益腎壯骨沖劑聯合西藥治療慢性腎衰竭繼發性甲狀旁腺功能亢進臨床觀察

徐 敏，鮑益銘

（江蘇省靖江市中醫院腎內科，江蘇 靖江 214500）

益腎壯骨沖劑聯合西藥治療慢性腎衰竭繼發性甲狀旁腺功能亢進臨床觀察

徐 敏，鮑益銘

（江蘇省靖江市中醫院腎內科，江蘇 靖江 214500）

目的：觀察益腎壯骨沖劑結合西藥治療慢性腎衰竭繼發性甲狀旁腺功能亢進的臨床療效。方法：39例隨機分為治療組20例和對照組19例，兩組均予以骨化三醇膠丸口服，治療組加用益腎壯骨沖劑口服。連續治療8周，觀察兩組癥狀及血鈣、血磷、iPTH、血肌酐等實驗室指標變化。結果：總有效率治療組明顯高于對照組（P＜0.05），血鈣、血磷、iPTH改善程度治療組明顯優于對照組（P＜0.05）。結論：益腎壯骨沖劑結合西藥治療慢性腎衰竭繼發性甲狀旁腺功能亢進可增強療效，減少并發癥。

繼發性甲狀旁腺功能亢進；慢性腎衰竭；益腎壯骨沖劑；骨化三醇膠丸

我們自擬益腎壯骨沖劑結合西藥治療慢性腎衰竭繼發性甲狀旁腺功能亢進取得較好療效，現報道如下。

1 臨床資料

共39例，均為2011年9月至2014年5月我院門診就診或住院的慢性腎功能衰竭非透析患者，符合美國腎臟病協會制定的慢性腎衰CKD3-5期診斷標準，血肌酐297～650μmol/L。臨床表現有肢體麻木﹑骨痛﹑肌無力﹑骨骼畸形﹑皮膚瘙癢﹑轉移性鈣化或和小動脈壁鈣化等。實驗室檢查有低血鈣﹑高磷﹑全段甲狀旁腺激素（iPTH）升高，放射性檢查可有纖維性骨炎或伴有骨質增生﹑骨硬化等征象。排除原發性甲旁亢及范可尼綜合征，腸吸收不良綜合征，維生素缺乏或抵抗，皮質醇增多癥等所致繼發性甲旁亢。隨機分為治療組20例和對照組19例。治療組男12例﹑女8例，平均年齡（48.8±13.0）歲，血肌酐（450.6±89.6）μmol/L。對照組男12例﹑女7例，平均年齡（47.4±13.5）歲，血肌酐（473.8±102.5）μmol/L。兩組性別﹑年齡﹑血肌酐比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

兩組均予以高鈣低磷飲食﹑口服碳酸鈣等降低高血磷和維持血鈣正常水平，同時予以骨化三醇膠丸（羅蓋全上海羅氏制藥有限公司生產）每日0.5μg口服。

治療組加用益腎壯骨沖劑口服。藥用補骨脂15g，淫羊藿15g，肉蓯蓉10g，續斷10g，狗脊15g，烏賊骨10g，丹參10g，當歸10g，制大黃10g（免煎劑，江陰天江制藥生產）。1日量，分早晚2次開水沖服，連服8周為一療程。

3 觀察指標

觀察全身骨痛﹑手足抽搐，肌肉無力等癥狀的變化及血鈣﹑血磷﹑iPTH﹑血肌酐等實驗室指標。

4 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》及相關實驗室指標制定。顯效：臨床癥狀基本消失，且血鈣﹑血磷﹑iPTH恢復正常。有效：臨床癥狀改善，血鈣﹑血磷﹑iPTH至少有1項在正常范圍。無效：臨床癥狀改善不明顯，且血鈣﹑血磷﹑iPTH均不正常。

應用PEMS3.2統計軟件進行分析。計數資料采用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示﹑用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

5 治療結果

兩組療效比較見表1。

表1 兩組療效比較 例（%）

兩組治療前后血鈣﹑血磷﹑iPTH﹑血肌酐比較見表2。

表2 兩組治療前后血鈣（Ca）﹑血磷（P）﹑iPTH﹑血肌酐（Scr）比較 （±s）

表2 兩組治療前后血鈣（Ca）﹑血磷（P）﹑iPTH﹑血肌酐（Scr）比較 （±s）

注：與對照組治療后比較，△P＜0.05。

實驗室指標 治療組（n=20） 對照組（n=19）治療前 治療后 治療前 治療后Ca（mmol/L） 1.93±0.22 2.29±0.18△ 1.93±0.23 2.01±0.25 P（mmol/L） 2.02±0.21 1.58±0.32△ 1.98±0.18 1.78±0.22 iPTH（ng/ml） 208.2±78.2 134.8±42.0△228.9±68.8 177.7±59.2 Scr（μmol/L） 450.6±89.6 391.8±91.1 473.8±102.5 408.0±86.2

6 討 論

繼發性甲旁亢（SHPT）是慢性腎衰（CRF）常見而且是嚴重并發癥之一。可引起多臟器損害如骨骼的嚴重損害﹑血管和軟組織鈣化﹑血液系統損害﹑神經系統病變等，嚴重影響患者生活質量和生存時間［1］。研究表明在CRF早期就已經存在PTH增高及鈣磷代謝的障礙，故目前建議從CKD3期即應定期檢查血鈣﹑磷﹑堿性磷酸酶（AIP）﹑iPTH等指標水平。根據監測結果采取合理的干預策略，對延緩和阻止SHPT進展及改善預后極為重要［2］。SHPT的西醫治療主要為控制高磷血癥﹑維持血鈣水平達標﹑合理使用活性維生素D等，但療程長﹑費用高。長期大劑量使用活性維生素D還可引起血鈣和鈣磷乘積升高而導致轉移性鈣化發生。

SHPT屬中醫“痿證”﹑“痹證”等范疇。“腎藏精，主骨生髓”﹑“腎氣乃傷，高骨乃壞”，病機為久病腎氣虛衰，濁毒內生，耗傷氣血，氣機運行不暢而致瘀血阻絡，筋脈受阻。筋脈失養，軟弱無力則成痿證，筋脈閉阻不通則成痹證。治宜補腎活血壯骨。益腎壯骨沖劑方中補骨脂溫補脾腎之陽﹑固精，可促進成骨細胞的增殖和分化成熟，并抑制破骨細胞的活性，發揮促進骨形成和抑制骨吸收的雙重作用［3］。肉蓯蓉入腎經血分，功于補腎陽﹑益精血，能調節神經內分泌系統［4］。淫羊藿性溫而燥，能補腎壯陽﹑祛風除濕，可調控骨形態發生蛋白-7的表達，從而治療腎性骨病［5］。續斷﹑狗脊﹑骨碎補歸肝腎二經，能補肝腎，強筋骨。骨碎補兼能活血止痛。海螵蛸性咸澀，微溫，能收斂固精，其含大量碳酸鈣及各種微量元素，能有效降低血磷，糾正低鈣血癥，可用于腎衰所致鈣磷代謝紊亂，從而預防和治療SHPT及腎性骨病［6］。制大黃泄濁毒﹑活血通絡，能改善慢性腎功能衰竭微炎癥狀態，顯著延緩腎功能不全及腎小球硬化的進程，從而抑制繼發性甲旁亢的進展［7］。

研究表明，益腎壯骨沖劑結合西藥治療慢性腎衰非透析繼發性甲狀旁腺功能亢進可增強療效，減少并發癥。

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［2］ 王莉，李貴森，劉志紅.中華醫學會腎臟病學分會《慢性腎臟病礦物質和骨異常診治指導》［J］.腎臟病與透析腎移植雜志，2013，22（6）：554-559.

［3］ 翟遠坤，武祥龍，潘亞磊，等.補骨脂抗骨質疏松研究概論［J］.中醫雜志，2012，53（14）：1244-1248.

［4］ 劉雄，李成明，高建德，等.肉蓯蓉的研究進展［J］.中國中醫藥科技，2013，20（5）：575-576.

［5］ 周樂，吳鐵，崔燎.淫羊藿對糖皮質激素大鼠腎臟損害的預防作用及對骨形態發生蛋白-7的影響［J］.廣東醫學，2013，34（19）：2914-2917.

［6］ 李建秋，李雪鋒，周薇薇，等.海螵蛸顆粒劑干預尿毒癥血透患者鈣磷代謝的臨床研究［J］.中國中西醫結合腎病雜志，2012，13（3）：246-247.

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R582.1

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1004-2814（2016）11-1075-02

2016-07-15