補陽還五丸聯(lián)合冠心病二級預防方案治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛（氣虛血瘀型胸痹）的療效觀察

鄧君進 周 渭 李 玲陳永華郭佳琪

（1、重慶市黔江區(qū)中醫(yī)院，重慶409000；2、重慶醫(yī)科大學中醫(yī)學院附屬銅梁中醫(yī)院，重慶402560；3、重慶市黔江區(qū)中醫(yī)院，重慶409000）

論著／冠心病

補陽還五丸聯(lián)合冠心病二級預防方案治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛（氣虛血瘀型胸痹）的療效觀察

鄧君進1周 渭2＊李 玲2陳永華3郭佳琪3

（1、重慶市黔江區(qū)中醫(yī)院，重慶409000；2、重慶醫(yī)科大學中醫(yī)學院附屬銅梁中醫(yī)院，重慶402560；3、重慶市黔江區(qū)中醫(yī)院，重慶409000）

目的 觀察分析補陽還五丸聯(lián)合冠心病二級預防方案治療冠心病穩(wěn)定性心絞痛（氣虛血瘀型胸痹）的臨床療效。方法 采用隨機抽簽法從我院2011年2月～2013年2月期間收治的冠心病穩(wěn)定性心絞痛（氣虛血瘀型胸痹）患者中抽選80例作為觀察對象，遵循隨機分組原則將患者分為2組，即治療組和對照組各40例，對照組采用冠心病二級預防方案治療，治療組在對照組治療基礎上，口服補陽還五丸，對比兩組患者臨床療效及不良心臟事件發(fā)生率。結果 對比兩組患者治療總有效率，觀察組顯著高于對照組，組間數據差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；對比兩組患者不良心臟發(fā)生率，觀察組低于對照組，組間數據差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論 臨床治療冠心病穩(wěn)定性心絞痛（氣虛血瘀型胸痹）可采用補陽還五丸聯(lián)合冠心病二級預防方案治療，效果確切，可有效預防心血管事件的發(fā)生。

冠心病穩(wěn)定型心絞痛；氣虛血瘀型胸痹；補陽還五丸；療效

冠心病隸屬心血管內科，指冠狀動脈血管粥樣硬化導致的血管腔阻塞或狹窄，從而引起心肌缺血、缺氧、壞死的心臟病。近年來，發(fā)病率呈逐年遞增趨勢。而穩(wěn)定型心絞痛是冠心病的重要類型，該病多因勞累所致的心肌缺血，患者多有胸部及其鄰近部位不適，患者多伴有心功能障礙，但無心肌壞死[1]。冠心病穩(wěn)定型心絞痛是在一定條件下，由于冠狀動脈供血不足，血液和氧難以滿足心肌需要，從而致病。該病好發(fā)于40歲以上的男性，若不及時治療，極易導致不良心臟事件的發(fā)生，甚至會危及患者生命。西醫(yī)治療該病可以取得滿意療效，近年來，隨著中醫(yī)學的發(fā)展，許多中醫(yī)藥所能取得的臨床療效與西藥相差無幾[2]。本研究旨在探討補陽還五丸聯(lián)合冠心病二級預防方案治療冠心病穩(wěn)定性心絞痛(氣虛血瘀型胸痹)的臨床療效，情況如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用隨機抽簽法從我院2011年2月～2013年2月期間收治的冠心病穩(wěn)定性心絞痛（氣虛血瘀型胸痹）患者中抽選80例作為觀察對象。每組40例，2組患者基本資料具有較高均衡性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)標準 患者有發(fā)作性胸痛，主要部位在胸骨上段及中段之后，疼痛性質為壓迫、發(fā)悶以及緊縮性疼痛。符合中華醫(yī)學會中華心血管病雜志2007年3月第35卷第3期《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷和治療指南》[3]診斷標準。

1．2．2 中醫(yī)診斷標準 氣虛血瘀證：胸痛胸悶，心悸氣短，神倦乏力，面色紫暗，舌淡紫，脈弱而澀。符合2002年衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導原則》[4]中診斷標準。

1.3 納入標準

（1）符合穩(wěn)定性心絞痛診斷標準。（2）中醫(yī)辨證為胸痹心痛（氣虛血瘀）。（3）受試者知情，自愿簽署知情同意書。

1.4 排除標準

根據藥物的特點、目標適應癥的情況，考慮有效性、安全性及倫理學等因素合理制定。

（1）心肌梗死或不穩(wěn)定心絞痛患者。（2）冠心病伴隨重度心肺功能不全或重度心律失常；介入治療后3個月內、應用心臟起搏器者。（3）合并嚴重糖尿病或嚴重肝、腎、造血系統(tǒng)疾病。（4）未控制的高血壓患者。（5）妊娠或哺乳期患者。（6）研究者認為不能納入的其他情況：影響心電圖ST-T改變的其他原因，如心肌肥厚、左束支傳導阻滯、洋地黃藥物影響、電解質紊亂等；有冠狀動脈疾病以外的病變引起的胸痛；資料不全影響療效評價者。

1.5 方 法

1.5.1 對照組 本組患者僅采用冠心病二級預防方案治療，具體方法為：拜阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健公司，國藥準字J20130078，100mg，1日1片）、辛伐他?。◤V州南新制藥有限公司，國藥準字H20010750，20mg，睡前1片）、美托洛爾(阿斯利康制藥有限公司，國藥準字H32025392，起始劑量為6.25mg/d，每日兩次，根據病人實際病情調整劑量，最大劑量不超過150mg/d）、硝酸甘油（北京益民藥業(yè)有限公司，國藥準字H11021022，0.5mg視心絞痛發(fā)作情況增減藥量）。同時聯(lián)合積極運動，控制體重，戒煙限酒，合理飲食，康復教育輔助治療。

1．5．2 試驗組 本組患者在對照組治療基礎上聯(lián)合補陽還五丸治療，根據中醫(yī)辯證，患者屬于氣虛血瘀癥，因此，聯(lián)合補陽還五丸治療，取生黃芪60g，當歸15g，川穹、地龍、桃仁各10g，紅花、赤芍各12g，通過炮制加工成水丸（每丸0.3g），20丸/次，3次/日。用藥期間，保證睡眠，避免精神刺激，飲食清淡，禁煙酒，禁肥甘厚膩食物。

以上西藥和中藥若無特殊不良反應，無特殊用藥療程說明，則持續(xù)治療2年。

1.6 判定標準

1.6.1 中醫(yī)證候療效 參照2002年制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》進行判定。采用尼莫地平法計算，即療效指數=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。

1.6.2 控制 患者臨床癥狀、體征基本消失，癥候積分減少≥90%，顯效：患者臨床癥狀、體征顯著改善，癥候積分≥70%，有效：患者臨床癥狀、體征有所改善，但不明顯，癥候積分≥30%；無效：未達以上任一標準或病情加重。對患者隨訪2年，記錄不良心臟事件發(fā)生率。

心絞痛療效參照1979年中西醫(yī)結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效判定標準》。

1.7 統(tǒng)計與分析

將本組研究所得數據完整收集，建立數據庫，通過專業(yè)的統(tǒng)計學軟件（SPSS20.0）對數據進行處理及分析，采用[n（%）]表示計數資料（由χ2檢驗），若數據比較顯示P<0.05或P<0.01，則說明差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組病例基線資料比較

試驗組、對照組均為40例，兩組性別、年齡、病程方面比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表1。兩年后完成實驗的兩組患者中合并主要其他疾病統(tǒng)計情況(P>0.05)，見表2。

2.2 臨床療效

對比兩組患者中醫(yī)癥狀治療總有效率，觀察組顯著高于對照組，組間數據差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表3。對比兩組患者心絞痛積分治療總有效率，觀察組顯著高于對照組，組間數據差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.01），見表4。

2.3 不良心臟事件發(fā)生率

對比兩組患者不良心臟發(fā)生率，觀察組低于對照組，組間數據差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表5。

3 討論

冠心病是心血管內科的疾病，也是世界范圍內危害人類健康的常見疾病，近年來，發(fā)病率呈逐年遞增趨勢。由于人體在吸煙、糖尿病、高血脂及高血壓的影響下，使冠狀動脈形成粥樣硬化斑塊，而粥樣硬化斑塊會使血管腔狹窄或引起心肌缺血壞死，從而導致冠狀動脈供血不足。而穩(wěn)定性心絞痛是在冠狀動脈狹窄的基礎上，由于心肌負荷過重或血管痙攣導致心肌缺氧、缺血加劇的綜合征。而穩(wěn)定性心絞痛在祖國醫(yī)學中，最先是在《黃帝內經》中有所記載，中醫(yī)學認為，該病隸屬“胸痹”范疇，其病機主要是“陽微陰弦”，陽微指本虛，心氣虛損，心陽不足；陰弦指標實，主要因氣滯、血瘀、痰濁以及寒凝之邪痹阻心絡，不通則痛，此為“胸痹”之病機。補陽還五丸重用生黃芪，補益元氣，意在氣旺則血行，瘀去絡通，為君藥。當歸尾活血通絡而不傷血，用為臣藥。赤芍、川芎、桃仁、紅花協(xié)同當歸尾以活血祛瘀，地龍通經活絡，以達到益氣固本為主，活血化瘀、通絡止痛為輔，主要用于治療氣虛血瘀癥，與穩(wěn)定性心絞痛氣虛血瘀證剛好吻合。

表1 性別、年齡、病程統(tǒng)計

表2 兩組合并其他疾病統(tǒng)計

表3 兩組中醫(yī)癥狀臨床療效

表4 兩組心絞痛積分比較

表5 兩組患者不良心臟事件發(fā)生率

蔡冬梅等研究發(fā)現(xiàn)補陽還五湯可使對自由基損傷的血管內皮細胞的保護作用，顯著降低患者腫瘤壞死因子-a及白細胞介素-6炎性因子水平，使血漿NO水平升高從而達到改善冠脈供血的作用[5-7]；王學福等[8]發(fā)現(xiàn)其能改善血液粘滯性及血液流變性，抗血小板聚集，擴張微血管，恢復血液動力及血管壁彈性，加快血流速度及組織灌注等功效；此外，黃憲章等[9]發(fā)現(xiàn)能明顯降低血膽固醇的水平，有助于改善血脂代謝。

本研究結果表明，觀察組治療總有效率較對照組高，說明補陽還五丸療效確切。對患者隨訪2年，結果表明，觀察組的不良心臟事件的發(fā)生率顯著低于對照組。說明補陽還五丸聯(lián)合冠心病二級預防方案在治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛（氣虛血瘀型胸痹）療效可靠以及對不良心臟事件發(fā)生率能明顯降低，這對進一步研究補陽還五丸治療冠心病提供理論基礎的可行性，將很大程度的推動中醫(yī)藥治療心血管疾病。

［1］ 汪建國.補陽還五湯加減治療冠心病心絞痛60例療效觀察[J].實用中醫(yī)內科雜志,2006,20(2):167-168.

［2］ 喬文軍,孔敬東,鄭學民等.補陽還五湯加減治療冠心病心絞痛臨床觀察[J].遼寧中醫(yī)雜志,2002,29(3):153-153.

［3］ 劉伯巖.補陽還五湯治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛78例[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育,2013,11(20):25-25.

［4］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M]．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：68—73.

［5］ 蔡冬梅,殷勝利,吳偉康.補陽還五湯治療氣虛血瘀型冠心病的臨床療效及血漿中NO含量的改變[J].現(xiàn)代醫(yī)學,2004,32（1）：25-28.

［6］ 吳健宇,李儀奎,符勝光等.補陽還五湯藥物血清對自由基損傷的血管內皮細胞的保護作用 [J].中藥藥理與臨床,1999,15(2)：3-6.

［7］ 李全勝.補陽還五湯對冠心病心絞痛患者腫瘤壞死因子-a及白細胞介素-6的影響[J].中國中醫(yī)急癥,2011,20（2）:198,231.

［8］ 王學福.補陽還五湯治療6O例冠心病患者血液流變學變化[J].健康大視野,2006,7（7）:98.

［9］ 黃憲章,金卓祥,任燕歌等.補陽還五湯加減治療冠心病對血脂和雌二醇代謝的影響[J].微循環(huán)學雜志,2007,17（3）:29-30.

周渭，男，碩士學歷，副主任中醫(yī)師，主要研究方向為中西醫(yī)結合治療心血管及肺部疾病。

*周渭為本文通訊作者。