加強烈和積極[9]。該院通過全院培訓、反饋及時、獎勵制度落實等營造了醫療安全文化氛圍。

經過1年的改進，該院已將醫療安全不良事件管理制度化、常規化。但醫療安全不良事件管理仍存在以下問題，有待改進：第一，醫療醫技類事件上報數量明顯不足；第二，未針對科室進行精細化管理；第三，需開發醫療安全不良事件管理移動平臺。

[1] 劉玉潔, 張金鳳, 羅軍萍. 如何構建醫療安全不良事件管理體系[J].中國衛生質量管理, 2015, 22(2):5-7.

[2] 程艷敏, 顏建華, 劉 巖,等. 醫療不良事件報告系統利用現狀調查[J].中國醫院管理, 2014, 34(10):41-43.

[3] Harter C D, N ?hr C. Cultural Issues in Adverse Event Reporting - An ethnographic study[J].Studies in Health Technology & Informatics, 2015.

[4] 李春暉. 不良事件報告體系在大型綜合醫院的應用現狀[J].科技與創新, 2015(18):24-25.

[5] 崔 穎, 席修明, 張進生,等. 醫療不良事件報告體系評述[J].中國醫院管理, 2013, 33(2):42-44.

[6] 崔 穎, 席修明, 張進生,等. 醫院不良事件報告制度的實施效果探析[J].中國醫院管理, 2015, 35(6):63-65.

[7] Sidney W. A. Dekker, James M. Nyce. Just culture: “Evidence”, power and algorithms[J].Journal of Hospital Administration, 2013, 2(3)：24-26.

[8] Farley D O, Haviland A, Champagne S, et al. Adverse-event-reporting practices by US hospitals: results of a national survey[J].Quality & Safety in Health Care, 2008, 17(17):416-23.

[9] Gavaza P, Brown CM, Lawson KA, et a1.Examination of pharmacists intention to report serious adverse drug events(ADEs)to the FDA USing the theory of planned behavior[J].Res Social Adm Pharm, 2011, 7(4)：369-382.

通信作者：

梁 辰：武漢大學中南醫院院辦兼質量與安全管理辦公室主任

E-mail：601835899@qq.com

修回日期：2016-05-09

責任編輯：吳小紅

The Practice of Continues Improvement of Medical Safety Adverse Events Management

ZHANG Yun,SHI Di,GONG Fei,et al.

Chinese Health Quality Management，2016,23(6):24-25,28

Taking hospital accreditation as an opportunity, the PDCA theory was use to improve the management of medical safety adverse events in hospital, build a unified information platform for medical safety adverse events, and create a full participation medical safety culture, which made the reporting rate of hospital medical safety adverse events increased significantly.

Medical Safety Adverse Events; Medical Management; PDCA

10.13912/j.cnki.chqm.2016.23.6.09

梁 辰

2016-04-20

張 赟 施 娣 龔 斐 王 蕾 梁 辰*

武漢大學中南醫院 湖北 武漢 430071