鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑治療兒童變應性鼻炎療效分析

劉翔毅

甘肅中醫藥大學中醫五官科教研室，甘肅蘭州730020

鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑治療兒童變應性鼻炎療效分析

劉翔毅

甘肅中醫藥大學中醫五官科教研室，甘肅蘭州730020

目的探討使用鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑治療兒童變應性鼻炎的臨床療效。方法從2015年3月～2016年5月就診的患有變應性鼻炎的兒童中隨機選取86例，隨機分為對照組和觀察組。對照組采用氯雷他定糖漿進行治療，觀察組使用鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑治療。兩組患者治療前后分別進行癥狀評分，比較兩組的治療效果。結果經過1個月的治療之后，對照組癥狀明顯改善29例，占72.50%；觀察組癥狀明顯改善44例，占95.56%，觀察組患兒的治療效果明顯好于對照組。觀察組有6例發生不良反應，占13.0%；對照組有14例發生不良反應，占32.5%，兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義。結論對于兒童變應性鼻炎的治療，鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑能夠取得良好的治療效果，不良反應少，能夠有效緩解患兒的臨床癥狀，值得推廣應用。

兒童；變應性鼻炎；鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑；氣霧劑

兒童變應性鼻炎是由于變應原引起的，癥狀和傷風感冒相似，以反復陣發性鼻癢、打噴嚏、流清涕為主要癥狀，醫生以及患者易混淆，造成病情的延誤。變應性鼻炎多發于年輕人群，兒童中也比較常見，患兒的患病期間處于鼻黏膜充血狀態[1-3]。在氣候改變、季節交替或接觸變應原后，患者即出現上述典型癥狀。因為該病容易被誤認為傷風感冒，故常導致治療失當、病情延誤的后果，嚴重者常引發鼻竇炎、腺樣體肥大，甚至分泌性中耳炎。本文旨在研究兒童變應性鼻炎的治療方法，主要是對于鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑的治療效果進行臨床觀察，總結并進行推廣應用。現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

從2015年3月～2016年5月在我科門診就診的變應性鼻炎患兒中選擇86例，將其隨機分為觀察組與對照組，本次實驗入組患均知情同意并簽署知情同意書，實驗經倫理委員會批準，其中觀察組46例，對照組40例，患兒就診時對一般資料以及詳細癥狀體征進行詳細記錄。兩組患兒的一般資料如表1，兩組間比較無統計學差異（P＞0.05）。

表1　兩組患兒的一般資料比較

1.2納入與排除標準

1.2.1納入標準[7]本組選擇病例為門診12～16歲持續性兒童變應性鼻炎患者，臨床診斷上入組的患兒均符合相關診斷標準[小兒學組制訂的兒童變應性鼻炎診斷、中華醫學會耳鼻咽喉頭頸外科分會鼻科學組和治療指南（2010年，重慶）]。

1.2.2排除標準[8]①上呼吸道合并感染的患者；②合并鼻竇炎患者；③醫院就診1周前口服過短效抗組胺藥物以及使用減充血劑的患者；④就診1個月以內曾經服用過長效抗組胺藥物的患者；⑤知情或者疑似對抗組胺藥物會產生過敏或有禁忌證的患者。

1.3治療方法

兩組患兒先均給予常規的氧化霧化吸入治療。對照組在常規治療基礎上，給予氯雷他定糖漿口服[生產廠家：萬特制藥（海南）有限公司，規格：60 mL∶60 mg，國藥準字H20070001]，5～10 mL/次，1次/d；觀察組在常規治療基礎上使用鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑（生產企業：貴州云峰藥業有限公司，包裝規格：10 mL：10 mg，每撳0.07 mL含鹽酸氮卓斯汀0.07 mg，批準字號：國藥準字H20041039）治療，每次每鼻孔2噴，2次/d。兩組患兒維持治療1個月。

1.4癥狀評分[9]

對兩組患兒采用癥狀分級的方法進行判定。癥狀評分：記錄每天患兒鼻部的癥狀，如早晨患兒打噴嚏的次數，白天發生鼻癢、鼻塞、打噴嚏等癥狀。以上癥狀根據評分標準進行評定分數：1次連續打3～5個噴嚏，每日擤鼻≤4次，吸氣的時候會感覺鼻塞，間斷性的鼻癢，計1分；每次連續打噴嚏6～10個，擤鼻次數每日為5～9次，交替性或間歇性有鼻塞的感覺，鼻癢，鼻內有蟻行感，計2分；1次連續打≥11個噴嚏，擤鼻次數每日≥10次，全天幾乎呼吸均用口部，鼻癢，鼻內有蟻行感，無法忍受，計3分。

1.5療效評定

療效由患兒治療前后癥狀的評分及改善百分率進行評定。療效在26%～65%之間為有效，療效≤25%為無效。療效＞66%為顯效。初步評判有效性主要是基于患者在日記卡上紀錄的每個癥狀，在每次隨訪時候醫生對患者的各種癥狀進行評分，治療前后對患者的癥狀評分進行列表分析，治療前后癥狀所改善的百分率則示根據上述公式進行計算。

表2　兩組患兒的治療效果比較

1.6統計學處理

采用SPSS20.0軟件對本次研究中的所有數據進行處理，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用率（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組患兒的治療效果比較

經治療，對兩組患者臨床癥狀的改善情況進行觀察，主要包括鼻癢、連續打噴嚏、鼻塞、嗅覺障礙。對照組的患兒癥狀明顯改善的有29例，占72.50%；觀察組的患兒癥狀明顯改善的有44例，占95.56%，觀察組患兒的治療效果明顯比對照組好。經過治療后兩組患兒的癥評分較治療前均有所改善，但觀察組治療后評分顯著優于對照組患者，兩組患兒的治療效果見表2。

2.2兩組不良反應發生情況比較

對照組和觀察組發生不良反應分別為13例和6例，不良反應發生率分別為32.5%和13.0%，兩組患兒不良反應比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3　兩組不良反應發生情況比較

3　討論

近年來隨著我國經濟的不斷發展，環境也隨之不斷惡化，各種各樣的過敏性疾病的發病率也明顯增多，變應性鼻炎也有逐漸上升的趨勢，尤其是兒童的發病概率也逐漸上升，引起兒童學家廣泛關注[10，11]。變應性鼻炎是鼻科常見疾病，反復發病，可引發鼻竇炎、腺樣體肥大、分泌性中耳炎等疾病，對患者的健康、生活及學習有很大影響。該病的臨床治療以抗過敏為主，臨床常用糖皮質激素鼻噴劑及抗組胺藥，但多數家長對糖皮質激素較為恐懼[12，13]。近幾年在臨床上采用的藥物治療方法主要是應用鼻內糖皮激素、抗組胺藥及減充血劑等方式。鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑是組胺H1受體拮抗劑中一種有較高親和力的治療藥物，它能夠有效的抑制細胞因子以及白三烯，并能夠有效的抑制超氧化物游離基的產生，有效的減少中性粒細胞與嗜酸細胞在變態反應早期與后期的浸潤，起到抗炎性反應活性良好的效果。所以，在變應性鼻炎治療中應用鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑，可很大程度上改善變應性鼻炎患者的臨床癥狀及減輕其痛苦。

氯雷他定糖漿是臨床上針對兒童變應性鼻炎患者常用的口服類抗組胺藥，但因其所引發的嗜睡、倦怠、注意力減退等神經系統抑制的副作用，引發不少患兒家長的憂慮。鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑是一種新型鼻用抗組胺藥，通過鼻內噴藥的方式，局部產生抗組胺效應，從而起到抗過敏作用，使患者對于過敏原的反應性降低，緩解癥狀[14]。本研究中，經過1個月的治療之后，對照組的癥狀明顯改善的有29例，占72.50%；觀察組的癥狀明顯改善的有44例，占95.56%，觀察組患兒的治療效果明顯比對照組好。觀察組有6例發生不良反應，占13.0%；對照組有13例發生不良反應，占32.5%，兩組比較差異無統計學意義，可以看出使用鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑治療患兒鼻部癥狀迅速緩解，安全性好。表2的數據對比表明使用鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑治療兒童變應性鼻炎能夠取得良好的治療效果。曾有報道指出[15]，采用鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑治療變應性鼻炎的患者的臨床總有效率高達91.21%，且不良發應較少，臨床療效顯著。與本次的研究結果差異不大，甚至略優于文獻中的結果數據，可能是本次研究選取的研究調查對象少的原因，不排除是本次選取的研究對象較少，使得結果欠缺一定的科學性，今后仍需不斷改進，以得出更明確的結論。綜合來看，在變應性鼻炎的治療采用鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑比氯雷他定糖漿口服的效果更為顯著。

由于鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑是局部使用，藥物直接作用鼻黏膜而發揮作用，雖有較輕鼻部刺激反應，但其嗜睡、倦怠等神經中樞系統抑制癥狀不明顯，保證了治療過程的安全性。研究提示鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑對于兒童變應性鼻炎有良好的治療效果，不良反應少，值得推廣使用。

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Analysis on the Efficacy of Azelastine Hydrochloride Nasal Spray in the Treatment of Allergic Rhinitis in Children

LIU Xiangyi
Teaching and Research Office of Five Sense-organs Diseases,Gansu University of Traditional Chinese Medicine, Lanzhou 730020,China

Objective To explore the clinical effect of azelastine hydrochloride nasal spray in the treatment of allergic rhinitis in children.Methods 86 children with allergic rhinitis who were diagnosed from March 2015 to May 2016 were randomly selected.The 86 children were randomly divided into two groups,the control group and the observation group. The control group was treated with loratadine syrup,and the observation group was treated with azelastine hydrochloride nasal spray.Symptom scores were calculated before and after treatment in both groups,and curative effects were compared.Results After one month of treatment,the symptoms in the control group were improved significantly in 29 cases(72.5%).Obvious improvement of symptoms were seen in 44 cases in the observation group,accounting for 96.56%.The therapeutic effect in the observation group was significantly higher than that in the control group.Adverse reactions were observed in 6 cases in the observation group,accounting for 13.0%；adverse reactions were observed in 14 cases in the control group,accounting for 32.5%,there was no difference between the two groups,without statistical significance.Conclusion Azelastine hydrochloride nasal spray can obtain favorable therapeutic effect and less adverse reactions in the treatment of allergic rhinitis in children.It can effectively alleviate the clinical symptoms of children and is worthy of widespread popularization and application.

Children；Allergic rhinitis；Azelastine hydrochloride nasal spray；Aerosol

R765.21

B

1673-9701（2016）29-0079-03

（2016-07-28）