復方甲氧那明治療感染后咳嗽的療效和安全性分析

石苗苗，馬 瑤，穆清爽

復方甲氧那明治療感染后咳嗽的療效和安全性分析

石苗苗1，馬 瑤1，穆清爽2

（1新疆維吾爾自治區第二濟困醫院大內科，新疆烏魯木齊830026；2新疆醫科大學第二附屬醫院呼吸科，新疆烏魯木齊830000）

目的：觀察復方甲氧那明治療感染后咳嗽的療效和安全性.方法：選取新疆維吾爾自治區第二濟困醫院感染后咳嗽患者386例為研究對象，按照病例的單雙號碼，隨機分為對照組（n=193）和治療組（n=193），對照組服用阿奇霉素片和復方甘草片，治療組服用復方甲氧那明膠囊，治療后觀察兩組患者療效和不良反應.結果：治療后兩組的咳嗽評分均明顯下降，且治療組咳嗽評分（0.28±0.11）低于對照組（0.55±0.14），差異具有統計學意義（P＜0.05）.治療組和對照組的有效率分別為95.34%和66.32%，兩組比較差異具有統計學意義（P＜0.05），且均無嚴重不良反應發生.結論：在治療感染后咳嗽時，復方甲氧那明安全、有效，且能夠避免抗生素的濫用而產生的耐藥性，值得推廣應用.

復方甲氧那明；治療；咳嗽；療效；安全性

0　引言

感染后咳嗽是急性和亞急性咳嗽的常見病因，臨床主要表現為普通感染的卡他癥狀消失，而咳嗽癥狀仍然存在［1］.目前認為，感染后咳嗽的原因是氣道的非特異性炎癥，主要是由病毒感染引起.此外，細菌、支原體、衣原體等感染是導致氣道非特異性炎癥的原因，少數患者有短暫的氣道高反應性［2］，其臨床癥狀為刺激性干咳，多呈陣發性，夜間加重，其誘發機制大多與外界物質誘發以及運動后誘發或加重有關［3］.感染后咳嗽在臨床上常見，若不及時治療，會嚴重影響患者的工作生活，且常規的抗菌藥物加鎮咳祛痰藥治療效果欠佳，易產生耐藥性，造成醫療資源或藥物的浪費［4］.本研究選取復方甲氧那明治療感染后咳嗽患者，觀察其臨床療效，并對其有效性和安全性進行研究，為臨床合理用藥提供了參考.

1　資料和方法

1.1一般資料 收集2014-07-01/2015-05-01患者386例，所有患者均符合以下要求:①符合感染后咳嗽的診斷標準［5-6］；②無呼吸困難、喘鳴等呼吸系統癥狀；③肺部無干，X線胸片檢查正常；④白細胞計數正常；⑤無其他呼吸系統疾病，嚴重心、肝以及腎等系統疾病以及對鹽酸甲氧那明、那可丁、氨茶堿馬來酸氯苯那敏過敏者；⑥治療期間無服用其他與本研究藥物有相互作用的藥物.將以上患者按照病歷單號碼的單雙號進行分類，并隨機分為對照組和治療組，兩組患者在年齡、性別以及臨床狀況等方面，差異無統計學意義（P＞0.05，表1），具有可比性.

表1　兩組患者基本情況比較（n=193）

1.2治療方法 治療組患者給予復方甲氧那明膠囊（商品名:阿斯美，第一三共制藥（上海）有限公司），3次/d，2粒/次，飯后服用.對照組患者給予阿奇霉素片（商品名:希舒美，輝瑞制藥），1次/d，0.5 g/次；復方甘草片（商品名:潤達君，北京雙鶴藥業）3次/d，4片/次.治療期間兩組患者均未服用任何抗菌藥物及止咳藥物.

1.3療效等級標準

1.3.1主要療效評價指標 0分:無咳嗽；1分:偶爾出現短暫咳嗽或者偶爾出現夜間咳嗽；2分:咳嗽頻繁，使日常生活或者夜間睡眠受到輕微的影響；3分:咳嗽頻繁，嚴重影響了日常活動和夜間睡眠.

1.3.2有效率評價 痊愈:咳嗽評分為0分；顯效:咳嗽評分減少數大于1，咳嗽癥狀輕微；進步:通過治療后，咳嗽評分減少數等于1，咳嗽癥狀無改善；無效:咳嗽評分未減少或癥狀加劇.有效率=（痊愈例數+顯效例數）/總例數×100%.

1.4安全性評價 目前臨床對不良事件與藥物的關系共分為肯定有關、很可能有關、可能有關、可能無關、肯定無關和無法判斷六大類，前三類及無法判斷者計入與治療藥物有關的不良反應.而不良反應對患者日常作息的影響程度可分為輕度、中度和重度.

1.5統計學處理 采用SPSS13.0統計學軟件進行分析，計量資料以x ±s表示，分類變量以%表示，采用t檢驗進行組間比較，采用χ2檢驗進行率的比較，療效比較采用Ridit分析，P＜0.05表示差異具有統計學意義.

2　結果

2.1兩組療效比較 兩組治療前咳嗽評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）.經治療，兩組咳嗽評分較治療前均明顯下降，且治療組的咳嗽評分顯著低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05，表2）.治療組有效率明顯高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05，表3）.

表2　兩組患者咳嗽評分比較（n=193，x ±s）

表3　兩組臨床療效比較（n=193）

2.2安全性評價 將386例患者均納入安全性分析，治療組中發生不良事件33例，發生率為17.10%，不良反應21例，發生率為10.88%；對照組中發生不良事件42例，發生率為21.76%，不良反應36例，發生率為18.65%.不良反應臨床表現主要有:治療組中眩暈9例（4.66%）、惡心13例（6.74%）；對照組中眩暈14例（7.25%）、惡心18例（9.33%）；其他臨床表現主要為心悸、口干、食欲不振、嗜睡、皮疹、皮膚瘙癢以及嘔吐等.在本研究中，兩組均沒有發生嚴重不良事件，且不良反應均為中度以下反應，大部分患者可自行緩解，少數患者通過停藥或者減少用量來緩解癥狀.

3　討論

感染后咳嗽的發病率較高，占上呼吸道感染比例的17.9%～40.0%，已成為亞急性咳嗽常見的發病原因［7-8］.目前，感染后咳嗽的發病機制的研究還不夠透徹，發病原因可能為感染引起氣道上皮受損，致使黏膜下感覺神經末梢暴露，刺激血管活性物質、組胺類炎癥介質產生和釋放［9-10］.

本研究使用復方甲氧那明治療感染后咳嗽，療效比較顯示，治療組咳嗽評分（0.28±0.11）明顯低于對照組（0.55±0.14），有效率（95.34%）顯著高于對照組（66.32%），研究結果與楊昌莉［11］和萬雨明［12］等報道的臨床療效相一致，表明復方甲氧那明臨床療效優于常規抗菌藥物加鎮咳祛痰藥治療，其原因有:①鹽酸甲氧那明為β腎上腺素能受體激動劑，但對α受體的作用極其微弱，主要作用是使氣管平滑肌松弛，比麻黃堿平喘作用更加明顯，且心血管系統中不良反應較少；②那可丁是一種外周性止咳藥，鎮咳作用較強，效果明顯，其作用時間一般可以達到4 h，且不存在耐藥性；③氨茶堿為一種復合鹽，由茶堿和乙二胺兩種成分組成，乙二胺主要作用是增加茶堿的水溶性，發揮藥理作用的主要成分是茶堿，其對呼吸道平滑肌具有松弛作用，還可通過抑制磷酸二酯酶達到提高細胞內環磷腺苷含量的目的，此外，茶堿作為嘌呤受體阻滯劑，能夠明顯對抗腺嘌呤對于呼吸道平滑肌的收縮作用，從而使支氣管黏膜的充血水腫現象減輕，改善呼吸功能；④作為H1受體阻滯劑的馬來酸氯苯那敏可競爭性阻斷變態反應靶細胞上的組胺H1受體，可對抗組胺H1型效應，還具有抗M膽堿受體作用［13］.本研究中未出現嚴重不良反應，原因是該藥由小劑量的單藥組成，安全性較好，不良反應較小.

綜上所述，采用復方甲氧那明治療感染后咳嗽，安全有效，毒副作用小，能夠避免使用抗生素帶來的不良反應和耐藥性等問題，在臨床上有較高的應用價值，值得推廣.

［1］Allen LV.Colds&cough［J］.Int J Pharm Compd，2012，16（6）: 480-483.

［2］Braman SS.Postinfectious cough:ACCP evidence-based clinical practice guidelines［J］.Chest，2006，129（1 Suppl）:138S-146S.

［3］祝錫聰，張 霞.復方甲氧那明治療感染后咳嗽的I臨床療效［J］.山西醫科大學學報，2012，43（1）:30-32.

［4］周 新，包婺平，瞿介明，等.復方甲氧那明治療感染后咳嗽的有效性和安全性多中心臨床研究［J］.中華哮喘雜志，2011，5（6）: 14-18.

［5］李積軍.加味養陰清肺湯治療上呼吸道感染后咳嗽的臨床觀察［J］.中國中西醫結合急救雜志，2012，19（6）:384.

［6］沈 強，傅忠妹，張 雯.復方甲氧那明治療上呼吸道感染后咳嗽的臨床療效觀察［J］.中國全科醫學，2011，14（11B）:3747-3748.

［7］中華醫學會呼吸病學分會.哮喘學組.咳嗽的診斷與治療指南（草案）［J］.中華結核和呼吸雜志，2005，28（11）:737-744.

［8］曾 軍，何衛國，黃 侃.按解剖學定位法診斷程序對173例慢性咳嗽的診斷分析［J］.臨床誤診誤治，2005，18（8）:542-543.

［9］劉 玉，唐雪春.感染后咳嗽的發病機制研究［J］.浙江中西醫結合雜志，2009，19（4）:262-263.

［10］黃艷紅.復方甲氧那明治療感染后咳嗽的療效觀察［J］.當代醫學，2012，18（13）:76-77.

［11］楊昌莉.復方甲氧那明治療上呼吸道感染咳嗽100例臨床觀察［J］.現代醫院，2008，8（8）:36.

［12］萬雨明，王秀紅，黃俊華.復方甲氧那明治療感染后咳嗽110例［J］.中國新藥與臨床雜志，2010，29（7）:558-560.

［13］王曉梅.復方甲氧那明和酮替芬治療急性上呼吸道感染后咳嗽的療效［J］.職業與健康，2008，24（15）:1593-1595.

Clinical efficacy and security analyzing of com pound methoxyphenam ine for cough following acute upper respiratory tract infection

SHIMiao-Miao1，MAO Yao1，MU Qing-Shuang21Departmentof InternalMedicine，the Second Relief Hospitalof Xinjiang Uygur Autonomous Region，Urumqi830026China；2Department of Respiration，the Second Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University，Urumqi 830000，China

AIM:To observe the clinical efficacy and security of compound methoxyphenamine for cough following acute upper respiratory tract infection.METHODS:A total of 386 patients suffered from cough following acute were randomly divided into control group and treatment group according to the single and double number of cases，with 193 cases in each group.Patients in the control group were supplemented with penicillin tables and compound liquorice tablets.Patients in the treatment group were supplemented with compound methoxyphenamine.The clinical efficacy and security of two groups were monitored.RESULTS: After treatment，the scores of cough of two groups were decreased，while the scores of treatment group（0.28±0.11）were significantly lower than control group（0.55±0.14），with statistically significant difference（P＜0.05）.The effective rates of treatment group and control group were 95.34%and 66.32%respectively，with statstically significant difference（P＜0.05）.No serious adverse drug reactions occurred in both groups.CONCLUSION:Compound methoxyphenamine is effective and safe in rescuing patients suffered from cough following acute upper respiratory tract infection，andmay avoid the resistance resulted from abusing antibiotics.It isworth being used widely in clinical practice.【Keywords】compound methoxyphenamine；treatment；cough；efficacy；security

R517.6

A

2095-6894（2016）08-06-03

2016-07-10；接受日期：2016-07-27

新疆醫科大學科研創新基金項目（XYDCX201435）

石苗苗.主治醫師.研究方向:呼吸系統疾病.E-mail: 277405546@qq.com

穆清爽.E-mail:54797706@qq.com