米非司酮聯合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤療效觀察

曹月琴

226600　江蘇省 南通市海安縣人民醫院

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米非司酮聯合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤療效觀察

曹月琴

226600江蘇省 南通市海安縣人民醫院

目的探討米非司酮聯合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤治療的臨床效果。方法選擇80例子宮肌瘤患者隨機分為觀察組和對照組各40例,對照組予以米非司酮治療,觀察組加入桂枝茯苓膠囊聯合治療, 觀察兩組治療后療效和激素水平。結果觀察組總有效率顯著高于照組,P<0.05；治療后觀察組患者血生殖激素水平優于對照組(P<0.05)。結論米非司酮聯合桂枝茯苓膠囊可協同治療子宮肌瘤,效果較好。

子宮肌瘤；米非司酮；桂枝茯苓膠囊；臨床療效

子宮肌瘤是育齡期婦女常見良性腫瘤之一,輕者可無癥狀,或有不同程度的經量增多、經期腹痛等,如不能及時救治甚至可導致貧血或不孕[1]。手術剔除創傷較大，有時不能完全清除肌瘤,且術后存在一定復發率，子宮全切術則可能會導致卵巢功能不全,引起患者絕經年齡提前,尤其對于仍有生育要求或手術禁忌證的患者來說，藥物保守成為首選治療方案。米非司酮臨床應用效果良好,但長期使用會增加子宮對性激素的敏感性,副作用較多[2]。本研究通過將對該藥聯合中藥傳統名方桂枝茯苓丸的中成制劑治療子宮肌瘤，在保證療效的基礎上，減輕米非司酮藥物副作用,現將研究結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年4月至2015年4月于本院確診為子宮肌瘤的80例患者,隨機分為對照組與觀察組各40例，觀察組患者年齡25～42歲,平均37.1±2.5歲，病程1～5年，平均病程2.1±0.5年，其中月經量過多者25例,經期延長8例,經期腹痛者5例，貧血2例；觀察組26～42歲,平均36.8±2.3歲，病程1.2～4.6年，平均病程2.2±0.6年，其中月經量過多者27例,經期延長7例,經期腹痛者3例，貧血3例。兩組年齡、病程、臨床癥狀等一般資料比較具有統計學差異，P<0.05。

1.2 診斷標準 參考人民衛生出版社第七版《婦產科學》中關于子宮肌瘤診斷標準(1)月經量增多、經期延長或不規則陰道流血；(2)體格檢查如腹部觸診可發現子宮增大或觸到硬結；(3)婦科B超或腹部CT檢查確定肌瘤的存在。

1.3 納入標準(1)子宮大體積小于2個月妊娠；(2)有生育要求；(3)合并嚴重貧血或其他合并癥而無法手術者；(4)對近絕經期者盡量避免手術；(5)有手術禁忌證；(6)無精神病者；(7)所有患者均知情同意；(8)半年內未使用過任何激素。

1.4 排除標準(1)有米非司酮禁忌癥；(2)生殖系統惡性疾病。

1.5 治療方法 對照組：從月經第1天開始, 睡前口服米非司酮, 12.5mg/d,連續服用3個月。觀察組：在對照組基礎上，加服桂枝茯苓膠囊(江蘇康緣,國藥準字Z10950005), 4粒/次,3次/d, 連續服用3個月,月經期停藥。

1.6 觀察指標(1)治療前后患者臨床癥狀、體征；(2)B超：治療前后測定最大肌瘤的體積大小；(3)治療前后FSH、LH、E2和P的水平變化。

1.7 療效判定標準 顯效：患者月經不調、痛經、不正常出血臨床癥狀及相應的體征消失, 肌瘤體積較前縮小1/2以上。有效：臨床癥狀體征減輕或消失,肌瘤體積較前縮小以上1/3以上。無效：臨床癥狀體征無明顯改變,肌瘤未見明顯縮小。

1.8 統計學處理 統計方法運用SPSS17.0統計分析，均用雙側檢驗，統計前對數據進行正態分布檢測，計量資料數值以表示，比較用t檢驗，計數資料率用百分數表示，比較用卡方檢驗。P<0.05：差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效評價 治療后，觀察組總有效率為95.00%, 對照組總有效率為72.50%,觀察組療效顯著高于對照組。見表1

表1 兩組療效比較(n,%)

2.2 兩組激素水平比較 治療后, 觀察組與對照組患者血中FSH、LH、E2和P水平較治療前均明顯下降, 差異有統計學意義,P<0.05；兩組間治療后性激素水平比較有統計學差異,P<0.05。見表2

表2 兩組激素水平比較

注：#表示同組內治療前后差異顯著,P<0.05；★表示兩組治療后比較，差異具有統計學意義,P<0.05。

3 討論

子宮肌瘤是引起不孕、貧血等的常見婦科疾病，由以育齡期婦女為高發人群。其發生機制與雌、孕激素含量有關，同時受到遺傳等多種因素的影響。米非司酮通過拮抗雌孕激素,抑制子宮平滑肌生長因子表達,是該病保守治療的首選藥物,但其單獨使用副反應較多,且可致子宮內膜癌的發生[3]。傳統中醫認為，子宮肌瘤屬中醫“積聚”范疇，患者因外感寒濕，致氣血停滯,氣滯血瘀而成積聚，中醫治療也多從氣血兩方面出發，運用理氣活血破瘀之法。桂枝茯苓丸出自張仲景的《金匱要略》，該方由桂枝、茯苓、芍藥、牡丹、桃仁組成,方中桂枝溫陽通脈，芍藥養血和營，桃仁、丹皮活血散瘀，茯苓益氣養心，更以蜜制丸，取其緩消癥塊之義，用于婦人宿有癥塊、血瘀經閉、行經腹痛等癥[4]。藥理研究發現，桂枝茯苓丸具有改善血粘度、調節性激素分泌、顯著降低雌二醇和黃體酮的水平，并能夠通過增強巨噬細胞的吞噬能力而使機體免疫力增加[5]。因此，桂枝茯苓丸在子宮肌瘤中西醫治療的理論及臨床研究均有扎實的基礎，臨床應用方面療效顯著。

本研究結果表明，米非司酮聯合桂枝茯苓膠囊能顯著改善臨床癥狀、體征，并能有效降低血中FSH、LH、E2和P水平，調節性激素分泌，總體臨床療效優于單純使用米非司酮者。伍艷芳在觀察組中運用同樣藥物治療本病，與單純米非司酮組對照，研究結果與本研究一致。同時該研究尚對血液流變學進行了觀察，發現中西醫結合治療同樣優于西藥組，證實了桂枝茯苓丸在改善血液粘度方面的療效[6]。

綜上，我們認為，觀察組治療方案對于本病療效顯著,其可能機制為米非司酮與桂枝茯苓膠囊降低患者血中生殖激素水平。當然，本研究尚有樣本量小、缺乏動物實驗研究、未對藥物副作用觀察等不足，將在以后的工作中完善。

[1] 李天華,張亞琴,張英華.米非司酮聯合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤療效觀察[J].現代中西醫結合雜志,2012,21(2):162-163.

[2]王如意,朱洪輝.米非司酮聯合桂枝獲荃膠囊治療子宮肌瘤療效觀察[J].西北藥學雜志,2012, 25(1):80-81.

[3]宋少梅,侯永珍,王愛,等.慢桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤504例臨床觀察[J].實用全科醫學，2014,4(3):319-320.

[4]段孝勤.米非司酮治療子宮肌瘤120 例療效分析[J].海南醫學,2012,6(21):85-86.

[5]周小祝,莫志賢.桂枝茯苓丸的藥理作用研究進展[J].醫藥導報,2011,25(2):142-143.

[6]伍艷芳,何凌.米非司酮聯合桂枝獲荃膠囊治療子宮肌瘤療效觀察[J].現代生物醫學進展, 2011,11(16):3146-3148.

10.3969/j.issn.2095-9559.2016.06.021

2095—9559(2016)06—2627—02

2016-02-25