康復新液聯合雷貝拉唑腸溶片治療幽門螺旋桿菌陰性消化性潰瘍的臨床療效觀察

周超　吳越　胡曉　熊飛　王璞

摘要：目的 觀察及評價康復新液聯合雷貝拉唑腸溶片治療幽門螺旋桿菌（H.pylori）陰性消化道潰瘍的臨床療效。方法 選取2014年2月～9月在四川省人民醫院就診的90例幽門螺旋桿菌陰性的消化性潰瘍患者為研究對象，隨機分為對照組42例和觀察組48例。對照組給予雷貝拉唑腸溶片 20 mg qd治療，觀察組給予康復新液 10 ml tid，雷貝拉唑腸溶片 20 mg qd治療。4 w為1個療程。觀察并比較兩組臨床療效、胃鏡療效、不良反應發生的情況。結果 觀察組臨床總有效率（97.2%）明顯高于對照組（88.1%），差異具有統計學意義（P<0.05）。觀察組胃鏡下總有效率97.9%，顯著高于對照組90.5%，差異具有統計學意義（P<0.05）。治療過程中對照組中1例出現口干，觀察組有1例腹瀉，停藥后緩解。結論 康復新液聯合雷貝拉唑腸溶片治療幽門螺旋桿菌陰性消化性潰瘍臨床效果顯著，值得進一步推廣。

關鍵詞：康復新液；雷貝拉唑腸溶片；消化性潰瘍

消化性潰瘍主要治指發生在胃和十二指腸的慢性疾病，是最常見的消化系統疾病之一，反復發作，遷延難愈。主要表現為上腹部的慢性、周期性、節律性疼痛，部分患者以穿孔、出血為首發癥狀[1]。有資料顯示，該病男性多于女性（2～5∶1），臨床上十二指腸潰瘍多于胃潰瘍[2]。消化性潰瘍由因素誘發，目前認為是胃粘膜損傷、防御因素失衡所致[3]。消化性潰瘍的治療方針和原則是根據病因及發病機制確定[4]。目前主要采用抑酸、根除幽門螺桿菌、保護胃粘膜等治療。目前治療消化性潰瘍的多樣化，本研究是采用康復新液聯合雷貝拉唑腸溶片治療消化性潰瘍，取得較為滿意的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2014年2月～9月在我院就診的90例幽門螺旋桿菌陰性的消化性潰瘍患者作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組。對照組，男24例，女18例，平均（35.8±9.1）歲，病程（24.7±6.4）個月，其中胃潰瘍23例，十二指腸潰瘍13例，復合潰瘍6例。觀察組男32例，女16例，平均（36.9±8.7）歲，病程（25.3±7.2）個月，其中胃潰瘍21例，十二指腸潰瘍12例，復合潰瘍15例。

1.2患者的納入與排除標準

1.2.1納入標準 ①符合《內科學》第八版診斷標準；②年齡在18～70歲；③胃鏡檢查提示胃、十二指腸潰瘍。

1.2.2排除標準 ①過敏體質；②妊娠期或者哺乳期婦女；③合并肝腎功能障礙或精神病患者；④其他并發癥可影響療效觀察或者對試驗藥物有禁忌的疾??；⑤合并惡性腫瘤患者；⑥依從性差的患者。

1.3方法 對照組患者給予雷貝拉唑腸溶片（江蘇豪森藥業股份有限公司，國藥準字 H20020330）口服，20 mg/次，1次/d。觀察組在對照組的治療基礎上給予康復新液（內蒙古京新藥業有限公司，國藥準字 Z15020805）口服，10 ml/次，3次/d。兩組均以4 w為1個療程。

1.4療效判定標準

1.4.1臨床癥狀 每周對治療前后的相關進行記錄，如疼痛、腹脹、噯氣、惡心等。顯效：癥狀消失：有效：癥狀基本消失或好轉：無效：癥狀不消失和不好轉。

1.4.2內鏡下胃潰瘍判定標準[5] 痊愈：潰瘍及周圍炎癥全部消失；顯效：潰瘍消失，仍有炎癥，內鏡下表面表現為S1、S2，伴瘢痕周圍粘膜充血；有效：潰瘍面縮小>50%，內鏡下表現為H1、H2；無效：潰瘍面縮小<50%，內鏡下表現分期為H1、H2或A1、A2。總有效=（痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1.4.3不良反應 觀察并記錄兩組在整個治療過程中的不良反應發生情況。

1.5統計學方法 采用SPSS 19.0統計軟件對數據進行統計分析，計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，兩組組內治療前后比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗，計數資料以百分比表示，組間比較采用χ2檢驗。以P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1一般資料的比較

2.1.1本研究中對照組和觀察組患者性別、年齡、病程及潰瘍種類等一般資料比較差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.1.2治療1個療程以后，觀察組的臨床總有效率（97.2%）明顯高于對照組（88.1%），差異具有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.1.3經過1個療程治療后，觀察組胃鏡下總有效率97.9%，顯著高于對照組90.5%，差異具有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.1.4兩組不良反應發生情況 治療過程中對照組中1例出現口干，觀察組有1例腹瀉，停藥后均自行緩解。

3 討論

消化性潰瘍是多種因素所致的疾病，不同的患者其致病因素也不盡相同。國外學者提出了“無酸無潰瘍”的觀點，胃酸一直被認為是消化性潰瘍的重要損害因素。胃酸對胃黏膜的直接損傷和其與胃蛋白酶結合在一起所發揮的“消化作用”，使胃酸成為損傷黏膜的主要攻擊因子， 而胃蛋白酶在高酸時有強力的消化黏膜作用[6]。胃酸中的H+是由壁細胞逆濃度差主動分泌，這一過程與細胞頂膜上的質子泵有關。質子泵即H+-K+-ATP酶，通過降解ATP獲得能量，將K+從小管腔轉入到細胞內，同時將H+從細胞內主動轉運到分泌性微管[7]。所以，質子泵是各種因素引起胃酸分泌的最后通路。因此，抑制胃酸的分泌是治療該病的主要方法。

雷貝拉唑腸溶片是一種新型的胃粘膜保護劑。其是親脂性的弱堿化合物，在低pH的環境中易被活化從而喪失脂溶性，與此同時，其藥物離解常數的負對數（pKa）是目前所用PPI中最高的，這樣更有利于藥物在分泌小管內聚集，發作更強的作用，療效更持久[8]。實驗證明，雷貝拉唑還能殺滅Hp，其作用機制可能與阻滯Hp的脲酶SH基有關[9]。同時，雷貝拉唑腸溶片能夠清除氧自由基、刺激前列腺素的生成、減少炎癥因子的產生，從而促進潰瘍的愈合[10-11]。另外，雷貝拉唑腸溶片還能促進胃黏液素的分泌，從而改善胃動力[12]。因此雷貝拉唑腸溶片在治療消化性潰瘍方面具有一定的優勢。

康復新液是從美洲大蠊干燥蟲體分離提取精制而成的一種生物制劑。實驗證實[13-14]，康復新液含有黏氨酸、表皮生長因子等多種活性物質，消除炎癥水腫、減少胃酸以及胃蛋白酶的分泌，促進肉芽組織及血管的再生，從而促進病損組織的修復。相關資料顯示[15]，康復新液能夠顯著改善患者紅細胞壓積、血漿粘度、紅細胞聚集指數、血沉等指標，從而改善創面的微循環，為潰瘍的愈合提供良好的血供，促進潰瘍愈合?？祻托乱旱乃幚韺W研究發現，該藥具有促進潰瘍局部血液循環，改善創面微循環的功能。同時康復新液還能夠增強機體的免疫功能，提高細胞免疫及體液免疫。所以康復新液在促進黏膜修復，提高潰瘍愈合方面具有很好的功效。研究證實[16-17]，與單獨使用質子泵抑制劑相比，康復新液聯合質子泵抑制劑能迅速緩解消化性潰瘍患者的臨床癥狀，在短期內提高潰瘍愈合率、內鏡下S2期獲得率及Hp根除率，且1年后潰瘍復發率都明顯降低。此外對難治性潰瘍，聯合應用康復新液也可以大大提高其愈合率，減少復發，且無明顯不良反應[18]。

綜上。康復新液聯合雷貝拉唑治療消化性潰瘍，具有較高的治療有效率，臨床上值得推廣。

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編輯/羅茗柯