不同劑量辛伐他汀治療穩定性心絞痛效果比較

梁李恒 唐雪梅 謝 剛

(綿陽市人民醫院，四川 綿陽 621000)

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不同劑量辛伐他汀治療穩定性心絞痛效果比較

梁李恒 唐雪梅 謝 剛

(綿陽市人民醫院，四川 綿陽 621000)

辛伐他汀；穩定性心絞痛

冠心病發病率隨年齡增加〔1，2〕。他汀類藥物除調節血脂作用外，還可減輕動脈粥樣斑塊炎癥反應，保護內膜功能〔3，4〕，在冠心病臨床治療中廣泛應用。辛伐他汀為選擇性競爭性3-羥基-3-甲基戊二酸單酰輔酶A還原酶(HMG-CoA)抑制劑，是他汀類藥物中降低膽固醇、低密度脂蛋白作用最強的藥物。但在臨床應用中，選擇何種劑量治療效果最佳，不良反應更少目前尚無統一意見。本研究旨在探討不同劑量辛伐他汀治療穩定性心絞痛的臨床療效及不良反應。

1 資料與方法

1.1 一般資料 我院2010年1月至2013年1月收治的100例穩定性心絞痛患者，診斷標準參考《慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南》〔5〕。排除標準：①腎、肺等具有嚴重疾病的患者；②不具備認知功能的患者；③美國紐約心臟病協會(NYHA)心功能分級Ⅲ～Ⅳ級；④行血運重建手術者〔包括經皮冠狀動脈介入治療(PCI)、冠脈搭橋手術者〕。隨機分為試驗組和對照組各50例，兩組性別、年齡、危險因素、并發癥無統計學差異(P>0.05)，見表1。患者及家屬均知情同意。

表1 兩組基線資料比較(n,n=50)

ACEI/ARB：血管緊張素轉化酶抑制劑/血管緊張素受體拮抗劑

1.2 方法 ①對所有患者的姓名、年齡、性別、發病時間、血脂情況進行詳細的問卷調查，并建立檔案。②兩組均給予常規治療，包括采用阿司匹林、單硝酸異山梨酯等。③觀察組在常規藥物治療基礎上給予辛伐他汀，40 mg/次，每晚1次，④對照組在常規藥物治療基礎上給予小劑量辛伐他汀，20 mg/次，每晚1次。⑤兩組共隨訪6個月。⑥第1、3、6個月檢查膽固醇、低密度脂蛋白水平，判定標準為顯效、有效、無效、惡化〔6〕。觀察臨床終點指標包括：心血管事件發生率(致死性心肌梗死、非致死性心肌梗死、不穩定性心絞痛、腦血管意外)，因心絞痛再住院率。⑦嚴密監測并記錄肝功能、骨骼肌損害等不良反應發生。兩組均完成隨訪，試驗組有2例因肝功能嚴重異常提前結束治療，對照組有1例出現肌痛未完成治療，其數據采用意向性分析(ITT)。平均隨訪5.6個月。

1.3 統計學分析 采用SPSS16.0軟件進行χ2及t檢驗。

2 結 果

2.1 兩組血脂情況比較 試驗組血脂改善總有效率〔86%，顯效20例(40%)、有效23例(46%)、無效7例(14%)〕，對照組總有效率〔72%，顯效14例(28%)、有效22例(44%)、無效12例(24%)、惡化2例(4%)〕，兩組差異顯著(P<0.05)。

2.2 臨床終點指標 試驗組有1例因心肌梗死致死，2例出現不穩定性心絞痛，心血管事件發生率6%(3/50)，對照組中有2例因心肌梗死致死，1例發生非致死性心肌梗死，1例出現不穩定性心絞痛，心血管事件發生率8%(4/50)，兩組無明顯差異(P>0.05)。試驗組2例因病情復發再次住院，再入院率4%(2/50)，對照組6例因病情復發再住院，再入院率12%(6/50)，兩組比較差異顯著(P<0.05)。

2.3 不良反應 試驗組肝酶學指標一過性升高6例，持續升高2例，停藥后恢復正常，出現消化道癥狀8例。對照組肝酶學指標一過性升高3例，肌痛1例，停藥后緩解，消化道癥狀5例。

3 討 論

冠心病的發生與高脂血癥息息相關，他汀類藥物降脂效果顯著，近年來，在臨床上被廣泛運用于冠心病的治療中〔5〕。

臨床上通常采用阿司匹林、低分子肝素、硝酸異山梨酯等藥物，對患者進行抗血小板聚集治療、抗凝、擴血管處理等常規治療，同時采用活血化瘀藥物促進患者心肌細胞的代謝〔6〕。該方法具有一定的治療效果，但治療過程中會產生不同程度的副作用。他汀藥物除調節血脂作用外，還能有效減少體內的炎性細胞因子，如白細胞介素-6生成〔7，8〕，能顯著提高患者體內一氧化氮的水平，從而改善血管內膜功能。故常規治療聯合他汀類藥物對冠心病的治療療效顯著，較大劑量他汀能減少因心絞痛再住院率。較大劑量不良反應主要為肝酶學指標一過性升高，無嚴重不良反應事件發生，安全性較好。但本研究樣本量較小，隨訪時間較短，不足以觀察到更多心血管事件及不良反應事件。其次，本研究納入試驗對象病情相對平穩，且未接受血運重建治療，故臨床應謹慎參考本研究結果。未來可在大樣本隨機對照試驗中進一步證實。

1 朱貴月,朱興雷,李 仁,等.單核細胞株THP21分化為泡沫細胞過程中清道夫受體A變化及辛伐他汀的干預作用〔J〕.中華心血管病雜志，2012；35(7)：666-7.

2 中華心血管病雜志編輯委員會血脂異常防治對策專題組．血脂異常防治建議[J]．中華心血管病雜志，2011；25(3):169-75．

3 路 巖,姜一農,崔海燕，等.辛伐他汀對血脂正常高血壓患者血管內皮功能的影響〔J〕.中華高血壓雜志,2007；15(3):192-5.

4 趙翠花,程冠昌,萬琪琳，等.辛伐他汀對急性心肌梗死患者內皮功能和斑塊穩定性的影響〔J〕.臨床心血管病雜志,2006；22(4):200-2.

5 中華醫學會心血管病學分會,中華心血管病雜志編輯委員會.慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南〔J〕.中華心血管病雜志,2007；35(3):195-206.

6 柯元南.辛伐他汀治療高脂血癥的療效和安全性〔J〕.中華心血管病雜志,2001；29(3):132-5.

7 曹佃錦.他汀類藥物治療慢性心力衰竭的臨床探討〔J〕.齊齊哈爾醫學院學報,2010；31(6):922-3.

8 李 勇,李家富.他汀類藥物治療慢性心力衰竭的研究現狀〔J〕.瀘州醫學院學報,2010；33(2):201-3.

〔2015-11-29修回〕

(編輯 杜 娟)

梁李恒(1975-)，男，副主任醫師，主要從事冠心病研究。

R541.4

A

1005-9202(2016)20-5174-02；

10.3969/j.issn.1005-9202.2016.20.115