依巴斯汀聯合除濕止癢軟膏治療手部角化皸裂性濕疹的臨床觀察

鄭 穎，任建軍，霍偉紅，梁 娟，周 哲（西安市北方醫院皮膚科，西安 710043）

依巴斯汀聯合除濕止癢軟膏治療手部角化皸裂性濕疹的臨床觀察

鄭 穎＊，任建軍，霍偉紅，梁 娟，周 哲（西安市北方醫院皮膚科，西安 710043）

目的：觀察依巴斯汀片聯合除濕止癢軟膏治療手部角化皸裂性濕疹的臨床療效及安全性。方法：將135例手部角化皸裂性濕疹患者按治療方案分為對照A組（45例）、對照B組（43例）及治療組（47例）。對照A組患者口服依巴斯汀片，每次10 mg，qd；對照B組患者單用除濕止癢軟膏，早晚1次，以薄層涂于患處；治療組患者口服同等劑量依巴斯汀片聯合除濕止癢軟膏涂于患處。3組患者均連續治療4周。觀察3組患者臨床療效及治療前后瘙癢、皮損面積、角化、皸裂和視覺模擬（VAS）評分，并比較不良反應發生情況。結果：治療組患者臨床總有效率為68.09%，明顯高于對照A組的42.22%及對照B組的16.28%，差異有統計學意義（P＜0.05）。3組患者治療前瘙癢、皮損面積、角化、皸裂及VAS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，3組患者上述評分均顯著降低，且治療組顯著低于對照A組及對照B組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。3組患者不良反應均輕微，且發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論：依巴斯汀片聯合除濕止癢軟膏治療手部角化皸裂性濕疹療效顯著，能明顯改善患者皮膚癥狀，且安全性較高。

依巴斯汀片；除濕止癢軟膏；角化皸裂性濕疹；臨床療效

手部角化皸裂性濕疹多發于秋冬季，常因接觸洗滌用品而誘發或加重，出現手部皸裂、疼痛，從而影響患者的正常工作和生活。該病由內外因素共同作用引起，病因復雜，治療困難，且易復發[1]，可蔓延至手背和手腕部，皮損呈亞急性或慢性濕疹表現。依巴斯汀主要用于治療蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等；除濕止癢軟膏主要用于急性、亞急性濕疹證屬濕熱或濕阻型的輔助治療。本研究觀察了依巴斯汀聯合除濕止癢軟膏治療手部角化皸裂性濕疹的臨床療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

納入標準：（1）年齡18～60歲；（2）臨床診斷為手部角化皸裂性濕疹，符合《中國臨床皮膚病學》診斷標準[2]者。排除標準：（1）皮疹局部合并嚴重細菌、病毒或真菌感染者；（2）對所用藥物有過敏史者；（3）有嚴重心、肝、腎功能損害及嚴重免疫功能不全者；（4）糜爛性急性期濕疹者；（5）治療前4周內系統應用過免疫抑制劑或糖皮質激素者；（6）妊娠或有懷孕可能性的婦女及哺乳期婦女。

1.2 研究對象

選取2014年2月－2015年2月我院皮膚科就診的手部角化皺裂性濕疹患者135例，按治療方案分為對照A組（45例）、對照B組（43例）及治療組（47例）。其中，對照A組患者男性25例，女性20例；平均年齡（38.8±8.5）歲；平均病程（3.5±2.1）年。對照B組患者男性20例，女性23例；平均年齡（42.3±5.5）歲；平均病程（3.3±2.5）年。治療組患者男性25例，女性22例；平均年齡（40.3±6.3）歲；平均病程（3.7±2.0）年。3組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究方案患者知情同意并簽署知情同意書。

1.3 治療方法

對照A組患者單用依巴斯汀片（杭州澳醫保靈藥業有限公司，批準文號：國藥準字H20040503，規格：10 mg）10 mg，qd。對照B組患者單用除濕止癢軟膏（成都明日制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z20103068，規格：10 g/支），以薄層涂于患處，并輕輕按摩，每日早晚各1次。治療組患者給予同等劑量依巴斯汀片聯合同等劑量除濕止癢軟膏治療。3組患者均連續治療4周。

1.4 觀察指標及療效評價標準

（1）觀察3組患者臨床療效。皮損程度按0～3級的4級評分法進行評價，無皮損為0級，輕度皮損為1級，中度皮損為2級，重度皮損為3級。療效評價標準[3]——痊愈：治療后皮損程度評價為0級；顯效：治療后皮損程度降低2個評價級別；好轉：治療后皮損程度降低1個評價級別；無效：治療前后皮損程度無改變。總有效＝痊愈+顯效。（2）觀察3組患者治療前后瘙癢、皮損面積、角化、皸裂等臨床癥狀評分[4]。瘙癢評分：0分為無瘙癢、1分為輕度瘙癢、2分為明顯瘙癢、3分為劇烈瘙癢；皮損面積評分：0分為無皮損，1分為皮損累及手掌面積＜1/3，2分為皮損累及手掌面積為1/3～2/3，3分為皮損累及手掌面積＞2/3；角化評分：0分為無角化，1分為干燥粗糙，2分為散在角化鱗屑，3分為片狀胼胝樣角化；皸裂：0分為無皸裂，1分為細小皸裂無出血，2分為皸裂較重偶有出血，3分為皸裂時有出血。（3）觀察3組患者治療前后視覺模擬（VAS）評分。VAS評分標準：總計0～10分，0分：無痛；＜3分：有輕微的疼痛，患者能忍受；4～6分：患者疼痛并影響睡眠，尚能忍受；7～10分：患者有較強烈的疼痛，難以忍受。（4）比較3組患者不良反應發生情況。

1.5 統計學方法

采用SPSS 13.0軟件對數據進行統計學分析。計數資料以率表示，采用χ2檢驗；計量資料以s表示，采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 3組患者臨床療效比較

治療組患者臨床總有效率為68.09%，顯著高于對照A組的42.22%和對照B組的16.28%，差異有統計學意義（P＜0.05）。3組患者臨床療效比較見表1。

表1 3組患者臨床療效比較（例）Tab 1 Comparison of clinical efficacies among 3groups（case）

2.2 3組患者治療前后臨床癥狀評分比較

3組患者治療前瘙癢、皮損面積、角化、皸裂評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；3組患者治療后上述評分均顯著降低，且治療組明顯低于對照A租和對照B組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。3組患者臨床癥狀評分比較見表2。

表2 3組患者治療前后臨床癥狀評分比較（s ，分）Tab 2 Comparison of clinical symptom score among 3 groups before and after treatment（s ，score）

表2 3組患者治療前后臨床癥狀評分比較（s ，分）Tab 2 Comparison of clinical symptom score among 3 groups before and after treatment（s ，score）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與治療組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

皸裂1．18±0．25 0．89±0．15＊#1．20±0．74 0．83±0．12＊#1．24±0．33 0．68±0．15＊組別對照A組n 45對照B組43治療組47時期治療前治療后治療前治療后治療前治療后瘙癢2．30±0．75 1．74±0．32＊#2．28±0．81 1．69±0．21＊#2．23±0．56 1．08±0．18＊皮損面積2．12±0．45 1．63±0．31＊#2．14±0．54 1．65±0．22＊#2．05±0．73 1．12±0．15＊角化2．03±0．37 1．55±0．37＊#2．35±0．47 1．49±0．29＊#2．11±0．86 0．93±0．11＊

2.3 3組患者治療前后VAS評分比較

3組患者治療前VAS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；3組患者治療后VAS評分顯著降低，且治療組明顯低于對照A組和對照B組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。3組患者治療前后VAS評分比較見表3。

表3 3組患者治療前后VAS評分比較（s ，分）Tab 3 Comparison of VAS score among 3 groups before and after treatmen（ts ，score）

表3 3組患者治療前后VAS評分比較（s ，分）Tab 3 Comparison of VAS score among 3 groups before and after treatmen（ts ，score）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與治療組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

組別對照A組對照B組治療組治療后4．35±0．45＊#4．55±0．56＊#3．18±0．55＊n 45 43 47治療前5．76±0．72 5．82±0．67 5．48±0．77

2.4 不良反應

3組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。所有患者經對癥治療后好轉。3組患者不良反應發生率比較見表4。

表4 3組患者不良反應發生率比較（例）Tab 4 Comparison of the incidence of ADR among 3 groups（case）

3 討論

手部角化皸裂性濕疹好發于技術工人、財會人員、醫護人員、家庭主婦等人群，是臨床常見的皮膚病，其病程長，病因復雜，特別容易反復。臨床表現為局部皮膚角化增生、浸潤肥厚、皸裂，基底可見小水皰，患者常有瘙癢，皸裂部位可出現疼痛，嚴重影響患者的工作和生活。目前常用各種外用激素治療該病，但因皮損局部角化過度，藥物經皮吸收困難，療效常不滿意，成為臨床較為棘手的問題[5]。

依巴斯汀是第二代H1受體拮抗藥，其對組胺H1受體具有選擇性作用，能抑制組胺釋放，不易通過血腦屏障，對中樞神經系統的副作用很小。依巴斯汀口服后起效快，維持時間長達24 h，且患者服藥依從性好，因此是一種安全、有效的治療角化皸裂性濕疹藥物[6-7]。

除濕止癢軟膏由蛇床子、苦參、黃連、黃柏、白鮮皮、虎杖、紫花地丁、地膚子、南蓄、茵陳、蒼術、花椒、冰片等十三味中藥組成，其中苦參以清熱利濕為其專長，又有涼血解毒殺蟲作用，內服外用均能祛濕止癢；黃連具有清熱燥濕、瀉火解毒的功效，外用可除濕收斂，止癢解毒。現代醫學認為，苦參、黃連有明顯抗炎、抗滲出、抗過敏作用，對皮炎、濕疹有肯定的治療效果；黃柏具有清濕熱作用，對金黃色葡葡球菌、白色葡萄球菌、甲型鏈球菌、乙型鏈球菌、變形桿菌均有明顯抑制作用；蛇床子對金黃色葡萄球菌、耐藥金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌及變形桿菌有抑制作用，對急性和慢性炎癥模型均有抗炎作用；茵陳可清利濕熱，特別善清脾胃濕熱；蒼術有燥濕健脾、祛風發汗之功；地膚子利濕止癢，諸藥合用具有清熱解毒、祛風除濕之功效，可以有效治療急性、亞急性濕疹。王華等[8]在對濕疹患者皮膚菌群的研究中發現，金黃色葡萄球菌檢出率為16.67%，表皮葡萄球菌檢出率為26.83%，馬拉色菌檢出率為41.67%，較正常皮膚均明顯增加，而抑菌治療可明顯提高療效，證實了病原菌感染及皮膚屏障功能破壞在濕疹發病中的作用，反映了外用抗菌藥物在皮炎濕疹中的重要性。本研究結果顯示，治療后，治療組患者臨床療效、臨床癥狀評分、VAS評分均顯著優于對照A組和對照B組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。表明依巴斯汀片聯合除濕止癢軟膏正是兼顧了抗炎、止癢、抑菌等[9-10]，對手部角化皸裂性濕疹臨床療效確切，安全性高[11]。

綜上所述，依巴斯汀聯合除濕止癢軟膏治療手部角化皸裂性濕疹療效顯著，能明顯改善患者皮膚癥狀，且安全性較高。但本研究觀察時間較短，長期療效和復發情況有待進一步探討。

[1] 賀紅霞，白莉，郭書萍.多磺酸黏多糖乳膏聯合復方氟米松軟膏治療慢性手足皸裂性濕疹的療效觀察[J].臨床皮膚科雜志，2014，43（6）：375.

[2] 趙辯.中國臨床皮膚病學[M].南京：江蘇科學技術出版社，2009：728-729.

[3] 王世惠.鹵米松和復方氟米松治療慢性濕疹的臨床效果對比[J].中國實用醫藥，2010，5（9）：133.

[4] 顏艷，鞠梅，于建斌，等.復方氟米松軟膏治療濕疹皮炎類皮膚病臨床療效觀察[J].中華皮膚科雜志，2006，39（2）：116.

[5] 胡玉蘭，楊章群，郭淑云，等.醫院外用制劑研究[M].北京：中國科學技術出版社，2004：85.

[6] 張顏，黃蜀，陳純濤.火針加灸法聯合窄譜中波紫外線治療掌跖角化性濕疹的臨床療效觀察[J].中國皮膚性病學雜志，2014，28（8）：846.

[7] 彭安厚.復方氟米松軟膏治療掌跖部慢性濕疹[J].中國皮膚性病學雜志，2008，22（5）：318.

[8] 王華，唐立，楊國玲，等.皮炎濕疹患者皮膚菌群的測定及其臨床意義分析[J].中華醫學感染學雜志，2012，22（24）：5 574.

[9] 胡紹清.手足皸裂的預防和治療[J].健康指南：醫療保健服務，2014（10）：13.

[10] 宋桂萍，郝小軍.中西醫結合治療掌跖角化性濕疹的療效觀察[J].中西醫結合心血管病電子雜志，2014，2（14）：12.

[11] 王坤，姜云平.中西醫聯合治療手足皸裂性濕疹療效觀察[J].中國臨床研究，2015，7（13）：74.

（編輯：黃 歡）

Clinical Observation of Ebastine Combined with Chushi Zhiyang Ointment in the Treatment of Hand Keratinizing Chapped Eczema

ZHENG Ying，REN Jianjun，HUO Weihong，LIANG Juan，ZHOU Zhe（Dept.of Dermatology，Xi'an North Hospital，Xi'an 710043，China）

OBJECTIVE：To observe clinical efficacy and safety of Ebastine tablet combined with Chushi zhiyang ointment in the treatment of hand keratinizing chapped eczema.METHODS：135 cases of hand keratinizing chapped eczema were divided into control group A（45 cases），control group B（43 cases）and treatment group（47 cases）according to treatment regimen.Control group A was orally given Ebastine tablet，10 mg each time，qd；control group B was given Chushi zhiyang ointment alone，twice a day，morning and evening，applying thin layer of ointment on the affected area；treatment group was given same dose of Ebastine tablet orally and applied Chushi zhiyang ointment on the affected area.3 groups received treatment for consecutive 4 weeks.Clinical efficacies of 3 groups were observed as well as the scores of pruritus，skin lesion area，keratinization，rhagades and VAS before and after treatment. The occurrence of ADR was compared among 3 groups.RESULTS：The total effective rate of treatment group was 68.09%，which was significantly higher than that of group A（42.22%）and control group B（16.28%），with statistical significance（P＜0.05）.There was no statistical significance in the scores of pruritus，skin lesion area，keratinization，rhagades and VAS among 3 groups before treatment（P＞0.05）.After treatment，above scores of 3 groups decreased significantly，and those of treatment group were significantly lower than those of control group A and B，with statistical significance（P＜0.05）.There was no statistical significance in the incidence of ADR among 3 groups（P＞0.05）.CONCLUSIONS：Ebastine tablet combined with Chushi zhiyang ointment is effective for hand keratinizing chapped eczema，and can significantly improve the skin of patients with good safety.

Ebastine tablet；Chushi zhiyang ointment；Keratinizing chapped eczema；Clinical efficacy

R758.23

A

1001-0408（2016）26-3697-03

2015-11-19

2016-06-27）

＊主治醫師。研究方向：皮膚病。電話：8321-45038163。E-mail：doctornj52@163.com

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.26.31