輔助用藥專項點評對我院注射用12種復合維生素合理應用的影響

陳紅燕，邱　洪，謝　東，韓慶福，王永才，冷　瑤，劉栗言，袁青山，謝萬軍（解放軍第44醫院藥劑科，貴陽550009）

輔助用藥專項點評對我院注射用12種復合維生素合理應用的影響

陳紅燕＊，邱洪，謝東，韓慶福，王永才，冷瑤，劉栗言，袁青山，謝萬軍（解放軍第44醫院藥劑科，貴陽550009）

目的：為臨床合理用藥、加強醫院輔助用藥管理提供參考。方法：分別選擇我院2014年6－11月（專項點評前組，即A組）、2015年6－11月（專項點評后組，即B組）使用注射用12種復合維生素的出院患者病歷1 080、860份，比較輔助用藥專項點評前后注射用12種復合維生素的應用情況、兩組患者的住院天數、藥品費用和藥品不良反應（ADR）發生率。結果：輔助用藥專項點評后，B組患者無適應證用藥、溶劑選擇不當、給藥劑量不合理、藥物相互作用用藥和禁忌證用藥的比例，患者的藥品費用及ADR發生率均低于A組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者住院天數間的差異無統計學意義（P＞0.05）。結論：臨床藥師采用輔助用藥專項點評，有效規范了我院注射用12種復合維生素的臨床應用。

臨床藥師；注射用12種復合維生素；輔助用藥專項點評；合理用藥

臨床不合理用藥一直是社會各界關注的焦點。藥物的不合理應用不僅會延誤患者最佳的治療時機，還會造成醫療資源的浪費，給患者增加不必要的經濟負擔[1]。近幾年來，輔助用藥的不合理應用逐漸成為各大醫院重點監測的內容。2010年2月，原衛生部頒發《醫院處方點評管理規范（試行）》[2]，明確提出了應對住院醫囑進行點評。多年來，我院處方點評工作一直以門診處方為主，對住院醫囑的監控環節較為薄弱，常出現住院醫囑不合理的現象，以輔助用藥最為突出。為改善這一現象，自2015年6月起，我院臨床藥師根據我院《處方醫囑點評制度》開展輔助用藥專項點評工作，并及時將點評中發現的問題反饋給臨床，以期改善輔助用藥的應用情況。本文選擇我院使用金額一直排名靠前的輔助用藥——注射用12種復合維生素為研究對象，通過比較輔助用藥專項點評前后該藥的臨床應用情況、患者的住院天數、藥品費用和藥品不良反應（ADR）發生率等，探索我院醫囑點評模式，同時為臨床合理用藥和醫院輔助用藥管理提供參考。

1　資料與方法

1.1資料來源

選擇我院使用注射用12種復合維生素的出院患者病歷。其中，2014年6－11月為專項點評前組（A組），共1 080份；2015年6－11月為專項點評后組（B組），共860份。

1.2醫囑點評

1.2.1點評依據根據《中華人民共和國藥品管理法》《醫療機構管理條例》《中華人民共和國執業醫師法》《處方管理辦法》《新編藥物學》（17版）和藥品說明書等制定我院《醫院處方醫囑點評制度》，并以此為依據進行輔助用藥專項點評。

1.2.2點評方法與標準臨床藥師對A、B兩組患者使用注射用12種復合維生素的情況及其合理性進行專項點評。點評標準——（1）適應證：①營養不良、體質量指數（BMI）＜18.5 kg/m2的患者；非意愿性體質量下降（病歷中有“體質量明顯減輕”等類似記錄），且BMI偏低（＜70歲，BMI＜20 kg/m2；≥70歲，BMI＜22 kg/m2）的患者[3]；②胃腸道營養禁忌，如胃腸道手術或不能經胃腸道吸收營養的患者。除以上①或②者，使用該藥均為無適應證用藥。（2）溶劑選擇：使用除注射用水、0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液外的其他溶劑，均屬溶劑選擇不當[4]。（3）給藥劑量：參照藥品說明書，不符合“每天1次，每次1支”的給藥劑量，均屬給藥劑量不合理[5]。（4）藥物相互作用：參照藥品說明書，使用注射用12種復合維生素24 h內使用左旋多巴、苯巴比妥和苯妥英鈉等，均屬藥物相互作用用藥[5]。（5）禁忌證：參照藥品說明書，對注射用12種復合維生素中的任何1種成分過敏者或＜11歲患兒使用該藥，均屬禁忌[5]。

1.2.3其他住院天數是指患者實際住院天數；藥品費用是指住院期間使用注射用12種復合維生素所產生的實際費用；ADR是指2014年6－11月和2015年6－11月我院疑似由注射用12種復合維生素引發的、并上報至解放軍ADR監測中心的ADR。住院天數和藥品費用通過醫院信息系統（HIS）直接提取，ADR通過解放軍ADR監測管理系統統計。

1.3統計學方法

采用SPSS 17.0統計學軟件對數據進行統計、分析。符合正態分布的計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗；不符合正態分布的計量資料以中位數表示，組間比較采用秩和檢驗；計數資料以百分比表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1患者一般資料比較

本研究共納入使用注射用12種復合維生素的出院患者病歷1 940份。其中，A組1 080份，占同期出院病歷總數的11.19%；B組860份，占同期出院病歷總數的9.35%。A、B兩組患者的年齡、性別和科室分布等一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。兩組患者一般資料比較見表1。

表1　兩組患者一般資料比較（±s）Tab 1　Comparison of general data between 2groups（±s）

表1　兩組患者一般資料比較（±s）Tab 1　Comparison of general data between 2groups（±s）

組別A組B組t/χ2P n 年齡，歲51.91±18.34 51.20±17.76 0.849 0.396性別，例（%）男651（60.28）543（63.14）1.657 0.198女1 080 860 429（39.72）317（36.86）科室分布，例（%）內科338（31.30）274（31.86）0.197 0.906外科444（41.11）345（40.12）其他298（27.59）241（28.02）

2.2用藥不合理情況比較

輔助用藥專項點評后，注射用12種復合維生素的不合理應用情況均有所改善。參照“1.2.2”項下標準，B組患者無適應證用藥、溶劑選擇不當、給藥劑量不合理、藥物相互作用用藥和禁忌證用藥的比例均明顯低于A組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。通過臨床藥師實施的輔助用藥專項點評工作，我院注射用12種復合維生素的應用情況得到改善。兩組患者點評前后用藥不合理情況比較見表2（因同一病歷使用注射用12種復合維生素可能存在多種用藥不合理情況，因此各用藥不合理例數之和＞合計例數）。

表2　兩組患者點評前后用藥不合理情況比較[例（%%）]Tab 2　Comparison of irrational drug use between 2 groups [case（%%）]

2.3住院天數和藥品費用比較

輔助用藥專項點評后，B組患者住院天數雖少于A組，但差異無統計學意義（P＞0.05）；B組患者的藥品費用少于A組，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者點評前后住院天數和藥品費用比較見表3（住院天數和藥品費用均不符合正態分布，故表中數據均以中位數表示）。

表3　兩組患者點評前后住院天數和藥品費用比較（±s）Tab 3　Comparison of hospitalization stay and drug cost between 2groups（±s）

表3　兩組患者點評前后住院天數和藥品費用比較（±s）Tab 3　Comparison of hospitalization stay and drug cost between 2groups（±s）

組別n 住院天數，d 藥品費用，元

2.4ADR發生率比較

輔助用藥專項點評前后，疑似由注射用12種復合維生素引發并上報的ADR共7例，其中A組6例，發生率為0.56%；B組1例，發生率為0.12%，組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。ADR的主要表現為皮膚及其附件損害（瘙癢2例、紅斑疹1例）、全身性損害（寒戰2例、發熱1例）、心率和心律紊亂（心悸3例）、呼吸系統損害（呼吸困難2例）、泌尿系統損害（面部水腫1例）、胃腸系統損害（惡心、嘔吐1例）及其他（胸悶4例）（因同一ADR可累及多個系統或器官，故各ADR合計例數＞患者例數），表明臨床藥師對注射用12種復合維生素進行輔助用藥專項點評可降低患者ADR的發生率。

3　分析

注射用12種復合維生素為復方制劑，屬于營養類輔助用藥，主要成分為水溶性和脂溶性維生素，臨床主要用于經胃腸道營養攝取不足的患者[6]。注射用12種復合維生素價格較高，臨床用量大，不合理應用現象頻現。2015年6月，我院開展輔助用藥專項點評工作，對注射用12種復合維生素的臨床不合理應用進行了干預，取得了較滿意的效果。

3.1用藥不合理實例與分析

兩組患者使用注射用12種復合維生素不合理的情況主要包括無適應證用藥、溶劑選擇不當、給藥劑量不合理、藥物相互作用用藥和禁忌證用藥等情況。

3.1.1無適應證用藥病例1，患者男性，46歲，因“反復腰背部酸脹痛，伴左下肢牽扯痛2個月”入院。入院診斷：腰椎間盤突出癥。入院后給予注射用12種復合維生素1支+5%葡萄糖注射液500 ml，ivgtt，qd營養支持。臨床藥師點評：注射用12種復合維生素適用于營養不良或有胃腸道營養禁忌者，但該患者并無胃腸營養攝取不足的現象，其使用注射用12種復合維生素為無適應證用藥。

3.1.2溶劑選擇不當病例2，患者男性，39歲，因“下頜前牙槽骨骨折，下頜前牙完全性脫位”入院，給予注射用12種復合維生素1支+復方氯化鈉注射液500 ml，ivgtt，qd營養支持，我院靜脈藥物配置中心配制后，發現配伍液出現細小沉淀。臨床藥師點評：復方氯化鈉注射液內含0.85%氯化鈉、0.03%氯化鉀和0.033%氯化鈣，含有注射用12種復合維生素藥品說明書規定溶劑外的其他成分，屬溶劑選擇不當。若溶劑選擇不當，配伍后易出現變色、渾濁等現象，影響療效，嚴重的甚至可能導致藥源性不良事件或ADR的發生[7-8]。因此，臨床藥師建議應嚴格按照藥品說明書配伍使用。

3.1.3給藥劑量不合理病例3，患者男性，46歲，因“高處墜落致頸部疼痛，四肢感覺、運動功能喪失5個月”入院。入院診斷：頸5椎體骨折脫位并截癱；肺部感染；氣管切開術后。入院后給予注射用12種復合維生素2支+5%葡萄糖注射液500 ml，ivgtt，qd營養支持。臨床藥師點評：注射用12種復合維生素藥品說明書規定其用法用量為每日1次、每次1支[5]，而該患者每日1次、每次2支，為給藥劑量不合理。

3.1.4藥物相互作用用藥病例4，患者男性，71歲，因“左上肢不自主抖動，活動笨拙8年，癥狀加重伴心慌2 d”入院。入院診斷：帕金森病；原發性高血壓病3級；左側頸內動脈斑塊形成；腰間椎間盤突出癥病。住院期間同時給予左旋多巴片250 mg，po，tid，注射用12種復合維生素1支加入5%葡萄糖注射液500 ml，ivgtt，qd治療。臨床藥師點評：注射用12種復合維生素藥品說明書明確規定，其與左旋多巴聯合使用，在24 h內可能發生藥物相互作用，臨床應予以重視。

3.1.5禁忌證用藥病例5，患兒男性，9歲，因“左側腹股溝斜疝，包皮過長”入我院心胸燒傷神經普通外科，行疝囊高位結扎術，期間給予注射用12種復合維生素1支+5%葡萄糖注射液500 ml，ivgtt，qd營養支持。臨床藥師點評：該藥藥品說明書明確規定禁用于11歲以下患兒，該患兒僅9歲，不能使用。

3.1.6不合理用藥整治效果分析專項點評后，我院注射用12種復合維生素的不合理應用情況有所改善。B組患者無適應證用藥、溶劑選擇不當、用藥劑量不合理、藥物相互作用用藥和禁忌證用藥的比例均明顯低于A組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。可見，臨床藥師實施的輔助用藥專項點評工作，可改善該藥在我院的應用情況。對于不合理醫囑，臨床藥師深入臨床科室與醫師溝通，督促臨床合理用藥；同時，有針對性地組織醫師學習合理用藥相關知識，并加大對我院靜脈藥物配置中心審方藥師的培訓[9]，提高其業務能力。臨床藥師充分利用自身現有藥學專業知識和技能，結合臨床實際情況對藥物配伍禁忌、溶劑選擇和給藥劑量等作出合理判斷，及時發現問題，積極與醫師溝通，提高干預有效率，可提高藥物療效、降低毒副作用[10]。

3.2住院天數、藥品金額和ADR分析

隨著維生素類藥物的臨床應用增加，醫師應嚴格遵照藥品說明書，規范輔助用藥的臨床應用。臨床藥師對所在科室輔助用藥進行有效干預，在開展藥學監護的同時，還應注意輔助用藥的用量、聯合使用和ADR等，及時與醫師溝通，促進輔助用藥的合理使用[11-12]。

本研究顯示，B組患者使用注射用12種復合維生素的藥品費用及ADR發生率均低于A組，差異均有統計學意義（P＜0.05），而兩組患者住院天數間的差異無統計學意義（P＞0.05），提示臨床藥師實施的輔助用藥專項點評工作，可降低患者因該藥引發ADR的幾率，保障患者用藥安全；同時，有效降低注射用12種復合維生素的用量，可一定程度上地減輕患者的經濟負擔，促進醫患關系的良性發展。

4　結語

我院臨床藥師對單個輔助用藥進行點評干預，將發現的問題及時反饋給醫師，督促醫師合理使用輔助用藥，該措施針對性強、效果顯著。通過輔助用藥專項點評干預可提高醫師藥物相關知識的掌握程度，對保證患者用藥安全、減輕經濟負擔等方面具有很大的促進作用，也為醫院用藥管理提供了數據支持，促進了醫院管理的良性發展。然而，我院輔助用藥種類繁多，本文僅涉及注射用12種復合維生素1種，其余輔助藥物的合理應用監管還有待更深入的研究。為規范臨床輔助用藥的合理應用，建議將該點評方法推廣至其他輔助用藥管理中，以進一步促進臨床輔助用藥的合理應用。

[1]孫道開.醫院輔助治療用藥的管理模式探討[J].醫藥導報，2014，33（1）：128.

[2]衛生部.醫院處方點評管理規范：試行[S].2010-02-10.

[3]廣東省藥學會.腸外營養臨床藥學共識[J].今日藥學，2016，26（1）：1.

[4]吳永佩，焦雅輝.臨床靜脈用藥調配與使用指南[M].北京：人民衛生出版社，2010：227.

[5]山西普德藥業股份有限公司.注射用12種復合維生素[S].2014-05-29.

[6] 熊賢兵，陳集志，張增珠.注射用12種復合維生素致過敏反應1例[J].藥物流行病學雜志，2013，22（4）：186.

[7]鄭璇，胡兆雄.注射用水溶性維生素致變態反應2例[J].醫藥導報，2011，30（5）：628.

[8]呂娟麗，王鳳林，劉華，等.注射用12種復合維生素致過敏性休克1例[J].武警醫學，2016，27（4）：401.

[9]陳紅燕，韓慶福，李陽，等.我院靜脈用藥調配中心藥師工作實踐及體會[J].中國藥業，2013，22（19）：76.

[10]程曉軍.靜脈輸液配置中溶媒的選擇及其他注意事項[J].基層醫學論壇，2009，13（1）：S59.

[11]賈立華，趙振滿，賈娜娜，等.臨床藥師參與抗腫瘤輔助用藥醫囑審核及干預效果分析[J].中國藥房，2013，24（39）：3739.

[12]賴延錦.淺談輔助用藥在臨床藥物治療中的價值[J].中國醫藥指南，2014，12（13）：389.

（編輯：張元媛）

Effects ofAdjuvant Medication Special Comments on Rational Use of 12Vitamins for Injection in Our Hospital

CHEN Hongyan，QIU Hong，XIE Dong，HAN Qingfu，WANG Yongcai，LENG Yao，LIU Liyan，YUAN Qingshan，XIE Wanjun（Dept.of Pharmacy，No.44 Hospital of PLA，Guiyang 550009，China）

OBJECTIVE：To provide reference for rational drug use and strengthen the management of adjuvant medication management in the hospital.METHODS：1 080 and 860 discharged medical records of 12 Vitamins for injection were selected from our hospital during Jun.-Nov.2014（pre-special comment group，i.e.group A）and Jun.-Nov.2015（post-special comment group，i.e. group B），respectively.The application of 12 Vitamins for injection，hospitalization stay，drug cost and the incidence of ADR were compared before and after adjuvant medication special comment.RESULTS：After adjuvant medication special comments，the proportion of drug use of no indication，unsuitable solvent selection，irrational drug dosage，drug use of drug interaction and contraindication，drug cost and the incidence of ADR in group B were all lower than in group A，with statistical significance（P＜0.05）.There was no statistical significance in hospitalization stay between 2 groups（P＞0.05）.CONCLUSIONS：Clinical pharmacists adopt adjuvant medication special comments to effectively standardize clinical application of 12 Vitamins for injection in our hospital.

Clinical pharmacists；12 Vitamins for injection；Adjuvant medication special comments；Rational drug use

R969.3

A

1001-0408（2016）29-4155-03

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.29.41

＊副主任藥師。研究方向：臨床藥學。電話：0851-85723326。E-mail：chywyq715300@126.com

（2016-03-24

2016-06-06）