疫苗不能掉的“冷鏈子”

芮慧強

疫苗接種，是將疫苗制劑接種到人體內的技術，使接受方獲得抵抗某一特定或與疫苗相似病原的免疫力，借由免疫系統對外來物的辨認，進行抗體的篩選和制造，以產生對抗該病原或相似病原的抗體，進而使受注射者對該疾病具有較強的抵抗能力。大家都知道注射疫苗預防疾病的重要性，但可能不太了解疫苗的存儲、運輸的過程，我們今天來介紹一下疫苗這條不能斷的“冷鏈子”。

★疫苗分類

按《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

目前第一類疫苗以兒童常規免疫疫苗為主，包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、無細胞百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風疫苗、甲肝疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗和乙腦疫苗等，此外還包括對重點人群接種的出血熱疫苗和應急接種的炭疽疫苗、鉤體疫苗。

★冷鏈關天

由于疫苗屬于生物制品，對溫度敏感，從疫苗制造的部門到疫苗使用的現場之間的每一個環節，都可能因溫度過高或過低而失效。

國務院2005年頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》規定，經縣級人民政府衛生主管部門依照本條例規定指定的醫療衛生機構，承擔預防接種工作。接種單位要求具有醫療機構執業許可證件，具有經過縣級人民政府衛生主管部門組織的預防接種專業培訓并考核合格的執業醫師、執業助理醫師、護士或者鄉村醫生，具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。

為了規范預防接種管理，原衛生部頒布了《預防接種工作規范》，并會同國家食品藥品監管總局頒布了《疫苗儲存和運輸管理規范》，另外還制定了一系列規章制度，對疫苗計劃制定、出入庫管理、冷鏈管理和預防接種服務等方面提出了明確的技術要求。

關于冷鏈，國家規定：從事疫苗經營活動者必須經過專門審批，并具備專業技術人員、專業冷藏設備和規范的管理制度。疫苗從廠家冷庫出庫，到進購一方接收，為保障疫苗質量，儲存、運輸和使用疫苗的全過程必須在規定的溫度條件下進行。疫苗生產企業、政府機構、疫苗接種單位、疾控中心、藥監部門在疫苗安全中都應當承擔相應的職責。

冷鏈設施設備包括冷藏車、配有冷藏設備的疫苗運輸車（以下稱疫苗運輸車）、冷庫、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置設備的房屋等。運輸疫苗時應使用冷藏車，并在規定的溫度下運輸。未配冷藏車的單位在領發疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸。冷鏈系統是在冷鏈設備的基礎上加入管理因素，即人員、管理措施和保障的工作體系。

★溫度要求

和無效的假藥一樣，接種超溫失活的疫苗會有嚴重危害。

1.乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風疫苗、麻腮疫苗、麻風疫苗、乙腦疫苗、甲肝疫苗、出血熱疫苗等需要在2～8℃條件下避光保存和運輸。

2.脊灰減毒活疫苗應在-20℃以下或2～8℃避光保存和運輸。

3.其他疫苗和疫苗稀釋液的儲存和運輸溫度要求按照《中華人民共和國藥典》和使用說明的規定執行。