傳遞冀川動保正能量弘揚行業發展新風尚“聆聽·進步的聲音”
——2016冀川獸藥行業互動論壇圓滿落幕

□本刊記者 吳曼 張麗鳳

傳遞冀川動保正能量弘揚行業發展新風尚“聆聽·進步的聲音”
——2016冀川獸藥行業互動論壇圓滿落幕

□本刊記者 吳曼 張麗鳳

9月17日，由河北、四川兩省獸藥監察所聯合主辦、兩省動保協會聯合承辦的“聆聽·進步的聲音——2016冀川獸藥行業互動論壇”在成都市圓滿落下帷幕。來自河北、四川的106家優秀動保企業以及來自全國各地的行業媒體共聚一堂，探討行業發展脈絡，尋求多方資源共贏，思考政策引導下的趨勢方向。河北省農業廳副廳長、畜牧獸醫局局長張強，四川省農業廳副巡視員趙勇出席會議并致辭，中國獸醫藥品監察所副所長楊勁松與相關處室負責人，甘肅、河南、湖南、浙江、陜西、內蒙等省所領導以及河北、四川所及動保協會相關領導出席了此次會議。

本次論壇分三個環節，分別為對話企業家、媒企見面會和政企對話。

論壇首先在四川優秀企業家和河北優秀企業家的分享與互動中拉開序幕。河北省獸藥監察所所長趙彥嶺主持對話企業家環節，四川省獸藥監察所所長葛榮致辭。四川恒通動物制藥有限公司總裁郭亮和河北遠征藥業有限公司常務副總賈國賓分別就《企業文化與企業家精神》這一主題作了分享報告，并與現場企業進行了深度探討。關于如何締造新時代的動保行業企業家，與會嘉賓認為，每個企業都有一個理念，一種文化，企業家就是朝著這一理念努力拼搏，企業家的成功就是靠這種文化精神支持。石家莊正大鴻福牧業有限公司董事長任巖峰和成都中牧生物藥業有限公司總經理廖成斌就《商業模式與行軍路線圖》這一主題進行了分享，兩位分別提出的創客模式與中牧模式讓與會者“眼前一亮”，給大家帶來了更深遠的思考。保定冀中藥業有限公司總裁吳里明、四川育強科技有限公司藥學研究部經理蘇柘僮、四川華蜀動物業有限公司總經理肖體忠就《中獸藥的挑戰與機遇》這一主題作了分享報告，并與現場嘉賓進行了關于中獸藥發展趨勢和模式的探討。

17日下午，北方牧業、四川畜牧獸醫雜志社以及四川電視臺、四川省農業廳信息中心等7家優秀媒體同與會的冀川兩省企業家進行了深度對話，面對面探究企業品牌基因、討論時事熱點話題、感觸行業變革大勢，建立媒體與各優秀企業間的合作與資源共享的橋梁。

河北省農業廳總獸醫師、畜牧獸醫局副局長馮雪領主持政企對話環節，四川省農業廳趙勇副巡視員在會上致辭。來自中國獸醫藥品監察所的兩位專家分別對新文號報批辦法、新獸藥研發以及與企業相關的政策法規進行了解讀，企業對規范申報文號的程序有了更明晰的認識，減少了不必要的彎路，對行業政策的理解也更加深入和透徹。

會議期間，與會的各省所領導相繼發言，肯定了冀川兩省的優秀做法。最后，張強副廳長作了重要講話，分別對兩省獸藥監察所、兩省協會和兩省企業家提出了希望與要求，對大會取得的成果給予了肯定。

現將會議中政企對話的部分內容進行整理，以供行業內學習參考。

問題一、農醫藥便函（2010）396號要求：依據進口獸藥質量標準申請換發產品批準文號的需附有擬生產品種國外注冊廠家出具的生產授權書。屬于首次依據進口獸藥質量標準申請獸藥產品批準文號的，農業部暫不受理。新的批準文號管理辦法執行后，現在農醫便函（2010）396號還在執行嗎？

高艷春（中國獸醫藥品監察所質量監督處）：眾所周知，（2010）396號便函出臺的背景限制了進口獸藥產品的文號申報，為了解決此問題，農業部啟動了新的管理辦法的修訂，從今年的5月1日起新辦法已經實施了，從實施之日起，把進口獸藥質量標準的使用，如何申報進口標準的產品通過了兩個途徑進行明確，在文號管理辦法分別有明確的表述：一類是延續老辦法授權許可，二類是進行比對。所以實行新的批準文號管理辦法后原來的396號文就不再執行。

問題二、關于2016年11月15日執行新版藥典，那批報產品過度期標準按什么執行，省所報告是2010年藥典標準，企業在11月15日之后提交資料所有標準是執行老版還是新版標準？

高艷春（中國獸醫藥品監察所質量監督處）：我們仔細研究了農業部第2438號公告，其中明確了截止日期是2016年11月15日，11月15日之前企業申報的文號可以按照老的標準。那么，11月15日之后就要執行新版的藥典，這就意味著從農業部大廳受理截止日期來算，農業大廳11月15日起接受的材料都應該是新版藥典的檢驗報告。我們建議過渡期企業不管是自己進行樣品檢驗還是省所檢驗，最好按照新版藥典檢驗執行，這樣能夠保證順利經過檢驗。

問題三、國際對于道地藥材能否作出明確的規定？針對每種中藥的含量、品質等，鼓勵地方申請“道地藥材基地”，國家對此進行審批并給藥材質量標準最優者頒發證書，把已經審批成功的道地藥材基地在網上公布，以確保藥材的質量，促進中藥材市場的健康發展？

顧進華（中國獸醫藥品監察所科技處）：我們的中藥的道地藥材在歷史上是有自己的標準的，其標準是自古就有的，在典故的記載中是非常明確的，藥材不但要保證質量是合格的，質地是優質的。道地藥材基地需要遵循醫藥部門的相關規則規范。

問題四、部分中藥粉碎細度達到200目以上進行顯著鑒別檢測不合格，但薄層檢測合格，該產品是否能判定為合格？

顧進華（中國獸醫藥品監察所科技處）：200目以上為部分200目以上，還有一部分不完全是200目以上，這種在顯微鏡下能夠看到應該判為合格的，要是全是200目以上，那這個產品就不是我們藥典上講的極細粉，那就不符合標準。

問題五、標簽說明書管理辦法農業部22號令，可不印刷生產許可證號和GMP證書號、執行標準，可流通環節若不印刷上去就被地方執法部門視為假獸藥而沒收。強烈建議獸藥像人藥一樣，包裝材料僅印刷批準文號。

不印上去的理由：只有取得生產許可證號和GMP證書號，有執行標準，申請的文號才可能被農業部批準；印刷上去的弊端：證號和標準效期過渡期間會造成大量包材報廢而造成的損失（驗收前庫存肯定會有大量包材，證書下來之前消耗不完就只能報廢），會造成市場若出現疫情沒貨可賣。

高艷春（中國獸醫藥品監察所質量監督處）：關于標簽說明書上是不是必須印制生產許可證號和GMP證書號、執行標準的問題，相關的管理辦法其實有明確的規定，此三項都不是必須印制的內容，可以對照標簽說明書管理規定。這三項都是選擇性的，企業可以根據自身的情況來決定是不是印制。農業部在去年及今年的地方執法人員的培訓班上也專門作了明確的培訓和要求，如果企業產品在外省市的流通中遇到此類的問題，可以要求本省的獸醫行政主管部門出具解釋函，對此項規定進行解釋。