骨康膠囊聯(lián)合降鈣素治療老年骨質(zhì)疏松性壓縮骨折的效果及對(duì)血清生化指標(biāo)的影響

倪堅(jiān)正，黃軼鋒，張冶

骨康膠囊聯(lián)合降鈣素治療老年骨質(zhì)疏松性壓縮骨折的效果及對(duì)血清生化指標(biāo)的影響

倪堅(jiān)正，黃軼鋒，張冶

目的探討骨康膠囊聯(lián)合降鈣素治療老年骨質(zhì)疏松性壓縮骨折的效果及對(duì)血清生化指標(biāo)的影響。方法將90例老年胸腰椎骨質(zhì)疏松性壓縮骨折患者分為對(duì)照組與觀察組，各45例。對(duì)照組予口服骨康膠囊治療，觀察組予口服骨康膠囊聯(lián)合肌肉注射鮭魚(yú)降鈣素注射液治療。比較兩組患者治療前后胸腰椎正位骨密度（BMD）及腰背疼痛程度［疼痛模擬視覺(jué)評(píng)分（VAS）］，血骨鈣素（BGP）、血鈣濃度、血磷濃度及堿性磷酸酶值，以及兩組治療效果。結(jié)果兩組治療前BMD與VAS評(píng)分差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05），治療后差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。治療后BGP及堿性磷酸酶差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），血鈣及血磷差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）。兩組治療總有效率及再次骨折發(fā)生率差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。結(jié)論骨康膠囊聯(lián)合降鈣素治療老年骨質(zhì)疏松性壓縮性骨折效果顯著，可明顯促進(jìn)骨折的愈合，緩解疼痛，同時(shí)還可降低骨折的再次發(fā)生率，值得臨床推廣應(yīng)用。

骨質(zhì)疏松；脊柱骨折；降鈣素；血清生化指標(biāo)

骨質(zhì)疏松是由多種因素導(dǎo)致的骨質(zhì)量和骨密度降低，骨微結(jié)構(gòu)受損，骨脆性增加，從而容易發(fā)生骨折的全身性骨病［1］。據(jù)統(tǒng)計(jì)，60歲以上老年人骨質(zhì)疏松發(fā)病率高達(dá)60%，每年由于骨質(zhì)疏松并發(fā)骨折的發(fā)病率為10%左右［2］。骨質(zhì)疏松可誘發(fā)老年人胸腰椎壓縮骨折，導(dǎo)致其腰背部疼痛、活動(dòng)受限，甚者會(huì)出現(xiàn)駝背，嚴(yán)重影響老年人的生命健康和生活質(zhì)量［3］。臨床上對(duì)于老年骨質(zhì)疏松性壓縮骨折的治療首選的方法還是以傳統(tǒng)的臥床制動(dòng)、支具保護(hù)為主，輔以中藥內(nèi)服、補(bǔ)充鈣劑、運(yùn)用降鈣素及雙磷酸鹽等藥物積極進(jìn)行抗骨質(zhì)疏松治療［4］。本研究擬探討骨康膠囊聯(lián)合降鈣素治療老年骨質(zhì)疏松性壓縮骨折的效果及對(duì)血清生化指標(biāo)的影響，報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料收集2015年1月至2016年3月浙江省紹興市中心醫(yī)院收治的老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折患者90例，均根據(jù)《中國(guó)人骨質(zhì)疏松建議診斷標(biāo)準(zhǔn)》［5］中有關(guān)骨質(zhì)疏松的診斷標(biāo)準(zhǔn)及X線檢查證實(shí)為骨質(zhì)疏松性骨折，骨密度（BMD）T-Score降低在-2.5以下，且3個(gè)月內(nèi)未使用過(guò)其他治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的藥物；排除由糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)、骨腫瘤等疾病導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松癥，排除嚴(yán)重心、肝及腎等器官疾病者。

按照治療方法的不同將90例患者分為對(duì)照組與觀察組，各45例。對(duì)照組男19例，女26例；年齡60～78歲，平均（65.81±6.02）歲；平均BMD為（0.54±0.08）g/cm2；予口服骨康膠囊治療。觀察組男17例，女28例；年齡（60～80）歲，平均（66.21±5.94）歲；平均BMD為（0.56±0.09）g/cm2；予口服骨康膠囊聯(lián)合肌肉注射鮭魚(yú)降鈣素注射液治療。兩組一般情況差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2治療方法兩組患者均采用臥床制動(dòng)、支具保護(hù)制動(dòng)治療，口服維D鈣咀嚼片（A&Z Pharmaceutical，Inc.國(guó)藥準(zhǔn)字J20100033），2片/次，1次/d。對(duì)照組在此基礎(chǔ)上口服骨康膠囊（貴州威康藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z1400008023），3～4粒/次，3次/d；觀察組患者在對(duì)照組患者基礎(chǔ)上肌肉注射鮭魚(yú)降鈣素注射液（Novartis Pharma Stein AG，國(guó)藥準(zhǔn)字H20090459），第1天50IU注射1次，之后100IU/次，1次/d，連續(xù)注射20d，然后休息20 d，之后按照上述治療方式重復(fù)進(jìn)行。兩組患者治療40 d為1療程，均連續(xù)治療6個(gè)療程，治療期間不再應(yīng)用其他止痛、補(bǔ)鈣及補(bǔ)腎藥物治療藥物。

1.3觀察指標(biāo)（1）測(cè)定并比較兩組患者治療前后胸腰椎正位BMD及腰背疼痛程度，BMD采用雙能X線吸收骨密度測(cè)定儀測(cè)量，腰背疼痛程度采用疼痛模擬視覺(jué)評(píng)分（VAS）評(píng)價(jià)。（2）比較兩組治療前后血骨鈣素（BGP）、血鈣濃度、血磷濃度及堿性磷酸酶。（3）比較兩組治療效果。痊愈：骨折愈合，壓縮椎體大部分恢復(fù)正常，胸腰部部無(wú)明顯疼痛及不適感；好轉(zhuǎn)：骨折愈合，胸腰段外觀和椎體形態(tài)明顯改善，胸腰痛基本消失；無(wú)效：胸腰部存在畸形和局部疼痛，存在功能障礙。治療總有效率=（痊愈+好轉(zhuǎn)）/總例數(shù)×100%。（4）對(duì)兩組患者進(jìn)行隨訪，觀察并比較其再次骨折發(fā)生情況。

1.4統(tǒng)計(jì)方法數(shù)據(jù)采用SPSS20.0軟件分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1BMD與VAS評(píng)分比較兩組治療前BMD與VAS評(píng)分差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05），治療后差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。見(jiàn)表1。

2.2兩組血清生化指標(biāo)比較治療前BGP、血鈣、血磷及堿性磷酸酶差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t≤0.83，均P＞0.05），治療后BGP及堿性磷酸酶差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=3.21、3.74，均P＜0.05），血鈣及血磷差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.57、0.68，均P＞0.05）。見(jiàn)表2。

2.3療效及再次骨折發(fā)生情況治療后，對(duì)照組痊愈17例，好轉(zhuǎn)18例，無(wú)效10例，總有效率77.8%（35/45）；觀察組痊愈26例，好轉(zhuǎn)16例，無(wú)效3例，總有效率93.3%（42/45）；兩組治療總有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=4.40，P＜0.05）。

兩組均獲得隨訪，隨訪時(shí)間（13.78±3.32）個(gè)月；對(duì)照組發(fā)生再次骨折6例（13.3%），觀察組發(fā)生再次骨折1例（2.2%），兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=3.87，P＜0.05）。

表1　兩組治療前后BMD與VAS評(píng)分比較

表2　兩組治療前后血清生化指標(biāo)比較

3　討論

隨著年齡的增長(zhǎng)，老年人尤其是絕經(jīng)期后的婦女骨質(zhì)疏松逐漸加重。由于脊椎的椎體前部分多由松質(zhì)骨組成，且此部分是身體的支柱，負(fù)重量大，容易壓縮變形，嚴(yán)重時(shí)可出現(xiàn)胸腰椎壓縮性骨折，使脊椎前傾形成駝背。老年性骨質(zhì)疏松最常見(jiàn)的癥狀是沿脊柱向兩側(cè)擴(kuò)散的腰痛，而老年人骨質(zhì)疏松性壓縮性骨折會(huì)進(jìn)一步導(dǎo)致其胸廓畸形，出現(xiàn)氣短、胸悶、呼吸困難，甚至休克等癥狀。而且其骨折后愈合過(guò)程緩慢，外科治療難度較大，臨床療效降低，再次發(fā)生骨折的風(fēng)險(xiǎn)增加，具有較高的致死率和致殘率，患者的生活質(zhì)量受到影響。

目前，保守治療仍是臨床推薦的老年骨質(zhì)疏松性壓縮性骨折患者治療的方式，包括臥床休息、支具外固定及藥物治療等，其中抗骨質(zhì)疏松的藥物治療是重點(diǎn)內(nèi)容之一。中醫(yī)認(rèn)為，骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病與腎密切相關(guān)，主張以補(bǔ)腎的中藥來(lái)對(duì)骨質(zhì)疏松癥壓縮性骨折進(jìn)行治療［6］。骨康膠囊中含有芭蕉根、補(bǔ)骨脂、三七、酢漿草、續(xù)斷等藥物，具有滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋壯骨、通絡(luò)止痛之功效，可用于治療屬肝腎不足、經(jīng)絡(luò)瘀阻的骨質(zhì)疏松癥、骨折、股性關(guān)節(jié)炎等疾病［7］。本研究結(jié)果顯示，與治療前相比，兩組患者BMD、BGP均明顯升高，血鈣濃度、VAS評(píng)分及堿性磷酸酶均明顯下降（P＜0.05），提示骨康膠囊具有促進(jìn)成骨細(xì)胞增殖、分化，促進(jìn)骨形成和骨礦化，并有效調(diào)節(jié)骨激素紊亂狀態(tài)的作用。

降鈣素是強(qiáng)有力的骨吸收拮抗劑，其主要生理功能是影響鈣離子和磷酸鹽的代謝過(guò)程，降低血磷和血鈣的水平。其通過(guò)直接抑制破骨細(xì)胞對(duì)骨的吸收，減少骨骼鈣的釋放，同時(shí)促進(jìn)骨骼吸收血漿中的鈣，降低血鈣，可對(duì)抗甲狀旁腺素促進(jìn)骨吸收的作用，并降低血磷水平；同時(shí)還可抑制腎小管對(duì)鈣和磷的重吸收，增加尿中鈣和鱗的排泄；還可抑制腸道轉(zhuǎn)運(yùn)鈣。降鈣素通過(guò)對(duì)骨的作用，與甲狀旁腺素一起發(fā)揮調(diào)節(jié)體內(nèi)鈣平衡的作用［7］。老年人由于年齡的增長(zhǎng)和身體的衰老，自身降鈣素的分泌逐年降低，無(wú)法靠其達(dá)到抑制鈣搬家和骨質(zhì)流失的作用，從而發(fā)生骨質(zhì)疏松。目前臨床上使用人工年合成的降鈣素，在預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松方面取得了良好的效果。研究指出，降鈣素治療骨質(zhì)疏松不僅可提高骨密度，還可改善骨質(zhì)量，老年人通過(guò)補(bǔ)充降鈣素，可有效預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松，改善腰背酸痛、駝背、身高變矮等癥狀［8］。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組患者BMD、BGP、VAS評(píng)分及堿性磷酸酶等指標(biāo)改善明顯優(yōu)于對(duì)照組，治療有效率明顯高于對(duì)照組，骨折復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。

綜上所述，骨康膠囊聯(lián)合降鈣素治療老年骨質(zhì)疏松性壓縮性骨折效果顯著，可明顯促進(jìn)骨折的愈合，緩解疼痛，同時(shí)還可降低骨折的再次發(fā)生，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì).原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南（2011年）［J］.中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志，2011，4（1）:2-17.

［2］蔣建發(fā)，孫愛(ài)軍.中老年女性骨質(zhì)疏松癥的防治-中老年女性骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)現(xiàn)狀、分類(lèi)及診斷［J］.中國(guó)實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志，2014，30（5）:323-326.

［3］陳曉依，劉峰，陳紅方，等.老年骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折患者自我感受負(fù)擔(dān)與生活質(zhì)量的研究［J］.護(hù)士進(jìn)修雜志，2013，28（6）:486-489.

［4］袁松，曾凡偉.脊柱骨質(zhì)疏松性壓縮骨折治療進(jìn)展［J］.川北醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2014，29（4）:406-410.

［5］劉忠厚，楊定焯，朱漢民，等.中國(guó)人原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)（試行）［J］.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，1999，19（10）:1-3.

［6］孔西建，吳丹，葉進(jìn)，等.益腎活血法對(duì)原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者骨密度、骨代謝及脆性骨折發(fā)生率的影響［J］.中醫(yī)雜志，2014，55（5）:391-395.

［7］丁璟琳.骨質(zhì)疏松貼配合骨康膠囊治療原發(fā)Ⅰ型骨質(zhì)疏松癥的臨床研究［D］.杭州:浙江中醫(yī)藥大學(xué)，2014.

［8］佟向陽(yáng)，戴勇，馬立武，等.PKP聯(lián)合鮭魚(yú)降鈣素治療老年骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折的臨床研究［J］.黑龍江醫(yī)藥，2015，28（4）:905-907.

（本文編輯：鐘美春）

10.3969/j.issn.1671-0800.2016.09.035

R592；R683

A

1671-0800（2016）09-1194-02

312030浙江省紹興，紹興市中心醫(yī)院

倪堅(jiān)正，Email：365083952@qq.com

2016-06-13