祛濕止癢湯聯合麻黃洗劑治療慢性濕疹的臨床研究

盧天蛟，李倜，李姣，李卉

(哈爾濱市中醫醫院,黑龍江 哈爾濱 150076)

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祛濕止癢湯聯合麻黃洗劑治療慢性濕疹的臨床研究

盧天蛟，李倜*，李姣，李卉

(哈爾濱市中醫醫院,黑龍江 哈爾濱 150076)

目的：觀察祛濕止癢湯聯合麻黃洗劑治療慢性濕疹的的臨床療效。方法：將60例符合納入標準的慢性濕疹患者隨機分為對照組28例、治療組32例。治療組選用祛濕止癢湯聯合麻黃洗劑治療，對照組選用常規西藥治療, 兩組療程均為4周。觀察治療前后兩組患者濕疹嚴重程度、EASI評分、瘙癢程度。結果：治療組對濕疹嚴重程度、EASI評分、瘙癢程度的改善均優于對照組，比較有顯著性差異(P<0.01)。結論：祛濕止癢湯聯合麻黃洗劑治療濕疹療效顯著。

祛濕止癢湯；麻黃洗劑；慢性濕疹；臨床研究

濕疹是由內外多種因素共同作用導致的具有滲出傾向的過敏性、炎癥性皮膚病，具有發病率高,易遷延，易反復的特點。西醫一般采用抗過敏及激素等藥物對癥治療，癥狀改善快但停藥易復發。盧芳教授根據多年臨床經驗自擬祛濕止癢湯聯合麻黃洗劑治療慢性濕疹，臨床效果顯著，現報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

本研究納入60例2014年5月—2015年5月期間就診于哈爾濱市中醫醫院門診的慢性濕疹患者,隨機分為對照組28例，治療組32例。兩組患者性別、病程、濕疹嚴重程度等方面比較，無顯著性差異，具有可比性。

1.2 診斷標準

西醫診斷標準參照趙辨主編《臨床皮膚病學》，由江蘇科學技術出版社2001年出版；中醫辨證診斷標準參考2002年國家藥品監督管理局頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》。

1.3 納入標準

1)符合慢性濕疹中西醫診斷標準；2)年齡18～65歲，性別不限；3)受試者知情同意。

1.4 排除標準

1)患有心腦血管、肝、腎、造血系統等嚴重的、原發的、消耗性的疾病以及精神病患者；2)妊娠及哺乳期婦女或妊娠計劃者；3)過敏體質或已知對本試驗藥及對照藥某種成分過敏者；4)近2周內使用過抗組織胺類藥物或外用過皮質類固醇制劑者；5)合并感染者或合并其他皮膚病者；6)近3個月內參加其他臨床研究者；7)研究者認為不宜參加臨床研究者。

1.5 脫落標準

1)治療過程中,未嚴格遵醫囑用藥；2)因各種原因退出治療者。

1.6 治療方法

所有病例隨機分為治療組和對照組,治療組32例，對照組28例。兩組患者人口統計學資料及基線特征相似，濕疹面積及嚴重度無顯著差異(P>0.05)。治療組口服祛濕止癢湯(由藥物哈爾濱市中醫醫院醫院制劑室制備),苦參、丹皮、蒼術、虎杖、土大黃、土茯苓、土黃芪各30 g，羚羊角3 g(單煎)；每日1劑，水煎2次,取汁300 ml,每次150 ml,分早晚飯后溫服。同時外用麻黃洗劑(麻黃50 g，川椒30 g，芒硝30 g，冰片5 g后下,加水1000 ml，武火煮沸后，改用文火再煎10 min，取藥汁)，放置溫度低于皮膚溫度時冷濕敷。將無菌紗布折疊約1 cm厚，于藥液中浸濕(以不滴水為宜)后擦拭皮損部位，每日早晚各1次，每次15 min；對照組口服鹽酸西替利嗪(山東魯南貝特制藥有限公司,國藥準字H2000379)10 mg,每日1次，并外用丁酸氫化可的松乳膏(尤卓爾，天津藥業)進行治療。局部適量外涂，每日早晚各1次。服藥期間兩組患者均停用其他一切藥物，規律起居，忌辛辣刺激、煙酒，調節情志。

1.7 觀測指標

觀察兩組患者治療后臨床療效、濕疹面積及嚴重度、瘙癢程度等變化情況，并密切觀察試驗過程中出現的不良反應/不良事件發生情況，綜合評價祛濕止癢湯聯合麻黃洗劑治療慢性濕疹的臨床療效及其安全性。

1.8 療效判定標準

1.8.1 濕疹面積及嚴重度[1]

采用EASI法，將紅斑(E)、丘疹(Ⅰ)、表皮剝脫(EX)、苔蘚化(L)。各臨床表現的嚴重程度以0～3計分。0=無，1=輕，2=中，3=重。均以該部位最嚴重情況記錄。各種癥狀分值之間可記半級分,即0.5分;將全身體表皮膚劃分為4個部分,分別為頭頸、上肢、軀干、下肢。上肢：包括腋外側和手，軀干：包括腋中部和腹股溝部，下肢：包括臀和足部。皮損面積的大小用患者手掌為1%估算計算,記分時換算成占該部位的比例再計分，比例分值為0～6分。0分為無皮損, <10%記1分, 10%～19%記2分,20%～49%記3分,50%～69%記4分,70%～89%記5分,90%～100%記6分。療效指數(%)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分× 100%。療效指數95%～100%為痊愈;療效指數60%～ 94%為顯效;療效指數30%～59%為有效;療效指數0～30%為無效,皮損消退不明顯,癥狀未見減輕或反見惡化。有效率(%)=(臨床痊愈例數+顯效例數)/本組總例數×100%。療效判定時間為治療4周后。

1.8.2 瘙癢程度

0分:無;1分：偶爾瘙癢,不用藥,不影響工作學習生活；2分:陣發性瘙癢,時輕時重,影響睡眠工作學習生活,需用藥；3分:劇烈瘙癢,嚴重影響睡眠工作學習生活。

1.9 統計學處理

采用SPSS17.0對計數資料采用χ2檢驗，P>0.05無顯著性意義；P<0.05有顯著性差異；P<0.01有非常顯著性差異。

2 結果

2.1 兩組患者治療后臨床療效比較

由表1可見，治療組治療后證侯療效有效率100%，對照組治療后證侯療效有效率82.14%，兩組療效比較差異具有統計學意義(P<0.05)。

表1 兩組患者治療后療效比較

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.2 兩組患者治療后EASI評分比較 見表2。

表2 兩組患者治療后EASI評分比較±s)

注：與對照組比較,▲P<0.01。

2.3 兩組患者治療后瘙癢程度比較 見表2。

表3 兩組患者治療后瘙癢程度比較±s)

注：與對照組比較,▲P<0.01。

3 討論

中醫學中無“濕疹”一名，但關于“濕疹”中醫古籍多有記載，相當于“濕癬”“浸淫瘡”“四彎風”“旋耳瘡”“臍瘡”等證。濕疹在皮膚病中占有一定的比例，約占全部變態反應性疾病的58.53%[2]。濕疹的病因病機十分復雜,涉及到遺傳學、環境學、免疫學、微循環、生理、病理等多學科，西醫治療采用抗組胺藥物、鎮靜劑、糖皮質激素、止癢藥、潤膚劑等，效果往往不理想。大量臨床資料證明，中醫藥在濕疹治療上有明顯的優勢[3-4]。盧芳教授認為本病病因為風、濕、熱三邪侵襲，郁于肌表，浸淫肌膚遂發本病。臨床表現特征為皮疹多型、對稱、癢。無風不作癢，祛風先活血，血行風自滅。故本病治宜清熱祛濕，涼血活血。本方中苦參味苦性寒，清熱燥濕、祛風解毒。《藥性論》記載：“治熱風毒，皮肌煩燥生瘡。”《滇南本草》云：“涼血，解熱毒……療皮膚瘙癢，血風癬瘡，頑皮白屑。”現代藥理研究顯示，苦參生物堿在動物體內可對 T 細胞、B 細胞和巨噬細胞的免疫功能及活性產生明顯抑制作用，氧化苦參堿則對人和小鼠的淋巴細胞增殖均有抑制的作用。證實了苦參有免疫抑制、抗炎、抗過敏的作用[5]；蒼術辛苦性溫，燥濕健脾，解郁辟穢。《玉楸藥解》云：“燥土利水，泄飲消痰，化癬。”蒼術善治一切濕邪，對內外寒熱虛實之濕皆有良效[5]；丹皮味辛苦,性涼,清熱涼血,活血化瘀,現代藥理研究顯示丹皮對Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ型變態反應有顯著抑制作用，牡丹酚及其糖苷具有免疫抑制作用；虎杖味微苦，性平，功效祛風利濕、散瘀定痛、止咳化痰，具有抗炎及免疫抑制作用，與土黃芪同用，有免疫抑制及消炎鎮痛的作用[6]；土大黃，味辛苦性涼，清熱解毒，殺蟲療癬。可以減少皮膚炎癥細胞的肥大、過度角化和浸潤[7]。土茯苓，味甘淡性平，清熱解毒，除濕通絡。可選擇性地抑側T細施介導的細施免疫反應,對于遲發型超敏反應有顯著的抑制作用[8]，是一味作用較強的免疫抑制藥。土黃芪，味甘微辛性平，活血通絡，益氣健脾。具有抗炎及免疫抑制作用，對T細胞和B細胞均有顯著的抑制作用，作用相當于硫唑嘌呤[6]。羚羊角味咸性寒，善清熱邪。現代藥理研究羚羊角可以解熱鎮痛抗炎抗菌。以上諸藥配伍，一寓化濕八法之祛濕、除濕、燥濕、收濕于其中，即除痰濕、消炎癥、抑分泌、收創面。二寓清熱活血涼血祛風，治療濕疹療效確切。符合中醫辨證之機理，符合西醫辨病之理論。外用藥中麻黃，味辛微苦性溫，可以溫宣肺氣、開發腠理、助水氣宣化而行水祛濕。現代藥理研究證實，麻黃具有抗過敏及免疫抑制作用[9]。芒硝外用解毒消腫，現代藥理證實芒硝可以顯著抑制二甲苯所致小鼠皮膚毛細血管通透性的增高，從而減輕局部充血腫脹而緩解濕疹癥狀。冰片外用可促進其他藥物的透皮吸收，同時具有抗菌消炎作用。

研究表明，治療組患者慢性濕疹改善的程度明顯優于對照組。結果證實祛濕止癢湯聯合麻黃洗劑是治療慢性濕疹的有效方劑,對慢性濕疹皮損面積和嚴重度、瘙癢癥狀有較好的改善作用。

[1] 趙辨.濕疹面積及嚴重度指數評分法[J].中華皮膚科雜志, 2004, 37(1):3-4.

[2] 葉冬青．皮膚病流行病學[M].北京:人民衛生出版社，2001：356-358.

[3] 李晉奇，童榮生，佘姝婭，等.甘草酸軟膏對慢性濕疹豚鼠皮膚NO和病理形態學改變的影響[J].中醫藥學報，2015，43(6)：28-30.

[4] 張躍斌.爐甘石散治療小兒濕疹皮炎的臨床研究[J].中醫藥信息，2015,32(6):47-49.

[5] 許紅蘭.苦參的藥理研究進展[J].現代醫藥衛生，2008, 24(20):3066-3067.

[6] 沈丕安.中藥藥理與臨床應用[M].北京：人民衛生出版社，2006：414-507.

[7] 劉紅淼,李艷玲，楊繼章.土大黃的藥理作用及臨床應用研究進展[J].中國藥房,2013，24 (15):1422-1425.

[8] 徐強，王蓉，徐麗華，等.土茯苓對細胞免疫和體液免疫的影響[J].中國免疫學雜志，1993，9(1)：39-42.

[9] 陳曉城.麻黃的藥理作用研究進展[J].實用中醫藥雜志,2005，21(1)：58-59.

Qushi Zhiyang Decoction Combined with Ephedra Lotion in the Treatment of Chronic Eczema

LU Tian-jiao,LI Ti*,LI Jiao,LI Hui

(HarbinHospitalofTraditionalChineseMedicine,Harbin150076,China)

Objective: To observe the efficacy of Qushi Zhiyang decoction combined with ephedra lotion in the treatment of chronic eczema.Methods: 60 patients with chronic eczema were randomly divided into a treatment group and a control group,with 32 cases in treatment group and 28 cases in control group. Treatment group was given Qushi Zhiyang decoction combined with ephedra lotion,and the control group was treated by cetirizine combined with hydrocortisone butyrate cream for external use. Then compare the effect,EASI and the itching degree between two groups after 4 weeks.Results: Compared between two groups,the curative effect and EASI and the degree of itching improvement had a significant difference (P<0.01).Conclusion: Qushi Zhiyang decoction combined with ephedra lotion is an effective prescription for the treatment of chronic eczema.

Qushi Zhiyang decoction;Ephedra lotion;Chronic eczema;Clinical research

盧芳名老中醫工作室科研項目(2014)

盧天蛟(1971-)，男，主治醫師，盧芳名老中醫工作室成員，主要研究方向:中醫內科。

李倜*(1975-)，女，主任醫師，醫學碩士，盧芳名老中醫工作室負責人，主要研究方向：中醫內科。

2015-12-02

R285.6

B

1002-2406(2016)05-0093-03

修回日期：2016-01-10